Prospect: Informații pentru utilizator

Buvidal 8 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 16 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 24 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 32 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 64 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 96 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 128 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 160 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită

buprenorfină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să vă administrați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau

  asistentei medicale.

• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

  
  

  Ce găsiți în acest prospect

  
  

  1. Ce este Buvidal și pentru ce se utilizează

  2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Buvidal

  3. Cum să utilizați Buvidal

  4. Reacții adverse posibile

  5. Cum se păstrează Buvidal

  6. Conținutul ambalajului și alte informații

  
  

  1. Ce este Buvidal și pentru ce se utilizează

     
     

     Buvidal conține substanța activă buprenorfină, care este un tip de medicament opioid. Acesta este utilizat pentru a trata dependența la pacienți care primesc și asistență medicală, socială și psihologică. Buvidal este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.

     
     

  2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Buvidal Trebuie să nu luați Buvidal

• dacă sunteți alergic la buprenorfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

  medicament (enumerate la pct. 6)

• dacă aveți probleme grave cu respirația

• dacă aveți probleme grave cu ficatul

• dacă aveți intoxicație alcoolică sau dacă aveți tremur, transpirații, anxietate, stare de confuzie sau halucinații cauzate de alcool

  
  

  Atenționări și precauții

  
  

  Înainte să vi se administreze Buvidal, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți:

• astm bronșic sau probleme cu respirația

• orice boală de ficat, cum este hepatita

• insuficiență renală severă

• anumite afecțiuni de ritm al inimii (sindrom de QT lung sau interval QT prelungit)

• tensiune arterială mică

• ați avut recent un traumatism la cap sau o boală cerebrală

• o afecțiune urinară (aferentă în special prostatei mărite la bărbați)

• probleme tiroidiene

• o afecțiune adrenocorticală (de exemplu, boala Addison)

• probleme cu vezica biliară

• aveți depresie sau alte afecțiuni care sunt tratate cu antidepresive.

Utilizarea acestor medicamente împreună cu Buvidal poate duce la sindrom serotoninergic, o afecțiune care poate pune viața în pericol (vezi „Buvidal împreună cu alte medicamente”).

Lucruriimportantepecaretrebuiesălecunoașteți

• Probleme respiratorii: Unele persoane au decedat din cauza respirației lente sau superficiale cauzate de administrarea de buprenorfină cu alte substanțe deprimante ale sistemului nervos

  central (substanțe care încetinesc o parte a activității cerebrale), cum sunt benzodiazepinele,

  alcoolul etilic sau alte opioide.

• Somnolență: Acest medicament poate cauza somnolență, în special la utilizarea cu alcool etilic sau alte substanțe deprimante ale sistemului nervos central (substanțe care încetinesc o parte a activității cerebrale), cum sunt benzodiazepinele, alte medicamente care reduc anxietatea sau provoacă somnolență, pregabalin sau gabapentină.

• Dependență: Acest medicament poate crea dependență.

• Afectarea ficatului: Afectarea ficatului a fost raportată la buprenorfină, în special dacă este utilizată necorespunzător. Aceasta poate apărea și din cauza infecțiilor virale (hepatită cronică C), abuzului de alcool etilic, anorexiei (tulburare de alimentație) sau utilizării altor medicamente cu capacitatea de a vă afecta ficatul. Puteți solicita medicului dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge regulate pentru a vă verifica ficatul. Înainte de a începe tratamentul cu Buvidal, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ficatul.

• Simptome de sevraj: Acest medicament poate determina apariția simptomelor de sevraj dacă îl luați la mai puțin de 6 ore după utilizarea unui opioid cu durată scurtă de acțiune (de exemplu,

  morfină, heroină) sau la mai puțin de 24 de ore după utilizarea unui opioid cu durată lungă de

  acțiune, cum este metadona.

• Tensiunea arterială: Acest medicament poate determina scăderea bruscă a tensiunii arteriale, făcându-vă să vă simțiți amețit dacă vă ridicați prea brusc în picioare după ce ați stat așezat sau întins.

• Diagnosticarea altor afecțiuni medicale neasociate: Acest medicament poate masca durerea și poate îngreuna diagnosticarea unor boli. Nu uitați să-i comunicați medicului dumneavoastră că

  sunteți tratat(ă) cu acest medicament.

• Tulburări de respirație în somn: Buvidal poate provoca tulburări de respirație în somn, precum apneea în somn (pauze de respirație în timpul somnului) și hipoxemie în somn (un nivel

scăzut de oxigen în sânge). Simptomele pot include pauze de respirație în timpul somnului,

trezirea în timpul nopții din pricina respirației dificile, dificultăți de menținere a somnului sau somnolență excesivă în timpul zilei. Dacă dumneavoastră sau o altă persoană observați aceste

simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acesta poate lua în considerare reducerea

dozei.

Copii și adolescenți

Buvidal nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 16 ani. Veți fi monitorizat(ă) mai atent de către medicul dumneavoastră dacă sunteți adolescent (cu vârsta de 16-17 ani).

Buvidal împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot intensifica reacțiile adverse produse de Buvidal și uneori pot produce reacții

foarte grave.

Esteimportant,înspecial,săspunețimediculuidumneavoastrăsaudacăluați:

• benzodiazepine (utilizate pentru a trata anxietatea sau tulburările de somn). Dacă luați prea multe benzodiazepine concomitent cu Buvidal, acest lucru poate duce la deces, deoarece ambele medicamente pot provoca respirație foarte lentă sau superficială (detresă respiratorie). Dacă aveți nevoie de benzodiazepine, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doza corectă.

• gabapentinoidele (gabapentină sau pregabalin) (utilizate pentru a trata epilepsia sau durerea neuropatică). Dacă luați prea multe gabapentinoide, poate duce la deces, deoarece ambele medicamente pot provoca respirație foarte lentă sau superficială (detresă respiratorie). Trebuie să utilizați doza pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră.

• alcool sau medicamente care conțin alcool. Alcoolul poate agrava efectul sedativ al acestui medicament.

• alte medicamente care vă pot provoca somnolență, utilizate pentru tratarea unor boli precum

  anxietatea, insomnia, convulsiile (crizele epileptice) și durerea. Aceste medicamente luate

  concomitent cu Buvidal pot încetini o parte a activității cerebrale și poate reduce vigilența și cât de bine conduceți și folosiți utilajele.

  Exemplele de medicamente care vă pot induce somnolență sau nivelul scăzut al vigilenței

  includ:

  • alte opioide, cum este metadona, anumite analgezice și medicamente de combatere a

    tusei. Aceste medicament pot crește și riscul de supradozare cu opioide

  • antidepresive (utilizate pentru a trata depresia)

  • antihistaminice sedative (utilizate pentru a trata reacțiile alergice)

  • barbituricele (utilizate pentru a induce somnul sau sedarea)

  • anumite anxiolitice (utilizate pentru a trata tulburările de anxietate)

  • antipsihoticele (utilizate pentru a trata tulburările psihiatrice, cum este schizofrenia)

  • clonidina (utilizată pentru a trata tensiunea arterială mare)

• analgezicele opioide. Aceste medicamente pot să nu funcționeze corespunzător când sunt luate concomitent cu Buvidal și pot crește riscul de supradozaj.

• naltrexonă și nalmefenă (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de dependență), deoarece acestea pot împiedica funcționarea corespunzătoare a Buvidal. Nu trebuie să le luați în același timp cu medicamentul.

• anumite antiretrovirale (utilizate pentru a trata infecția cu HIV), cum sunt ritonavirul,

  nelfinavirul sau indinavirul, întrucât pot amplifica efectele acestui medicament.

• anumite medicamente antifungice (utilizate pentru a trata infecțiile fungice), cum sunt ketoconazolul, itraconazolul și anumite antibiotice, pot prelungi efectele acestui medicament.

• anumite antibiotice macrolide (utilizate pentru a trata infecțiile bacteriene), cum sunt

  claritromicina sau eritromicina, întrucât pot amplifica efectele acestui medicament.

• anumite medicamente antiepileptice (utilizate pentru a trata epilepsie), cum sunt

  fenobarbitalul, carbamazepina și fenitoina, întrucât pot reduce efectele Buvidal.

• rifampicina (utilizată pentru a trata tuberculoza). Rifampicina poate reduce efectul Buvidal.

