Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Nuvaxovid
COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted)

Prospect: Informații pentru utilizator


Nuvaxovid dispersie injectabilă

Vaccin COVID-19 (recombinant, cu adjuvant)


image

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.


Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra vaccinul, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.


Ce găsiți în acest prospect


  1. Ce este Nuvaxovid și pentru ce se utilizează

  2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Nuvaxovid

  3. Cum se administrează Nuvaxovid

  4. Reacții adverse posibile

  5. Cum se păstrează Nuvaxovid

  6. Conținutul ambalajului și alte informații


  1. Ce este Nuvaxovid și pentru ce se utilizează


    Nuvaxovid este un vaccin utilizat pentru prevenirea COVID-19 cauzată de virusul SARS-CoV-2. Nuvaxovid este administrat persoanelor cu vârsta de 12 ani și peste.

    Vaccinul face ca sistemul imunitar (apărarea naturală a organismului) să producă anticorpi și globule albe specializate care acționează împotriva virusului, pentru a asigura protecție împotriva COVID-19. Niciunul dintre componentele acestui vaccin nu poate cauza COVID-19.


  2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Nuvaxovid Nuvaxovid nu trebuie administrat

    • dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).


      Atenționări și precauții

      Înainte de a vi se administra Nuvaxovid , adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:

      • ați avut vreodată o reacție alergică severă sau care pune viața în pericol după ce vi s-a administrat

        orice altă injecție cu vaccin sau după ce vi s-a administrat Nuvaxovid în trecut,

      • ați leșinat vreodată după orice injecție efectuată cu acul,

      • aveți febră mare (peste 38 °C) sau infecție severă. Cu toate acestea, vi se poate administra vaccinul dacă aveți febră ușoară sau o infecție a căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceala,

      • aveți probleme de sângerare, vă învinețiți ușor sau utilizați un medicament pentru a preveni cheagurile de sânge,

      • sistemul dvs. imunitar nu funcționează corect (imunodeficiență) sau luați medicamente care slăbesc sistemul imunitar (cum sunt corticosteroizii în doze mari, imunosupresoare sau medicamente pentru cancer).


    Dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus (sau dacă nu sunteți sigur(ă)), adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a vi se administra Nuvaxovid.


    La fel ca în cazul oricărui vaccin, este posibil ca schema de vaccinare cu 2 doze de Nuvaxovid să nuprotejeze toate persoanele vaccinate și nu se cunoaște durata protecției .


    Copii


    Nuvaxovid nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani. În prezent nu sunt date disponibile privind utilizarea Nuvaxovid la copiii cu vârsta sub 12 ani.


    Nuvaxovid împreună cu alte medicamente


    Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau

    s-ar putea să luați alte medicamente sau vaccinuri.


    Sarcina și alăptarea


    Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei pentru recomandări înainte de a vi se administra acest vaccin.


    Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor


    Unele dintre reacțiile adverse ale Nuvaxovid enumerate la pct. 4 (Posibile reacții adverse) pot reduce temporar capacitatea dvs. de a conduce vehicule și de a folosi utilaje (de exemplu, senzație de leșin sau amețeală sau de oboseală puternică).


    Nu conduceți vehicule și nu utilizați utilaje dacă nu vă simțiți bine după vaccinare. Așteptați până când toate efectele vaccinului au trecut înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.


    Nuvaxovid conține sodiu și potasiu


    Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, adică practic „nu conține

    sodiu”


    Acest vaccin conține mai puțin de 1 mmol potasiu (39 miligrame) per doză, adică practic „nu conține potasiu”.


  3. Cum se administrează Nuvaxovid


Persoane cu vârsta de 12 ani și peste

Nuvaxovid vă va fi administrat sub forma a două injecții separate a câte 0,5 ml.


Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală va injecta vaccinul într-un mușchi, de obicei în partea superioară a brațului.


Se recomandă să vi se administreze cea de-a doua doză de Nuvaxovid la 3 săptămâni după prima dvs. doză pentru a vi se administra schema completă de vaccinare.

În timpul și după fiecare injecție cu vaccin, medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă vor supraveghea timp de aproximativ 15 minute, pentru a observa dacă prezentați o reacție alergică.


Dacă omiteți o programare pentru a doua injecție cu Nuvaxovid solicitați sfatul medicului sau al asistentei. Dacă omiteți o injecție programată, este posibil să nu fiți complet protejat împotriva COVID-19.


  1. Reacții adverse posibile


    Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacțiilor adverse dispar în câteva zile de la apariție. Dacă simptomele persistă, adresați-vă medicului dvs., farmacistului sau asistentei medicale.


    La fel ca în cazul altor vaccinuri, puteți simți durere sau disconfort la locul injectării sau puteți observa o oarecare înroșire și umflare în acest loc. Totuși, aceste reacții trec, de obicei, în câteva zile.


    Cereți asistență medicală de urgență dacă manifestați oricare dintre următoarele semne și simptome ale unei reacții alergice:

    • senzație de leșin sau vertij

    • modificări ale ritmului bătăilor inimii

    • senzație de lipsă de aer

    • respirație șuierătoare

    • umflarea buzelor, feței sau gâtului

    • urticarie sau erupție cutanată

    • greață și vărsături

    • durere de stomac


      Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea pot include:


      Foarte frecvente (pot să apară la mai mult de 1 persoană din 10):

      • dureri de cap

      • senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături)

      • dureri musculare

      • durere articulară

      • sensibilitate sau durere la locul de administrare a injecției

      • senzație accentuată de oboseală (fatigabilitate)

      • stare generală de rău


        Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):

      • înroșire la locul de administrare a injecției

      • umflare la locul de administrare a injecției

      • febră (>38 °C)

      • frisoane

      • durere sau disconfort la nivelul brațului, mâinii, piciorului și/sau labei piciorului (durere la nivelul extremităților)


        Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

      • ganglioni limfatici măriți

      • tensiune arterială mare

      • mâncărime a pielii, erupție cutanată sau urticarie

      • înroșirea pielii

      • mâncărimi ale pielii la locul de administrare a injecției

Raportarea reacțiilor adverse

image

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaționalderaportare,așa cum este menționat în Anexa V și să includeți numărul de serie/lot dacă este disponibil. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui vaccin.


  1. Cum se păstrează Nuvaxovid


    Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.


    Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta este responsabil(ă) pentru depozitarea corectă a acestui vaccin și eliminarea corectă a oricărui produs nefolosit.


    Informațiile referitoare la păstrare, expirare, utilizare și manipulare sunt descrise în secțiunea destinată profesioniștilor din domeniul sănătății, de la sfârșitul prospectului.


  2. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Nuvaxovid

    • O doză de (0,5 ml) de Nuvaxovid conține 5 micrograme de proteină spike* SARS-CoV-2 și cu adjuvant Matrix-M.


* Produsă cu tehnologia ADN-ului recombinant, utilizând un sistem de expresie baculoviral într-o linie celulară de insecte derivate din celulele Sf9 ale speciei Spodoptera frugiperda.


image