NovoMix
insulin aspart
70% insulină aspart solubilă şi 30% insulină aspart cristalizată cu protamină
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
1. Ce este NovoMix 70 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoMix 70
Cum să utilizaţi NovoMix 70
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează NovoMix 70
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
NovoMix 70 este utilizat pentru reducerea concentraţiei zahărului din sânge la pacienţi cu diabet zaharat (diabet). Diabetul este o afecţiune în cadrul căreia organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia zahărului din sânge. NovoMix 70 poate fi folosit în asociere cu metformină.
NovoMix 70 va începe să vă scadă concentraţia zahărului din sânge la 10-20 de minute după administrare, efectul maxim apare între 1 şi 4 ore după injectare şi durează până la 14-24 ore.
► Dacă sunteţi alergic la insulina aspart sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (vezi pct. 6, Conţinutul ambalajului şi alte informaţii).
► Dacă simţiţi că veţi avea o reacţie hipoglicemică (o concentraţie mică a zahărului din sânge), vezi a) Rezumatul reacţiilor adverse grave şi foarte frecvente, la pct. 4.
► În pompele de insulină.
► Dacă fie cartuşul fie dispozitivul care îl conţine a fost scăpat pe jos, deteriorat sau strivit.
► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau a fost congelat, vezi pct. 5, Cum se păstrează NovoMix 70.
► Dacă insulina omogenizată nu prezintă aspect uniform alb, opalescent şi apos
► Dacă după omogenizare sunt prezente aglomerări de material sau particule solide, de culoare albă, care aderă la fundul sau pereţii cartuşului.
Dacă este valabilă vreuna dintre situaţiile de mai sus, nu utilizaţi NovoMix 70. Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări.
► Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că aveţi tipul potrivit de insulină.
► Verificaţi întotdeauna cartuşul, inclusiv pistonul din cauciuc de la fundul cartuşului. Nu-l utilizaţi dacă observaţi orice deteriorare sau dacă pistonul din cauciuc a ajuns deasupra liniei albe de la baza cartuşului. Acesta poate fi rezultatul unei scurgeri de insulină. Dacă suspectaţi o deteriorare a cartuşului, trebuie să-l returnaţi. Pentru instrucţiuni suplimentare, citiţi manualul de utilizare al stiloului injector (pen).
► Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea.
► Nu împrumutaţi acele şi NovoMix 70 Penfill altei persoane.
► NovoMix 70 Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulina prin altă metodă.
Anumite afecţiuni şi activităţi vă pot modifica necesarul de insulină. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
► Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul sau cu glandele suprarenale, hipofiza sau tiroida
► Dacă aţi făcut un efort fizic mai intens decât de obicei sau doriţi să vă modificaţi dieta obişnuită deoarece astfel poate fi modificată concentraţia zahărului din sânge
► Dacă sunteţi bolnav, continuaţi să utilizaţi insulina şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră
► Dacă veţi călători în străinătate, zonele cu diferenţă de fus orar vă pot influenţa necesarul de insulină şi momentul administrării acesteia.
Locurile de injectare trebuie alternate pentru a ajuta la prevenirea modificărilor țesutului gras de sub piele, cum ar fi îngroșarea pielii, subțierea pielii sau apariția de noduli sub piele. Este posibil ca insulina să nu dea rezultate foarte bune dacă este injectată într-o zonă cu noduli, zonă subțiată sau îngroșată (vezi pct. 3, Cum să utilizați NovoMix 70). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați modificări ale pielii la locul injectării. Dacă în prezent vă faceți injecția în aceste zone afectate, adresați-vă medicului înainte de a începe să vă injectați într-o zonă diferită. Medicul dumneavoastră vă poate spune să vă luați mai des glicemia și să vă ajustați doza de insulină sau de alte medicamente antidiabetice.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Unele medicamente influenţează cantitatea de zahăr din sânge în organismul dumneavoastră şi aceasta poate însemna că doza dumneavoastră de insulină trebuie modificată. Medicamentele care vă pot influenţa cel mai frecvent tratamentul cu insulină, sunt prezentate mai jos.
Concentraţia de zahăr din sânge poate scădea (hipoglicemie) dacă utilizaţi:
Alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat;
Inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiei);
Beta-blocante (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari);
Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizaţi în tratamentul anumitor
afecţiuni cardiace sau tensiunii arteriale mari);
Salicilaţi (utilizaţi în tratamentul durerii şi febrei);
Steroizi anabolizanţi (cum este testosteronul);
Sulfonamide (utilizate în tratamentul infecţiilor). Concentraţia de zahăr din sânge poate creşte (hiperglicemie) dacă utilizaţi:
Contraceptive orale (medicamente pentru prevenirea sarcinii);
Tiazide (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari sau retenţiei excesive de lichide);
Glucocorticoizi (cum este cortizonul utilizat în tratamentul inflamaţiei);
Hormoni tiroidieni (utilizaţi în tratamentul afecţiunilor glandei tiroide);
Simpatomimetice (cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul sau terbutalina, utilizate în tratamentul astmului bronşic);
Hormon de creştere (medicament care stimulează creşterea scheletului şi corpului, cu influenţă semnificativă asupra proceselor metabolice din organism);
Danazol (medicament cu acţiune asupra ovulaţiei).
Octreotida şi lanreotida (medicamente utilizate în tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonală rară, care apare de regulă la adulţii de vârstă mijlocie, determinată de producerea în exces a hormonului de creştere de către glanda hipofiză) pot fie să crească, fie să scadă concentraţia zahărului din sânge.
Beta-blocantele (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari) pot diminua sau suprima în întregime primele simptome de avertizare care ajută la recunoaşterea concentraţiei scăzute de zahăr din sânge.
Pioglitazona (conţinută în comprimate utilizate pentru tratamentul diabetului tip 2)
Unii pacienţi, care au de mult timp diabet tip 2 şi afecţiuni cardiace sau accident vascular cerebral anterior, dacă au fost trataţi în acelaşi timp cu pioglitazonă şi insulină, au manifestat insuficienţă cardiacă. Informaţi-l cât mai curând posibil pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi vreunul dintre semnele de insuficienţă cardiacă cum sunt dificultate bruscă la respiraţie sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă aţi utilizat vreunul dintre medicamentele prezentate aici.
► Dacă aţi consumat alcool etilic, necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica, deoarece concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate fie să crească, fie să scadă. Se recomandă o monitorizare atentă.
► Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Experienţa clinică privind utilizarea insulinei aspart în timpul sarcinii este limitată. În timpul sarcinii şi după naştere poate fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de insulină. Controlul atent al diabetului dumneavoastră şi, în special, prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
► În timpul alăptării nu există restricţii cu privire la tratamentul cu NovoMix 70
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
► Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este recomandabil să conduceţi vehicule sau să
folosiţi utilaje:
Dacă aveţi hipoglicemii frecvente;
Dacă recunoaşteţi cu dificultate semnele hipoglicemiei.
Capacitatea dumneavoastră de concentrare şi de reacţie, şi, ca urmare, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care concentraţia zahărului din sângele
dumneavoastră este prea mică sau prea mare. Ţineţi cont de faptul că vă puteţi expune dumneavoastră sau îi puteţi expune pe cei din jur la pericol.
NovoMix 70 conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică practic NovoMix 70 „nu conţine sodiu”.
Utilizaţi întotdeauna insulina şi modificaţi doza aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
NovoMix 70 se administrează, în general, imediat înainte de masă. Mâncaţi sau luaţi o gustare care conţine glucide în decurs de 10 minute de la administrare pentru a preveni scăderea concentraţiei zahărului din sânge. Când este necesar, NovoMix 70 poate fi administrat la scurt timp după masă. Pentru informaţii, vezi mai jos Cum şi unde se administrează injecţia.
Când NovoMix 70 se utilizează în asociere cu metformina dozajul trebuie ajustat.
Nu înlocuiţi insulina dumneavoastră decât la indicaţia medicului. Dacă medicul dumneavoastră v-a trecut de la un tip sau marcă de insulină la un alt tip sau marcă, atunci s-ar putea ca doza de insulină să fie modificată de către medic.
