Thorinane
enoxaparin sodium
enoxaparină sodică
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Thorinane şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thorinane
Cum se utilizează Thorinane
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Thorinane
Medicamentul nu mai este autorizat
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Thorinane conţine substanţa activă denumită enoxaparină sodică, o heparină cu greutate moleculară mică (LMWH).
Thorinane acţionează pe două căi.
Previne creşterea cheagurilor de sânge deja formate. Aceasta ajută organismul dumneavoastră să
le distrugă şi le împiedică să vă facă rău.
Previne formarea cheagurilor de sânge în organism.
Thorinane poate fi utilizat pentru:
Tratarea cheagurilor de sânge prezente în sângele dumneavoastră
Prevenirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră, în următoarele situaţii:
o Înainte şi după o intervenţie chirurgicală
o Când aveţi o boală acută şi vă confruntaţi cu o perioadă de mobilitate limitată
o Când aveţi angină pectorală instabilă (o afecţiune în care nu ajunge suficient sânge la inima
dumneavoastră)
o După un infarct miocardic.
Prevenirea formării cheagurilor de sânge în tubulatura aparatului de dializă (utilizat pentru
persoanele cu probleme severe de rinichi).
Dacă sunteţi alergic la enoxaparină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
Dacă sunteţi alergic la heparină sau alte heparine cu greutate moleculară mică, cum sunt nadroparina, tinzaparina sau dalteparina.
Dacă aţi avut o reacţie la heparină care a provocat o scădere severă a numărului de celule pentru coagularea sângelui (trombocite) (această reacţie este denumită trombocitopenie indusă de
heparină) în ultimele 100 zile sau dacă aveţi anticorpi împotriva enoxaparinei în sânge.
Dacă sângeraţi abundent sau aveţi o afecţiune cu risc crescut de sângerare (cum sunt ulcer la nivelul stomacului, intervenţie chirurgicală recentă la nivelul creier ului sau ochilor), inclusiv accident vascular cerebral hemoragic recent.
Dacă utilizaţi Thorinane pentru a trata cheagurile de sânge din organism şi urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală, sau puncţie lombară în decurs de 24 ore.
Thorinane nu trebuie utilizat interschimbabil cu alte medicamente care fac parte din grupul heparinelor cu greutate moleculară mică, deoarece acestea nu sunt exact la fel şi nu au aceeaşi activitate şi instrucţiuni de utilizare.
Înainte să utilizaţi Thorinane, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
aţi avut vreodată o reacţie la heparine care a determinat o scădere severă a numărului de trombocite
urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală sau puncţie lombară (vezi Intervenţii chirurgicale şi anestezice): trebuie respectat un interval de timp între administrarea de Thorinane
şi efectuarea unei astfel de proceduri.
vi s-a introdus o valvă la nivelul inimii
Medicamentul nu mai este autorizat
aveţi endocardită (o infecţie a învelişului intern al inimii)
aveţi istoric de ulcer la nivelul stomacului
aţi avut recent un accident vascular cerebral
aveţi tensiune arterială mare
aveţi diabet zaharat sau o problemă cu vasele de sânge de la nivelul ochilor, provocate de diabetul zaharat (denumită retinopatie diabetică)
aţi avut recent o intervenţie chirurgicală la nivelul ochilor sau creierului
sunteţi vârstnic (peste 65 ani) şi, în mod special, dacă aveţi vârsta peste 75 ani
aveţi probleme cu rinichii
aveţi probleme cu ficatul
aveţi greutatea prea mică sau prea mare
aveţi valori mari ale potasiului în sânge (acest lucru se poate verifica printr-o analiză de sânge)
utilizaţi în prezent medicamente care afectează sângerarea (vezi mai jos pct. „Alte medicamente”).
Este posibil să vi se efectueze analize de sânge înainte să începeţi utilizarea acestui medicament şi în timpul utilizării, la intervale de timp; acestea se efectuează pentru a verifica numărul de celule pentru coagularea sângelui (trombocite) şi concentraţia potasiului în sânge.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau s-ar putea să luaţi/utilizaţi orice alte medicamente.
