Sildenafil ratiopharm
sildenafil
sildenafil
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Sildenafil ratiopharm şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sildenafil ratiopharm
Cum să luaţi Sildenafil ratiopharm
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Sildenafil ratiopharm
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Sildenafil ratiopharm conţine substanţa activă sildenafil care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acest medicament permite menţinerea erecţiei pe durată suficient de lungă pentru a vă putea încheia în mod satisfăcător activitatea sexuală. Acesta reduce acţiunea acelei substanţe chimice din corpul dumneavoastră care face să dispară erecţia. Sildenafil ratiopharm funcţionează numai dacă sunteţi stimulat din punct de vedere sexual.
Sildenafil ratiopharm este un tratament destinat bărbaţilor adulți cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori sub numele de impotenţă. Aceasta se referă la situaţia când un bărbat nu poate avea sau menţine o erecţie puternică a penisului, adecvată pentru a avea activitate sexuală.
dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă luaţi medicamente care conţin nitraţi (de exemplu glicerol trinitrat) sau donori de oxid nitric (de exemplu nitrit de amil), numite şi „poppers”. Aceste medicamente sunt adeseori utilizate pentru a ameliora simptomele durerii în piept (angină pectorală). Luând aceste medicamente în acelaşi timp cu Sildenafil ratiopharm puteţi avea o afectare gravă a tensiunii arteriale. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
dacă luați riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) și a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este sildenafilul, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luați riociguat sau nu sunteți sigur de acest
lucru, spuneți medicului dumneavoastră.
dacă aveţi o boală severă a inimii.
dacă aţi avut un accident vascular cerebral sau un infarct miocardic.
dacă aveţi tensiune arterială mică.
dacă aveţi o boală severă a ficatulului.
dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinitis pigmentosa).
dacă aţi avut o pierdere a vederii din cauza unei probleme oculare numită „accident vascular la nivelul ochiului” (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică, NAION).
Înainte să luați Sildenafil ratiopharm, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă aveţi probleme cu inima. În acest caz, medicul dumneavoastră trebuie să verifice cu atenţie dacă inima dumneavoastră poate suporta efortul suplimentar care apare atunci când faceţi sex.
dacă aveţi una din următoarele tulburări sau simptome, întrucât aţi putea avea reacţii adverse
suplimentare:
o anomalie a celulelor roşii sanguine (anemie falciformă);
cancer al sângelui (leucemie);
un cancer al măduvei osoase (mielom multiplu);
orice boală sau diformitate a penisului.
dacă suferiţi de oricare din tulburările enumerate mai jos, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, care va verifica dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră:
dacă aveţi în prezent ulcer gastric;
dacă aveţi o tulburare de coagulare a sângelui (de exemplu, hemofilie).
dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră
despre toate acestea. În acest caz, medicul ar putea decide să vă recomande o doză mai mică.
NU trebuie să luaţi acest medicament
dacă luaţi deja alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
dacă luați deja tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare (HAP) care conţin sildenafil
sau orice alt inhibitor de PDE5.
dacă nu aveţi disfuncţie erectilă.
dacă sunteţi femeie.
Dacă aveţi o scădere sau o pierdere bruscă a vederii, nu mai luaţi Sildenafil ratiopharm şi adresaţi-vă
IMEDIAT medicului dumneavoastră.
Acest medicament NU trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
În caz de urgenţă medicală, trebuie să spuneţi persoanei care vă tratează că aţi luat Sildenafil
ratiopharm.
NU luaţi Sildenafil ratiopharm dacă luaţi şi medicamente care conţin nitraţi (de exemplu glicerol trinitrat) sau donori de oxid nitric (de exemplu nitrit de amil), numiţi şi „poppers”. Aceste medicamente sunt adeseori utilizate pentru a ameliora simptomele durerii în piept (angină pectorală). Administrarea simultană de nitraţi sau donori de oxid nitric şi Sildenafil ratiopharm poate avea efecte severe asupra tensiunii arteriale.
Spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă deja luați riociguat.
Administrarea Sildenafil ratiopharm împreună cu anumite medicamente poate duce la anumite probleme. Ca urmare, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
ritonavir sau saquinavir (medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV);
ketoconazol sau itraconazol (medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice);
eritromicină (un antibiotic);
cimetidină (medicament pentru tratamentul arsurilor la stomac şi a ulcerului peptic);
alfa-blocante [grup de medicamente destinat tratamentului tensiunii arteriale mari sau al măririi
prostatei (hiperplazie benignă de prostată)].
Unii pacienţi trataţi cu alfa-blocante pot avea ameţeli confuzie atunci când se ridică în picioare. Acestea sunt simptome ale scăderii bruşte a tensiunii arteriale la ridicarea bruscă în picioare, din poziţia şezut sau culcat (hipotensiune arterială posturală). Aceste simptome apar, de obicei, în primele 4 ore după ce luaţi Sildenafil ratiopharm. Pentru a reduce probabilitatea apariţiei acestor simptome, trebuie să începeţi să luaţi Sildenafil ratiopharm numai dacă boala dumneavoastră este bine controlată printr-o doză zilnică regulată de medicament alfa-blocant.
medicamente care conțin sacubitril/valsartan, utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace. Dacă luaţi unul din aceste medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande, pentru început, cea mai mică doză (25 mg) de Sildenafil ratiopharm. Dacă luaţi ritonavir, este posibil să fie necesar să nu depăşiţi doza maximă de 25 mg sildenafil pe o perioadă de 48 de ore.
În cazul în care acest medicament este luat cu alimente, este posibil ca intrarea acestuia în acţiune să
dureze ceva mai mult.
Băuturile alcoolice pot agrava dificultăţile de erecţie. Pentru a obţine un beneficiu maxim al medicamentului, se recomandă să evitaţi consumul de alcool etilic înainte de a lua acest medicament.
La unele persoane, acest medicament poate provoca ameţeli sau poate afecta vederea sau auzul. Dacă vă simţiţi ameţit sau dacă vă sânt afectate vederea sau auzul după ce luaţi Sildenafil ratiopharm, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi maşini sau utilaje.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu”.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi ½ sau 1 comprimat filmat de Sildenafil ratiopharm, după cum v-a prescris medicul dumneavoastră, cu aproximativ 1 oră înainte de activitatea sexuală. Înghiţiţi comprimatul filmat întreg, cu un pahar de apă.
Nu trebuie să luaţi mai multe comprimate filmate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi Sildenafil ratiopharm mai mult de o dată pe zi.
Acest medicament vă ajută să aveţi erecţie numai dacă sunteţi stimulat din punct de vedere sexual. Timpul până când Sildenafil ratiopharm intră în acţiune variază de la o persoană la alta, dar în mod normal este cuprins între jumătate de oră şi o oră. Este posibil să constataţi că efectul acestui medicament apare mai târziu dacă îl luaţi în timpul unei mese bogate.
În cazul în care acest medicament nu vă ajută să aveţi erecţie sau erecţia dumneavoastră nu durează suficient de mult pentru a încheia actul sexual, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
Bărbaţii care iau o doză prea mare de Sildenafil ratiopharm pot avea un număr mai mare de reacţii adverse sau pot avea dureri musculare severe. Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Sildenafil ratiopharm, trebuie să spuneţi acest lucru medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse raportate în asociere cu utilizarea sildenafilului sunt în general uşoare până la moderate şi au o durată scurtă.
O reacţie alergică - acestea se manifestă mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100
de persoane).
Simptomele includ respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie sau ameţeli, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor sau gâtului.
Dureri în piept - se manifestă mai puțin frecvent.
Dacă se manifestă în timpul sau după contactul sexual.
Stați în poziție semi-șezând și încercați să vă relaxați.
- Erecţii prelungite şi uneori dureroase - acestea se manifestă rar (pot afecta până la
1 din 1000 de persoane).
Dacă aveţi o erecţie care durează de mai mult de 4 ore, trebuie să contactaţi imediat
medicul.
Scăderea bruscă sau pierderea vederii - acestea se manifestă rar.
Reacții grave pe piele - acestea se manifestă rar.
Simptomele pot să includă descuamare gravă şi umflare a pielii, apariţia de vezicule la nivelul gurii, organelor genitale şi ochilor, febră.
Crize convulsive sau convulsii - acestea se manifestă rar. Alte reacţii adverse:
includ arsuri ale stomacului), sânge în urină, dureri ale braţelor sau picioarelor, sângerări nazale,
senzaţie de căldură şi senzaţie de oboseală.
În cadrul experienţei după punerea pe piaţă, cazurile de angină instabilă (afecţiune a inimii) şi moarte subită au fost raportate rar. De notat că cei mai mulţi dintre bărbaţii care au avut aceste reacţii adverse cardiovasculare, deşi nu toţi, aveau probleme cardiace înainte de a lua acest medicament. Nu este posibil să se stabilească dacă aceste reacţii adverse au fost direct legate de administrarea Sildenafil ratiopharm.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaţionalderaportare,aşacumestemenţionatîn Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este sildenafilul.
Fiecare comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu sildenafil 100 mg.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, hipromeloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, fosfat hidrogenat de calciu, talc, macrogol 6000, dioxid de titan, oxid roşu de fer.
Sildenafil ratiopharm se prezintă sub formă de comprimate filmate oblonge, de culoare albă sau aproape albă, cu margine şi cu linie mediană pe una dintre feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Sildenafil ratiopharm este disponibil în cutii cu blistere care conţin 1, 2, 4, 8, 12, 24 sau 48 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Germania
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren Germania
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Kraków Polonia
HBM Pharma s.r.o Sklabinská 30
036 80 Martin Republica Slovacă
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
ratiopharm - Comércio e Industria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Finland Oy Finnland
Sími: +358 201805900
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente .