Braftovi
encorafenib
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce este Braftovi și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Braftovi
Cum să luați Braftovi
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Braftovi
Conținutul ambalajului și alte informații
Braftovi este un medicament împotriva cancerului, care conține substanța activă encorafenib. Modificările (mutațiile) genei BRAF pot produce proteine care determină creșterea tumorii. Braftovi acţionează asupra proteinelor produse de această genă BRAF modificată.
Acesta este utilizat în combinație cu un alt medicament care conține binimetinib, pentru tratarea pacienților adulți cu un tip de cancer al pielii numit melanom, în situația în care acesta:
prezintă o anumită schimbare (mutație) a unei gene răspunzătoare de producerea unei proteine
numite BRAF și
s-a răspândit în alte părți ale corpului sau nu poate fi îndepărtat chirurgical
Atunci când Braftovi este utilizat în combinație cu binimetinib, care acționează asupra unei alte proteine care stimulează creșterea celulelor canceroase, combinația încetinește sau oprește dezvoltarea cancerului.
Braftovi este, de asemenea, utilizat în combinaţie cu un alt medicament, cetuximab, pentru tratarea pacienţilor adulţi care au un tip de cancer al intestinului gros, în situaţia în care acesta:
prezintă o anumită schimbare (mutație) a unei gene răspunzătoare de producerea unei proteine numite BRAF și
s-a răspândit în alte părți ale corpului pacienţilor care au fost anterior trataţi cu alte medicamente anti-cancer
Atunci când Braftovi este utilizat în combinație cu cetuximab (care se leagă la receptorul factorului de creştere a epidermei (RFGe)), o proteină de pe suprafaţa anumitor celule canceroase), combinația vă
încetinește sau oprește dezvoltarea cancerului.
Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va verifica dacă prezentați mutația BRAF. Deoarece Braftovi trebuie utilizat în combinație cu binimetinib pentru tratarea melanomului, citiți cu
atenție prospectul medicamentului binimetinib împreună cu acest prospect.
Deoarece Braftovi trebuie utilizat în combinație cu cetuximab, pentru tratarea cancerului de intestin
gros, citiți cu atenție prospectul medicamentului cetuximab împreună cu acest prospect.
Înainte să luați Braftovi, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
cu privire la toate problemele dumneavoastră medicale, în special dacă aveți oricare dintre următoarele probleme:
probleme ale inimii, inclusiv modificarea activității electrice a inimii (prelungire a intervalului QT),
probleme legate de sângerări sau dacă luați medicamente care cauzează sângerarea,
probleme cu ochii,
probleme cu ficatul sau rinichii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut un alt tip de cancer decât melanomul sau cancerul de intestin gros, întrucât Braftovi poate agrava alte tipuri de cancer.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă, în timpul
tratamentului cu acest medicament, apar:
Probleme ale inimii: atunci când este luat împreună cu binimetinib, Braftovi vă poate face inima
să funcționeze mai puțin bine, poate modifica activitatea electrică a inimii cauzând numita
„prelungire a intervalului QT” sau poate agrava problemele de inimă existente. Medicul dumneavoastră va verifica dacă inima dumneavoastră funcționează corect înainte de tratament și
în timpul tratamentului dumneavoastră cu aceste medicamente. Adresați-vă imediat medicului
dumneavoastră dacă aveți oricare din simptomele problemelor de inimă, cum sunt senzație de amețeală, oboseală, senzație de leșin, senzație de lipsă de aer, bătăi puternice, rapide sau
neregulate ale inimii sau umflare a picioarelor.
Probleme de sângerare: Braftovi poate cauza probleme grave de sângerare. Informați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentați orice simptome de probleme de sângerare, cum sunt tuse cu sânge, cheaguri de sânge, vărsături care conțin sânge sau care arată ca „zațul de cafea”, scaune roșii sau negre care arată ca smoala, urină cu sânge, dureri de stomac (abdominale), sângerări vaginale neobișnuite. De asemenea, informați-l pe medicul dumneavoastră dacă aveți dureri de cap, amețeli sau slăbiciune.
Probleme cu ochii: atunci când este luat împreună cu binimetinib, Braftovi poate cauza probleme grave ale ochilor. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți vedere
neclară, pierdere a vederii sau alte modificări ale vederii (cum sunt apariția unor puncte colorate în câmpul vizual), halouri (apariția unor contururi neclare în jurul obiectelor). Medicul dumneavoastră vă va examina ochii pentru a depista orice probleme de vedere în timpul
tratamentului cu Braftovi.
