Nyxoid
naloxone
Naloxonă
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce este Nyxoid și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Nyxoid
Cum se administrează Nyxoid
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Nyxoid
Conținutul ambalajului și alte informații
Acest medicament conține substanța activă naloxonă. Naloxona anulează temporar efectele opioidelor, cum sunt heroina, metadona, fentanilul, oxicodona, buprenorfina și morfina.
Nyxoid este un spray nazal utilizat pentru tratamentul de urgență al supradozajului cu opioide sau al supradozajului posibil cu opioide la adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani. Semnele de supradozaj includ:
probleme de respirație,
somnolență severă
absența răspunsului la zgomote puternice sau la atingere.
Spuneți întotdeauna prietenilor și familiei că purtați Nyxoid la dumneavoastră.
Dacă sunteți alergic la naloxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Nyxoid vă fi furnizat numai după ce dumneavoastră sau persoana care vă asigură îngrijirea ați(a) fost învățat(ă) cum se utilizează.
Acesta trebuie administrat imediat și nu înlocuiește asistența medicală de urgență.
Semnele și simptomele de supradozaj cu opioide pot reveni după administrarea acestui spray nazal. Dacă se întâmplă acest lucru, vi se pot administra doze suplimentare după 2 până la 3 minute, utilizând un spray nazal nou. Pacientul trebuie să fie monitorizat cu atenție până la sosirea asistenței de urgență, după ce vi s-a administrat acest medicament.
Dacă suferiți de dependență fizică de opioide sau dacă vi s-au administrat doze crescute de opioide (de exemplu heroină, metadonă, fentanil, oxicodonă, buprenorfină sau morfină). Este
posibil să aveți simptome puternice de sevraj cu acest medicament (vezi ulterior la pct. 4 din acest prospect la „Stări de urmărit”)
Dacă luați opioide pentru a ține sub control durerea cronică. Durerea poate crește atunci când vi se administrează Nyxoid.
Dacă utilizați buprenorfină. Este posibil ca Nyxoid să nu anuleze complet problemele de respirație.
Nyxoid nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani.
Copilul dumneavoastră ar putea suferi de sindromul întreruperii bruște a administrării de opioide, care îi poate pune viața în pericol dacă nu este tratat.
Urmăriți prezența următoarelor simptome la copilul dumneavoastră în primele 24 de ore de la nașterea copilului:
convulsii (crize)
plâns la un nivel mai crescut decât în mod obișnuit
reflexe crescute.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se furniza o rezervă din acest medicament.
Dacă vi se administrează Nyxoid în timp ce sunteți gravidă sau alăptați, copilul dumneavoastră alăptat trebuie monitorizat cu atenție.
După administrarea acestui medicament, trebuie să nu conduceți vehicule, să nu folosiți utilaje și să nu vă angajați în vreun alt fel de activitate care vă solicită din punct de vedere fizic sau mintal timp de cel puțin 24 de ore, având în vedere că este posibil să reapară efectele opioidelor.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.
Vi se va furniza instruire privind modul de utilizare a Nyxoid înainte de a vă fi înmânat. Mai jos se găsește un ghid pas cu pas.
freca osul pieptului (sternul), o puteți ciupi de ureche sau de patul unghiei.
Verificați respirația timp de 10 secunde - se mișcă pieptul? Puteți auzi sunete de respirație? Puteți simți respirația pe obraz?
albăstrui sau vineții.
Plasați sprayul nazal la îndemână.
Așezați pacientul întins pe spate. Susțineți partea din spate a gâtului și permiteți înclinarea capului spre spate. Curățați orice le blochează nasul.
Țineți sprayul nazal cu degetul mare la baza pistonului și cu degetul arătător și mijlociu pe lateralele vârfului aplicator. Nu amorsați și nu testați sprayul nazal Nyxoid înainte de utilizare, deoarece conține numai o doză de naloxonă și nu poate fi reutilizat.
Introduceți ușor vârful aplicator al dispozitivului într-una din nări. Apăsați ferm pe piston până face clic pentru a administra doza. Scoateți vârful aplicator al sprayului nazal din nară după administrarea dozei.
Puneți pacientul în poziția de recuperare pe o parte, cu gura deschisă, orientată spre sol, și rămâneți cu pacientul până la sosirea serviciilor de urgență. Monitorizați pacientul cu privire la îmbunătățirea nivelului respirator al acestuia, a vigilenței și a răspunsului la zgomot și atingere.
Mâna susține
capul Piciorul de sus îndoit
Dacă starea pacientului nu se îmbunătățește în decurs de 2 - 3 minute, se poate administra o a doua doză. Fiți atent - chiar dacă persoana se trezește, poate deveni din nou inconștientă și poate înceta să mai respire. Dacă se întâmplă acest lucru, se poate administra imediat o a doua doză. Administrați Nyxoid pentru cealaltă nară, utilizând un nou spray nazal Nyxoid. Acest lucru se poate efectua în timp ce pacientul este în poziția de recuperare.
Dacă pacientul nu răspunde la două doze, pot fi administrate doze suplimentare (dacă sunt disponibile). Rămâneți cu pacientul și continuați să urmăriți ameliorarea până la sosirea serviciilor de urgență, care vor administra tratament în continuare.
La pacienții care și-au pierdut cunoștința și nu respiră normal, trebuie administrate măsuri suplimentare de resuscitare, dacă este posibil.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În asociere cu acest medicament pot apărea reacțiile adverse de mai jos:
Nyxoid poate provoca simptome acute de sevraj dacă pacientul este dependent de substanțe opioide.
Simptomele pot include:
Puls rapid, tensiune arterială crescută
Dureri corporale și crampe stomacale
Senzație de rău, vărsături, diaree
Transpirații, febră, „piele de găină”, dârdâit sau tremurat
Modificări de comportament, incluzând comportament violent, nervozitate, anxietate, agitație, neliniște sau iritabilitate
Dispoziție neplăcută sau inconfortabilă
Sensibilitate crescută a pielii
Dificultăți de somn.
Simptomele acute de sevraj apar mai puțin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Senzație de rău
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Amețeală, durere de cap
Frecvență crescută a bătăilor inimii
Creștere a tensiunii arteriale, scădere a tensiunii arteriale
Stare de rău (vărsături)
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Tremur
Puls scăzut
Transpirație
Bătăi neregulate ale inimii
Diaree
Uscăciune a gurii
Respirație rapidă
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Reacții alergice cum sunt umflarea feței, a gurii, a buzelor sau a gâtului, șoc alergic
Bătăi neregulate ale inimii care pun viața în pericol, atac de cord
Acumulare de lichid în plămâni
Probleme la nivelul pielii, cum sunt mâncărimea, erupția pe piele, înroșirea, umflarea, exfolierea severă sau descuamarea pielii
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naț ional de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe ambalajul blister și pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se congela.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă este naloxona. Fiecare spray nazal conține naloxonă 1,8 mg (sub formă de clorhidrat dihidrat).
Celelalte componente sunt citrat trisodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu și apă purificată.
Acest medicament conține naloxonă în 0,1 ml de soluție limpede, incoloră până la galben pal într-un dispozitiv de tip spray nazal preumplut, soluție în recipient cu doză unică.
Nyxoid este ambalat într-o cutie care conține 2 spray-uri nazale sigilate individual în blistere. Fiecare spray nazal conține o singură doză de naloxonă.
Arkle Road
Sandyford Industrial Estate Dublin 18
Irlanda
3832 RC Leusden Olanda
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Mundipharma BV
+32 15 45 11 80
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
Airija
Tel +353 1 206 3800
ТП„Мундифарма медикъл ООД“
Тел.: + 359 2 962 13 56
e-mail: mundipharma@mundipharma.bg
Mundipharma BV
+32 15 45 11 80
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., organizační složka
Tel: + 420 222 318 221
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
L-Irlanda
Tel +353 1 206 3800
Mundipharma GmbH
Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Tel: + 31 (0)33 450 82 70
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
L-Irlanda
Tel +353 1 206 3800
Mundipharma AS
Tlf: + 47 67 51 89 00
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
Ιρλανδία
Tel +353 1 206 3800
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Tel: +43 (0)1 523 25 05-0
Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Tel: +34 91 3821870
Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel: + (48 22) 866 87 12
MUNDIPHARMA SAS
+33 1 40 65 29 29
Mundipharma Farmacêutica Lda
Tel: +351 21 901 31 62
Medis Adria d.o.o.
Tel: + 385 (0) 1 230 34 46
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria
Tel: +40751 121 222
Mundipharma Pharmaceuticals Limited
Tel +353 1 206 3800
Medis, d.o.o.
Tel: +386 158969 00
Icepharma hf.
Tlf: + 354 540 8000
Mundipharma Pharmaceuticals Srl
Tel: +39 02 3182881
Mundipharma Oy
Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ.: +357 22 815656
Mundipharma AB
Tel: + 46 (0)31 773 75 30
SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts
Tel: + 37167800810