• unii inhibitori ai monoaminoxidazei (utilizați pentru a trata depresia), cum sunt fenelzina, izocarboxazidul, iponazidul și tranilcipromina, întrucât acestea pot amplifica efectele acestui

  medicament.

• antidepresive, de exemplu moclobemidă, tranilcipromină, citalopram, escitalopram, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină, duloxetină, venlafaxină, amitriptilină, doxepină sau trimipramină. Aceste medicamente pot interacționa cu Buvidal și puteți avea simptome cum sunt contracții musculare involuntare, ritmice, inclusiv ale mușchilor care controlează mișcările ochilor, agitație, halucinații, comă, transpirație excesivă, tremurături, exagerare a reflexelor, creștere a tensiunii musculare, temperatură corporală peste 38°C. Adresați-vă medicului dumneavoastră când aveți astfel de simptome.

  
  

  Buvidal împreună cu alcool

  
  

  Ingerarea de alcool cu acest medicament poate amplifica somnolența și poate crește riscul probleme de respirație.

  Sarcina și alăptarea

  
  

  Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. Nu se cunosc riscurile utilizării Buvidal la femeile gravide. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă veți continua să luați medicamentul în timp ce sunteți gravidă.

  Utilizarea acestui medicament în timpul ultimului trimestru al sarcinii poate produce simptome de

  sevraj, inclusiv probleme de respirație ale copilului nou-născut. Acesta poate apărea apare în general cu o întârziere de câteva ore până la câteva zile după naștere.

  
  

  Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Buvidal în timpul alăptării, întrucât acest

  medicament trece în laptele matern.

  
  

  Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

  
  

  Buvidal vă poate induce somnolența și amețeala. Cel mai probabil la începutul tratamentului și atunci când vi se modifică doza. Aceste efecte se pot agrava dacă consumați alcool sau luați alte medicamente sedative. Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și unelte și nu efectuați activități periculoase până când nu constatați în ce mod vă afectează acest medicament.

  
  

  Buvidal conține alcool

  
  

  Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg conține 95,7 mg de alcool (etanol) per ml (10% g/g). Cantitatea prezentă în 1 doză din acest medicament este echivalentul a mai puțin de 2 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile.

  
  

  1. Cum să luați Buvidal

     
     

     Buvidal trebuie administrat numai de profesioniștii din domeniul sănătății.

     
     

     Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg se administrează săptămânal. Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg și

     160 mg se administrează lunar.

     
     

     Medicul dumneavoastră va stabili care este cea mai potrivită doză pentru dumneavoastră. Pe parcursul tratamentului medicul vă poate ajusta doza, în funcție de cât de bine acționează medicamentul.

     
     

     Începerea tratamentului

     Prima doză de Buvidal vi se va administra atunci când manifestați semne clare de sevraj.

     Dacă sunteți dependent de opioide cu durată scurtă de acțiune (de exemplu, morfină sau heroină), prima doză de Buvidal trebuie administrată la cel puțin 6 ore de la ultima doză de opioid.

     Dacă sunteți dependent(ă) de opioid cu durată lungă de acțiune (de exemplu, metadonă), doza de

     metadonă va fi redusă la mai puțin de 30 mg pe zi înainte de a începe terapia cu Buvidal. Prima doză de Buvidal trebuie administrată la cel puțin 24 de ore de la ultima doză de metadonă.

     
     

     Dacă nu vi se administrează deja buprenorfină (aceeași substanță activă ca în Buvidal) sublinguală (sub limbă), doza de început recomandată este de 16 mg, cu una sau două doze suplimentare de 8 mg de Buvidal administrate la distanță de cel puțin 1 zi în timpul primei săptămâni de tratament. Aceasta înseamnă o doză țintă de 24 de mg sau 32 mg în timpul primei săptămâni de tratament.

     Dacă nu ați mai utilizat buprenorfină, vi se administra sublingual o doză de buprenorfină de 4 mg și veți fi ținuți sub observație o oră înainte de prima doză de Buvidal.

     
     

     Poate fi utilizat Buvidal pentru tratamentul lunar, dacă vă este la îndemână, după ce s-a obținut stabilizarea cu Buvidal pentru tratamentul săptămânal (patru săptămâni de tratament sau mai mult, atunci când este posibil).