Nu au fost efectuate studii clinice cu NovoMix 70 la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani.
Dacă aveţi o reducere a funcţiei rinichilor sau ficatului sau dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, este necesar să verificaţi periodic concentraţia de zahăr din sânge şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre schimbarea dozei dumneavoastră de insulină.
NovoMix 70 se injectează sub piele (subcutanat). Nu injectaţi niciodată insulina direct în venă (intravenos) sau în muşchi (intramuscular). NovoMix 70 Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulina prin altă metodă.
Schimbaţi de fiecare dată locul injectării în cadrul regiunii de piele la nivelul căreia administraţi medicamentul. Astfel, puteţi reduce riscul formării nodulilor sau al adânciturilor din piele (vezi pct. 4, Reacţii adverse posibile). Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: peretele abdominal anterior, fesele, faţa anterioară a coapselor sau partea superioară a braţelor. Insulina va acţiona mai rapid când este injectată în peretele abdominal. Întotdeauna trebuie determinată cu regularitate concentraţia zahărului din sânge.
► Nu reîncărcaţi cartuşul.
► Cartuşele NovoMix 70 Penfill sunt destinate utilizării cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
► Dacă sunteţi tratat cu NovoMix 70 Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi câte un dispozitiv de administrare a insulinei pentru fiecare tip de insulină.
► Purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră, ca rezervă, un cartuş Penfill pentru cazul în care cel
utilizat este pierdut sau deteriorat.
OmogenizareaNovoMix 70
Verificaţi de fiecare dată dacă a rămas destulă insulină în cartuş (cel puţin 12 unităţi) pentru a permite omogenizarea. Dacă a rămas prea puţină insulină în cartuş, folosiţi un cartuş nou. Citiţi manualul stiloului injector pentru mai multe instrucţiuni.
► De fiecare dată când utilizaţi un NovoMix 70 Penfill nou (înainte de a pune cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
Lăsaţi insulina să ajungă la temperatura camerei înainte de a o utiliza. Aceasta face omogenizarea mai uşoară.
Răsuciţi cartuşul de 10 ori între palme – este important să ţineţi cartuşul în poziţie orizontală (paralel cu solul) (vezi figura A).
Mişcaţi cartuşul în sus şi în jos între poziţiile a şi b (vezi figura B) de 10 ori, astfel încât bila de
sticlă să se deplaseze de la un capăt la celălalt al cartuşului.
Repetaţi procedurile de răsucire şi mişcare (vezi figurile A şi B) până când lichidul devine uniform alb, opalescent şi apos. Nu utilizaţi cartuşul dacă insulina nu are un aspect uniform alb, opalescent şi apos.
Efectuaţi imediat toate celelalte etape ale injectării
► La fiecare injectare următoare
Mişcaţi dispozitivul cu cartuşul în interior în sus şi în jos, între poziţiile a şi b (vezi figura B) de cel puţin 10 ori, până când lichidul devine uniform alb, opalescent şi apos. Nu utilizaţi cartuşul dacă insulina nu are un aspect uniform alb, opalescent şi apos.
Dacă procedura de mişcare nu permite ca lichidul să devină uniform alb, opalescent şi apos, atunci repetaţi procedurile de mişcare şi răsucire până când lichidul devine uniform alb, opalescent şi apos.
Efectuaţi imediat toate etapele injectării.
Figura A
Figura B
► Injectaţi-vă insulina sub piele. Folosiţi tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală şi aşa cum este descris în manualul stiloului injector.
► Menţineţi acul sub piele timp de cel puţin 6 secunde. Ţineţi butonul de injectare complet apăsat până când acul a fost retras din piele. Astfel se asigură administrarea corectă şi se limitează posibilitatea pătrunderii sângelui în ac sau în rezervorul de insulină.
► După fiecare injecţie, asiguraţi-vă că aţi detaşat şi îndepărtat acul şi păstraţi NovoMix 70 fără a
avea acul ataşat. În caz contrar lichidul se poate scurge prin ac, ceea ce poate duce la o dozare incorectă.
Dacă utilizaţi prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră scade prea mult (hipoglicemie). Vezi a) Rezumatul reacţiilor adverse grave şi foarte frecvente la pct. 4.