Warfarină – utilizată pentru subţierea sângelui
Acid acetilsalicilic (cunoscut şi ca AAS), clopidogrel sau alte medicamente utilizate pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge (vezi şi pct. 3, „Schimbarea medicamentul anticoagulant”)
Injecţie cu dextran – utilizat pentru a reface volumul de sânge
Ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte medicamente cunoscute ca medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, utilizate pentru tratarea durerii şi umflăturilor din artrită şi alte afecţiuni
Prednisolon, dexametazonă sau alte medicamente utilizate în tratarea astmului, artritei reumatoide şi a altor afecţiuni
Medicamente care cresc concentraţia potasiului în sânge, cum sunt sărurile de potasiu, medicamente pentru eliminarea apei, anumite medicamente pentru tratarea problemelor cu
inima.
Dacă urmează să vi se efectueze o puncţie spinală sau intervenţie chirurgicală în care se utilizează o anestezie epidurală sau spinală, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Thorinane. Vezi „Nu utilizaţi Thorinane”. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi orice probleme cu coloana vertebrală sau dacă vi s-a efectuat vreodată o intervenţie chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteţi gravidă şi aveţi o proteză valvulară cardiacă, este posibil să aveţi un risc crescut de apariţie a cheagurilor de sânge. Medicul dumneavoastră trebuie să discute despre acesta cu dumneavoastră.
Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru sfaturi înainte de a utiliza acest medicament.
Medicamentul nu mai este autorizat
Thorinane nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Se recomandă ca denumirea comercială şi seria medicamentului pe care îl utilizaţi să fie înregistrate de către medicul dumneavoastră.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 g) per doză, adică este practic „fără sodiu”.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
- În mod normal, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Thorinane, deoarece trebuie administrat injectabil.
După ce vă externaţi, este posibil să fie necesar să continuaţi utilizarea de Thorinane şi să vă administraţi singur (vezi mai jos instrucţiunile privind modul de administrare).
Thorinane se administrează, de obicei, prin injectare sub piele (subcutanat).
Thorinane se poate administra în venă (intravenos) după anumite tipuri de infarct miocardic sau intervenţii chirurgicale.
Thorinane poate fi introdus în tubul care părăseşte corpul dumneavoastră (linia arterială), la începutul şedinţei de dializă.
Nu injectaţi Thorinane în muşchi.
Medicul dumneavoastră va decide cât Thorinane să vă administreze. Cantitatea va depinde de motivul pentru care este utilizat.
Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil să vi se administreze o doză mai mică de Thorinane.
Tratarea cheagurilor de sânge care se găsesc în sângele dumneavoastră
Doza recomandată este de 150 UI (1,5 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, administrată în fiecare zi, sau 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală,
administrată de două ori pe zi.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să utilizaţi Thorinane.
Împiedicarea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră, în următoarele situaţii:
Intervenţii chirurgicale sau perioade de mobilitate limitată, din cauza unei afecţiuni
Doza va depinde de probabilitatea cu care este posibil să dezvoltaţi un cheag de sânge. Vi se vor administra 2000 UI (20 mg) sau 4000 UI (40 mg) de Thorinane în fiecare zi.
Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, prima injecţie vă va fi administrată, de obicei, cu 2 ore sau 12 ore înainte de intervenţia chirurgicală.
Dacă aveţi mobilitatea restricţionată din cauza unei afecţiuni, vi se vor administra, în mod normal 4000 UI (40 mg) de Thorinane în fiecare zi.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să vi se administreze Thorinane.
După aţi avut un infarct miocardic
Thorinane poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de infarct miocardic, denumite STEMI (infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau Non STEMI (NSTEMI). Doza de Thorinane care vă este administrată va depinde de vârsta dumneavoastră şi de tipul de infarct miocardic pe care l-aţi avut.
Tipul de infarct miocardic NSTEMI:
Medicamentul nu mai este autorizat
Doza recomandată este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, la interval de 12 ore.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi şi acid acetilsalicilic.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să vi se administreze Thorinane.
Tipul de infarct miocardic STEMI, dacă aveţi vârsta sub 75 ani:
Vi se va administra o doză iniţială de 3000 UI (30 mg) Thorinane, sub formă de injecţie în venă.
În acelaşi timp, vi se va administra Thorinane sub formă de injecţie sub piele (injecţie subcutanată). Doza recomandată este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, la interval de 12 ore.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi şi acid acetilsalicilic.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să vi se administreze Thorinane.
Tipul de infarct miocardic STEMI, dacă aveţi vârsta de 75 ani sau peste:
Doza recomandată este de 75 UI (0,75 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, la interval de 12 ore.
Doza maximă de Thorinane care vă va fi administrată la primele două injecţii este de 7500 UI (75 mg).
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să vi se administreze Thorinane.
La pacienţii cărora li se efectuează o intervenţie chirurgicală numită angioplastie coronariană percutană (PTCA):
În funcţie de momentul la care vi s-a efectuat ultima administrare de Thorinane, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o doză suplimentară de Thorinane înainte de intervenţia chirurgicală de PTCA. Aceasta se va administra sub formă de injecţie în venă.
Împiedicarea formării cheagurilor de sânge în tubulatura dispozitivului de dializă
Doza recomandată este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală.
Thorinane este introdus în tubul care părăseşte corpul (linia arterială), la începutul şedinţei de dializă. Această cantitate este, de obicei, suficientă pentru o şedinţă cu durata de 4 ore. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză suplimentară de 50 UI până la 100 UI (0,5 mg până la 1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, dacă este necesar.
CumvăputețiefectuasinguroinjecțiecuThorinane
Dacă vă puteți administra singur acest medicament, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să faceți acest lucru. Nu încercați să vă injectați singur medicamentul
dacă nu ați fost instruit în acest sens. Dacă nu sunteți singur despre ce anume trebuie să faceți, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Înainte de a vă administra singur injecția cu Thorinane
Verificați data de expirare a medicamentului. Nu utilizați medicamentul dacă data de expirare a
acestuia a fost depăşită.
Verificați dacă seringa este deteriorată și dacă medicamentul se prezintă sub formă de soluție limpede. În caz contrar, utilizați o altă seringă.
Nu utilizați acest medicament dacă observați orice modificări ale aspectului acestuia.
Asigurați-vă că știți ce cantitate trebuie să injectați.
Verificați-vă abdomenul pentru a vedea dacă ultima injecție a provocat înroșire, modificare a culorii pielii, umflături, scurgeri sau dacă zona respectivă este încă dureroasă; în caz afirmativ, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Decideți unde urmează să injectați medicamentul. Schimbaţi locul de injectare de fiecare dată, trecând din partea dreaptă în partea stângă a stomacului. Acest medicament trebuie injectat
imediat sub pielea stomacului dumneavoastră, dar nu prea aproape de buric sau de orice țesut cicatriceal (la cel puțin 5 cm de acestea).
Medicamentul nu mai este autorizat
Seringa preumplută este numai de unică folosință.
Instrucțiuni privind modul de auto-injectare cu Thorinane
Spălați cu apă și săpun mâinile și zona în care urmează să efectuați injecția. Uscați-vă mâinile.
Așezați vă sau întindeți-vă într-o poziție confortabilă astfel încât să fiți relaxat. Asigurați vă că puteți vedea locul unde urmează să efectuați injecția. Este ideal să folosiți un șezlong, un fotoliu cu spătarul înclinat sau patul în care vă sprijiniți pe perne.
Alegeți o zonă în partea dreaptă sau stângă a stomacului dumneavoastră, la cel puțin 5 cm de buric și lateral.
scoateți cu grijă capacul care acoperă acul seringii. Aruncați capacul. Seringa este preumplută și gata de utilizare.
Țineți seringa în mâna cu care scrieți (ca pe un creion) și cu cealaltă mână prindeți ușor între degetul mare și cel arătător, pielea din regiunea abdominală pe care ați curățat-o, astfel încât să formați un pliu.
Medicamentul nu mai este autorizat
Asigurați-vă că mențineți pliul cutanat pe toată durata injectării.
Țineți seringa astfel încât acul să fie orientat în jos (vertical, la un unghi de 90°). Introduceți acul pe toată lungimea acestuia, în pliul cutanat.
Apăsați pistonul în jos cu degetul. În acest mod, medicamentul este injectat în țesutul adipos al stomacului. Asigurați vă că mențineți pliul cutanat pe tot parcursul injecției.
Scoateți acul trăgând-ul drept în afară.
Medicamentul nu mai este autorizat
aruncați seringa utilizată împreună cu teaca protectoare a acesteia în recipientul pentru obiecte ascuțite, care vă este furnizat. Închideți bine capacul și nu lăsați recipientul la îndemâna copiilor.
Schimbarea tratamentului de la Thorinane la medicamente care subţiază sângele, denumite
antagonişti ai vitaminei K (de exemplu warfarina)
Medicul dumneavoastră vă va solicita să efectuaţi o analiză de sânge, numită INR, şi vă va spune când să opriţi administrarea Thorinane în mod corespunzător.
Schimbarea tratamentului de la medicamente care subţiază sângele, denumite antagonişti ai vitaminei K (de exemplu warfarina) la Thorinane
Opriţi administrarea antgonistului de vitamina K. Medicul dumneavoastră vă va solicita să efectuaţi o analiză de sânge, numită INR, şi vă va spune când să începeţi administrarea Thorinane în mod corespunzător.
Schimbarea tratamentului de la Thorinane la tratamentul cu un anticoagulant oral cu acţiune directă
Opriţi administrarea Thorinane. Începeţi administrarea anticoagulantului oral cu acţiune directă cu 0-2 ore înainte de ora la care v-aţi fi efectuat injecţia următoare, apoi continuaţi în mod obişnuit.
Schimbarea tratamentului de la tratamentul cu un anticoagulant oral cu acţiune directă la Thorinane
Opriţi administrarea anticoagulantului oral cu acţiune directă. Nu începeţi administrarea Thorinane înainte de a trece 12 ore de la ultima doză de antiocagulant cu acţiune directă.
Siguranţa şi eficacitatea Thorinane nu au fost evaluate la copii sau adolescenţi.
Dacă credeţi că aţi utilizat prea mult sau prea puţin Thorinane, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului, chiar dacă nu aveţi semne ale unei probleme. Dacă un copil îşi injectează sau înghite accidental Thorinane, mergeţi imediat cu el la departamentul de urgenţe al unui spital.
Dacă uitaţi să vă administraţi o doză, administraţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Ţinerea unui jurnal vă va ajuta să vă asiguraţi că nu omiteţi o doză.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Este important pentru dumneavoastră să continuaţi să vă administraţi injecţiile cu Thorinane până când
medicul decide să le opriţi. Dacă opriţi administrarea, puteţi face un cheag de sânge, ceea ce poate fi foarte periculos.
Medicamentul nu mai este autorizat
Ca alte medicamente similare (medicamente pentru scăderea apariţiei cheagurilor de sânge), Thorinane poate provoca sângerări, care pot pune în pericol viaţa. În unele cazuri, sângerarea poate să nu fie evidentă.
Dacă aveţi orice eveniment de sângerare care nu trece singur sau dacă aveţi semne ale unei sângerări abundente (slăbiciune pronunţată, oboseală, paloare, ameţeli, durere de cap sau umflătură inexplicabilă), adresaţi-vă imediat unui medic.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere atentă sau să vă schimbe
medicamentul.
Opriţi utilizarea Thorinane şi adresaţi-vă imediat unui medic sau asistentă medicală dacă aveţi orice semne ale unei reacţii alergice severe (cum sunt dificultăţi la respiraţie, umflarea buzelor, gurii, gâtului sau ochilor).
Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră
Dacă aveţi orice semn de blocare a unui vas de sânge de către un cheag de sânge, cum sunt:
durere sub formă de crampe, roşeaţă, căldură sau umflare la nivelul unuia dintre picioare - acestea sunt simptome de tromboză venoasă profundă
senzaţie de lipsă de aer, durere toracică, leşin sau tuse cu sânge – acestea sunt simptome de embolie pulmonară
Dacă aveţi o erupţie dureroasă, cu pete de culoare roşu închis sub piele, care nu dispar atunci când le apăsaţi.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă solicite să efectuaţi o analiză de sânge pentru a verifica numărul de trombocite.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Sângerare.
Creştere a valorilor enzimelor ficatului.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Vă apar vânătăi cu mai multă uşurinţă decât de obicei. Aceasta poate fi determinată de o problemă a sângelui, însoţită de scăderea numărului de trombocite.
Pete roz pe piele. Este mai probabil ca acestea să apară în zona în care a fost injectat Thorinane.
Erupţii trecătoare pe piele (blânde, urticarie).
Mâncărime şi roşeaţă pe piele.
Apariţia de vânătăi sau durere la locul injectării.
Scădere a numărului de globule roşii din sânge.
Număr crescut de trombocite în sânge.
Durere de cap.
Maipuţinfrecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Durere de cap severă, instalată brusc. Acesta poate fi un semn de sângerare în creier.
Senzaţie dureroasă sau de umflare în stomac. Este posibil să aveţi o sângerare în stomac.
Leziuni mari pe piele, de culoare roşie, cu forme neregulate, însoţite sau nu de vezicule.
Iritaţie pe piele (iritaţie locală).
Observaţi îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, iar urina dumneavoastră devine închisă la culoare. Aceasta poate fi o problemă cu ficatul.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Reacţie alergică severă. Semnele pot include: o erupţie trecătoare pe piele, probleme la înghiţire sau la respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
Creştere a valorilor potasiului în sânge. Acest lucru este mai probabil să apară la persoanele cu probleme cu rinichii sau cu diabet zaharat. Medicul dumneavoastră va putea verifica aceasta prin
efectuarea unei analize de sânge.
Medicamentul nu mai este autorizat
Creştere a numărului de eozinofile din sânge. Medicul dumneavoastră va putea verifica aceasta prin efectuarea unei analize de sânge.
Cădere a părului.
Osteoporoză (o afecţiune în care oasele dumneavoastră sunt mai predispuse la a se rupe) după administrare de lungă durată.
Senzaţie de furnicături, amorţeală sau slăbiciune musculară (în special în partea inferioară a corpului), atunci când vi s-a efectuat o puncţie spinală sau o anestezie spinală.
Pierdere a controlului asupra vezicii sau anusului (astfel încât nu mai puteţi controla mersul la toaletă).
Noduli tari sau moi la nivelul locului de injectare.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaţionalderaportare,aşacumeste menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. După diluare, soluţia trebuie utilizată în decurs de 8 ore.
Nu utilizați acest medicament dacă observați orice modificări vizibile ale aspectului soluției.
Seringile preumplute cu Thorinane sunt numai de unică folosință. Aruncați orice medicament neutilizat.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă este enoxaparină sodică. Fiecare ml conține enoxaparină sodică 100 mg.
Fiecare seringă preumplută de 0,2 ml conține enoxaparină sodică 2000 UI (20 mg).
Cealaltă componentă este apă pentru preparate injectabile.
0,2 ml soluție într-un cilindru de seringă din sticlă neutră, transparentă, incoloră, gradată, de tip I cu ac
fixat și capac pentru ac închis cu dop din cauciuc clorobutilic și piston din polipropilenă, de culoare neagră.
Disponibil în ambalaje de 2 sau 10 seringi preumplute.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Medicamentul nu mai este autorizat
Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam
Olanda
National and Kapodistrian University of Athens,
Department of Chemistry, Service Laboratory "Chemical Analysis - Quality Control" Panepistimiopolis Zografou,
Atena, Attiki 15771 Grecia
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: .