     Dacă luați deja buprenorfină sublinguală, puteți începe administrarea tratamentului cu Buvidal în ziua după ultima doză de tratament. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită de Buvidal în funcție de doza de buprenorfină pe care o luați în prezent.

     
     

     Continuareatratamentuluișiajustareadozei

     În timpul tratamentului continuat cu Buvidal, medicul dumneavoastră vă poate reduce sau crește doza, în funcție de nevoia dumneavoastră. Puteți comuta de la tratamentul săptămânal și lunar și de la cel lunar la cel săptămânal. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită pentru dumneavoastră. În timpul tratamentului continuat, vi se poate administra o doză suplimentară de Buvidal 8 mg între tratamentele săptămânale sau lunare dacă medicul dvs. consideră că este adecvat pentru dumneavoastră.

     Doza maximă pe săptămână dacă vă aflați sub tratament săptămânal cu Buvidal este de 32 mg, cu o

     doză suplimentară de 8 mg. Doza maximă pe lună dacă vă aflați sub tratament lunar cu Buvidal este de

     160 mg.

     
     

     Mod de administrare

     Buvidal se administrează ca injecție unică sub piele (subcutanat) în oricare dintre zonele permise de injectare, fese, coapsă, abdomen sau partea superioară a brațului. Vi se pot administra câteva injecții în

     aceeași zonă de injectare, dar locurile exacte de injectare vor varia pentru fiecare injecție săptămânală și lunară pentru o perioadă minimă de 8 săptămâni.

     
     

     Dacă utilizați mai mult Buvidal decât trebuie

     
     

     Dacă vi s-a administrat mai multă buprenorfină decât trebuie, trebuie să contactați imediat medicul dumneavoastră, întrucât aceasta poate cauza respirație foarte lentă sau superficială care poate duce la deces.

     
     

     Dacă utilizați prea multă buprenorfină, trebuie să solicitați imediat îngrijire medicală, întrucât o supradozare poate cauza probleme de respirație grave și letale. Simptomele supradozajului pot include respirație mai lentă și mai slabă față de normal, somnolență mai mare față de normal, reducerea dimensiunii pupilelor. Dacă începeți să resimțiți senzația de leșin, întrucât acesta un semn al tensiunii arteriale mici, greață, vărsături și/sau tulburări de vorbire.

     
     

     Dacă uitați să luați Buvidal

     
     

     Este foarte important să mențineți toate vizitele în vederea administrării Buvidal. Dacă omiteți o programare, întrebați- l pe medicul dumneavoastră când să programați următoarea dvs. doză.

     
     

     Dacă încetați să utilizați Buvidal

     
     

     Nu opriți tratamentul fără a vă adresa medicului care vă tratează. Oprirea tratamentului poate provoca simptome de sevraj.

     Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

     
     

  2. Reacții adverse posibile

     
     

     Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate

     persoanele.

     
     

     Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență dacă prezentați reacții adverse, cum sunt:

• respirație șuierătoare brusc instalată, dificultăți de respirație, umflarea pleoapelor, feței, limbii, buzelor, gâtului sau mâinilor; erupție trecătoare pe piele sau mâncărime, în special pe întreg corpul. Acestea ar putea fi semne ale unei reacții alergice care poate pune viața în pericol.

• dacă începeți să respirați mai lent sau mai slab decât de obicei (detresă respiratorie).

• dacă începeți să resimțiți senzația de leșin, întrucât acesta un semn al tensiunii arteriale mici.

  
  

  De asemenea, spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați reacții adverse, cum sunt:

• oboseală severă, lipsa apetitului alimentar sau dacă pielea sau ochii au aspect galben. Acestea ar putea fi simptome ale unei afectări a ficatului.

  
  

  Altereacțiiadverse:

  Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• Insomnie (incapacitatea de a dormi)

• Durere de cap

• Greață

• Transpirație, sindrom de sevraj, durere

  
  

  Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• infecție, gripă, dureri în gât și durere la înghițire, secreții nazale

• umflarea unor glande (ganglioni limfatici)

• hipersensibilitate

• lipsa apetitului alimentar

• anxietate, agitație, depresie, nervozitate, nervozitate, gânduri anormale, paranoia

• somnolență, senzația de amețeală, migrenă, senzație de arsură la nivelul mâinilor și al

  picioarelor, senzație de leșin, creșterea tensiunii musculare, tulburări de vorbire

• ochi înlăcrimați, mărirea sau îngustarea anormală a pupilei (partea închisă la culoare a ochiului)

• palpitații

• tensiune arterială mică

• tuse, dificultăți de respirație, căscat, astm bronșic, bronșită

• constipație, vărsături, durere abdominală, flatulență (vânturi), indigestie, gură uscată, diaree

• erupție trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie

• durere articulară, durere la nivelul spatelui, durere musculară, spasme musculare, durere la

  nivelul gâtului, durere de oase

• menstruații dureroase

• Reacții la locul de injectare, de exemplu, durere, mâncărime, piele înroșită, umflare și întărire a pielii, umflarea gleznelor, a picioarelor sau a degetelor, slăbiciune, senzație generală de rău, febră, frisoane, sindrom de sevraj de medicament la copilul nou-născut, durere în piept

• Rezultate anormale la testele hepatice

  
  

  Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• infecția pielii la locul injectării

• o senzație de amețeală sau învârtire (vertij)

  
  

  Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• halucinații, senzația de fericire și bucurie (euforie)

• înroșirea anormală a pielii

• urinare dureroasă sau dificilă

  
  

  Raportarea reacțiilor adverse

  

  Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranța acestui medicament.

  
  

  1. Cum se păstrează Buvidal

     
     

     Buvidal este destinat administrării numai de către profesioniști din domeniul sănătății. Administrarea la domiciliu sau autoadministrarea medicamentului de către pacienți nu este permisă.

     Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

     Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia și eticheta seringii după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

     A nu se păstra la frigider sau congela.

     Nu utilizați acest medicament dacă observați particule vizibile sau dacă este tulbure. Buvidal este destinat unei singure utilizări. Orice seringă utilizată trebuie eliminată.

     Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

     
     

  2. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Buvidal

• Substanța activă este buprenorfina

• Celelalte componente sunt fosfatidilcolină din boabe de soia, glicerol dioleat, etanol anhidru (numai în formula săptămânală) și N-metilpirolidonă (numai în formula lunară).

  
  

  Suntdisponibileurmătoareleseringi:

  
  

  Injectarea săptămânală:

  8 mg: Seringă preumplută care conține 8 mg de buprenorfină în 0,16 ml de soluție

  16 mg: Seringă preumplută care conține 16 mg de buprenorfină în 0,32 ml de soluție

  24 mg: Seringă preumplută care conține 24 mg de buprenorfină în 0,48 ml de soluție

  32 mg: Seringă preumplută care conține 32 mg de buprenorfină în 0,64 ml de soluție

  
  

  Injectarea lunară:

  64 mg: Seringă preumplută care conține 64 mg de buprenorfină în 0,18 ml de soluție

  96 mg: Seringă preumplută care conține 96 mg de buprenorfină în 0,27 ml de soluție 128 mg: Seringă preumplută care conține 128 mg de buprenorfină în 0,36 ml de soluție 160 mg: Seringă preumplută care conține 160 mg de buprenorfină în 0,45 ml de soluție

  
  

  Cum arată Buvidal și conținutul ambalajului

  
  

  Buvidal este o soluție injectabilă cu eliberare prelungită. Fiecare seringă preumplută conține un lichid transparent gălbui spre galben.

  
  

  Sunt disponibile următoarele dimensiuni de ambalaj:

  Seringă preumplută care conține 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg, 128 mg și 160 mg

  soluție injectabilă.

  Fiecare ambalaj conține 1 seringă preumplută cu dop, ac, protecție pentru ac, dispozitiv de siguranță și 1 tijă de piston.

  
  

  Deținătorul autorizației de punere pe piață

  Camurus AB Ideon Science Park

  SE-223 70 Lund, Suedia

  Tel: +800 2577 2577

  
  

  Fabricantul

  Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5

  216 13 Limhamn Suedia

  
  

  Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.

  
  

  Medicamente: .

  ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

  
  

  Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

  
  

  Instrucțiuni de utilizare pentru profesioniștii din domeniul sănătății Conținut:

  1. Informații importante

  2. Înainte de administrare

  3. Administrare

  4. Eliminarea seringii

  
  

  1. Informații importante

     
     

• Injectarea trebuie efectuată în țesutul subcutanat. Nu utilizați dacă seringa de siguranță este deteriorată sau dacă ambalajul este deteriorat.

• Protecțiile acului ale seringii de siguranță pot conține latex din cauciuc care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.

• Manipulați cu atenție seringa de siguranță pentru a evita înțeparea cu acul. Seringa de siguranță

  include un dispozitiv de siguranță pentru protecția acului care se va activa la sfârșitul injectării. Protecția acului va ajuta să preveniți leziunile prin înțeparea cu acul.

• Nu trageți de capacul seringii de siguranță până când nu sunteți pregătit(ă) pentru injectare.

  După scoaterea capacului, nu încercați niciodată să puneți la loc capacul acului.

• A se elimina seringa de siguranță utilizată imediat după utilizare. Nu reutilizați seringa de siguranță.

  
  

  1. Înainte de administrare

     
     

     Părțileseringiidesiguranță

     
     

     

     Figura

     1:

     Seringa de siguranță: Înainte de

     utilizare

     1. Protecția acului

     2. Corpul protecției seringii

     3. Aripioarele protecției seringii

     1. Piston,

     2. Capul pistonului

     Seringa de siguranță: După utilizare

     (Cu mecanismul de protecție a acului activat)

     
     

     Rețineți că cel mai mic volum de injectat abia este vizibil în fereastra de vizitare, întrucât arcul dispozitivului de siguranță „acoperă” partea de cilindrului de sticlă din apropierea acului.

  2. Administrare

     
     

• Scoateți seringa din cutia de carton: apucați seringa de corpul protecției seringii.

• În timp ce țineți seringa de protecția acului, introduceți tija pistonului în dopul pistonului rotind ușor tija pistonului în sens orar până la fixare (vezi Figura 2)

  
  

  

  Figura 2 Înainte de După

  
  

• Inspectați atent seringa de siguranță:

  • Nu utilizați seringa de siguranță după data de expirare înscrisă pe cutia din carton sau pe

    eticheta seringii.

  • Poate apărea o mică bulă de aer, lucru care este normal.

  • Lichidul trebuie să fie limpede. Nu utilizați seringa de siguranță dacă lichidul conține particule

    sau este tulbure.

• Alegeți locul injecției. Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație între fese, coapsă, abdomen sau brațul superior (vezi Figura 3) cu minim 8 săptămâni înainte de reinjectarea unui

  loc de injectare utilizat anterior. Injecțiile în zona taliei sau la distanță de 5 cm de buric trebuie

  evitate.

  
  

  

  Figura 3

  
  

• Puneți-vă mănușile și curățați locul de injectare cu o mișcare circulară utilizând un tampon cu alcool (nu este furnizat în ambalaj). Nu atingeți din nou zona curățată înainte de a injecta.

• În timp ce țineți seringa de siguranță de corpul protecției acesteia (vezi Figura 4), trageți cu

  atenție drept protecția acului. Eliminați imediat protecția acului (nu încercați niciodată să puneți la loc capacul acului). Puteți observa o picătură de lichid la capătul acului. Acest lucru este normal.

  
  

  

  Figura 4

  
  

• Apucați pielea la locul de injectare între degetul mare și deget conform ilustrației (vezi

  Figura 5).

• Țineți seringa de siguranță conform ilustrației și introduceți acul în unghi de aproximativ

  90°(vezi Figura 5). Împingeți acul până la capăt.

  
  

  

  Figura 5

  
  

• În timp ce țineți seringa conform ilustrației (vezi Figura 6), apăsați lent pistonul până când capul acestuia se fixează între aripioarele protecției seringii și întreaga soluție este injectată.

  
  

  

  Figura 6

  
  

• Scoateți ușor acul din piele. Se recomandă ca pistonul să fie ținut complet apăsat în timp ce acul este ridicat cu atenție din locul de injectare (vezi Figura 7).

  
  

  

  
  

  Figura 7

  
  

• Imediat ce acul a fost scos complet din piele, luați încet degetul de pe piston și lăsați protecția seringii să acopere automat acul expus (vezi Figura 8). Poate exista o cantitate mică de sânge la locul de injectare, dacă trebuie, ștergeți cu un tampon de vată sau tifon.

Figura 8

1. Eliminarea seringii

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările

locale.