Segluromet
ertugliflozin, metformin hydrochloride
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Segluromet și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Segluromet
Cum să luați Segluromet
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Segluromet
Conținutul ambalajului și alte informații
Segluromet conține două substanțe active, ertugliflozin și metformin.
Ertugliflozin face parte dintr-o clasă de medicamente denumită inhibitori ai co-transportorului 2
pentru sodiu și glucoză (SGLT2).
Metformin aparţine unei clase de medicamente denumită biguanide.
Segluromet este un medicament care scade valorile glicemiei la pacienții adulți (cu vârsta de 18 ani și peste) cu diabet zaharat de tip 2. De asemenea, poate ajuta la prevenirea insuficienței cardiace.
Segluromet poate fi utilizat în loc de a lua atât ertugliflozin cât și metformin sub formă de
comprimate separate.
Segluromet poate fi administrat singur sau împreună cu alte medicamente care scad glicemia.
Trebuie să continuați să urmați regimul alimentar și programul de exerciții fizice pe parcursul
tratamentului cu Segluromet.
Ertugliflozin acționează prin blocarea proteinei SGLT2 la nivelul rinichilor dumneavoastră.
Aceasta determină eliminarea glucozei în urină.
Metformin acționează prin inhibarea producerii de zahăr (glucoză) în ficat.
Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau insulina pe care organismul dumneavoastră o produce nu acționează la fel de bine pe cât ar trebui. Totodată, organismul dumneavoastră poate produce prea mult zahăr. Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sângele dumneavoastră. Aceasta poate duce la apariția unor probleme medicale grave, cum sunt boală de inimă, boală de rinichi, pierdere a vederii și circulație a sângelui deficitară.
dacă sunteți alergic la ertugliflozin sau metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este redusă sever.
dacă aveți diabet zaharat neținut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severă (cantitate crescută de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi mai jos „Risc de acidoză lactică”) sau cetoacidoză. Cetoacidoza este o afecțiune în care se acumulează în sânge substanțe numite „corpi cetonici” și care poate duce la precomă diabetică. Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau respirație care capătă un miros neobișnuit de fructe.
dacă aveţi o infecţie severă sau sunteţi deshidratat
dacă aţi avut recent un infarct miocardic sau aveţi probleme severe ale circulației sângelui, precum „şoc” sau dificultăţi la respiraţie
dacă aveţi probleme ale ficatului
dacă consumaţi alcool etilic în exces (fie în fiecare zi, fie numai din când în când).
Nu luați Segluromet dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Segluromet.
Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte și pe parcursul
tratamentului cu Segluromet dacă dumneavoastră:
aveți probleme cu rinichii
aveți sau ați avut infecții fungice la nivelul vaginului sau penisului.
aveți diabet zaharat de tip 1. Segluromet nu trebuie utilizat pentru a trata această afecțiune.
luați alte medicamente pentru diabet; este mai probabil să apară hipoglicemia dacă luați anumite
medicamente.
prezentați risc de deshidratare (de exemplu dacă luați medicamente care măresc producerea de urină [diuretice] sau care scad tensiunea arterială sau dacă aveți peste 65 ani). Întrebați despre modalitățile de a preveni deshidratarea.
prezentați pierdere rapidă în greutate, greață sau vărsături, dureri de stomac, sete excesivă, respirații rapide și intense, confuzie, somnolență sau oboseală neobișnuite, un miros dulce al respirației, gust dulceag sau metalic în gură sau un miros diferit al urinii sau transpirației, adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital. Este posibil ca aceste simptome să fie semne de „cetoacidoză diabetică” – o problemă pe care o dobândiți o dată cu diabetul zaharat, care apare ca urmare a valorilor crescute ale „corpilor cetonici” în urină sau sânge, observate la teste. Este posibil ca riscul de apariție a cetoacidozei diabetice să fie crescut în condițiile unui repaus alimentar (post) prelungit, al consumului excesiv de alcool, al deshidratării, al scăderilor bruște ale dozei de insulină sau unei nevoi ridicate de insulină ca urmare a unei intervenții chirurgicale majore sau unei boli grave.
Este important să vă verificați periodic picioarele și să respectați cu strictețe orice alt sfat privind îngrijirea picioarelor oferit de profesionistul din domeniul sănătății.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o combinație de simptome cum ar fi durere, sensibilitate, înroșire sau umflare la nivelul zonei organelor genitale sau a zonei dintre organele
genitale și anus, însoțite de febră sau stare generală de rău. Aceste simptome pot fi un semn de infecție rară, dar gravă, care poate pune viața în pericol, denumită fasceită necrozantă care afectează perineul sau gangrenă Fournier, infecție care distruge țesutul de sub piele. Gangrena Fournier trebuie tratată
imediat.
Atunci când acest medicament este utilizat în asociere cu insulină sau medicamente care cresc eliberarea de insulină din pancreas, este posibil să se producă scăderea glicemiei (hipoglicemie). Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de insulină sau a altui medicament pe care vi-l administrați.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Segluromet poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales
dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect. Riscul de apariție a acidozei lactice este de asemenea crescut în caz de diabet zaharat neținut sub control, infecții grave, repaus alimentar prelungit sau consum de alcool etilic, deshidratare (vezi informațiile suplimentare de mai jos), probleme la nivelul ficatului și orice afecțiuni medicale în care o parte a corpului beneficiază de un aport redus de oxigen (cum este boala de inimă acută severă).
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului pentru instrucțiuni suplimentare.
Încetați să luați Segluromet pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), cum sunt vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal. Adresați-vă medicului pentru instrucțiuni suplimentare.
Simptomele de acidoză lactică includ:
vărsături
dureri de stomac (dureri abdominale)
crampe musculare
o senzație generală de rău, cu oboseală severă
dificultăți la respirație
scădere a temperaturii corpului și a frecvenței bătăilor inimii Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital.
Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Segluromet în timpul acesteia și un timp după procedură. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Segluromet.
În timpul tratamentului cu Segluromet, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia renală cel puţin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteţi vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Ca urmare a mecanismului de acțiune a Segluromet, rezultatul testului de urină pentru zahăr (glucoză)
va fi pozitiv pe parcursul tratamentului cu acest medicament.
Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament. Nu se cunoaște dacă
acest medicament este sigur și eficace la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Segluromet. În special, spuneți medicului dumneavoastră:
dacă luați medicamente care cresc producerea de urină (diuretice).
dacă luați alte medicamente care determină scăderea glicemiei, cum sunt insulina sau medicamentele care cresc eliberarea insulinei din pancreas.
medicamente utilizate pentru a trata durerea și inflamația (AINS și inhibitori COX-2, cum sunt
ibuprofen și celecoxib)
anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (inhibitori ECA și antagoniști
ai receptorilor de angiotensină II)
Dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă trebuie să vi se administreze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu, în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Segluromet înaintea injecției sau la momentul acesteia. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Segluromet.
Evitați consumul de alcool etilic în exces în timp ce luați Segluromet, deoarece acesta poate crește
riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții”).
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Nu se cunoaște dacă Segluromet poate avea efecte dăunătoare asupra fătului. Dacă sunteți gravidă, discutați cu medicul dumnevoastră despre cea mai bună modalitate de a vă menține glicemia sub control pe parcursul sarcinii. Nu trebuie să utilizați Segluromet dacă sunteți gravidă.
Nu se cunoaște dacă Segluromet trece în laptele matern. Discutați cu medicul dumnevoastră despre cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament. Nu trebuie să utilizați Segluromet dacă alăptați.
Acest medicament nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce
vehicule și de a folosi utilaje. Este posibil ca administrarea acestui medicament în asociere cu insulină sau medicamente care cresc eliberarea de insulină din pancreas să determine scăderea prea mare a valorilor glicemiei (hipoglicemie), care poate duce la apariția unor simptome cum sunt tremuratul, transpirațiile și modificarea vederii și vă pot influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje dacă vă simțiți amețit în timp ce luați
Segluromet.
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.
Luați întotdeauna acest medicament așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată de Segluromet este de un comprimat de două ori pe zi. Medicul
dumneavoastră va decide dacă trebuie să măriți doza la 15 mg.
Doza de Segluromet pe care o luați va depinde de starea dumneavoastră și de cantitățile de ertugliflozin și metformin necesare pentru a ține sub control glicemia.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită. Nu modificați doza decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să procedați astfel.
Înghițiți comprimatul întreg; dacă aveți dificultăți la înghițire, comprimatul poate fi rupt sau zdrobit.
Luați un comprimat de două ori pe zi. Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi; acst lucru vă va ajuta să vă amintiți să-l luați.
Este cel mai bine să luați comprimatul împreună cu alimente. Acest lucru va scădea riscul unei tulburări gastrice.
Trebuie să continuați să urmați regimul alimentar și programul de exerciții fizice pe parcursul
tratamentului cu Segluromet.
Dacă luați prea mult Segluromet, adresați-vă imediat unui medic sau unui farmacist.
Dacă uitați să luați o doză, luați doza respectivă imediat ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă se
apropie ora pentru administrarea dozei următoare, treceți peste doza uitată și reveniți la orarul obișnuit
de administrare.
Nu luați o doză dublă (două doze în același timp în aceeași zi) pentru a compensa doza uitată.
Nu opriți administrarea acestui medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă opriți utilizarea medicamentului, este posibil să vă crească glicemia.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Segluromet poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi
pct. „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Segluromet și să vă adresați imediat unui medic sau să mergeți la cel mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
Acestea sunt semne de cetoacidoză diabetică (vezi și pct. „Atenționări și precauții”):
valori crescute ale „corpilor cetonici” în urină sau sânge
scădere rapidă în greutate
greață sau vărsături
durere de stomac
sete excesivă
respirații rapide și intense
stare de confuzie
somnolență sau oboseală neobișnuite
miros dulce al respirației, gust dulceag sau metalic în gură sau miros diferit al urinii sau transpirației
Cetoacidoza poate apărea indiferent de valoarea glicemiei. Medicul dumneavoastră este în măsură să dispună întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu Segluromet.
O infecție gravă care afectează țesuturile moi de la nivelul organelor genitale sau regiunii dintre
organele genitale și anus (vezi pct. „Atenționări și precauții” pentru simptome).
Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital cât mai repede posibil.
Semnele infecției de căi urinare sunt:
senzație de arsură la urinare
urină cu aspect tulbure
durere în pelvis sau la mijlocul spatelui (atunci când rinichii sunt afectați de infecție)
Deși apar mai puțin frecvent, dacă aveți febră sau vedeți sânge în urină, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Simptomele de deshidratare includ:
gură uscată
stare de amețeală, senzație de leșin sau slăbiciune, în special când stați în picioare
leșin
Aveți o tendință mai mare de a vă deshidrata dacă:
aveți probleme cu rinichii
luați medicamente care cresc producerea de urină (diuretice) sau care scad tensiunea arterială
aveți 65 ani sau mai mult
Medicul dumneavoastră vă va spune cum să tratați glicemia scăzută și ce trebuie să faceți dacă aveți
oricare dintre simptomele sau semnele de mai jos. Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de
insulină sau a altui medicament pentru diabet. Semnele și simptomele de hipoglicemie pot include:
durere de cap
somnolență
iritabilitate
senzație de foame
amețeli
stare de confuzie
transpirații
stare de nervozitate
stare de slăbiciune
bătăi rapide ale inimii
Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, adresați-vă medicului dumneavoastră cât
mai repede posibil.
infecție fungică la nivelul vaginului (candidoză)
greață
vărsături
diaree
dureri de stomac
pierdere a poftei de mâncare
infecții fungice la nivelul penisului
modificări ale urinării, inclusiv nevoia urgentă de a urina mai des, în cantități mai mari sau în cursul nopții
senzație de sete
mâncărime la nivelul vaginului
modificare a gustului
este posibil ca testele de sânge să arate modificări ale cantității de uree din sânge
este posibil ca testele de sânge să arate modificări ale cantității totale de colesterol „rău”
(denumit LDL-colesterol – un tip de grăsime prezentă în sânge)
este posibil ca testele de sânge să arate modificări ale cantității unui pigment din celulele roșii din sânge (denumit hemoglobină)
este posibil ca testele de sânge să arate modificări legate de funcția rinichilor (cum este
„creatinina”)
scădere a concentrației de vitamină B12 din sânge. Acest lucru poate determina anemie (număr scăzut de celule roșii).
tulburări ale funcției ficatului
hepatită (o problemă a ficatului)
urticarie
înroșire a pielii
mâncărime
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa
cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de
informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de desigilare
(deschidere).
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanțele active sunt ertugliflozin și metformin.
Fiecare comprimat conține ertugliflozin 2,5 mg (sub formă de ertugliflozin acid l-
piroglutamic) şi clorhidrat de metformin 850 mg.
Fiecare comprimat conține ertugliflozin 2,5 mg (sub formă de ertugliflozin acid l- piroglutamic) şi clorhidrat de metformin 1000 mg.
Fiecare comprimat conține ertugliflozin 7,5 mg (sub formă de ertugliflozin acid l- piroglutamic) şi clorhidrat de metformin 850 mg.
Fiecare comprimat conține ertugliflozin 7,5 mg (sub formă de ertugliflozin acid l- piroglutamic) şi clorhidrat de metformin 850 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: povidonă (K29-32) (E1201), celuloză microcristalină (E460), crospovidonă (E1202), laurilsulfat de sodiu (E487), stearat de magneziu (E470b).
Filmul comprimatului:
Segluromet 2,5 mg/850 mg comprimate filmate și Segluromet 7,5 mg/850 mg
comprimate filmate: hipromeloză (E464), hidroxipropilceluloză (E463), dioxid de titan (E171), oxid roșu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer
(E172), ceară Carnauba (E903).
Segluromet 2,5 mg/1000 mg comprimate filmate și Segluromet 7,5 mg/1000 mg
comprimate filmate: hipromeloză (E464), hidroxipropilceluloză (E463), dioxid de titan (E171), oxid roșu de fer (E172), ceară Carnauba (E903).
Segluromet 2,5 mg/850 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare bej, cu dimensiuni de 18 x 10 mm și formă ovală, marcate cu „2,5/850” pe o față și netede pe cealaltă față.
Segluromet 2,5 mg/1000 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare roz, cu dimensiuni de 19,1 x 10,6 mm și formă ovală, marcate cu „2,5/1000” pe o față și
netede pe cealaltă față.
Segluromet 7,5 mg/850 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare maro închis, cu dimensiuni de 18 x 10 mm și formă ovală, marcate cu „7,5/850” pe o față și netede pe cealaltă față.
Segluromet 7,5 mg/1000 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare roșie, cu dimensiuni de 19,1 x 10,6 mm și formă ovală, marcate cu „7,5/1000” pe o față și netede pe cealaltă față.
Segluromet este disponibil în blistere din Al-PVC-PA/Al. Ambalajele conțin 14, 28, 56, 60, 168 și 180 comprimate filmate în blistere neperforate, ambalaje multiple conținând 196 (4 cutii a câte 49) comprimate filmate în blistere neperforate și 30x1 comprimate filmate în blistere perforate pentru
eliberarea unei doze unitare.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
2031 BN Haarlem Olanda
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
UAB Merck Sharp & Dohme Tel: + 370 5 2780247
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Teл.: + 359 2 819 3737
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300
MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0)
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: + 372 6144 200
MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: + 30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00
MSD France
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: + 386 1 5204201
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s.r.o. Tel: + 421 (2) 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: + 358 (0)9 804650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673
+357 22866700
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67 364224
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
-ul Agenției Europene pentru
Medicamente: .