Posaconazole AHCL
posaconazole
posaconazol
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Posaconazole AHCL şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Posaconazole AHCL
Cum să luaţi Posaconazole AHCL
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Posaconazole AHCL
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Posaconazole AHCL conţine un medicament denumit posaconazol. Acesta aparţine unei clase de medicamente denumite „antifungice”. Este utilizat pentru prevenirea şi tratarea multor infecţii fungice diferite.
Acest medicament acţionează prin distrugerea sau oprirea dezvoltării unor tipuri de ciuperci (fungi) care pot determina infecţii.
Posaconazole AHCL poate fi utilizat la adulţi pentru tratarea următoarelor tipuri de infecţii fungice atunci când alte medicamente antifungice nu dau rezultate sau când a trebuit să întrerupeţi tratamentul cu acestea:
infecţii determinate de fungi din familia Aspergillus care nu s-au ameliorat în timpul tratamentului cu medicamente antifungice ca amfotericină B sau itraconazol sau când administrarea acestor medicamente a trebuit să fie oprită;
infecţii determinate de fungi din familia Fusarium care nu s-au ameliorat în timpul
tratamentului cu amfotericină B sau când tratamentul cu amfotericină B a trebuit să
fie oprit;
infecţii determinate de fungi care produc boli cum sunt cromoblastomicoza şi micetomul care nu s-au ameliorat în timpul tratamentului cu itraconazol sau când tratamentul cu itraconazol a trebuit oprit;
infecţii determinate de o ciupercă numită Coccidioides care nu s-au ameliorat
în timpul tratamentului cu unul sau mai multe dintre următoarele medicamente: amfotericină B, itraconazol sau fluconazol sau când administrarea acestor medicamente a trebuit oprită.
infecţiile din regiunea cavităţii bucale şi gâtului (cunoscute sub denumirea de
„candidoze”) provocate de ciuperci numite Candida, care nu au fost tratate anterior.
Acest medicament poate fi utilizat și pentru prevenirea infecţiilor fungice la adulţii cu risc ridicat de a dezvolta infecții fungice, cum sunt:
pacienţii cu sistem imunitar slăbit din cauza chimioterapiei pentru „leucemia
mielocitară acută” (LMA) sau „sindromul mielodisplazic” (SMD)
pacienţii ce urmează „tratamente imunosupresoare cu doze mari” după „transplantul de celule stem hematopoietice” (TCSH).
sunteţi alergic la posaconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
luaţi terfenadină, astemizol, cisapridă, pimozidă, halofantrină, chinidină, orice
medicamente care conţin „alcaloizi din ergot”cum sunt ergotamină sau dihidroergotamină sau o
„statină” cum este simvastatina, atorvastatina sau lovastatina.
Nu luaţi Posaconazole AHCL dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Posaconazole AHCL.
Vezi secţiunea „Posaconazole AHCL împreună cu alte medicamente” de mai jos pentru mai multe
informaţii, inclusiv informații despre alte medicamente care pot interacţiona cu Posaconazole AHCL.
Înainte să luaţi Posaconazole AHCL, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la alte medicamente antifungice cum sunt ketoconazol, fluconazol, itraconazol sau voriconazol.
dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni ale ficatului. Este posibil să fie nevoie să efectuaţi
analize de sânge în timp ce luaţi acest medicament.
dacă prezentaţi diaree severă sau vărsături, deoarece aceste afecţiuni pot limita
eficacitatea acestui medicament.
dacă aveţi o anomalie a electrocardiogramei (ECG) care constă în alungirea intervalului
QTc
dacă aveţi o slăbiciune a muşchiului inimii sau insuficienţă cardiacă
dacă aveţi bătăi foarte lente ale inimii
dacă aveţi tulburări de ritm cardiac
dacă aveţi orice tulburare a nivelului de potasiu, magneziu sau calciu din sânge
dacă luați vincristină, vinblastină și orice alcaloid din vinca (medicamente folosite în tratamentul cancerului).
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Posaconazole AHCL.
Dacă aveţi diaree severă sau vărsături (stare de rău) în timp ce luaţi Posaconazole AHCL, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, deoarece este posibil ca medicamentul să nu îşi mai facă efectul. Pentru mai multe informaţii, vezi pct. 4.
Posaconazole AHCL nu trebuie utilizat la copii (cu vârsta de 17 ani şi mai puțin).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
terfenadină (utilizată pentru tratamentul alergiilor)
astemizol (utilizat pentru tratamentul alergiilor)
cisapridă (utilizată pentru tratamentul afecţiunilor la nivelul stomacului)
pimozidă (utilizată pentru tratamentul simptomelor bolii Tourette și al bolilor mintale)
halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei)
chinidină (utilizată pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac).
Posaconazole AHCL poate creşte cantitatea acestor medicamente în sânge, ceea ce poate duce la
modificarea severă a ritmului cardiac.
orice medicamente care conţin „alcaloizi din ergot”, cum sunt ergotamina sau dihidroergotamina, administrate pentru tratarea migrenelor. Posaconazole AHCL poate creşte cantitatea acestor medicamente în sânge, ceea ce poate duce la scăderea severă a fluxului sanguin în degetele de la mâini și picioare şi la afectarea acestora.
o „statină”, cum este simvastatină, atorvastatină sau lovastatină, administrată pentru
tratarea nivelului ridicat al colesterolului.
Nu luaţi Posaconazole AHCL dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi
sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați acest medicament.
Alte medicamente
Consultaţi lista de mai sus cu medicamente care nu trebuie luate în timpul tratamentului cu Posaconazole AHCL. În plus faţă de medicamentele enumerate mai sus, există şi alte medicamente care prezintă risc de tulburări de ritm, care se pot accentua când sunt administrate în asociere cu Posaconazole AHCL. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizaţi (eliberate cu sau fără prescripţie medicală).
Anumite medicamente pot creşte riscul de reacţii adverse al Posaconazole AHCL prin creşterea cantităţii de Posaconazole AHCL din sânge.
Următoarele medicamente pot scădea eficacitatea Posaconazole AHCL prin reducerea cantităţii de Posaconazole AHCL din sânge:
rifabutină şi rifampicină (utilizate în tratamentul anumitor infecţii). Dacă luați deja
rifabutină, trebuie să faceţi analize de sânge și să monitorizaţi posibilele reacţii
adverse ale rifabutinei.
unele medicamente utilizate pentru tratarea sau prevenirea convulsiilor, incluzând fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul sau primidona.
efavirenz şi fosamprenavir, utilizate pentru tratarea infecţiei HIV.
medicamentele utilizate pentru scăderea acidităţii gastrice cum sunt cimetidina şi ranitidina sau omeprazolul şi medicamente similare denumite inhibitori ai pompei de protoni.
Este posibil ca Posaconazole AHCL să crească riscul de reacţii adverse ale altor medicamente prin creşterea cantităţii acestora din sânge. Aceste medicamente includ:
vincristină, vinblastină şi alţi „alcaloizi din vinca” (utilizate în tratamentul cancerului)
ciclosporină (utilizată în timpul sau după chirurgia de transplant)
tacrolimus şi sirolimus (utilizate în timpul sau după chirurgia de transplant)
rifabutină (utilizată în tratamentul anumitor infecţii)
medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV numite inhibitori de protează
(incluzând lopinavir şi atazanavir, care sunt administrate cu ritonavir)
midazolam, triazolam, alprazolam sau alte „benzodiazepine” (utilizate ca sedative sau relaxante musculare)
diltiazem, verapamil, nifedipină, nisoldipină sau alte „blocante ale canalelor de calciu” (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale crescute)
digoxină (utilizată în tratamentul insuficienţei cardiace)
glipizidă sau alte „sulfonilureice” (utilizate în tratamentul concentraţiilor mari ale zahărului din sânge)
acid all-trans-retinoic (AATR), de asemenea denumit tretinoin (utilizat în tratamentul anumitor tipuri de cancer de sânge).
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Posaconazole AHCL.
Pentru a îmbunătăţi absorbţia posaconazolului, oricând este posibil, acesta trebuie luat în timpul mesei sau imediat după ingestia de alimente sau o băutură nutriţională (vezi pct. 3 „Cum să utilizaţi Posaconazole AHCL”). Nu există informaţii privind influenţa alcoolului etilic asupra posaconazolului.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, adresaţi-vă medicului înainte de a lua Posaconazole AHCL.
Nu luați Posaconazole AHCL dacă sunteți gravidă decât dacă acest lucru v-a fost recomandat de către
medicul dumneavoastră.
Dacă sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă, în timpul tratamentului cu acest medicament trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie eficace. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luați Posaconazole AHCL, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Posaconazole AHCL. Cantităţi mici se pot excreta în laptele
uman.
Este posibil să vă simţiți ameţit, somnoros sau să aveți vederea înceţoşată în timpul administrării Posaconazole AHCL, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Posaconazole AHCL conţine aproximativ 1,75 g glucoză în 5 ml suspensie. Acest medicament nu trebuie utilizat dacă aveţi o boală numită malabsorbţie de glucoză-galactoză şi dacă, din orice motiv, această cantitate de glucoză trebuie luată în calcul, dacă trebuie să vă supravegheaţi aportul de zahăr.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per 5 ml de suspensie, adică practic „nu
conține sodiu”.
Nu utilizați posaconazol comprimate și posaconazol suspensie orală unul în locul celuilalt fără să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, deoarece acest lucru poate determina o lipsă de eficacitate sau un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul la tratament şi starea dumneavoastră pentru a stabili cât timp este necesară administrarea Posaconazole AHCL şi dacă este necesară ajustarea dozei dumneavoastră zilnice.
Tabelul de mai jos vă arată doza recomandată şi perioada de tratament care depind de tipul de infecţie pe care o aveţi şi care pot fi adaptate specific pentru dumneavoastră de către medicul dumneavoastră. Nu vă modificaţi singur dozele şi nu vă schimbaţi schema de tratament înainte să discutațicu medicul dumneavoastră.
Oricând este posibil trebuie să luaţi posaconazol în timpul mesei sau imediat după ingestia de
alimente sau o băutură nutriţională.
Indicaţie | Doză recomandată şi perioada de tratament |
Tratamentul infecţiilor fungice refractare (Aspergiloză invazivă, Fusarioză, Cromoblastomomicoză/ Micetom, Coccidioidomicoză) | Doza recomandată este de 200 mg (o linguriţă de 5 ml) luată de patru ori pe zi. Alternativ, în cazul în care medicul vă recomandă aceasta, puteţi lua 400 mg (două linguriţe de 5 ml) de două ori pe zi cu condiţia să puteţi lua ambele doze în timpul mesei sau imediat după alimente sau o băutură nutriţională. |
Primul tratament al candidozelor | În prima zi de tratament luaţi 200 mg (o linguriţă de 5 ml) o dată. După prima zi, luaţi 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi. |
Prevenirea infecţiilor fungice grave | Luaţi 200 mg (o linguriţă de 5 ml) de trei ori pe zi. |
Dacă vă temeţi că aţi utilizat o doză prea mare, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau unui profesionist din domeniul sanitar.
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit şi apoi continuaţi tratamentul în mod obişnuit. Totuşi, dacă v-aţi amintit aproape de momentul administrării dozei următoare, luaţi doza la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
greaţă sau vărsături (senzaţie sau stare de rău), diaree
semne de afecțiuni ale ficatului – acestea includ îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină neobișnuit de închisă la culoare sau scaun deschis la culoare, vărsăturifără motiv, afecțiuni ale stomacului, pierderea apetitului sau oboseală neobişnuită sau slăbiciune, creşterea valorilor enzimelor ficatului evidenţiată prin analize de sânge
reacţie alergică
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Frecvente: următoarelepotafectapânăla1din10persoane
modificarea valorilor sărurilor din sânge evidenţiate la analizele de sânge - semnele includ stare de confuzie sau slăbiciunea
senzaţii anormale la nivelul pielii, cum sunt amorţeală, furnicături, mâncărimi,
înţepături sau arsuri
dureri de cap
valori scăzute ale potasiului – evidenţiate la analizele de sânge
valori scăzute ale magneziului – evidenţiate la analizele de sânge
tensiune arterială crescută
pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac sau tulburări gastrice, gaze în exces,
uscăciunea gurii, modificări ale gustului
arsuri la stomac (o senzaţie de arsură în piept care urcă la nivelul gâtului)
valori scăzute ale „neutrofilelor”, un tip de globule albe din sânge (neutropenie) – acest lucru vă poate face mai predispus la infecții şi se evidenţiază la analizele de sânge
febră
senzaţie de slăbiciune, ameţeală, oboseală sau somnolenţă
erupţie trecătoare pe piele
mâncărimi
constipaţie
disconfort la nivelul rectului
Maipuţinfrecvente:următoarelepotafectapânăla1din 100 persoane
anemie - semnele includ dureri de cap, senzaţie de oboseală sau ameţeală, dificultăţi în respiraţie sau paloare şi valori scăzute ale hemoglobinei evidenţiat la analizele de sânge
valori scăzute ale plachetelor sanguine (trombocitopenie) evidenţiată la analizele de
sânge – aceasta poate determina sângerare
valori scăzute ale „leucocitelor”, un tip de globule albe din sânge (leucopenie) evidențiate la analizele de sânge – aceasta vă poate predispune la infecții
valori crescute ale „eozinofilelor”, un tip de globule albe din sânge (eozinofilie) – aceasta se poate produce dacă aveți o inflamație
inflamația vaselor de sânge
probleme ale ritmului inimii
crize (convulsii)
leziuni nervoase (neuropatie)
ritm anormal al bătăilor inimii– evidenţiat pe electrocardiogramă (ECG), palpitaţii, bătăi ale inimii încetinite sau accelerate, tensiune arterială crescută sau scazută
tensiune arterială scăzută
inflamația pancreasului (pancreatită) – acest lucru poate duce la dureri de stomac severe
aprovizionarea cu oxigen a splinei este întreruptă (infarct splenic) - acest lucru poate duce la dureri de stomac severe
afecţiuni severe ale rinichilor –semnele includ nevoia de a urina în cantitate mare sau
mai mai mică, urină de culoare neobişnuită
valori ridicate ale creatininei – evidenţiate la analizele de sânge
tuse, sughiţ
sângerare nazală
durere ascuţită severă în piept la inspirație (durere pleuritică)
umflarea ganglionilor limfatici (limfadenopatie)
senzaţie redusă de sensibilitate, în special la nivelul pielii
tremor
valori crescute sau scăzute ale zahărului în sânge
vedere înceţoşată, sensibilitate la lumină
căderea părului (alopecie)
ulceraţii la nivelul gurii
frisoane, stare generală de rău
dureri, dureri de spate sau ceafă, dureri la nivelul braţelor sau picioarelor
retenţie de apă (edeme)
probleme menstruale (sângerare vaginală anormală)
incapacitate de a dormi (insomnie)
incapacitate totală sau parțială de a vorbi
umflarea cavității bucale
vise anormale sau tulburări ale somnului
probleme de coordonare sau echilibru
inflamația mucoaselor
nas înfundat
dificultăţi de respiraţie
disconfort la nivelul pieptului
senzaţie de balonare
greaţă uşoară până la severă, vărsături, crampe şi diaree, de obicei cauzată de un virus,
dureri la nivelul stomacului
eructație
senzaţie de nervozitate
Rare: următoarelepotafectapânăla1din1000persoane
pneumonie – semnele includ dificultăţi în respiraţie şi producerea de spută decolorată
tensiune arterială mare la nivelul vaselor sanguine din plămâni (hipertensiune pulmonară) care poate determina leziuni grave la nivelul plămânilor şi inimii
probleme sanguine, cum sunt coagulare neobişnuită a sângelui sau sângerări prelungite
reacţii alergice severe, inclusiv erupţie veziculară pe piele răspândită pe tot corpul şi descuamarea pielii
probleme mintale, cum sunt percepţia vocilor sau vederea lucrurilor care nu sunt acolo
leşin
dificultăţi de gândire sau de vorbire, mişcări involuntare convulsive, în special la
nivelul mâinilor, ce nu pot fi controlate
accident vascular cerebral – semnele includ durere, slăbiciune, amorţeli sau furnicături la nivelul membrelor
punct orb sau intunecat în câmpul vizual
insuficienţă cardiacă sau infarct miocardic, care poate duce la absenţa bătăilor inimii şi deces, probleme ale ritmului cardiac, cu deces subit
cheaguri de sânge la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă) – semnele
includ dureri intense sau umflarea picioarelor
cheaguri de sânge la nivelul plămânilor (embolism pulmonar) – semneleinclud
dificultăți în respiraţie sau dureri în timpul respiraţiei
hemoragii stomacale sau intestinale – semnele includ vărsături cu sânge sau scaune cu
sânge
blocaj al intestinului (obstrucţie intestinală), în special la nivelul „ileonului”. Blocajul împiedică trecerea conţinutului intestinal la nivelul intestinului gros; semnele includ balonare, vărsături, constipaţie severă, pierderea poftei de mâncare şi crampe
„sindrom hemolitic uremic”, distrugerea globulelor roşii din sânge (hemoliză),
care poate apărea însoţită sau nu de insuficienţă renală
„pancitopenie”, nivelul scăzut al tuturor celulelor din sânge (globule roşii, globule albe şi plachete sanguine) evidenţiat la analizele de sânge
pete violete mari la nivelul pielii (purpură trombocitopenică trombotică)
umflarea feţei sau a limbii
depresie
vedere dublă
durere la nivelul sânilor
funcţionare deficitară a glandelor suprarenale - poate duce la slăbiciune, oboseală,
pierderea poftei de mâncare, decolorarea pielii
funcționare deficitară a glandei hipofize – aceasta poate conduce la valori scăzute în sânge ale unor hormoni, care afectează funcţionarea organelor sexuale la bărbat sau la femeie
probleme de auz.
Cufrecvențănecunoscută:frecvențanupoatefiestimatădindateledisponibile
pseudoaldosteronism, care determină creșterea tensiunii arteriale, asociată cu valori scăzute ale potasiului (evidențiate la analizele de sânge)
De asemenea, unii pacienți au raportat senzaţie de confuzie după ce au luat Posaconazole
AHCL.
Dacă observați orice reacţii adverse menţionate mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse şi prin intermediul sistemuluinaţionalderaportare,aşacumeste menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
După patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului nu trebuie să utilizaţi niciun rest de suspensie rămasă în flacon. Vă rugăm să înapoiaţi farmacistului dumneavoastră orice flacon care mai conţine uen rest de suspensie.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este posaconazol. Fiecare mililitru de suspensie orală conţine 40 miligrame de posaconazol.
Celelalte componente ale suspensiei orale sunt hidroxistearat de macrogol-glicerol, citrat de sodiu dihidrat, acid citric monohidrat, emulsie de simeticonă (conține polidimetilsiloxan, polietilenglicol sorbitan tristearat, metilceluloză, siliciu gel, polietilenglicol stearat, acid sorbic (E200), acid benzoic (E210) și acid sulfuric (E513)), gumă xantan (E415), benzoat de sodiu (E211), glucoză lichidă, glicerol (E422), dioxid de titan (E171), aromă de căpșune (conţinând propilenglicol) şi apă purificată.
Posaconazole AHCL este o suspensie orală, de culoare albă până la aproape albă, care prezintă curgere liberă, ambalată în flacon din sticlă de culoare brună. Fiecare flacon este furnizat împreună cu o linguriţă dozatoare pentru măsurarea dozelor de 2,5 şi 5 ml de suspensie orală.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona,
08039 Barcelona, Spania
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice Polonia
Laboratori Fundacio Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona
Spania
Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Malta
Wessling Hungary Kft. Anomymus ut 6
H-1045 Budapest Ungaria
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru