Senshio
ospemifene
ospemifen
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Senshio și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Senshio
Cum să luați Senshio
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Senshio
Conținutul ambalajului și alte informații
Senshio conține substanța activă ospemifen. Ospemifen aparține unei clase de medicamente care nu conțin hormoni, numite modulatori selectivi ai receptorilor estrogenici (MSRE).
Dacă sunteți alergică la ospemifen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă aveți sau ați avut vreodată un cheag de sânge într-o venă (tromboză), de exemplu, la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă), plămânilor (embolie pulmonară) sau ochilor
(tromboză retiniană).
Dacă aveți orice sângerare vaginală inexplicabilă.
Dacă medicul dumneavoastră crede că ați putea avea cancer de sân sau dacă luați tratament pentru cancerul de sân.
Dacă medicul dumneavoastră crede că ați putea avea sau dacă luați tratament pentru un cancer
Dacă prezentați o îngroșare pronunțată a mucoasei care căptușește uterul, cum este hiperplazia endometrială.
După ce ați început tratamentul cu Senshio, trebuie să vă prezentați la medic pentru controale periodice (cel puțin o dată pe an). La aceste controale discutați cu medicul dumneavoastră despre beneficiile și riscurile continuării tratamentului cu Senshio.
O rudă apropiată a avut vreodată un cheag de sânge la nivelul piciorului, plămânului sau altui
organ.
Sunteți obeză (IMC >30 kg/m2).
Aveți o boală autoimună numită lupus eritematos sistemic (LES).
Dacă ați avut un accident vascular cerebral, sau dacă medicul dumneavoastră v-a spus că prezentați un asemenea risc crescut.
Dacă aveți orice boli ginecologice, în afară de atrofie vulvară și vaginală.
Dacă ați avut cancer de sân.
Dacă nu puteți merge de mult timp sau rămâneți în aceeași poziție pentru mult timp din cauza unei intervenții chirurgicale majore, vătămări sau boli, acest lucru poate împiedica o bună circulație a
sângelui și poate crește temporar riscul de apariție a cheagurilor de sânge. În acest caz trebuie să
discutați imediat cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să opriți tratamentul timp de cel puțin 4 până la 6 săptămâni înaintea unei intervenții chirurgicale majore, sau pe o perioadă prelungită de imobilizare la pat, de exemplu în caz de vătămare sau boală. Tratamentul cu Senshio poate fi reluat imediat ce începeți să vă mobilizați din nou și cu acordul medicului dumneavoastră.
Dacă apare sângerare vaginală în timp ce luați Senshio sau la scurt timp după ce ați încetat tratamentul cu acest medicament, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă prezentați semne de cheaguri de sânge, cum sunt umflare dureroasă și înroșire la nivelul
picioarelor, durere bruscă la nivelul pieptului, respirație dificilă sau accident vascular cerebral în timp ce luați Senshio, opriți tratamentul cu acest medicament și adresați-vă imediat unui medic.
Nu dați acest medicament la copii și adolescenți. Acest medicament este destinat numai pentru utilizare la femeile în postmenopauză.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu luați Senshio împreună cu oricare dintre următoarele medicamente:
Estrogeni.
Orice alt medicament care aparține grupului numit MSRE, cum sunt tamoxifen, toremifen, bazedoxifen și raloxifen.
Fluconazol (un medicament cu administrare orală utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice) deoarece acesta poate să crească cantitatea de ospemifen în sânge. Este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă în vedere oprirea tratamentului cu Senshio în timp ce luați fluconazol.
Oricare dintre medicamentele următoare, care pot duce la scăderea efectului Senshio:
Rifampicină și rifabutină, utilizate în mod frecvent pentru tratamentul tuberculozei.
Carbamazepină și fenitoină, utilizate pentru tratamentul convulsiilor/crizelor convulsive
(anticonvulsivante).
Sunătoare, un produs pe bază de plante, uneori utilizat pentru tratamentul depresiei.
Orlistat, uneori utilizat pentru tratamentul obezității.
Oricare dintre următoarele medicamente, deoarece concentrațiile acestora pot fi crescute în timp ce luați Senshio:
Metformin, utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip II.
Aciclovir, utilizat pentru tratamentul infecțiilor cu herpes simplex și herpes genital.
Ganciclovir, utilizat pentru tratamentul infecțiilor provocate de un virus numit
citomegalvirus.
Oxaliplatină, un medicament împotriva cancerului în stadiu avansat (metastazat) al intestinului gros (colonului) sau rectului.
Senshio este indicat pentru utilizare numai la femeile în postmenopauză. Nu trebuie administrat la femeile gravide sau care pot rămâne încă gravide sau care alăptează. Acest lucru este determinat de
faptul că nu există date privind utilizarea Senshio la femeile gravide sau care se află în premenopauză
sau care alăptează.
Senshio nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigură.
Doza recomandată este de un comprimat, pe cale orală, la aceeași oră, în fiecare zi. Senshio trebuie administrat împreună cu alimente. Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu alimente.
Senshio trebuie luat în fiecare zi, atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Acest medicament nu este recomandat dacă aveți funcție a ficatului redusă sever.
Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luați un comprimat, trebuie să luați comprimatul omis (împreună cu alimente) imediat ce vă aduceți aminte, în cursul aceleiași zi. Nu luați două comprimate în aceeași zi pentru a compensa doza uitată.
Nu veți beneficia de efectele Senshio dacă încetați să îl luați fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Medicul vă va explica efectele opririi tratamentului și, de asemenea, va discuta cu dumneavoastră despre alte posibilități de tratament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Infecție a organelor genitale provocată de o ciupercă (candidoză)
Bufeuri
Crampe musculare
Secreții vaginale sau genitale
Erupție trecătoare pe piele
Durere de cap
Sângerare vaginală
Îngroșare a mucoasei care căptușește uterul (endometru) observată la ecografie (hipertrofie endometrială)
O reacție alergică. Simptomele unei reacții alergice pot include erupție trecătoare pe piele,
mâncărime a pielii, umflături la nivelul pielii (urticarie), umflare a limbii și gâtului care poate provoca dificultate la respirație sau înghițire.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaționalderaportare,așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații
suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă este ospemifen. Fiecare comprimat filmat conține ospemifen 60 mg.
Celelalte componente sunt:
porumb) pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu (tip A).
Senshio comprimate sunt ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, (cu lungime de aproximativ 12 mm și lățime de 6,45 mm), imprimate cu „60” pe una din părți.
Acestea sunt ambalate în blistere din PVC/PVdC-Al și sunt disponibile în ambalaje de 7, 28 sau 84 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Shionogi B.V. Kingsfordweg 151
1043GR Amsterdam
Olanda
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
+ 31 (0)20 703 8327
Shionogi GmbH
Tel: +49 (0) 30 2062980 66
Shionogi SLU
Tel: +34 911 239 258
Shionogi Srl
Tel: +39 06 94 805 118
Shionogi B.V.
Tel +44 (0) 2891248945
Shionogi SAS
Tel: +33 (0) 186655806