Dacă uitaţi să utilizaţi insulina, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte prea
mult (hiperglicemie). Vezi c) Efecte ale diabetului zaharat la pct. 4.
Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, care vă va spune ce trebuie să faceţi. Încetarea administrării insulinei poate determina o concentraţie foarte crescută a zahărului din sânge (hiperglicemie severă) şi cetoacidoză. Vezi c) Efecte ale diabetului zaharat la pct. 4.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Concentraţie scăzută a zahărului din sânge poate apărea dacă:
Vă injectaţi o doză prea mare de insulină.
Mâncaţi prea puţin sau săriţi peste o masă.
Faceţi exerciţii fizice mai intense decât în mod obişnuit.
Consumaţi alcool etilic (vezi NovoMix 70 împreună cu alcool etilic la pct. 2).
Semnedehipoglicemie: Transpiraţii reci; piele palidă, rece; durere de cap; bătăi rapide ale inimii; senzaţie de rău; senzaţie puternică de foame; modificări temporare ale vederii; somnolenţă; oboseală şi slăbiciune neobişnuite; nervozitate sau tremor; anxietate; senzaţie de confuzie; dificultăţi de concentrare.
Hipoglicemia severă poate duce la pierderea conştienţei. Dacă nu se administrează tratament pentru hipoglicemia severă persistentă, poate cauza leziuni cerebrale (temporare sau permanente) şi chiar moartea. Vă puteţi reveni mai rapid din starea de inconştienţă prin administrarea unei injecţii cu hormonul glucagon administrată de o persoană care ştie cum să facă acest lucru. Dacă vi se administrează glucagon, veţi avea nevoie să consumaţi glucoză sau o gustare dulce imediat ce vă recăpătaţi conştienţa. Dacă nu răspundeţi la tratamentul cu glucagon, va trebui să primi tratament în spital.
Cum trebuie să procedaţi dacă aveţi hipoglicemie:
► În cazul apariţiei hipoglicemiei, consumaţi tablete de glucoză sau alt tip de gustare cu un
conţinut mare de zahăr (de exemplu dulciuri, biscuiţi, suc de fructe). Dacă este posibil,
măsuraţi-vă glicemia şi odihniţi-vă. Ca măsură de precauţie, este bine să aveţi permanent asupra
dumneavoastră tablete de glucoză sau alt tip de gustare cu un conţinut mare de zahăr.
► După dispariţia simptomelor hipoglicemiei sau după stabilizarea valorii glicemiei, continuaţi
tratamentul obişnuit cu insulină.
► Dacă leşinaţi din cauza episoadelor de hipoglicemie pe care le aveţi, dacă aţi avut nevoie de o injecţie cu glucagon sau dacă aţi prezentat numeroase episoade de hipoglicemie, discutaţi cu medicul. Este posibil să fie necesară modificarea dozei de insulină sau a momentului administrării acesteia, a alimentaţiei sau programului de exerciţii fizice.
Spuneţi persoanelor din jur că aveţi diabet zaharat şi care pot fi consecinţele acestuia, inclusiv riscul de a leşina (de pierdere a conştienţei) din cauza hipoglicemiei. Spuneţi-le că dacă leşinaţi, trebuie să vă întoarcă pe o parte şi să solicite imediat asistenţă medicală. Nu trebuie să vă administreze nici un fel de alimente sau băuturi deoarece există riscul de a vă sufoca.
Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă:
Semnele alergiei se răspândesc în alte zone ale organismului.
Dacă vă simţiţi brusc rău şi dacă: începeţi să transpiraţi; începeţi să vă simţiţi rău (vărsături); aveţi dificultăţi de respiraţie; aveţi bătăi rapide ale inimii; vă simţiţi ameţit.
► Dacă observaţi oricare dintre aceste semne, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Pot afecta mai puţin de 1 din 100 pacienţi.
Semnedealergie: reacţii alergice localizate (durere, înroşire, urticarie, inflamare, vânătăi, umflare şi mâncărime), la nivelul locului de injectare. Acestea dispar, de regulă, la câteva săptămâni după administrarea insulinei. Dacă nu dispar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Tulburăridevedere: la începutul tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de vedere, dar aceste tulburări sunt, de regulă, temporare.
