Actos
pioglitazone
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Actos și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Actos
Cum să luați Actos
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Actos
Conținutul ambalajului și alte informații
Actos conține pioglitazonă. Acesta este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent) la adulți, atunci când metforminul nu este potrivit sau nu a acționat corespunzător. Acesta este diabetul care apare de obicei la vârsta adultă.
Actos vă ajută la menținerea sub control a valorilor concentrației zahărului din sânge atunci când suferiți de diabet tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Medicul dumneavoastră va verifica dacă Actos acționează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului.
Actos poate fi administrat singur la pacienții care nu pot lua metformin și la care tratamentul însoțit de dietă alimentară și exercițiu fizic nu a reușit să mențină sub control concentrațiile zahărului din sânge sau poate fi adăugat la alte tratamente (cum ar fi cel cu metformin, sulfoniluree sau insulină).
dacă sunteți alergic la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
dacă aveți sau ați avut în trecut de insuficiență cardiacă.
dacă aveți o afecțiune a ficatului.
dacă ați avut cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului zaharat care determină scăderea rapidă în greutate, greață și vărsături).
dacă aveți sau ați avut în trecut cancer de vezică urinară.
dacă prezentați sânge în urină iar acest semn nu a fost investigat de medicul dumneavoastră.
Înainte să luați Actos, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi și pct. 4)
dacă rețineți apă (retenție de lichide) sau dacă aveți insuficiență cardiacă, în special dacă aveți peste 75 de ani. De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați
medicamente antiinflamatoare care pot cauza reținere de lichide și umflături.
dacă aveți un tip special de boală diabetică a ochiului denumită edem macular (umflare la
nivelul fundului de ochi).
dacă aveți chisturi ovariene (sindromul ovarelor polichistice). Deoarece ovulația poate reîncepe în timp ce luați Actos, posibilitatea să rămâneți gravidă crește. Dacă această situație este
valavilă în cazul dumneavoastră, utilizați metode contraceptive adecvate pentru a evita
posibilitatea apariției unei sarcini nedorite.
dacă aveți o problemă cu ficatul sau inima. Înaintea începerii tratamentului cu Actos, veți efectua analize ale sângelui pentru a verifica funcțiile ficatului. Este posibil ca aceste analize să
fie repetate la intervale de timp periodice. Unii pacienți care aveau de mult timp diabet de tip II și o boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral și care au fost tratați cu Actos și
insulină au dezvoltat insuficiență cardiacă. Spuneți medicului cât mai curând posibil dacă aveți semne de insuficiență cardiacă cum sunt scurtarea neobișnuită a respirației sau creștere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Este mai probabil ca valorile concentrației de zahăr din sângele dumneavoastră să scadă sub valorile normale (hipoglicemie), dacă luați Actos împreună cu alte medicamente antidiabetice.
De asemenea, este posibil să apară scăderea numărului de celule din sânge (anemie).
La pacienții care utilizează pioglitazonă, în special la femei, a fost observată o frecvență mai mare a fracturilor osoase. Medicul dumneavoastră va ține cont de aceasta la prescrierea tratamentului dumneavoastră pentru diabetul zaharat.
Nu este recomandată utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
În general, puteți continua să luați alte medicamente în timpul tratamentului cu Actos.
Totuși, anumite medicamente pot influența cantitatea de zahăr în sânge cu mai mare probabilitate:
gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge)
rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei și a altor infecții)
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre aceste medicamente. Vi se va verifica valoarea concentrației zahărului în sânge și este posibil ca doza de Actos pe care o utilizați să fie modificată.
Puteți să vă luați comprimatele cu sau fără alimente. Comprimatele se înghit cu un pahar cu apă.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă
sunteți, credeți că sunteți sau intenționați să rămâneți gravidă.
alăptați sau intenționați să vă alăptați.
Medicul vă va recomanda să întrerupeți tratamentul cu acest medicament.
Acest medicament nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar trebuie să aveți grijă în cazul în care prezentați tulburări de vedere.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua Actos.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza inițială obișnuită este de un comprimat de 15 mg sau 30 mg de pioglitazonă, care se administrează o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate mări doza la maximum 45 mg pe zi. Medicul vă va comunica doza care trebuie administrată.
Dacă aveți impresia că efectul Actos este prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
Când Actos se ia în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (cum ar fi insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), medicul vă va spune dacă este necesar să luați o doză mai mică din acestea.
În cursul tratamentului cu Actos medicul vă va cere să faceți periodic analize ale sângelui. Acestea sunt necesare pentru a verifica dacă ficatul vă funcționează normal.
Dacă țineți regim alimentar special pentru diabet, trebuie să continuați regimul când luați Actos. Trebuie să vă controlați greutatea la intervale regulate; informați medicul dumneavoastră dacă creșteți
în greutate.
Dacă luați accidental prea multe comprimate sau dacă altcineva sau un copil ia medicamentul dumneavoastră, anunțați imediat medicul sau farmacistul. Concentrația zahărului din sângele
dumneavoastră poate să scadă sub valorile normale și poate crescută prin consumul de zahăr. Se
recomandă să aveți la dumneavoastră câteva cuburi de zahăr, dulciuri, biscuiți sau suc din fructe cu zahăr.
Luați Actos în fiecare zi, așa cum vi s-a prescris. Totuși, dacă ați uitat să luați o doză, continuați cu doza următoare așa cum o luați în mod normal. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul
uitat.
Pentru a acționa corespunzător, Actos trebuie luat în fiecare zi. Dacă încetați să luați Actos, concentrația zahărului din sângele dumneavoastră poate crește. Discutați cu medicul dumneavoastră
înainte de a întrerupe tratamentul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În mod deosebit, pacienții au au prezentat următoarele reacții adverse:
A apărut frecvent insuficiență cardiacă (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienții care au luat Actos în combinație cu insulină. Simptomele sunt dificultăți respiratorii neobișnuit de grave, creșterea rapidă în greutate sau umflături (edeme) localizate. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, în special dacă aveți vârsta peste 65 de ani, adresați-vă medicului imediat.
Cancerul de vezică urinară a apărut mai puțin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 persoane) la pacienții care iau Actos. Semnele și simptomele acestuia includ prezența sângelui în urină, durere la urinare sau necesitatea bruscă de a urina. Dacă prezentați oricare dintre cele menționate, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Umflăturile (edeme) localizate au apărut foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) și la pacienții care iau Actos în combinație cu insulină. Dacă prezentați această reacție adversă,
adresați-vă medicului cât mai curând posibil.
Au fost raportate frecvent fracturi (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienții de sex feminin care iau Actos, iar acestea au fost de asemenea raportate și la pacienții de sex masculin (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) care iau Actos. Dacă prezentați această reacție adversă, adresați-vă medicului cât mai curând posibil.
S-a raportat și vedere încețoșată cauzată de umflare (sau acumularea de lichid) la nivelul fundului de ochi la pacienții care iau Actos (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Dacă este prima oară când aveți acest simptom, adresați-vă medicului cât mai curând posibil. De asemenea, dacă aveți deja vederea încețoșată, iar situația se înrăutățește, adresați-vă medicului cât mai curând posibil.
La pacienții care utilizează Actos au fost raportate cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) reacții alergice. În cazul în care prezentați o reacție alergică gravă, incluzând urticarie și umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca dificultăți în respirație sau la înghițire, întrerupeți utilizarea acestui medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Unii pacienți care au luat Actos au prezentat și alte reacții adverse: reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
infecție respiratorie
tulburări de vedere
creștere în greutate
senzație de amorțeală
reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
inflamație a sinusurilor (sinuzită)
dificultăți la adormire (insomnie)
reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
creștere a valorilor enzimelor ficatului
reacții alergice
Reacțiile adverse prezentate de unii pacienți când au utilizat Actos împreună cu alte medicamente
antidiabetice sunt:
reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
scăderea concentrației zahărului din sânge (hipoglicemie)
reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
dureri de cap
amețeli
dureri ale articulațiilor
impotență
dureri de spate
dificultăți la respirație
scădere ușoară a numărului de globule roșii din sânge
balonare
reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
zahăr în urină, proteine în urină
creșterea valorilor enzimelor
senzație de învârtire (vertij)
transpirații
oboseală
creșterea poftei de mâncare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaționalderaportare,așacumeste
menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă din Actos este pioglitazona.
Fiecare comprimat Actos 15 mg conține pioglitazonă 15 mg (sub formă de clorhidrat). Fiecare comprimat Actos 30 mg conține pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat Actos 45 mg conține pioglitazonă 45 mg (sub formă de clorhidrat).
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, hipromeloză, carmeloză calcică și stearat de magneziu. Vezi pct. 2 „Actos conține lactoză monohidrat”.
Comprimatele Actos 15 mg sunt rotunde, convexe, de culoare albă sau aproape albă, având marcat „15” pe una din fețe și „ACTOS” pe cealaltă față.
Comprimatele Actos 30 mg sunt rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă având marcat
„30” pe una din fețe și „ACTOS” pe cealaltă față.
Comprimatele Actos 45 mg sunt rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, având marcat
„45” pe una din fețe și „ACTOS” pe cealaltă față.
Comprimatele sunt disponibile în blistere ambalate în cutii care conțin câte 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 sau 196 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
17489 Greifswald Germania
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda. Lilly S.A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spania. CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 23-24, 17489 Greifswald, Germania.
Medicamente .