Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Stimufend
pegfilgrastim

Prospect: Informaţii pentru utilizator


Stimufend 6 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută

pegfilgrastim


image

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.


Citiți cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.


Cum arată Stimufend şi conţinutul ambalajului

Stimufend este o soluţie injectabilă incoloră şi limpede în seringă preumplută (6 mg/0,6 ml). Fiecare cutie conţine o seringă preumplută din sticlă de tip I cu un ac din oţel inoxidabil atașat și capac pentru ac.


Seringa preumplută este furnizată cu un dispozitiv automat de protecţie a acului.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroener Strasse 1

61352 Bad Homburg v.d.Hoehe Germania

Fabricantul

Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36

8055 Graz Austria


Acest prospect a fost revizuit în .


Alte surse de informaţii


.

Instrucţiuni pentru utilizarea Stimufend


Seringă preumplută unidoză pentru injecţie subcutanată


Important:

Citiţi prospectul pentru pacient pentru informaţii importante pe care trebuie să le cunoaşteţi despre Stimufend înainte de a utiliza aceste instrucţiuni de utilizare a Stimufend.


Înainte de a utiliza o seringă preumplută de Stimufend, citiţi aceste informaţii importante.


Păstrarea seringilor preumplute de Stimufend:

image

Etapa 1: Pregătirea pentru injectare


1.1 Pregătiţi materialele

  • Pregătiţi o suprafaţă plană, curată, cum ar fi o masă sau un blat, într-o zonă bine luminată.

  • De asemenea, veţi avea nevoie de (nu sunt incluse) (Figura C):

    • 1 tampon cu alcool

    • 1 tampon din bumbac sau comprese din tifon şi

    • un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuţite.

image

Figura C

  • Scoateţi ambalajul din frigider.

  • Scoateţi tăviţa din plastic sigilată din ambalaj.


  • Aşezaţi tăviţa din plastic sigilată care conţine seringa pe o suprafaţă plană curată.


  • Lăsaţi seringa în tăviţa din plastic sigilată şi aşteptaţi ca aceasta să ajungă la temperatura camerei, timp de 30 de minute, înainte de a efectua injecţia (Figura D). Injectarea unui medicament rece poate fi dureroasă.


image

Figura D

  • Nu încălziţi seringa în niciun alt mod, de exemplu în cuptorul cu microunde, în apă fierbinte sau la lumină naturală directă.

  • Nu îndepărtaţi capacul acului în timp ce lăsaţi seringă să ajungă la temperatura camerei.

Etapa 2: Spălaţi-vă pe mâini

2.1 Spălaţi-vă pe mâini

  • Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun şi ştergeţi- vă mâinile cu un prosop curat (Figura E).

  • Purtarea mănuşilor nu înlocuieşte nevoia de a vă spăla pe mâini.

image

Figura E

Etapa 3: Verificaţi seringa

3.1 Scoateţi seringa preumplută din tăviţa din plastic sigilată

  • Dezlipiţi foiţa de pe tăviţa din plastic sigilată.

  • Aşezaţi două degete de fiecare parte, la mijlocul dispozitivului transparent de protecţie a acului. Trageţi seringa preumplută direct în sus şi afară din tăviţă (Figura F).


Nu apucaţi seringa preumplută de piston sau de capacul acului. Procedând în acest mod, puteţi deteriora seringa sau activa dispozitivul transparent de protecţie a acului.


image

Figura F

3.2 Inspectaţi seringa

  • Inspectaţi seringa preumplută, dispozitivul transparent de protecţie a acului şi capacul acului să nu fie crăpate sau deteriorate (Figura G).


image

Figura G

image


  • Verificaţi capacul acului pentru a fi ataşat în siguranţă (Figura H).


image


Figura H

  • Verificaţi ca resortul de siguranţă al acului să nu fie întins (Figura I).


image


Figura I

NU utilizaţi seringa preumplută dacă prezintă orice semn de deteriorare. În acest caz, aruncaţi seringa în recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite (vezi Etapa 6) şi informaţi-vă imediat medicul sau farmacistul.

3.3 Inspectaţi lichidul

  • Inspectaţi lichidul prin fereastra transparentă a etichetei pentru a vă asigura că medicamentul este limpede, incolor şi nu conţine particule sau flocoane (Figura J).


Figura J

Nu utilizaţi seringa preumplută dacă medicamentul este tulbure sau colorat sau dacă prezintă particule sau flocoane. În acest caz, aruncaţi seringa în recipientul pentru eliminarea obiectelor

ascuţite (vezi Etapa 6) şi informaţi-vă imediat medicul sau farmacistul.

3.4 Inspectaţi eticheta

  • Inspectaţi eticheta de pe seringă pentru a vă asigura că:

  • Denumirea de pe etichetă este Stimufend (Figura K).

  • Data de expirare nu este depăşită (Figura L).

  • Concentraţia dozei este 6 mg/0,6 ml


image

Figura K

image


Nu utilizaţi seringa preumplută dacă:

  • Denumirea de pe etichetă nu este Stimufend.

  • Data de expirare de pe etichetă este depăşită.

  • Concentraţia dozei nu este 6 mg/0,6 ml.


Figura L

În acest caz, aruncaţi seringa în recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite (vezi Etapa 6) şi informaţi-vă medicul sau farmacistul.

Etapa 4: Pregătiţi-vă pentru injectare

4.1 Alegeţi un loc pentru injectare (Figura M)

Puteţi folosi:

  • Partea superioară a coapselor sau

  • Zona burţii (abdomenului inferior), cu excepţia unei zone de 5 centimetri în jurul buricului

(ombilicului).


image

Figura M

  • Dacă faceţi injecţia unei alte persoane, puteţi folosi zona exterioară a braţului sau zonele exterioare superioare ale feselor (Figura N).

  • Injectaţi numai în locurile indicate.


image

Figura N

Nu injectaţi într-o zonă care este dureroasă (sensibilă), învineţită, înroşită, tare, cu cicatrice sau unde aveţi vergeturi sau tatuaje.

Nu injectaţi prin haine.

4.2 Curăţaţi locul de injectare

  • Ştergeţi pielea la locul de injectare cu un tampon cu alcool pentru curăţare (Figura O). Lăsaţi pielea să se usuce.


Nu mai atingeţi locul de injectare înainte de a efectua injecţia.

image

Figura O

Etapa 5: Injectaţi medicamentul

5.1 Îndepărtaţi capacul acului


  • Ţineţi seringa de dispozitivul transparent de protecţie a acului.

  • Folosiţi cealaltă mână pentru a îndepărta capacul acului trăgând de capac direct în afară (Figura P).

  • Aruncaţi capacul acului în recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite.


image

Figura P

Nu atingeţi acul şi nu îl atingeţi de nicio suprafaţă după ce aţi îndepărtat capacul acului.

5.2 Faceţi pliu tegumentar

  • Faceţi cu blândeţe un pliu tegumentar în jurul zonei în care intenţionaţi să injectaţi (fără a strânge sau atinge zona curăţată) pentru a evita injectarea în muşchi (Figura Q).


image

Figura Q

5.3 Introduceţi acul

  • Ţineţi seringa în cealaltă mână, ca pe un creion.

  • Introduceţi rapid acul direct în piele, înclinat sub un unghi de 45°-90° (Figura R).


image

Figura R

5.4 Injectaţi

  • Cu ajutorul policelui (degetului mare) împingeţi pistonul până la capăt pentru a injecta toată doza (Figura S).


image

Figura S

  • Pistonul trebuie împins până la capăt pentru a asigura injectarea întregii doze (Figura T).

  • Ţineţi seringa ferm, fără să o mişcaţi.


image

Figura T

Nu îndepărtaţi acul din piele atunci când pistonul a ajuns la capăt.

5.5 Terminaţi injecţia


  • Îndepărtaţi policele încet, în sus. Aceasta va permite acului să se deplaseze în interiorul dispozitivului de protecție transparent care va acoperi acul în totalitate (Figura U).


image

Figura U

Important: Anuntaţi-vă imediat medicul sau farmacistul dacă:

  • nu aţi injectat toată doza sau

  • dispozitivul transparent de protecţie a acului nu s-a activat după injectarea completă. Injectarea unei cantităţi incorecte de medicament poate afecta sau întârzia tratamentul dumneavostră.

Nu reutilizaţi o seringă în cazul unei injectări parţiale.

Nu încercaţi să repuneţi capacul acului, deoarece poate conduce la rănire prin înţepare cu acul.

  • Dacă este sânge sau lichid la locul de injectare, apăsaţi cu blândeţe un tampon din bumbac sau o compresă din tifon pe piele (Figura V). Puteţi folosi un pansament adeziv, dacă este necesar.


image

Figura V

Nu frecaţi locul de injectare.

Etapa 6: Aruncaţi seringa preumplută

6.1 Puneţi seringa preumplută utilizată într-un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuţite imediat după ce aţi folosit-o (Figura W).


Nu aruncaţi (eliminaţi) seringa preumplută în recipientul dumneavoastră pentru reziduuri menajere.


image

Figura W

  • Dacă nu aveţi un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuţite, puteţi folosi un recipient pentru reziduuri menajere care este:

    • fabricat din plastic rezistent,

    • închis cu un capac etanș, rezistent la perforare; astfel încât obiectele ascuţite să nu poată ieşi,

    • drept şi stabil în timpul utilizării,

    • rezistent la scurgeri şi

    • etichetat corespunzător pentru a avertiza despre deșeurile periculoase din interiorul recipientului.

  • Atunci când recipientul dumneavoastră pentru eliminarea obiectelor ascuţite este aproape plin, va trebui să urmaţi ghidurile locale privind calea corectă de eliminare a recipientului cu deşeuri de obiecte ascuţite. Poate exista legislaţie locală cu privire la eliminarea acelor şi seringilor utilizate.

Nu aruncaţi recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite pe calea reziduurilor menajere dacă ghidurile locale nu permit acest lucru.

Nu reciclaţi recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite utilizat.