Umflareaarticulaţiilor: la începerea tratamentului cu insulină, reţinerea apei în organism poate produce umflături în jurul gleznelor şi altor articulaţii. În mod normal, acestea dispar repede. Dacă nu dispar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Retinopatiadiabetică (o afecţiune a ochilor legată de diabetul zaharat care poate duce la pierderea vederii). Dacă aveţi retinopatie diabetică şi concentraţia zahărului din sânge se îmbunătăţeşte foarte repede, se poate ca retinopatia să se înrăutăţească. Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră despre aceasta.
Pot afecta mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Neuropatiadureroasă (durere determinată de distrugerea nervilor). În cazul în care concentraţia zahărului din sânge se îmbunătăţeşte foarte repede este posibil să simţiţi durere determinată de distrugerea nervilor. Aceasta se numeşte neuropatie dureroasă acută, care este, de regulă, trecătoare.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţionalderaportare,aşa cum este menţionatînAnexaV. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Concentraţia crescutăazahăruluidinsângepoatesăaparădacă:
Nu vă injectaţi destulă insulină.
Aţi omis să vă administraţi insulina sau aţi oprit administrarea insulinei.
V-aţi administrat în mod repetat doze mai mici de insulină decât cele necesare.
Aveţi o infecţie şi/sau febră.
Aţi mâncat mai mult decât de obicei.
Aţi depus mai puţin efort fizic decât de obicei.
Semneledeavertizareaconcentraţiei crescuteazahăruluidinsânge:
Semnele de avertizare apar treptat. Acestea includ: urinare frecventă; senzaţie de sete; pierdere a poftei de mâncare; senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături); ameţeli sau oboseală; piele uscată, înroşită; gură uscată şi respiraţie cu miros de fructe (acetonă).
Ceestedefăcutdacăprezentaţiocreştereaconcentraţiei dezahărdinsânge:
► Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne: măsuraţi-vă concentraţia zahărului din sânge; dacă este posibil, măsuraţi corpii cetonici din urină, apoi adresaţi-vă imediat medicului.
► Acestea pot fi semne ale unei stări critice numită cetoacidoză diabetică (acumulare de acid în sânge, deoarece corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr). Dacă nu sunteţi tratat pentru această stare, aceasta poate duce la comă diabetică şi în final la deces.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cartuşului şi cutie după
„EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstraţi întotdeauna cartuşul în ambalajul original atunci când nu îl utilizaţi, pentru a fi protejat de lumină. NovoMix 70 trebuie protejat de căldură şi lumină excesive.
Înainte de deschidere: NovoMix 70 Penfill care nu este utilizat trebuie păstrat în frigider la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C, departe de elementul de răcire. A nu se congela.
Înainte de a utiliza NovoMix 70 Penfill, scoateţi-l din frigider. Este recomandat să omogenizaţi
insulina conform instrucţiunilor de fiecare dată când utilizaţi NovoMix 70 Penfill. Vezi pct. 3 Omogenizarea NovoMix 70.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este insulina aspart. NovoMix 70 este un amestec care conţine 70% insulină aspart solubilă şi 30% insulină aspart cristalizată cu protamină. 1 ml conţine insulină aspart 100 unităţi. Fiecare cartuş conţine insulină aspart 300 unităţi în 3 ml suspensie injectabilă.
Celelalte componente sunt glicerol, fenol, metacrezol, clorură de zinc, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, clorură de sodiu, sulfat de protamină, acid clorhidric, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
NovoMix 70 se prezintă sub forma unei suspensii injectabile. Cartuşul conţine o bilă din sticlă pentru facilitarea omogenizării. După omogenizare, lichidul trebuie să aibă aspect uniform alb şi opalescent. Nu utilizaţi insulina dacă, după omogenizare, nu are un aspect uniform alb, opalescent şi apos.
Cutii conţinând 1, 5 sau 10 cartuşe a câte 3 ml. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Suspensia este opalescentă, albă şi apoasă.
Novo Nordisk A/S Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Danemarca
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente