Somavert
pegvisomant
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este SOMAVERT şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SOMAVERT
Cum să utilizaţi SOMAVERT
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează SOMAVERT
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
SOMAVERT este utilizat pentru tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonală care apare ca urmare a intensificării secreţiei hormonului de creştere (GH) şi a IGF-I (factori de crestere
insulin-like) şi care se caracterizează prin creşterea exagerată a oaselor, umflarea ţesuturilor moi, boală de inimă şi alte tulburări asociate.
Substanţa activă din componenţa SOMAVERT, pegvisomantul, este un antagonist al receptorilor hormonului de creştere. Acesta determină diminuarea acţiunii hormonului de creştere (GH) şi scăderea concentraţiei din sânge a IGF-I (factor de creştere insulin-like).
Dacă sunteţi alergic la pegvisomant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Înainte să utilizaţi SOMAVERT, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă observaţi apariţia unor tulburări de vedere sau a durerii de cap, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Medicul sau asistenta medicală vă vor supraveghea concentrațiile de IGF-1 (factor de creştere insulin-like) din sânge şi vă vor modifica doza dacă este necesar.
Medicul vă va supraveghea şi evoluţia adenomului (tumora benignă).
Medicul dumneavoastră vă va efectua analize ale funcției ficatului înainte de a începe și în timpul tratamentului cu SOMAVERT. Dacă rezultatele acestor analize nu sunt normale, medicul va discuta cu dumneavoastră despre opțiuni de tratament. Odată ce tratamentul începe, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor supraveghea concentrațiile de enzime ale ficatului din sânge la interval de 4-6 săptămâni în timpul primelor 6 luni de tratament cu SOMAVERT. Administrarea SOMAVERT trebuie întreruptă dacă semnele de boală a ficatului persistă.
Dacă sunteţi diabetic, medicul vă poate modifica doza de insulină pe care o luaţi.
Fertilitatea pacientelor se poate îmbunătăți pe măsură ce boala se ameliorează. Utilizarea acestui medicament la femeile gravide nu este recomandată, iar femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să utilizeze metode de contracepție. Consultaţi de asemenea secţiunea despre Sarcină, mai jos.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat anterior alte medicamente pentru tratamentul acromegaliei sau medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţ sau aţi utilizat recent orice alte medicamente.
Se poate să vi se recomande să utilizaţi şi alte medicamente, ca parte a tratamentului dumneavoastră. Este important să continuaţi să luaţi toate aceste medicamente, precum şi SOMAVERT, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă recomandă altceva.
Nu se recomandă ca femeile gravide să utilizeze SOMAVERT. Dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă, trebuie să utilizați o metodă de contracepție în timpul tratamentului.
Nu se ştie dacă pegvisomant trece în laptele matern. Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu SOMAVERT decât în cazul în care medicul a discutat aceasta cu dumneavoastră.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce maşini şi de a folosi utilaje.
Acest medicament conţine sodiu, mai puţin de 1 mmol (23 mg) per unitate dozată, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.
Injectaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va administra subcutanat (imediat sub piele) o doză iniţială de 80 mg pegvisomant. După aceasta, doza zilnică uzuală este de 10 mg pegvisomant, care se administrează prin injectare subcutanată (imediat sub piele).
La fiecare 4-6 săptămâni, medicul dumneavoastră va face ajustările adecvate ale dozei, crescând-o cu câte 5 mg pegvisomant/zi, pe baza valorilor aşa numitei concentraţii din sânge a IGF-I pentru a se menţine un răspuns terapeutic optim.
SOMAVERT se injectează sub piele. Injecţia poate fi administrată de dumneavoastră sau de o altă persoană, de exemplu de către medic sau asistentul medical. Trebuie respectate instrucţiunile detaliate referitoare la procedeul de injectare prezentate la sfârşitul acestui prospect. Trebuie să continuaţi tratamentul injectabil cu acest medicament atâta timp cât v-a indicat medicul dumneavoastră.
Acest medicament trebuie dizolvat înainte de administrare. Ca în cazul utilizării altor medicamente asemănătoare, soluţia injectabilă nu trebuie amestecată în aceeaşi seringă sau acelaşi flacon cu alte medicamente.
La locul injectării poate să se acumuleze ţesut gras din piele. Pentru a evita aceasta, administraţi de fiecare dată injecţia în alt loc aşa cum este descris în Pasul 2 al secţiunii „Instrucţiuni pentru prepararea şi efectuarea unei injecţii cu SOMAVERT” din acest prospect. Aceasta permite pielii şi zonei de sub pielea dumneavoastră să se refacă după o injecţie înainte să administraţi altă injecţie în acelaşi loc.
Dacă aveţi impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă injectaţi accidental mai mult SOMAVERT decât v-a spus medicul dumneavoastră, este puţin probabil să se întâmple ceva grav, dar trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă aţi uitat să vă faceţi o injecţie, trebuie să injectaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi să injectaţi SOMAVERT aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În timpul tratamentului cu SOMAVERT, la unii pacienţi au fost raportate reacţii alergice (anafilactice) uşoare până la grave. Simptomele unei reacţii alergice grave pot include una sau mai multe dintre următoarele: umflare a feţei, limbii, buzelor sau gâtului, respiraţie şuierătoare sau probleme de respiraţie (spasm al laringelui), erupţie trecătoare pe piele, generalizată, băşici (urticarie) sau mâncărime sau ameţeli. Dacă apar oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Foarte frecvente: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Durere de cap
Diaree
Dureri de articulaţii
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Dificultate de a respira
Creştere a concentrațiilor de substanţe care măsoară funcţia ficatului. Aceasta poate fi observată în rezultatele testelor de sânge
Sânge în urină
Tensiune arterială mare
Constipaţie, senzaţie de rău, stare de rău, senzaţie de plin, indigestie, flatulenţă
Ameţeli, somnolenţă, tremurături necontrolate, scădere a sensibilităţii la pipăit
Vânătăi sau sângerări la locul injectării, durere sau umflături la locul injectării, acumulare de grăsime sub suprafaţa pielii la locul injectării, umflare a extremităţilor, senzaţie de
slăbiciune, febră
Transpiraţii, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, tendinţă la vânătăi
Durere musculară, artrită
Creştere a colesterolului în sânge, creştere în greutate, creştere a glucozei în sânge, scădere a glucozei în sânge
Simptome asemănătoare gripei, oboseală
Vise anormale
Durere la nivelul ochilor
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Reacţie alergică după administrare (febră, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime şi, în cazuri severe, dificultate de a respira, umflare rapidă a pielii, care necesită o intervenţie medicală de urgenţă). Pot apărea imediat sau la câteva zile după administrare
Proteine în urină, cantitate crescută de urină, probleme cu rinichii
Lipsă a interesului, confuzie, creştere a apetitului sexual, atacuri de panică, pierderi de memorie, probleme de somn
Scădere a numărului plachetelor sanguine din sânge, creştere sau scădere a numărului
celulelor albe din sânge, tendinţă la sângerare
Senzaţie de stare anormală, afectare a vindecării rănilor
Efort al ochilor, probleme ale urechii interne
Umflare a feţei, piele uscată, transpiraţii nocturne, roşeaţă a pielii (eritem), umflături pe piele care provoacă senzaţie de mâncărime (urticarie)
Creştere a substanţelor grase în sânge, creştere a poftei de mâncare
Gură uscată, creştere a cantităţii de salivă, probleme cu dinţii, hemoroizi
Senzaţie anormală de gust, migrenă
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Furie
Dificultate gravă de a respira (laringospasm)
Umflare rapidă a pielii şi a ţesutului de sub piele, respectiv a căptuşelii (mucoasei) organelor (angioedem)
Aproximativ 17% din pacienţi vor dezvolta anticorpi la hormonul de creştere în timpul tratamentului, Anticorpii nu par să împiedice acţiunea acestui medicament.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutia de carton după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider (2ºC - 8ºC) în cutia lui (cutiile lor), pentru a fi protejat (protejate) de lumină. A nu se congela.
Cutia (cutiile) care conţin(e) flaconul/flacoanele cu pulbere SOMAVERT poate (pot) fi păstrată (păstrate) la temperatura camerei până la maximum 25ºC pentru o perioadă unică de până la 30 de zile. Scrieţi data până la care se poate utiliza pe cutie, inclusiv ziua/luna/anul (timp de până la 30 de zile de la data scoaterii de la frigider). Flaconul/flacoanele trebuie protejat (protejate) de lumină. Nu introduceți acest medicament înapoi în frigider.
Eliminați acest medicament dacă nu este utilizat până la noua dată până la care se poate utiliza sau până la data de expirare tipărită pe cutie, oricare dintre acestea survine prima.
A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider (2ºC – 8ºC). A nu se congela.
După prepararea soluţiei SOMAVERT, aceasta trebuie injectată imediat.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau conţine particule.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este pegvisomant.
SOMAVERT 10 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 10 mg. După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 10 mg.
SOMAVERT 15 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 15 mg. După reconstituire cu
1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 15 mg.
SOMAVERT 20 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 20 mg. După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 20 mg.
SOMAVERT 25 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 25 mg. După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 25 mg.
SOMAVERT 30 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 30 mg. După reconstituire cu
1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 30 mg.
Celelalte componente sunt: glicină, manitol (E421), fosfat disodic anhidru şi dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat (vezi pct. 2 “SOMAVERT conține sodiu”).
Solventul este apă pentru preparate injectabile.
SOMAVERT se prezintă sub forma de pulbere şi solvent pentru injecţie (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg sau 30 mg pegvisomant în flacon şi 1 ml solvent în seringă preumplută). Ambalaj de 1 şi/sau 30. Pulberea este albă şi solventul este limpede şi incolor. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Belgia
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
2870 Puurs Belgia
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Pfizer S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11
Pfizer S.A.
Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Pfizer Kft.
Tel.: +36 1 488 37 00
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: + 420 283 004 111
Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610
Pfizer ApS
Tlf: + 45 44 20 11 00
Pfizer bv
Tel: + 31 (0)10 406 43 01
Pfizer Pharma GmbH
Tel: + 49 (0)30 550055 51000
Pfizer AS
Tlf: + 47 67 52 61 00
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: + 372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: + 43 (0)1 521 15-0
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ.: + 30 210 6785800
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 335 61 00
Pfizer S.L.
Tel: + 34 91 490 99 00
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: + 351 21 423 5500
Pfizer
Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40
Pfizer România S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0)1 52 11 400
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
+44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
Icepharma hf.
Sími: + 354 540 8000
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 43 00 40
Pfizer S.r.l.
Tel: + 39 06 33 18 21
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Τηλ: + 357 22 817690
Pfizer Limited
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL filiäle Latvijä Tel: + 371 670 35 775
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: . Există, de asemenea, link-uri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
SOMAVERT pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută Pegvisomant pentru injecţie
Numai pentru injecţie subcutanată Flacon cu doză unică
SOMAVERT este furnizat în flacon, sub formă de pulbere albă compactă. Înainte de a putea fi utilizat, pulberea de SOMAVERT se amestecă cu lichid (solvent).
Lichidul este furnizat într-o seringă preumplută, etichetată cu „Solvent pentru SOMAVERT”.
A nu se utiliza alte lichide pentru amestecul cu pulbere de SOMAVERT.
Este important să nu administrați o injecție, dumneavoastră sau altei persoane, dacă profesionistul din domeniul sănătăţii nu v-a instruit corespunzător .
Păstrați cutia (cutiile) cu flacoanele cu pulbere în frigider, la o temperatură între 2°C și 8°C şi protejată (protejate) de lumina directă a soarelui.
Cutia (cutiile) care conţin(e) flaconul/flacoanele cu pulbere SOMAVERT poate (pot) fi păstrată (păstrate) la temperatura camerei până la maximum 25ºC pentru o perioadă unică de până la 30 de zile. Scrieţi data până la care se poate utiliza pe cutie, inclusiv ziua/luna/anul (timp de până la 30 de zile de
la data scoaterii de la frigider). Flaconul/flacoanele trebuie protejat (protejate) de lumină. Nu introduceți acest medicament înapoi în frigider.
Aruncaţi acest medicament dacă nu este utilizat până la noua dată până la care se poate utiliza sau până la data de expirare tipărită pe cutie, oricare dintre acestea survine prima.
Seringa preumplută cu solvent poate fi păstrată la temperatura camerei. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
O singură cutie de SOMAVERT conține:
un flacon cu SOMAVERT pulbere
o seringă preumplută cu solvent
un ac cu protecție
De asemenea, veți avea nevoie de următoarele:
un tampon de vată
un tampon îmbibat cu alcool
un container adecvat pentru obiecte ascuțite
capacul flaconului
Flacon
dopul flaconului
(cu capacul flaconului scos)
data de expirare
spațiu dop
protecția acului
capacul seringii
manșonul
corpul seringii
piston
teaca protectoare
a acului
Ac cu protecție
seringii
Înainte de a începe:
Amestecați SOMAVERT cu solventul numai atunci când sunteți gata să injectați doza.
Scoateți o singură cutie cu SOMAVERT din frigider și lăsați conținutul să ajungă la temperatura camerei, în mod natural, într-un loc sigur.
Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun și uscați-vă bine.
Îndepărtați ambalajul seringii și al acului cu protecție pentru a apuca mai ușor fiecare element, pe măsură ce vă pregătiți pentru administrarea injecției.
Nu utilizaţi seringa sau flaconul dacă:
sunt deteriorate sau defecte
s-a depășit data de expirare
a fost congelată anterior, chiar dacă acum este dezghețată (doar seringa).
3 Alegeți locul de injectare
Brațe sau partea inferioară a spatelui: Partea superioară posterioară a brațelor. (Administrare numai de către profesionistul din domeniul sănătăţii sau îngrijitor)
Abdomen:
Păstrați o distanță de cel puțin 5 cm față de buric.
Coapse
Pentru fiecare injectare alegeți un loc diferit din cadrul unei zone.
Evitați suprafețele osoase sau zonele cu vânătăi, înroșite, dureroase sau dure, care prezintă cicatrici sau afecțiuni ale pielii.
Curățați zona de injectare cu un tampon îmbibat cu alcool, conform indicațiilor profesionistului din domeniul sănătăţii.
Lăsați locul de injectare să se usuce.
Scoateți capacul
4 flaconului
Scoateți capacul flaconului.
Aruncați capacul, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Îndepărtați capacul
seringii
poc
Îndepărtați capacul seringii. Această operațiune ar putea necesita mai mult efort decât vă așteptați.
Aruncați capacul seringii, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Mențineți seringa în poziție verticală, pentru a evita scurgerile.
Atașați acul cu
protecție
Răsuciți ferm acul cu protecție, cât se poate de mult, pentru a-l fixa în vârful seringii.
Scoateți teaca
protectoare a acului
Pliați protecția acului, îndepărtând-o de teaca protectoare a acului.
Trageți și scoateți cu grijă teaca protectoare a acului.
Aruncați teaca protectoare a acului, întrucât nu veți mai avea nevoie de ea.
Introduceți acul
Împingeți acul prin centrul dopului flaconului, după cum este indicat în figură.
Țineți de seringă cât timp acul este introdus în dopul flaconului pentru a evita îndoirea acului.
Adăugați lichid
Înclinați flaconul și seringa, după cum este indicat în figură.
Împingeți lent pistonul până când tot lichidul este golit în flacon.
Rotiți flaconul
Țineți seringa și flaconul cu o singură mână, după cum este indicat în figură.
Amestecați lichidul, rotind flaconul prin mișcări circulare lente, pe o suprafață plană.
Continuați amestecarea lichidului până când pulberea s-a dizolvat complet.
Verificați
medicamentul
Menținând acul în flacon, observați cu atenție medicamentul. Acesta trebuie să fie limpede și să nu prezinte particule.
Nu utilizați dacă:
medicamentul este tulbure
medicamentul are orice fel de culoare
se observă prezența unor particule sau a unui strat de spumă în interiorul flaconului
Repoziționați acul
Întoarceți flaconul astfel încât să puteți vedea spațiul de la nivelul dopului, după cum este indicat în figură.
Trageți acul în jos astfel încât vârful acului să ajungă în punctul cel mai de jos din lichid.
Aceasta vă va permite să extrageți cât mai mult lichid.
Asigurați-vă că pistonul nu s-a mișcat. Dacă acesta s-a mișcat, împingeți-l la loc, complet, în seringă. Aceasta asigură eliminarea în întregime a aerului din seringă înainte de a extrage doza.
Extrageți doza
Retrageți ușor pistonul pentru a extrage o cantitate cât mai mare de medicament din flacon.
Scoateți acul din flacon.
Introduceți acul
Prindeți cu blândețe un pliu de piele la locul de injectare.
Introduceți complet acul în pliul de piele.
Injectați
medicamentul
Împingeți lent pistonul în jos până când seringa s-a golit complet.
Eliberați pliul de piele și scoateți complet acul.
Asigurați acul
Pliați peste ac protecția acului, acoperindu-l.
Aplicați o presiune ușoară folosind o suprafață dură pentru a fixa protecția în poziție.
Aruncați
Seringa și acul nu trebuie refolosite NICIODATĂ. Aruncați acul și seringa conform instrucțiunilor medicului, asistentei medicale sau farmacistului şi în conformitate cu reglementările legale locale referitoare la sănătate și siguranță.
După injectare
Dacă este necesar, folosiți un tampon de vată curat și apăsați ușor deasupra locului de injectare.
Curățați dopul flaconului folosind un tampon curat îmbibat cu alcool și lăsați-l să se usuce complet. Dacă nu puteți curăța dopul, nu utilizați flaconul.
Nu utilizați seringa - chiar dacă nu prezintă semne de deteriorare. Aruncați seringa așa cum ați proceda cu o seringă folosită. Veți avea nevoie de o altă seringă.
O singură dată. Scoaterea și reintroducerea acului crește în mod semnificativ riscul deteriorării acului și cauzează tocirea lui. Aceasta poate cauza disconfort și poate spori riscul de rănire a pielii și infecție. De asemenea, există riscul să se piardă din cantitatea de medicament.
Nu - nu agitați flaconul niciodată. Agitarea lui poate distruge medicamentul, ducând la apariția spumei. Dizolvarea completă a pulberii poate dura câteva minute, deci continuați să rotiți flaconul prin mișcări circulare pe o suprafaţă plană până când lichidul devine limpede.
Spuma arată ca o masă de bule mici, ce plutesc sub forma unui strat deasupra lichidului.
Nu injectați SOMAVERT dacă observați prezența spumei.
Se acceptă bulele mici de aer. Nu se acceptă prezența unui strat de spumă.
Apăsați pe piston foarte lent, astfel încât lichidul să curgă ușor în interiorul flaconului. Nu introduceți lichidul cu presiune direct peste pulbere, întrucât se va crea spumă. Această tehnică va reduce, de asemenea, timpul de amestecare prin rotire și va permite extragerea unei cantități mai mari de medicament.
Bulele mici de aer din lichid sunt normale și pot fi injectate în siguranță. Cu toate acestea, este posibil să introduceți din greșeală aer în seringă, care trebuie eliminat înainte de injectare. Bulele sau golurile de aer care plutesc la suprafața lichidului trebuie împinse înapoi în flacon.
Forma flaconului permite ca o cantitate foarte mică de medicament să rămână în flacon.
Acest lucru este normal. Pentru a vă asigura că în flacon rămâne doar o urmă de medicament, asigurați-vă că acul este situat în partea cât mai de jos a flaconului înainte de
a extrage doza.
Toate întrebările trebuie adresate unui medic, unei asistente medicale sau unui farmacist familiarizat(e) cu SOMAVERT.