Modificări ale pielii: Braftovi poate cauza alte tipuri de cancer al pielii, cum este carcinomul cu celule scuamoase cutanat. În timpul tratamentului cu Braftovi, pot apărea, de asemenea, noi melanoame. Medicul dumneavoastră va verifica apariția oricăror cancere noi pe pielea dumneavoastră înainte de tratament, la intervale de 2 luni în timpul tratamentului și timp de până la 6 luni după încheierea tratamentului cu Braftovi. Spuneți imediat medicului
dumneavoastră dacă observați modificări ale pielii în timpul tratamentului și după acesta, inclusiv: negi nou apăruți, ulcerații ale pielii sau umflături roșiatice care sângerează și nu se vindecă sau modificări ale dimensiunii sau culorii unei alunițe. De asemenea, medicul dumneavoastră trebuie să verifice prezența carcinomului cu celule scuamoase al capului, gâtului, gurii și ganglionilor limfatici; în plus, veți efectua periodic scanări TC. Aceasta este o măsură de precauție pentru cazul în care în corpul dumneavoastră apare carcinomul cu celule scuamoase. Examinările genitale (pentru femei) și examinările anale sunt de asemenea recomandate înainte de tratament și la încheierea acestuia.
Probleme cu ficatul: Braftovi poate cauza rezultate anormale ale analizelor de sânge, asociate funcției ficatului dumneavoastră (valori crescute ale enzimelor hepatice). Medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge pentru a verifica funcția ficatului dumneavoastră înainte de tratament și în timpul acestuia.
Probleme cu rinichii: Braftovi poate cauza modificarea activității rinichilor (deseori, aceasta se poate manifesta prin rezultate anormale ale analizelor de sânge; mai rar, pot apărea deshidratare și vărsături). Medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge pentru a vă monitoriza rinichii înainte de tratament și în timpul acestuia. Beți multe lichide în timpul tratamentului. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă vomitați sau sunteți deshidratat.
Braftovi nu este recomandat la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani. Acest medicament nu a fost
studiat la această grupă de vârstă.
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Unele medicamente pot afecta modul în care acționează Braftovi sau pot crește probabilitatea de apariție a reacțiilor adverse.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare din medicamentele din lista de mai jos
sau orice alte medicamente:
unele medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice (cum sunt itraconazol, posaconazol, fluconazol)
unele medicamente pentru tratamentul infecțiilor bacteriene (cum sunt rifampicină,
claritromicină, telitromicină, eritromicină, penicilină)
medicamente utilizate, de obicei, pentru tratamentul epilepsiei (crizelor convulsive) (cum sunt
fenitoină, carbamazepină)
medicamente utilizate, de obicei, pentru tratamentul cancerului (cum sunt metotrexat, imatinib)
medicamente utilizate, de obicei, pentru tratamentul concentrațiilor mari de colesterol (cum sunt
rosuvastatină, atorvastatină)
un tratament naturist pentru depresie: sunătoare
unele medicamente pentru tratamentul HIV, cum sunt ritonavir, amprenavir, raltegravir, dolutegravir
medicamente contraceptive care conțin hormoni
medicamente utilizate, de obicei, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (cum sunt diltiazem, bosentan, furosemidă)
un medicament utilizat pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii: amiodaronă
În timpul tratamentului cu Braftovi nu consumați suc de grepfrut, întrucât acesta poate amplifica reacțiile adverse la Braftovi.
Sarcina
Braftovi nu este recomandat în timpul sarcinii. Acesta poate cauza copilului nenăscut vătămări permanente sau malformații congenitale.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă, trebuie să utilizați măsuri contraceptive eficace în
timp ce luați Braftovi și trebuie să continuați să utilizați măsuri contraceptive eficace timp de cel puțin 1 lună după ce luați ultima doză de medicament. Este posibil ca medicamentele contraceptive care conțin hormoni (cum sunt comprimatele contraceptive, injecțiile, plasturii, implanturile și anumite dispozitive intrauterine [DIU] care eliberează hormoni) să nu acționeze la fel de bine în timp ce luați Braftovi. Trebuie să utilizați o altă măsură contraceptivă fiabilă cum este o metodă de tip barieră (de exemplu, prezervativul) ca să nu rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Braftovi.
Alăptarea
Braftovi nu este recomandat în timpul alăptării. Nu se cunoaște dacă Braftovi trece în laptele uman. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Fertilitatea
La bărbați, Braftovi poate reduce numărul de spermatozoizi. Acest lucru poate afecta capacitatea de concepere a unui copil. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă acest lucru vă îngrijorează.
Braftovi vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Evitați conducerea
vehiculelor sau folosirea utilajelor dacă aveți orice probleme cu vederea sau aveți alte reacții adverse care vă pot afecta capacitatea de a conduce sau folosi utilaje (vezi pct. 4), în timp ce luați Braftovi. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur că puteți conduce vehicule.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Pentru tratamentul melanomului
Doza recomandată de Braftovi pentru tratarea melanomului este de 6 capsule de 75 mg o dată pe zi (ceea ce corespunde unei doze zilnice de 450 mg). Vi se va administra și tratament cu un alt medicament, binimetinib.
Pentru tratamentul cancerului de intestin gros
Doza recomandată de Braftovi pentru tratarea cancerului de intestin gros este de 4 capsule de 75 mg o dată pe zi (ceea ce corespunde unei doze zilnice de 300 mg). Vi se va administra și tratament cu un alt medicament, cetuximab.
Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii, medicul dumneavoastră vă poate începe tratamentul la o doză redusă.
Dacă manifestați reacții adverse grave (cum sunt probleme ale inimii, ochilor sau sângerări), medicul
dumneavoastră poate să reducă doza sau să întrerupă tratamentul sau să îl oprească definitiv.
Instrucțiuni pentru deschiderea blisterului:
Nu împingeți capsula prin blister.
Desprindeți cu grijă folia blisterului, pornind de la colțul marcat cu o săgeată.
Scoateți ușor capsula.
Înghițiți capsulele întregi, cu apă. Braftovi poate fi luat cu alimente sau între mese.
Dacă aveți vărsături în orice moment după ce luați Braftovi, nu luați o doză suplimentară. Luați următoarea doză la ora programată.
Dacă luați mai multe capsule decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Pot apărea sau se pot agrava reacțiile adverse la Braftovi, cum
sunt greața, vărsăturile, deshidratarea și vederea neclară. Dacă este posibil, prezentați-le acest prospect și ambalajul medicamentului.
Dacă omiteți o doză de Braftovi, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă, însă, întârziați luarea unei doze
cu mai mult de 12 ore, omiteți doza respectivă și luați doza următoare la ora obișnuită. Apoi,
continuați să luați capsulele la orele obișnuite.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Este important să luați Braftovi pe durata de timp prescrisă de medicul dumneavoastră. Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Probleme ale inimii: atunci când este luat împreună cu binimetinib, Braftovi poate afecta modul în care inima dumneavoastră funcționează (prin reducerea fracției de ejecție a ventriculului stâng); semnele și simptomele acestui lucru pot include:
senzație de amețeală, oboseală sau senzație de leșin
senzație de lipsă de aer
bătăi puternice, rapide sau neregulate ale inimii
umflare a picioarelor
Probleme cu ochii: atunci când este luat împreună cu binimetinib, Braftovi poate cauza probleme grave ale ochilor, cum sunt scurgeri de lichid sub retina ochiului, care duc la dezlipirea diferitelor straturi ale ochiului (dezlipirea epiteliului pigmentar retinian). Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați următoarele simptome sau probleme ale ochilor:
vedere neclară, pierdere a vederii sau alte modificări ale vederii (cum sunt apariția unor puncte colorate în câmpul vizual)
halouri (apariția unor contururi neclare în jurul obiectelor)
durere, umflare sau înroșire a ochilor
Probleme de sângerare: Braftovi poate cauza probleme grave de sângerare. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați orice semne neobișnuite de sângerare, inclusiv:
dureri de cap, amețeală sau senzație de slăbiciune
tuse cu sânge sau cheaguri de sânge
vărsături care conțin sânge sau care arată ca zațul de cafea
scaun roșu sau negru, care arată ca smoala
sânge în urină
dureri de stomac (abdominale)
sângerări vaginale neobișnuite
Probleme musculare: atunci când este luat împreună cu binimetinib, Braftovi poate cauza distrugerea mușchilor (rabdomioliză), care poate afecta rinichii și poate cauza deces; semnele și simptomele pot include:
dureri, crampe, rigiditate sau spasme musculare
urină de culoare închisă
Alte cancere de piele: tratamentul cu Braftovi poate cauza un tip de cancer al pielii, cum este carcinomul cu celule scuamoase cutanat. În mod normal, aceste schimbări ale pielii (vezi și pct. 2) sunt limitate la o zonă restrânsă și pot fi îndepărtate chirurgical, iar tratamentul cu Braftovi poate
continua fără întrerupere. Unele persoane care iau Braftovi pot observa, de asemenea, apariția unor noi melanoame. Aceste melanoame sunt, în general, îndepărtate chirurgical, iar tratamentul cu Braftovi poate continua fără întrerupere.
Persoanele care iau Braftovi pot avea și alte reacții adverse, în afara reacțiilor adverse grave
menționate mai sus.
număr redus de globule roșii din sânge (anemie)
probleme cu nervii, care cauzează durere, pierdere a senzațiilor sau furnicături ale mâinilor și picioarelor
durere de cap
amețeală
sângerări în diverse părți ale corpului
tensiune arterială mare
probleme de vedere (tulburări de vedere)
dureri de stomac
diaree
vărsături
senzație de greață
constipație
mâncărimi
piele uscată
cădere sau subțiere a părului (alopecie)
diferite tipuri de erupții pe piele
îngroșare a straturilor exterioare ale pielii
durere a articulațiilor (artralgie)
dureri, slăbiciune sau spasme musculare
dureri de spate
dureri ale extremităților
febră
umflare a mâinilor sau picioarelor (edem periferic), umflături localizate
oboseală
rezultate anormale ale analizelor de sânge ale funcției ficatului
rezultate anormale ale analizelor de sânge asociate creatinkinazei serice (o enzimă care se
găseşte în sânge şi care poate indica inflamarea sau deteriorarea muşchilor)
unele tipuri de tumori ale pielii, cum sunt papiloame pe piele și carcinom cu celule bazale
reacții alergice care pot include umflare a feței și dificultăți la respirație
schimbare a gustului alimentelor
inflamare a ochilor (uveită)
cheaguri de sânge
inflamare a colonului (colită)
înroșire, crăpare sau fisurare a pielii
inflamare a stratului adipos de sub piele; printre simptome se numără apariția de noduli pe piele, dureroși la atingere
erupții pe piele cu zone plate, decolorate, sau umflături cum sunt cele cauzate de acnee
(dermatită acneiformă)
înroșire, decojire a pielii și apariție de bășici pe mâini și picioare (eritrodisestezie palmo- plantară sau sindromul mână-picior)
insuficiență renală
rezultate anormale ale analizelor funcției rinichilor (creșterea valorilor creatininei)
rezultate anormale ale analizelor de sânge ale funcției ficatului (fosfataza alcalină din sânge)
rezultate anormale ale analizelor de sânge ale funcției pancreasului (amilază, lipază)
sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui
slăbiciune și paralizie a mușchilor faciali
inflamare a pancreasului (pancreatită), care cauzează dureri abdominale severe
Dacă continuați să luați Braftovi ca medicament unic în timp ce medicamentul celălalt (binimetinib) este întrerupt temporar, pe baza deciziei medicului dumneavoastră, puteți manifesta unele dintre reacțiile adverse indicate în listele de mai sus, deși frecvența acestora se poate modifica (poate crește sau se poate reduce).
oboseală
senzație de greață
vărsături
constipație
diferite tipuri de iritație a pielii
înroșire, decojire a pielii și apariție de bășici pe mâini și picioare (ceea ce poartă numele de eritrodisestezie palmo-plantară sau sindromul mână-picior)
îngroșare a straturilor exterioare ale pielii (hiperkeratoză)
piele uscată
mâncărimi
cădere sau subțiere anormală a părului (alopecie)
înroșire, crăpare sau fisurare a pielii
închidere a culorii pielii
pierdere a poftei de mâncare
probleme de somn (insomnie)
durere de cap
probleme cu nervii, care pot produce durere, pierdere a senzațiilor sau furnicături ale mâinilor și picioarelor
schimbare a gustului alimentelor
durere a articulațiilor (artralgie)
dureri, spasme sau slăbiciune musculară
dureri ale extremităților
dureri de spate
febră
unele tipuri de tumori benigne ale pielii, cum sunt nev melanocitic și papiloame ale pielii
rezultate anormale ale analizelor de sânge ale funcției ficatului
reacții alergice care pot include umflare a feței și dificultăți la respirație
slăbiciune și paralizie a mușchilor faciali
bătăi rapide ale inimii
erupții pe piele cu zone plate, decolorate, sau umflături cum sunt cele cauzate de acnee
(dermatită acneiformă)
decojire a pielii sau aspect de solzi al pielii
inflamare a articulațiilor (artrită)
insuficiență renală
rezultate anormale ale analizelor funcției rinichilor (creștere a valorilor creatininei)
sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui
rezultate anormale ale analizelor de sânge ale funcției pancreasului (lipază)
anumite tipuri de cancer al pielii, cum este carcinom cu celule bazale
inflamare a ochilor (uveită)
inflamare a pancreasului (pancreatită), care cauzează dureri abdominale severe
rezultate anormale ale analizelor de sânge ale funcției pancreasului (amilază)
Persoanele care iau Braftovi împreună cu cetuximab pot avea şi reacţiile adverse următoare, în afara
reacțiilor adverse grave menționate mai sus.
apariție de noi alunițe, denumite „nevi melanocitici”
pierdere a poftei de mâncare
probleme de somn (insomnie)
probleme cu nervii, care cauzează durere, pierdere a senzațiilor sau furnicături ale mâinilor și picioarelor
durere de cap
sângerări în diverse părți ale corpului
diaree
dureri de stomac
greață
vărsături
constipație
erupții pe piele cu zone plate, decolorate, sau umflături cum sunt cele cauzate de acnee (dermatită acneiformă)
diferite tipuri de erupții pe piele
piele uscată
mâncărimi
durere a articulațiilor (artralgie) şi dureri musculare şi/sau ale oaselor (dureri musculoscheletale)
dureri, slăbiciune sau spasme musculare
dureri ale extremităților
dureri de spate
oboseală
febră
unele tipuri de tumori ale pielii, cum sunt papiloame pe piele
reacții alergice care pot include umflare a feței și dificultăți la respirație
ameţeală
schimbare a gustului alimentelor
bătăi rapide ale inimii
închidere a culorii pielii
înroșire, decojire a pielii și apariție de bășici pe mâini și picioare (eritrodisestezie palmo- plantară sau sindromul mână-picior)
îngroșare a straturilor exterioare ale pielii (hiperkeratoză)
înroșire, crăpare sau fisurare a pielii
cădere sau subțiere a părului (alopecie)
insuficiență renală
rezultate anormale ale analizelor funcției rinichilor (creștere a valorilor creatininei)
rezultate anormale ale analizelor de sânge ale funcției ficatului
unele tipuri de tumori ale pielii, cum este carcinomul cu celule bazale
inflamare a pancreasului (pancreatită), care cauzează dureri abdominale severe
decojire a pielii
rezultate anormale ale analizelor de sânge ale funcției pancreasului (amilază, lipază)
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naționalderaportare,așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă este encorafenib.
Braftovi 50 mg: Fiecare capsulă conține encorafenib 50 mg. Braftovi 75 mg: Fiecare capsulă conține encorafenib 75 mg.
Celelalte componente sunt:
Conținutul capsulei: copovidonă (E1208), poloxamer 188, celuloză microcristalină (E460i), acid succinic (E363), crospovidonă (E1202), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), stearat de magneziu (E470b)
Capsula: gelatină (E441), dioxid de titan (E171), oxid roșu de fer (E172), oxid galben de
fer (E172), oxid negru de fer (E172)
Cerneală de imprimare: shellac (E904), oxid negru de fer (E172), propilen glicol (E1520)
Braftovi50mgcapsule
Capsula are un capac opac, de culoare portocalie și corp opac, de culoarea pielii, cu litera „A” stilizată imprimată pe capac și indicatorul „LGX 50mg” imprimat pe corp.
Braftovi 50 mg este disponibil în cutii cu 28x1 de capsule sau 112x1 capsule în blistere doză unitară, din poliamidă/aluminiu/PVC/aluminiu/PET/hârtie. Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de cutii.
Braftovi75mgcapsule
Capsula are un capac opac, de culoarea pielii și un corp opac, de culoare albă, cu litera „A” stilizată imprimată pe capac și indicatorul „LGX 75mg” imprimat pe corp.
Braftovi 75 mg este disponibil în cutii cu 42x1 de capsule sau 168x1 de capsule în blistere doză
unitară, din poliamidă/aluminiu/PVC/aluminiu/PET/hârtie. Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de cutii.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous 81500 Lavaur Franța
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Progipharm, rue du Lycée 45500 GIEN
Franţa
Medicamente: .