Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Pregabalin Sandoz
pregabalin

Prospect: Informații pentru utilizator


Pregabalin Sandoz 25 mg capsule Pregabalin Sandoz 50 mg capsule Pregabalin Sandoz 75 mg capsule Pregabalin Sandoz 100 mg capsule Pregabalin Sandoz 150 mg capsule Pregabalin Sandoz 200 mg capsule Pregabalin Sandoz 225 mg capsule Pregabalin Sandoz 300 mg capsule pregabalin


Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) (toate concentrațiile, cu excepția celei de 150 mg), oxid roșu de fer (E172) (toate concentrațiile, cu excepția celor de 50 mg și 150 mg), oxid negru de fer (E172) (numai concentrațiile de 25 mg și 300 mg).


Cum arată Pregabalin Sandoz și conținutul ambalajului


25 mg capsule

Capac și corp opace, de culoare galben maroniu pal, mărimea capsulei 4 (14,3 mm x 5,3 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.


50 mg capsule

Capac și corp opace, de culoare galben deschis, mărimea capsulei 3

(15,9 mm x 5,8 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.


75 mg capsule

Capac opac, de culoare roșie și corp opac, de culoare albă, mărimea capsulei 4 (14,3 mm x 5,3 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.


100 mg capsule

Capac și corp opace, de culoare roșie, mărimea capsulei 3

(15,9 mm x 5,8 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.


150 mg capsule

Capac și corp opace, de culoare albă, mărimea capsulei 2

(18,0 mm x 6,4 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape


albă.


200 mg capsule

Capac și corp opace, de culoare portocaliu pal, mărimea capsulei 1

(19,4 mm x 6,9 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.


225 mg capsule

Capac opac, de culoare portocaliu pal și corp opac, de culoare albă, mărimea capsulei 1 (19,4 mm x 6,9 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.


300 mg capsule

Capac opac, de culoare roșie și corp opac, de culoare galben maroniu pal, mărimea capsulei 0 (21,7 mm x 7,6 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.


Pregabalin Sandoz este disponibil în următoarele prezentări:

Blistere din PVC/PVDC//aluminiu ambalate în cutie.

Blistere din PVC/PVDC/aluminiu pentru eliberarea unei unități dozate, ambalate în cutie. Flacon din PEÎD cu capac cu filet, din PP, ambalat în cutie.


Capsulele de 25 mg:

Blistere conținând 14, 28, 56, 70, 84, 100 sau 120 capsule.

Blistere pentru eliberarea unei unități dozate conținând 56 x 1, 84 x 1 sau 100 x 1 capsule. Flacoane din PEÎD conținând 200 capsule.


Capsulele de 50 mg:

Blistere conținând 14, 21, 28, 56, 84 sau 100 capsule.

Blistere pentru eliberarea unei unități dozate conținând 84 x 1 capsule. Flacoane din PEÎD conținând 200 capsule.


Capsulele de 75 mg:

Blistere conținând 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 sau 120 capsule.

Blistere pentru eliberarea unei unități dozate conținând 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 sau 210 x 1

(3 x 70) capsule.

Flacoane din PEÎD conținând 100, 200 sau 250 capsule.


Capsulele de 100 mg:

Blistere conținând 14, 21, 28, 56, 84 sau 100 capsule.

Blistere pentru eliberarea unei unități dozate conținând 84 x 1 sau 100 x 1capsule.


Capsulele de 150 mg:

Blistere conținând 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 sau 120 capsule.

Blistere pentru eliberarea unei unități dozate conținând 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 sau 210 x 1 (3 x 70) capsule.

Flacoane din PEÎD conținând 100, 200 sau 250 capsule.


Capsulele de 200 mg:

Blistere conținând 21, 28, 84 sau 100 capsule.

Blistere pentru eliberarea unei unități dozate conținând 84 x 1 sau 100 x 1 capsule.


Capsulele de 225 mg:

Blistere conținând 14, 56, 70, 84, 100 or 120 capsule.


Capsulele de 300 mg:

Blistere conținând 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100, 100 (2 x 50) sau 120 (2 x 60) capsule.

Blistere pentru eliberarea unei unități dozate conținând 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1, 100 x 1

(2 x 50) sau 210 x 1 (3 x 70) capsule.

Flacoane din PEÎD conținând 100, 200 sau 250 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deținătorul autorizației de punere pe piață

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria


Fabricantul

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana Slovenia


Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1 D-39179 Barleben Germania


Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a

deținătorului autorizației de punere pe piață:


België/Belgique/Belgien

Sandoz nv/sa Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

regaff.belgium@sandoz.com

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A,

LT 09312 Vilnius

Tel: +370 5 26 36 037

Info.lithuania@sandoz.com


България

КЧТ Сандоз България Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55 сгр. 4, ет. 4

1407 София

Teл.: + 359 2 970 47 47

regaffairs.bg@sandoz.com

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz nv/sa Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

regaff.belgium@sandoz.com


Česká republika

Sandoz s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Praha 4 - Nusle

Tel: +420 225 775 111

office.cz@sandoz.com

Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: +36 1 430 2890


Danmark

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

Info.danmark@sandoz.com

Malta

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana Slovenia

Tel: +356 21222872


Deutschland Hexal AG Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908 0

E-mail: service@hexal.com

Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 5241600

info.sandoz-nl@sandoz.com

Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105

EE-11312 Tallinn Tel.: +372 665 2400

info.ee@sandoz.com

Norge

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

Info.danmark@sandoz.com


Ελλάδα

Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση

GR-144 51 Αθήνα

Τηλ: +30 210 2811712

Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000


España

Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble

C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid

Spain

Tel: +34 900 456 856

registros.spain@sandoz.com

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50C 02-672 Warszawa

Tel.: + 48 22 209 70 00

biuro.pl@sandoz.com


France

Sandoz SAS

49 avenue Georges Pompidou

F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda. Phone: +351 21 196 40 00


Hrvatska Sandoz d.o.o. Maksimirska 120

10000 Zagreb

Tel: + 385 1 2353111

e-mail: upit.croatia@sandoz.com

România

Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr.7A,

540472 Târgu Mureş

+40 21 4075160


Ireland

Rowex Ltd., Bantry, Co. Cork, Ireland.

P75 V009

Tel: + 353 27 50077

e-mail: reg@rowa-pharma.ie

Slovenija

Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11


Ísland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmörk

Tlf: + 45 6395 1000

Info.danmark@sandoz.com

Slovenská republika

Sandoz d.d. organizačná zložka

Žižkova 22B

SK-811 02 Bratislava

Tel: + 421 2 50 706 111


Italia Suomi/Finland

Sandoz S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA

Tel: + 39 02 96541

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina S Tanska

Puh: +358 010 6133 400

Info.suomi@sandoz.com


Κύπρος

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Σλοβενία

Τηλ: +357 22 69 0690

Sverige

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

Info.sverige@sandoz.com


Latvija

Sandoz d.d. Latvia filiāle K.Valdemāra iela 33-29 Rīga, LV1010

Tel: + 371 67892006

United Kingdom (Northern Ireland)

Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000


Acest prospect a fost revizuit în


Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente .