Ponvory
ponesimod
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Ponvory și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Ponvory
Cum să luați Ponvory
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Ponvory
Conținutul ambalajului și alte informații
Ponvory conține substanța activă numită ponesimod. Ponesimod aparține unei clase de medicamente denumite modulatoare ale receptorului sfingozinei 1-fosfat (S1P).
Ponvory este utilizat în tratamentul pacienților adulți cu forme recidivante de scleroză multiplă (SMR) cu boală activă. Boala activă în SMR apare atunci când există recidive sau când rezultatele RMN
(imagistică prin rezonanță magnetică) indică semne de inflamație.
Scleroza multiplă (SM) afectează nervii din creier și măduva spinării (sistemul nervos central).
În SM, sistemul imunitar (unul dintre sistemele de apărare ale organismului) nu funcționează corespunzător. Sistemul imunitar atacă un strat de protecție al celulelor nervoase numit teacă de mielină, lucru care cauzează inflamație. Această afectare a tecii de mielină (proces denumit demielinizare) face ca nervii să nu mai funcționeze corect.
Simptomele de MS depind de partea din creier și din măduva osoasă care este afectată. Acestea includ probleme de mers și de echilibru, slăbiciune, amorțeală, vedere dublă și încețoșată, coordonare slabă și probleme cu vezica urinară.
Simptomele de recădere pot dispărea complet odată cu încheierea etapei de recădere, dar unele probleme pot persista.
Ponvory reduce numărul de limfocite, care sunt globule albe implicate în sistemul imunitar, în circulație. Acest lucru este realizat prin menținerea lor în organele limfoide (ganglionii limfatici). Aceasta înseamnă că există mai puține limfocite disponibile care să atace teaca de mielină din jurul nervilor din creier și măduva osoasă.
Reducerea distrugerii nervilor la pacienții cu SM reduce numărul de atacuri (recăderi) și încetinește mult agravarea bolii.
sunteți alergic la ponesimod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un sistem imunitar slăbit sever
ați avut un infarct miocardic, o durere în piept numită angină instabilă, accident vascular cerebral sau mini-accident vascular cerebral (accident vascular ischemic tranzitoriu AIT) sau anumite tipuri de insuficiență cardiacă în ultimele 6 luni.
aveți anumite tipuri de blocare a inimii (detectare anormală a inimii la o examinare EKG (electrocardiogramă), de obicei cu bătăi mai lente ale inimii) sau bătăi ale inimii neregulate sau anormale (aritmie), cu excepția cazului în care aveți un pacemaker.
aveți o infecție severă activă sau o infecție cronică activă
aveți cancer activ
aveți probleme moderate sau severe cu ficatul
sunteți gravidă sau sunteți o femeie cu potențial fertil care nu folosește metode eficiente de contracepție
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Ponvory dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre aceste afecțiuni vi se aplică.
Înainte să luați Ponvory, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă:
aveți bătăi ale inimii neregulate sau anormale sau lente
ați avut vreodată accident vascular cerebral sau alte boli legate de vasele de sânge din creier
v-ați pierdut vreodată cunoștința sau ați leșinat brusc (sincopă)
aveți febră sau infecție
aveți un sistem imun care nu funcționează corect din cauza unei boli sau pentru că luați medicamente care vă slăbesc sistemul imunitar
nu ați avut niciodată vărsat de vânt (varicelă) sau nu ați fost vaccinat împotriva vărsatului de vânt. Este posibil ca medicul dumneavoastră să facă un test de sânge pentru depistarea virusului care cauzează vărsat de vânt. Este posibil să fie nevoie să faceți schema completă de vaccinare împotriva vărsatului de vânt și apoi să așteptați 1 lună înainte de a lua Ponvory.
aveți probleme de respirație (precum boală respiratorie severă, fibroză pulmonară sau boală pulmonară obstructivă cronică)
aveți probleme de ficat
aveți diabet zaharat. Șansele de dezvoltare a unui edem macular (vezi mai jos) sunt mai mari în cazul pacienților cu diabet zaharat.
aveți probleme la ochi - în special o inflamație a ochiului numită „uveită”
aveți tensiune arterială mare
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Ponvory.
Ritmcardiaclent (bradicardie sau bradiaritmie)
Ponvory poate încetini ritmul cardiac - mai ales după ce luați prima doză. Înainte de a lua prima doză de Ponvory sau înainte de a reîncepe tratamentul cu Ponvory după o întrerupere a tratamentului, trebuie să faceți o electrocardiogramă (EKG, pentru a verifica activitatea electrică a inimii).
Dacă aveți un risc crescut de reacții adverse din cauza încetinirii ritmului cardiac, medicul dumneavoastră vă poate monitoriza ritmul cardiac și tensiunea arterială timp de cel puțin 4 ore după ce luați prima doză de Ponvory.
De asemenea, vi se va efectua un EKG la sfârșitul celor 4 ore. Dacă prezentați în continuare un ritm cardiac foarte lent sau în scădere, este posibil să fie nevoie să fiți monitorizați până la rezolvare.
Infecții
Ponvory vă poate crește riscul de infecții grave care pot pune viața în pericol. Ponvory scade numărul de limfocite din sânge. Aceste globule luptă împotriva infecțiilor. Acest număr va reveni, de obicei, la valori normale în mai puțin de 1 săptămână de la oprirea tratamentului. Înainte de a începe să luați Ponvory, medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice un test de sânge recent pentru a vedea numărul de globule.
Sunați imediat medicul dacă aveți oricare dintre aceste simptome de infecție în timpul tratamentului cu Ponvory sau timp de 1 săptămână de la ultima dumneavoastră doză de Ponvory:
febră
oboseală
dureri ale corpului
frisoane
greață
vărsături
durere de cap însoțită de febră, rigiditatea gâtului, sensibilitate la lumină, greață, confuzie (acestea pot fi simptome de meningită, o infecție a stratului care căptușește creierul și coloana vertebrală).
Edemmacular
Ponvory poate cauza o problemă de vedere numită edem macular (acumularea de fluid în spatele ochiului (retinei) care poate provoca modificări ale vederii, inclusiv orbire).
Simptomele de edem macular pot fi similare cu simptomele de vedere ale unui atac de SM (numit nevrită optică). La început este posibil să nu existe niciun simptom. Spuneți medicului dacă aveți orice modificări de vedere. Dacă apare edemul macular, acesta începe, de obicei, în primele 6 luni de la începerea tratamentului cu Ponvory.
Înainte de a începe să luați Ponvory, medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice vederea și, de asemenea, trebuie să vă verifice vederea oricând observați modificări de vedere în timpul tratamentului. Riscul de a avea edem macular este mai mare dacă aveți diabet sau dacă ați avut o inflamație a ochiului numită uveită.
Sunați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele.
zone șterse sau umbre în centrul vederii
o pată în centrul vederii
sensibilitate la lumină
vedere neobișnuit de colorată (nuanțată). Problemedeficat
Ponvory poate cauza probleme de ficat. Înainte de a începe să luați Ponvory, medicul dumneavoastră trebuie efectueze teste de sânge pentru verificarea funcțiilor hepatice.
Sunați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau probleme cu ficatul:
greață
vărsături
durere de stomac
oboseală
pierderea poftei de mâncare
vi se îngălbenește pielea sau albul ochilor
urină de culoare închisă Tensiunearterialămare
Deoarece Ponvory vă poate crește tensiunea arterială, medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice tensiunea arterială periodic în timpul tratamentului cu Ponvory.
Expunerealasoareșiprotecțiasolară
Deoarece Ponvory poate crește riscul de cancer de piele, trebuie să vă limitați expunerea la lumina soarelui și la lumina ultravioletă (UV) astfel:
purtând îmbrăcăminte de protecție
aplicați regulat cremă de protecție solară cu factor înalt de protecție. Problemederespirație
Unele persoane care iau Ponvory au dificultăți de respirație. Sunați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă probleme de respirație noi sau care se agravează.
Umflareașiîngustareavaselordesângedincreier
O afecțiune numită SEPR (sindromul encefalopatiei posterioare reversibile) a apărut atunci când au fost utilizate medicamente care acționează într-un mod asemănător cu Ponvory. De obicei, simptomele de SEPR se ameliorează după ce opriți tratamentul cu Ponvory. Cu toate acestea, netratată, poate conduce la accident vascular cerebral.
Sunați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
durere de cap severă bruscă
confuzie bruscă
pierdea bruscă a vederii sau alte modificări ale vederii
convulsii. AgravareasclerozeimultipledupăoprireatratamentuluicuPonvory
Atunci când tratamentul cu Ponvory este oprit, simptomele de SM pot reveni. Acestea se pot înrăutăți față de cele de dinaintea sau din timpul tratamentului. Înainte să încetați să luați Ponvory, adresați-vă întotdeauna medicului dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de SM care s-au agravat după ce ați oprit tratamentul cu Ponvory.
Ponvory nu a fost studiat la copii și adolescenții, prin urmare nu este recomandată utilizarea la copii și la adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de prescripție, medicamente fără prescripție, vitamine și suplimente naturiste. Spuneți medicului dumneavoastră în special dacă luați:
medicamente care țin sub control ritmul cardiac (antiaritmice), tensiunea arterială (antihipertensive) sau bătăile inimii (precum medicamente blocante ale canalelor de calciu sau betablocante care vă pot încetini ritmul inimii).
medicamente care vă afectează sistemul imunitar, din cauza unui posibil efect suplimentar asupra sistemului imunitar.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost vaccinat recent sau dacă planificați să vă vaccinați. Trebuie să evitați să vi se administreze vaccinuri cu virus viu în timpul tratamentului cu Ponvory.
Dacă vi se administrează un vaccin cu virus viu, este posibil să contractați infecția pe care vaccinul
trebuia să o prevină. Tratamentul cu Ponvory trebuie oprit cu 1 săptămână înainte de administrarea unui vaccin cu virus viu și timp de 4 săptămâni după aceea. De asemenea, este posibil ca nici alte
vaccinuri să nu funcționeze dacă sunt administrate în timpul tratamentului cu Ponvory.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Nu utilizați Ponvory în timpul sarcinii. În cazul în care Ponvory este utilizat în timpul sarcinii, există riscul ca acest lucru să dăuneze copilului dumneavoastră nenăscut.
Nu utilizați medicamentul dacă încercați să rămâneți gravidă sau dacă sunteți o femeie care ar putea rămâne gravidă și nu utilizați metode contraceptive.
Femeicupotențialfertil/Contracepțiapentrufemei
Dacă sunteți o femeie cu potențial fertil:
Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la riscul de vătămare a copilului nenăscut înainte să începeți tratamentul cu Ponvory și trebuie să faceți un test de sarcină pentru a verifica faptul că nu sunteți gravidă.
Trebuie să utilizați metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Ponvory și timp de 1 săptămână după oprirea tratamentului.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive sigure.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Ponvory, opriți tratamentul cu Ponvory și spuneți medicului dumneavoastră imediat.
Dacă rămâneți gravidă în prima săptămână de la oprirea tratamentului cu Ponvory, discutați cu medicul dumneavoastră.
Alăptarea
Nu trebuie să alăptați cât timp luați Ponvory. Aceasta pentru a evita riscul de reacții adverse pentru copil deoarece Ponvory poate trece în laptele matern.
Nu este de așteptat ca Ponvory să aibă o influență asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Ponvory conține lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți o intoleranță la anumite zaharuri, adresați-vă medicului înainte de a lua acest medicament.
Ponvory conține sodiu mai puțin de 1 mmol de (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Luați Ponvory exact așa cum vă spune medicul dumneavoastră. Nu modificați doza sau nu încetați să luați Ponvory decât dacă medicul vă spune acest lucru.
Luați cu sau fără alimente.
Trebuie să începeți tratamentul cu Ponvory folosind doar pachetul pentru inițierea tratamentului, cu ajutorul căruia doza dumneavoastră va fi crescută gradual timp de 14 zile. Scopul fazei de creștere treptată a dozei este acela de a reduce orice reacții adverse determinate de încetinirea ritmului dumneavoastră cardiac la începutul tratamentului.
Notați data la care începeți să luați medicamentul în dreptul zilei 1 pe pachetul pentru inițierea tratamentului Ponvory.
Urmați această schemă de tratament cu durata de 14 zile.
Ziua pachetului pentru inițierea tratamentului | Doza zilnică |
Ziua 1 | 2 mg |
Ziua 2 | 2 mg |
Ziua 3 | 3 mg |
Ziua 4 | 3 mg |
Ziua 5 | 4 mg |
Ziua 6 | 4 mg |
Ziua 7 | 5 mg |
Ziua 8 | 6 mg |
Ziua 9 | 7 mg |
Ziua 10 | 8 mg |
Ziua 11 | 9 mg |
Ziua 12 | 10 mg |
Ziua 13 | 10 mg |
Ziua 14 | 10 mg |
Notați data la care începeți să luați doza de întreținere, în dreptul săptămânii 1 din pachetul cu blistere Ponvory 20 mg.
Dacă ați luat mai mult Ponvory decât trebuia, sunați-l pe medicul dumneavoastră imediat sau mergeți direct la spital. Luați ambalajul medicamentului și acest prospect cu dumneavoastră.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă omiteți să luați până la 3 comprimate de Ponvory la rând, în timp ce luați pachetul pentru inițierea tratamentului sau doza de întreținere, puteți continua tratamentul luând prima doză omisă. Luați 1 comprimat imediat ce vă amintiți, apoi luați 1 comprimat pe zi pentru a continua cu doza din pachetul pentru inițierea tratamentului sau cu doza de întreținere, conform planificării.
Dacă omiteți să luați 4 sau mai multe comprimate de Ponvory la rând, în timp ce luați pachetul pentru inițierea tratamentului sau doza de întreținere, trebuie să reluați tratamentul cu un nou pachet pentru inițierea tratamentului pentru 14 zile. Sunați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă omiteți 4 sau mai multe doze de Ponvory.
Notați data la care începeți să luați medicamentul pentru a ști dacă omiteți 4 sau mai multe doze la rând.
Nu reluați tratamentul cu Ponvory după ce l-ați oprit timp de 4 sau mai multe zile la rând fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Va trebui să reluați tratamentul cu un nou pachet pentru inițierea
tratamentului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Unelereacțiiadversearputeafisauarputeadevenigrave
Spuneți imediat medicului sau farmacistului dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos deoarece acestea pot fi semne ale unor reacții grave:
infecția tractului urinar
bronșită
gripă
infecție virală a nasului, gâtului sau pieptului (infecție virală a tractului respirator)
infecție virală
infecție cu virusul zona zoster (zona zoster)
infecție a plămânilor (pneumonie)
senzația că vă învârtiți (vertij)
febră (pirexie)
acumulare de lichid în spatele ochiului (retină) care poate cauza modificări de vedere, inclusiv orbire (edem macular)
puls scăzut (bradicardie)
Altereacțiiadverse
infecție la nivelul nasului, sinusurilor sau gâtului (nazofaringită, infecția tractului respirator)
nivelul crescut de enzime hepatice în sânge (semn de probleme hepatice)
numărul scăzut al unui tip de globule albe numite limfocite (limfopenie)
tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)
durere de spate
stare de oboseală accentuată (fatigabilitate)
senzație de amețeală
dificultăți de respirație (dispnee)
nivelul crescut de colesterol în sânge (hipercolesterolemie)
durere articulară (artralgie)
durere de braț sau de picior
depresie
tulburări ale somnului (insomnie)
tuse
mâncărimi în nas, scurgeri nazale sau nas înfundat (rinită), gât infectat sau iritat (faringită, laringită), infecție a sinusurilor (sinuzită)
stare de neliniște (anxietate)
senzație sau sensibilitate scăzută, în special la nivelul pielii (hipoestezie)
nivel crescut al unei proteine din sânge care poate indica o infecție sau inflamație (proteina C- reactivă crescută)
somnolență
indigestie (dispepsie)
umflarea mâinilor, a gleznelor sau a picioarelor (edem periferic)
migrenă
întindere de ligament
senzația de disconfort în piept
nivel ridicat de potasiu în sânge (hiperpotasemie)
articulații umflate
gură uscată
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prinintermediulsistemuluinaționalderaportare,așacumeste menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe folia blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă este ponesimod
Ceilalți excipienți sunt: Nucleulcomprimatului
Croscarmeloză de sodiu, lactoză monohidrat (vezi „Ponvory conține lactoză”), stearat de magneziu, celuloză microcristalină, povidonă K30, siliciu coloidal anhidru și lauril-sulfat de sodiu.
Învelișulcomprimatului
Hipromeloză 2910, lactoză monohidrat, macrogol 3350, dioxid de titan și triacetin.
Ponvory 3 mg comprimate filmate
Oxid roșu de fer (E172) și oxid galben de fer (E172)
Ponvory 4 mg comprimate filmate
Oxid roșu de fer (E172) și oxid negru de fer (E172)
Ponvory 5 mg comprimate filmate
Oxid negru de fer (E172) și oxid galben de fer (E172)
Ponvory 7 mg comprimate filmate
Oxid roșu de fer (E172) și oxid galben de fer (E172)
Ponvory 8 mg comprimate filmate
Oxid roșu de fer (E172) și oxid negru de fer (E172)
Ponvory 9 mg comprimate filmate
Oxid roșu de fer (E172), oxid negru de fer (E172) și oxid galben de fer (E172)
Ponvory 10 mg comprimate filmate
Oxid roșu de fer (E172) și oxid galben de fer (E172)
Ponvory 20 mg comprimate filmate
Oxid galben de fer (E172)
ComprimatelefilmatePonvory2mgsunt albe, rotunde, biconvexe, cu diametru de 5 mm cu inscripția
„2” pe o parte și o boltă pe cealaltă parte.
ComprimatelefilmatePonvory3mgsunt roșii, rotunde, biconvexe, cu diametru de 5 mm cu inscripția
„3” pe o parte și o boltă pe cealaltă parte.
ComprimatelefilmatePonvory4mgsunt mov, rotunde, biconvexe, cu diametru de 5 mm cu inscripția
„4” pe o parte și o boltă pe cealaltă parte.
ComprimatelefilmatePonvory5mgsunt verzi, rotunde, biconvexe, cu diametru de 8,6 mm cu inscripția „5” pe o parte și o boltă și litera „A” pe cealaltă parte.
ComprimatelefilmatePonvory6mgsunt albe, rotunde, biconvexe, cu diametru de 8,6 mm cu inscripția „6” pe o parte și o boltă și litera „A” pe cealaltă parte.
ComprimatelefilmatePonvory7mgsunt roșii, rotunde, biconvexe, cu diametru de 8,6 mm cu inscripția „7” pe o parte și o boltă și litera „A” pe cealaltă parte.
ComprimatelefilmatePonvory8mgsunt mov, rotunde, biconvexe, cu diametru de 8,6 mm cu inscripția „8” pe o parte și o boltă și litera „A” pe cealaltă parte.
ComprimatelefilmatePonvory9mgsunt maro, rotunde, biconvexe, cu diametru de 8,6 mm cu inscripția „9” pe o parte și o boltă și litera „A” pe cealaltă parte.
ComprimatelefilmatePonvory10mgsunt portocalii, rotunde, biconvexe, cu diametru de 8,6 mm cu inscripția „10” pe o parte și o boltă și litera „A” pe cealaltă parte.
ComprimatelefilmatePonvory20mgsunt galbene, rotunde, biconvexe, cu diametru de 8,6 mm cu inscripția „20” pe o parte și o boltă și litera „A” pe cealaltă parte.
PachetulpentruinițiereatratamentuluiPonvory(configurațiacuportofel)
Fiecare ambalaj cu 14 comprimate filmate pentru o schemă de tratament de 2 săptămâni conține: 2 comprimate filmate de 2 mg
2 comprimate filmate de 3 mg
2 comprimate filmate de 4 mg
1 comprimat filmat de 5 mg
1 comprimat filmat de 6 mg
1 comprimat filmat de 7 mg
1 comprimat filmat de 8 mg
1 comprimat filmat de 9 mg
3 comprimate filmate de 10 mg
ComprimatefilmatePonvory20mg(pachetdeîntreținere)(configurațiacuportofel)
Pachetul conține 28 de comprimate filmate pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni sau un ambalaj multiplu care conține 84 (3 cutii a câte 28) comprimate filmate pentru o schemă de tratament de 12 săptămâni.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
.
B-2340 Beerse Belgia
Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.: +359 2 489 94 00
Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11
Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282
AM MANGION LTD Tel: +356 2397 6000
Janssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137 955 955
Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
Janssen-Cilag AS Tel: +47 24 12 65 00
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 80 90 000
Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300
Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 237 60 00
Janssen-Cilag
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +385 1 6610 700
Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800
Janssen Sciences Ireland UC Tel: +353 1 800 709 122
Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 00
Janssen_safety_slo@its.jnj.com
Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Janssen-Cilag SpA
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1
Janssen-Cilag Oy
Puh/Tel: +358 207 531 300
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Τηλ: +357 22 207 700
Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Janssen Sciences Ireland UC Tel: +44 1 494 567 444