Pagina de pornire Pagina de pornire

NovoMix
insulin aspart

Prospect: Informaţii pentru utilizator


NovoMix 50 FlexPen 100 unităţi/ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

50% insulină aspart solubilă şi 50% insulină aspart cristalizată cu protamină


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.


Cum arată NovoMix 50 şi conţinutul ambalajului


NovoMix 50 se prezintă sub forma unei suspensii injectabile în stilou injector (pen) preumplut. Cartuşul conţine o bilă din sticlă pentru facilitarea omogenizării. După omogenizare, lichidul trebuie să aibă aspect uniform alb, opalescent şi apos. Nu utilizaţi insulina dacă, după omogenizare, nu are un aspect uniform alb, opalescent şi apos.


Cutii conţinând 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml. Este posibil ca nu toate

mărimile de ambalaj să fie comercializate. Suspensia este opalescentă, albă şi apoasă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul


Novo Nordisk A/S Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Danemarca


Acum întoarceţi pagina pentru informaţii privind utilizarea FlexPen-ului dumneavoastră. Acest prospect a fost revizuit în

Alte surse de informaţii


Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente

Instrucţiuni de utilizare NovoMix 50 suspensie injectabilă în FlexPen.


Citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utilizaFlexPen. Dacă nu urmaţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare, vă puteţi administra prea puţină sau prea multă insulină care să ducă la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.


FlexPen dumneavoastră este un stilou injector preumplut de insulină cu selector de doză.

► Puteţi selecta doze de la 1 la 60 unităţi, în trepte de câte o unitate.

► FlexPen este destinat spre a fi utilizat cu acele de unică folosinţă de maxim 8 mm lungime

NovoFine sau NovoTwist.

► Purtaţi întotdeauna ca rezervă un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care

FlexPen este pierdut sau defect.


NovoMix 50 FlexPen Bilă de


Cartuş

Selector Buton de Ac (exemplu)

Capacul pen-ului

sticlă

de doză Indicator

injectare

Capac mare

exterior al acului

Capac interior al acului


Ac Folie

protectoare


12 unităţi Scala

reziduală


image

Îngrijirea stiloului injector


► FlexPen trebuie manipulat cu grijă. Dacă este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit, există riscul de scurgere a insulinei. Aceasta poate cauza o dozare incorectă care poate conduce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.


► Puteţi curăţa exteriorul FlexPen ştergându-l cu un tampon medical. Nu îl udaţi, spălaţi sau ungeţi deoarece se poate deteriora.


Nu reumpleţi FlexPen. Omogenizarea insulinei dumneavoastră

A

Verificaţi denumirea si culoarea etichetei stiloului dumneavoastră injector pentru a vă asigura că acesta conţine tipul corect de insulină. Acest lucru este foarte important mai ales dacă utilizaţi mai mult de un tip de insulină. Dacă veţi alege tipul greşit de insulină, concentraţia de zahăr în sânge poate fi prea mare sau prea mică.


De fiecare dată când utilizaţi un stilou injector nou

Lăsaţi insulina să ajungă la temperatura camerei, înainte de a o utiliza. Aceasta va face omogenizarea

mai uşoară.

Scoateţi capacul stiloului injector.


A


image

B

Înainte de prima injecţie cu un FlexPen nou trebuie să omogenizaţi insulina:

Răsuciţi stiloul injector de 10 ori între palme – este important ca stiloul injector să fie ţinut în poziţie

orizontală (paralel cu solul).

B


image

C

Apoi mişcaţi stiloul injector de 10 ori în sus şi în jos între cele două poziţii, astfel încât bila de sticlă să se deplaseze de la un capăt la celălalt al cartuşului.


Repetaţi procedurile de răsucire şi mişcare până când lichidul are aspect uniform alb şi opalescent.


La fiecare injectare următoare

Mişcaţi stiloul injector în sus şi în jos, între cele două poziţii de cel puţin zece ori, până când lichidul are aspect uniform alb, opalescent şi apos. Dacă procedura de mişcare nu permite ca lichidul să devină uniform alb, opalescent şi apos, atunci repetaţi procedurile de mişcare şi răsucire (vezi B şi C) până când lichidul devine uniform alb, opalescent şi apos.


image

► Asiguraţi-vă întotdeauna că aţi omogenizat insulina înaintea fiecărei injecţii. Aceasta reduce riscul unei concentraţii de zahăr în sânge prea mare sau prea mică. După ce aţi omogenizat insulina, efectuaţi imediat toate etapele injectării.


C


image

Verificaţi întotdeauna dacă au mai rămas cel puţin 12 unităţi de insulină în cartuş pentru a putea permite omogenizarea. Dacă au rămas mai puţin de 12 unităţi, folosiţi un FlexPen nou. 12 unităţi sunt marcate pe scala reziduală. Vedeţi imaginea mare din partea de sus a acestei instrucţiuni.


image

Nu utilizaţi stiloul injector dacă insulina omogenizată nu are aspect uniform alb, opalescent şi apos.


Ataşarea acului


D

Luaţi un nou ac de unică folosinţă şi îndepărtaţi folia protectoare


Înşurubaţi acul drept şi strâns în FlexPen.


D


image

E

image

Scoateţi capacul mare exterior al acului şi păstraţi-l deoparte.


E

F

Scoateţi capacul interior al acului şi îndepărtaţi-l.

image

Nu încercaţi niciodată să introduceţi acul în capacul interior al acului. Vă puteţi înţepa cu acul.


F


image

Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injectare. Aceasta reduce riscul de contaminare, infecţie, scurgere de insulină, blocare a acelor şi dozare incorectă.


image

Fiţi atent să nu îndoiţi sau să deterioraţi acul înainte de utilizare.


Verificarea curgerii insulinei


Înainte de fiecare injectare, în timpul utilizării obişnuite, în rezervor se pot aduna mici cantităţi de aer. Pentru a evita injectarea aerului şi a administra doza corectă:


G

image

Răsuciţi selectorul dozei pentru a selecta 2 unităţi.


G


2 unităţi selectate


H

Ţineţi FlexPen cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor cartuşul cu degetul, de câteva ori, pentru a fi siguri că orice bulă de aer se va colecta în partea superioară a cartuşului.


H


image

I

Ţinând acul îndreptat în sus, apăsaţi butonul de injectare până la capăt. Selectorul dozei revine în poziţia 0.


În vârful acului trebuie să apară o picătură de insulină. Dacă nu, schimbaţi acul şi repetaţi procedura, dar nu mai mult de 6 ori.


Dacă totuşi, picătura de insulină nu apare, stiloul injector este defect şi trebuie folosit un stiloul

injector nou.

I


image

image

Asiguraţi-vă întotdeauna că o picătură de insulină apare în vârful acului înainte de injectare. Aceasta vă asigură că insulina curge. Dacă nu apare nicio picătură de insulină, nu veţi injecta nicio insulină chiar dacă selectorul de doză se poate mişca. Aceasta poate indica un ac blocat sau deteriorat.


image

Verificaţi întotdeauna curgerea înainte de a injecta. Dacă nu verificaţi curgerea, puteţi înjecta prea puţină insulină sau deloc. Aceasta va conduce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.


Selectarea dozei


Verificaţi dacă selectorul dozei se află la poziţia zero.


J

Răsuciţi selectorul dozei pentru a selecta numărul de unităţi pe care doriţi să-l injectaţi.


Doza poate fi corectată fie în plus, fie în minus, prin răsucirea selectorului dozei în direcţia adecvată până când doza corectă se află în dreptul indicatorului. Când răsuciţi selectorul dozei, fiţi atenţi să nu apăsaţi butonul de injectare, deoarece insulina va ieşi din stilou.


image

Nu puteţi selecta o doză mai mare decât numărul de unităţi de insulină rămase în cartuş.


J


5 unităţi selectate


24

unităţi selectate


image

Utilizaţi întotdeauna selectorul de doză şi indicatorul pentru a vedea câte unităţi aţi selectat înainte de injectarea insulinei.


image

Nu număraţi clicurile stiloului injector. Dacă selectaţi şi injectaţi doza greşită, concentraţia de zahăr poate creşte sau scădea prea mult. Nu utilizaţi scala reziduală, aceasta arată cu aproximaţie câte unităţi de insulină au rămas în stiloul dumneavoastră injector.


Injectarea insulinei


Introduceţi acul în piele. Folosiţi tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră

sau de asistenta medicală.


K

Injectaţi doza prin apăsarea butonului de injectare până la capăt până când poziţia 0 ajunge în dreptul indicatorului. Fiţi atenţi să apăsaţi butonul de injectare numai atunci când injectaţi insulină.


Răsucirea selectorului dozei nu va avea ca rezultat injectarea insulinei.


K


image

L

Ţineţi butonul de injectare apăsat complet şi lăsaţi acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde. Aceasta va asigura o administrare corectă şi integrală a dozei.


► Retrageţi acul din piele şi apoi eliberaţi butonul de injectare.


► Asiguraţi-vă întotdeauna că selectorul de doză revine la 0 după injecţie. Dacă selectorul de doză se opreşte înainte de a ajunge la 0, nu se va administra integral doza ceea ce poate conduce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.


L


image

M

Introduceţi acul în capacul mare exterior al acului fără să îl atingeţi. Când acul este acoperit, împingeţi complet cu atenţie capacul mare exterior al acului şi apoi deşurubaţi acul.


image

Aruncaţi acul în condiţii de siguranţă şi acoperiţi FlexPen-ul dumneavoastră cu capacul.


M


image

După fiecare injecţie detaşaţiţ întotdeauna acul şi păstraţi FlexPen-ul dumneavoastră fără a avea acul ataşat. Aceasta reduce riscul de contaminare, infecţie, scurgere de insulină, blocare a acelor şi dozare incorectă.


Informaţii importante suplimentare


image

Personalul de asistenţă trebuie să fie extrem de precaut atunci când manipulează ace folosite pentru a reduce riscul înţepăturilor neintenţionate şi infecţiei încrucişate.


image

Îndepărtaţi cu atenţie FlexPen pe care l-aţi folosit fără a avea acul ataşat.


image

Nu împrumutaţi stiloul dumneavoastră injector sau acele dumneavoastră altor persoane. Ar putea conduce la infecţie încrucişată.


image

Nu împrumutaţi stiloul dumneavoastră injector altor persoane. Medicamentul dumneavoastră poate fi periculos pentru sănătatea altora.

image Nu lăsaţi niciodată stiloul dumneavoastră injector la vederea şi îndemâna altora, în special a copiilor.