Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Foclivia
pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)

Prospect: Informaţii pentru utilizator


Foclivia suspensie injectabilă în seringă preumplută

Vaccin gripal pandemic (H5N1) (antigen de suprafaţă, inactivat, cu adjuvant)


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin deoarece

conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.


Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, clorură de potasiu, dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dihidrat, clorură de magneziu hexahidrat, clorură de calciu dihidrat şi apă pentru preparate injectabile.


Cum arată Foclivia şi conţinutul ambalajului

Foclivia este un lichid alb lăptos.

Este livrat: într-o seringă gata de utilizare conţinând o doză unică (0,5 ml) injectabilă, în cutii cu 1 sau

10 seringi, cu sau fără ac.


Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Seqirus S.r.l.

Via del Pozzo 3/A, S. Martino 53035 Monteriggioni (SI) Italia


Producătorul

Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28 1105BJ Amsterdam Olanda

Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}. Foclivia a fost autorizat în „Condiţii excepţionale”.

Aceasta înseamnă că din raţiuni ştiinţifice nu a fost posibilă obţinerea informaţiilor complete privind

acest medicament. Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) va revizui în fiecare an orice

informaţii noi disponibile şi acest prospect va fi actualizat, după cum va fi necesar.


Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente:


-----------------------------------------------------------------------------------------


Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: Instrucţiuni pentru administrarea vaccinului:

Vaccinul nu trebuie în niciun caz administrat intravascular sau intradermic. Nu există date privind administrarea Foclivia pe cale subcutanată.


La utilizarea unei seringi preumplute fără ac prevăzute cu sistem Luer-Lock, capacul de pe vârf trebuie îndepărtat, rotindu-l în sens invers acelor de ceasornic. După ce capacul a fost îndepărtat, se atașează un ac la seringă, înfiletându-l în sensul acelor de ceasornic până la blocare. Odată ce acul este fixat în poziție, se îndepărtează capacul de protecție a acului și se administrează vaccinul.


Seringă gata pentru utilizare, conţinând o singură doză de 0,5 ml pentru injectare.


A se agita uşor înainte de utilizare. După agitare, aspectul normal al Foclivia este cel al unei suspensii

de culoare alb-lăptoasă.


Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările

locale.