Prospect: Informații pentru pacient

Neofordex 40 mg comprimate

dexametazonă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Neofordex și pentru ce se utilizează
1. Ce trebuie să știți înainte să luați Neofordex
2. Cum să luați Neofordex
3. Reacții adverse posibile
4. Cum se păstrează Neofordex
5. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Neofordex și pentru ce se utilizează
  
  Neofordex este un medicament care conține substanța activă dexametazonă. Dexametazona este un tip de hormon denumit glucocorticoid, cunoscut uneori și sub numele de corticoid sau corticosteroid, care are acțiuni diferite, ce includ efecte asupra globulelor albe din sânge, care fac parte din sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului). Dexametazona este similară glucocorticoizilor, care sunt produși pe cale naturală în organism.
  
  Neofordex se utilizează pentru tratarea pacienților adulți cu mielom multiplu, o formă de leucemie care afectează celulele albe din sânge, care produc anticorpi. Neofordex se va administra în asociere cu alte medicamente pentru mielomul multiplu. Acestea acționează împreună, omorând celulele albe canceroase din sânge.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Neofordex Nu luați Neofordex
  - dacă sunteți alergic la dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
    (enumerate la pct. 6);
  - dacă aveți o infecție de natură virală, în special hepatită virală, herpes, varicelă sau zona zoster;
  - dacă aveți o afecțiune psihică netratată.
    
    Atenționări și precauții
    Înainte să luați Neofordex, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, mai ales în cazul administrării împreună cu alte medicamente.
    
    Risc de infecție
    Tratamentul cu Neofordex poate reduce capacitatea organismului de a lupta împotriva infecțiilor (în special cele cauzate de bacterii, levuri și/sau paraziți). Uneori, acesta poate duce la infecții determinate de microorganismele care, în condiții obișnuite, rareori produc o boală (numite infecții oportuniste). Dacă în timpul tratamentului cu acest medicament dobândiți o infecție de orice tip, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important în cazul în care observați apariția semnelor de pneumonie: tuse, febră, scurtarea respirației și durere în piept. De asemenea, vă puteți simți confuz, în special
    dacă sunteți în vârstă. De asemenea, trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut tuberculoză sau dacă ați locuit în regiuni unde infecțiile cu viermi cilindrici sunt frecvente.
    
    Notă: Este important ca, în timp ce luați Neofordex, să evitați contactul cu oricine prezintă varicelă, pojar sau zona zoster. Dacă credeți că este posibil să fi intrat în contact cu o persoană care are oricare dintre aceste afecțiuni, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
    
    Tulburări psihice
    Dozele mari de corticosteroizi, inclusiv dexametazonă, pot produce probleme de ordin psihologic care, uneori, pot fi grave. Înainte să luați Neofordex adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau un membru apropiat din familia dumneavoastră a avut sau are depresie severă sau atacuri maniacale. Acest lucru este deosebit de important dacă vă simțiți deprimat sau aveți gânduri de sinucidere. Insomnia poate fi redusă la minimum prin administrarea Neofordex în cursul dimineții.
    
    Sindromul lizei tumorale
    Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare simptome ale sindromului lizei tumorale, cum sunt crampe și slăbiciune la nivelul mușchilor, confuzie, pierdere a vederii sau tulburări de vedere și dificultăți la respirație.
    
    Tratament de lungă durată
    Este important să aveți un regim alimentar echilibrat (cu aport redus de zahăr și sodiu, bogat în proteine) în timpul tratamentului cu acest medicament. Retenția de apă și sodiu este frecventă și poate duce la hipertensiune arterială.
    Medicul dumneavoastră vă va recomanda regimul alimentar adecvat și este posibil să vă prescrie suplimente cu potasiu, calciu sau vitamina D.
    
    Terapia cu glucocorticoizi, cum este dexametazona, poate reduce efectul medicamentelor pentru tratamentul diabetului zaharat sau al hipertensiunii arteriale. Poate fi necesar ca doza acestor medicamente să fie crescută de medicul dumneavoastră.
    
    Hematologie
    Dacă ați avut în trecut cheaguri de sânge trebuie să vă informați medicul înainte de a lua Neofordex. Asocierea dexametazonei cu talidomidă, lenalidomidă sau pomalidomidă (medicamente pentru tratamentul mielomului multiplu) crește riscul de formare a cheagurilor de sânge în vene și artere. Trebuie să îi spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați scurtarea respirației, durere în piept sau umflarea brațelor și picioarelor.
    
    Asocierea dexametazonei cu lenalidomidă sau pomalidomidă poate produce o scădere a globulelor albe normale (celule din sânge care luptă împotriva infecțiilor) și/sau a trombocitelor (care ajută la prevenirea sângerării). Medicul dumneavoastră va programa teste de sânge înainte de tratament și în timpul acestuia.
    
    Criză de feocromocitom
    Tratamentul cu acest medicament poate provoca o criză de feocromocitom, care poate fi letală. Feocromocitomul este o tumoră rară a glandelor suprarenale. Criza poate cauza următoarele simptome: dureri de cap, transpirații, palpitații și hipertensiune arterială. Dacă aveți oricare din aceste semne, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
    
    Tulburări oculare
    Tratamentul cu acest medicament poate cauza corioretinopatie seroasă centrală, o afecțiune a ochilor care duce la vedere încețoșată sau distorsionată. Aceasta se produce de obicei la unul dintre ochi. Dacă observați că vi se încețoșează vederea sau că vedeți distorsionat timp de mai multe zile, adresați-vă medicului dumneavoastră.
    
    Tendinită
    Tratamentul cu acest medicament poate cauza inflamații ale tendoanelor. În cazuri extrem de rare, un tendon se poate rupe. Acest risc este crescut de tratamentul cu anumite antibiotice și de problemele cu rinichii. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați apariția durerii, rigidității sau umflarea încheieturilor sau a tendoanelor.
    Vă rugăm să informați orice doctor, medic stomatolog sau persoană care vă poate prescrie un tratament cu privire la faptul că luați sau ați luat recent dexametazonă (vezi pct. „Neofordex împreună cu alte medicamente”).
    
    Dacă vă îmbolnăviți sau dacă sunteți implicat într-un accident sau dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală (chiar și la medicul stomatolog) sau dacă trebuie să fiți vaccinat (o doză mare de glucocorticoid poate diminua efectul vaccinurilor cu „virusuri vii”) trebuie să informați medicul curant în cazul în care luați sau ați luat recent doze mari de corticosteroizi.
    
    Dacă trebuie să faceți analize (în special pentru infecții) trebuie să informați persoana care face analizele, întrucât este posibil ca dexametazona să interfereze cu rezultatele.
    
    Înainte să luați Neofordex, adresați-vă medicului dumneavoastră:
dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor;
dacă aveți afecțiuni ale inimii sau ați avut recent un infarct miocardic;
dacă aveți tensiune arterială mare, valori mari ale colesterolului sau dacă sunteți fumător;
dacă aveți diabet zaharat sau există antecedente de diabet zaharat în familia dumneavoastră;
dacă aveți osteoporoză, în special dacă sunteți o femeie aflată la menopauză;
dacă aveți glaucom (creștere a presiunii în interiorul ochiului) sau există antecedente de glaucom în familia dumneavoastră;
dacă aveți miastenia gravis (o afecțiune care afectează mușchii), inflamație a unui tendon (tendinită);
- dacă aveți ulcer peptic (ulcer la nivelul stomacului sau duodenului) sau aveți antecedente de ulcer
  peptic, sângerări sau perforații ale stomacului;
- dacă aveți inflamații ale colonului, diverticulită sau ați suferit recent o intervenție chirurgicală la nivelul
  intestinelor;
dacă aveți sau sunteți suspectat a avea feocromocitom (o tumoră a glandelor suprarenale).

Medicul dumneavoastră vă va examina cu mai multă atenție dacă aveți oricare dintre bolile enumerate.

Vârstnici
Dacă sunteți în vârstă, anumite efecte secundare ale Neofordex pot fi mai grave, în special subțierea oaselor (osteoporoză), tensiune arterială mare, concentrații scăzute de potasiu, diabet zaharat, susceptibilitate la infecții și subțierea pielii. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai atent.

Copii și adolescenți
Mielomul multiplu nu apare la copii și adolescenți. Acest medicament nu trebuie administrat copiilor și adolescenților (adică niciunei persoane cu vârsta sub 18 ani).

Neofordex împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Înainte de a începe tratamentul cu Neofordex, trebuie să citiți prospectele tuturor medicamentelor care urmează a fi luate în combinație cu Neofordex pentru informații cu privire la aceste medicamente. Atunci când se utilizează talidomidă, lenalidomidă sau pomalidomidă, trebuie acordată o atenție deosebită testului de sarcină și prevenirii acesteia.

Trebuie să vă adresați medicului înainte de a lua Neofordex, dacă luaţi oricare dintre următoarele
medicamente:

Următoarele asocieri trebuie evitate:
Acid acetilsalicilic, o substanță prezentă în multe medicamente, utilizată pentru ameliorarea durerii și scăderea febrei (pot crește riscul de sângerare);
De asemenea, trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost vaccinat de curând sau dacă
intenționați să faceți un vaccin.
Următoarele asocieri necesită precauție
- Medicamente care reduc concentrațiile de potasiu în sânge: de exemplu, anumite diuretice sau laxative, amfotericină B injectabilă, tetracosactidă, din cauza riscului de concentrații scăzute de potasiu. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze concentrațiile de potasiu;
- Medicamentele care pot crește riscul de ritm anormal al bătăilor inimii (de exemplu, anumite medicamente pentru tratamentul bolilor cardiace, cum este digitalina), întrucât concentrațiile scăzute de potasiu pot crește riscul de bătăi anormale ale inimii;
- Medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, întrucât efectul acestora poate fi redus. Poate fi
  necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de tratament antihipertensiv;
- Medicamente pentru tratamentul anemiei, cum este eritropoietina (EPO), sau alte medicamente cum sunt cele pentru terapie de substituție hormonală - acestea pot crește riscul de formare de cheaguri de sânge (vezi pct. „ Atenționări și precauții” și „Reacții adverse posibile”);
- Medicamente utilizate pentru a trata durerea, inflamația și febra (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), de exemplu, ibuprofen, naproxen, diclofenac, meloxicam și altele - acestea pot crește riscul de sângerare și leziuni deschise la nivelul stomacului;
- Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, întrucât Neofordex poate modifica valorile glicemiei. Este important să vă automonitorizați valorile glicemiei, în special la inițierea tratamentului. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicamente antidiabetice;
- Unele antibiotice (cum sunt fluorochinolonele) pot crește riscul de tendinită și, în cazuri excepționale, ruptură a tendonului afectat, în special în urma tratamentului de lungă durată;
- Anumite medicamente pentru tratamentul cancerului (cum este metotrexatul) pot crește riscul de infecție, sângerare și anemie.
  
  Următoarele medicamente pot influența efectul Neofordex
  Aceste medicamente pot reduce efectul Neofordex:
- Aminoglutetimidă (medicament pentru tratamentul sindromului Cushing sau al cancerului de sân);
- Anticonvulsivante (pentru tratamentul epilepsiei), cum sunt carbamazepină, fosfenitoină, fenobarbital, fenitoină, primidonă;
- Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei);
- Medicamente pentru disconfort la nivelul stomacului (de exemplu, antiacide), precum și colestiramină (pentru scăderea nivelurilor de colesterol). Administrarea acestor medicamente trebuie separată cu un interval de cel puțin două ore față de administrarea Neofordex;
- Efedrină (pentru tratamentul crizelor de astm sau pentru atenuarea congestiei nazale). Aceste medicamente pot amplifica efectul Neofordex:
- Aprepitant sau fosaprepitant [pentru tratamentul grețurilor și vărsăturilor după intervenții chirurgicale sau determinate de chimioterapie (tratament pentru cancer)];
- Antibiotice care conțin substanțe active ale căror nume se termină în -micină și antifungice (pentru tratamentul infecțiilor fungice) care conțin substanțe active ale căror nume se termină în -conazol; și medicamente împotriva HIV care conțin substanțe active ale căror nume se termină în -navir.
  
  Neofordex poate influența efectul următoarelor medicamente
- Efectul contraceptivelor orale și al terapiei de substituție hormonală (TSH) poate fi redus. Trebuie luate măsuri eficace pentru evitarea sarcinii (vezi pct. „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”);
- Efectul anticoagulantelor orale poate fi amplificat, ducând la un risc crescut de sângerare. Poate fi
  necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape parametrii de coagulare a sângelui;
- Efectul anumitor medicamente pentru tratamentul cancerului (cum sunt docetaxel și ciclofosfamidă) poate fi redus;
- Efectele lapatinibului (utilizat pentru tratamentul cancerului) la nivelul ficatului poate fi amplificat;
- Efectul ciclosporinei (un medicament utilizat pentru a suprima reacțiile imune) poate fi redus. În plus, au fost raportate convulsii în cazul utilizării concomitente de dexametazonă și ciclosporină. Utilizarea concomitentă de Neofordex și ciclosporină trebuie evitată;
- Efectul midazolamului (utilizat ca somnifer și pentru tratamentul epilepsiei) poate fi redus;
- Efectul ivermectinei (pentru anumite infecții cu viermi) poate fi redus; prin urmare, tratamentul cu ivermectină trebuie încetat cu succes înainte de administrarea Neofordex (vezi pct. „ Atenționări și precauții”);
- Efectul rifabutinei sau izoniazidei (utilizate pentru tratamentul tuberculozei) poate fi redus;
- Efectul indinavirului (utilizat în tratamentul HIV) poate fi redus;
- Efectul eritromicinei poate fi redus;
- Efectul praziquantelului (pentru anumite infecții cu viermi) poate fi redus, cu riscul de eșec terapeutic; prin urmare, tratamentele cu praziquantel și Neofordex trebuie separate la interval de cel puțin
o săptămână.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Trebuie să evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Neofordex, care poate cauza malformații congenitale. Dumneavoastră și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați metode contraceptive adecvate. Nu trebuie să utilizați Neofordex în timpul sarcinii decât dacă starea dumneavoastră clinică necesită tratament cu dexametazonă. Informați-vă imediat medicul dacă sunteți gravidă sau dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului.

Glucocorticoizii se excretă în laptele uman; prin urmare, nu se poate exclude un risc pentru
nou-născuți/sugari. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Medicul dumneavoastră vă va ajuta atunci să decideți dacă să opriți alăptarea sau să încetați să luați Neofordex, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul Neofordex pentru mamă.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Neofordex are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule, nu folosiți unelte și utilaje și nu efectuați activități periculoase dacă prezentați efecte secundare, cum sunt confuzie, halucinații, amețeală, epuizare, somnolență, leșin sau vedere încețoșată.

Neofordex conține lactoză
Neofordex conține lactoză, un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
1. Cum să luați Neofordex
  
  Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul
  dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
  
  Medicul dumneavoastră va hotărî doza și cât de des trebuie să luați Neofordex. Acest aspect poate varia în funcție de afecțiunea dumneavoastră și de celelalte tratamente asociate. Doza recomandată este de un comprimat în fiecare zi. Dacă sunteți în vârstă de peste 65 de ani și/sau dacă sunteți slăbit, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o jumătate de comprimat în fiecare zi Nu luați mai mult sau mai puțin decât doza prescrisă. Trebuie să luați medicamentul în zilele corespunzătoare, exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
  
  Medicul dumneavoastră poate modifica doza și frecvența de administrare pe baza anumitor parametri, inclusiv pe baza analizelor dumneavoastră de sânge, a stării dumneavoastră generale, a altor medicamente care v-au fost prescrise și a răspunsului dumneavoastră la tratament.
  
  Înghițiți doza prescrisă de un comprimat (40 mg) sau o jumătate de comprimat (20 mg) dimineața cu un pahar
  cu apă.
  
  Dacă doza dumneavoastră este de jumătate de comprimat (20 mg), comprimatul trebuie divizat în două jumătăți egale, utilizând linia mediană. Luați imediat o jumătate de comprimat. Nu păstrați cealaltă jumătate de comprimat pentru a o lua în altă zi întrucât medicamentul se poate deteriora după ce a fost divizat și scos din ambalaj. Apoi, păstrați cealaltă jumătate de comprimat într-un loc sigur, care nu se află la vederea și îndemâna copiilor, până când o puteți arunca în mod corespunzător, deoarece nu trebuie să aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să le
  aruncați. Dacă aveți dificultăți în a scoate comprimatul din blister sau în ruperea comprimatului, solicitați ajutorul unei alte persoane.
  Insomnia poate fi redusă la minimum prin administrarea Neofordex în cursul dimineții.
  
  Dacă luați mai mult Neofordex decât trebuie
  Dacă luați prea mult Neofordex, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau spitalului.
  
  Dacă uitați să luați Neofordex
  Dacă uitați să luați Neofordex la ora obișnuită și
  - dacă ați întârziat cu mai puțin de 12 ore: luați comprimatul imediat.
  - dacă ați întârziat cu mai mult de 12 ore: nu mai luați comprimatul, însă luați următorul comprimat la
    ora obișnuită.
    
    Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
    
    Dacă încetați să luați Neofordex
    Este posibil să prezentați reacții adverse grave dacă încetați brusc să mai luați acest medicament. Dacă încetați prea brusc să mai luați acest medicament, este posibil să vă scadă tensiunea arterială. De asemenea, este posibil să simțiți un „simptom de sevraj”. Acesta poate include dureri de cap, probleme de vedere (inclusiv durere sau umflarea interiorului ochiului), senzație sau stare de rău, febră, dureri ale mușchilor și articulațiilor, umflarea interiorului nasului, pierderea în greutate, mâncărimea pielii și conjunctivită. Dacă tratamentul dumneavoastră urmează să fie întrerupt, urmați sfatul medicului dumneavoastră.
    
    Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră
    sau farmacistului.
2. Reacții adverse posibile
  
  Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
  persoanele.
  
  Medicul va discuta cu dumneavoastră aceste aspecte și vă va explica riscurile și beneficiile potențiale ale tratamentului.
  
  Reacțiile adverse enumerate mai jos au fost observate atunci când dexametazona a fost luată pentru tratarea mielomului multiplu și pentru tratarea altor afecțiuni. În unele cazuri, asocierea mai multor medicamente poate spori reacțiile adverse ale unuia sau altuia dintre aceste medicamente luate separat.
  
  Neofordex poate cauza probleme grave de sănătate mintală. Acestea sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) și pot include:
  - senzație de depresie (inclusiv gânduri de sinucidere);
  - stare de bună dispoziție exagerată (manie), stare de fericire foarte mare (euforie) sau dispoziție variabilă;
  - stare de anxietate, dificultăți de concentrare sau pierderi de memorie;
  - simțiți, vedeți sau auziți lucruri care nu există sau credeți în lucruri care nu sunt reale, aveți gânduri
  sumbre, vă schimbați felul de a fi.
  Dacă observați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat unui medic.
  
  Alte efecte secundare posibile pot fi:
  Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
  - Valori mari ale concentrației de zahăr din sânge (hiperglicemie);
  - Constipație;
  - Probleme de somn (insomnie);
  - Crampe musculare, slăbiciune musculară;
  - Epuizare, slăbiciune, umflarea corpului și a feței.
    Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
  - Infecții bacteriene, virale sau fungice, inclusiv pneumonie, zona zoster, infecții ale nasului, gurii, amigdalelor sau gâtului, bronșite, herpes, infecții ale vezicii, infecție cu candida;
  - Reducerea numărului de globule roșii sau albe și/sau a trombocitelor sau creșterea numărului de globule albe, concentrații scăzute de potasiu sau de albumină (o proteină) din sânge, concentrațiile crescute de acid uric din sânge, modificări ale valorilor testelor funcției ficatului;
  - Sindrom Cushing, adică creșterea în greutate a trunchiului și a feței, transpirație excesivă, vergeturi, capilare (vasele mici de sânge) vizibil dilatate și uscăciunea pielii, păr facial în exces (în special la femei) și subțierea firelor de păr;
  - Instalarea diabetului zaharat, pierderea sau scăderea poftei de mâncare, creșterea în greutate sau
    pierderea în greutate, retenția de apă;
  - Agresivitate, confuzie, iritabilitate, nervozitate, neliniște, dispoziție alterată;
  - Sensibilitate, amorțeală, furnicături sau senzație de arsură a pielii sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor din cauza leziunilor nervoase, amețeli, tremurături, dureri de cap, pierderea sau modificarea gustului;
  - Cataractă, vedere încețoșată;
  - Ritm de bătaie al inimii rapid sau neregulat, tensiune arterială prea mare sau prea mică, formarea de cheaguri de sânge care pot înfunda vasele de sânge (de exemplu, la nivelul picioarelor sau al plămânilor), umflarea brațelor sau a picioarelor, înroșirea pielii de pe față sau de pe corp;
  - Tuse, dificultăți de respirație, dificultăți de vorbire, dureri în gât sau gură, răgușeală, gură uscată, sughiț, inflamare a mucoaselor;
  - Vărsături, greață, diaree, indigestie, balonare, stomac umflat și/sau dureros;
  - Erupție trecătoare pe piele, mâncărimi, înroșire a pielii, transpirații excesive (hiperhidroză), piele uscată, căderea părului (alopecie);
  - Afectarea musculară, dureri ale mușchilor, articulațiilor, oaselor sau membrelor;
  - Urinări frecvente;
  - Durere, febră, frisoane, leșin, vertij, epuizare, moleșeală, afectarea simțului echilibrului.
    Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
  - Febră din cauza lipsei anumitor globule albe, lipsei tuturor tipurilor de celule sangvine, diminuării coagulării sângelui;
  - Incapacitatea glandei tiroide de a produce cantitățile normale de hormoni (hipotiroidism);
  - Lipsa apei din organism (deshidratare), asociată cu sete și dureri de cap, scăderea concentrațiilor de
    magneziu și calciu din sânge;
  - Fluctuații ale dispoziției, halucinații;
  - Accident vascular cerebral, dificultăți de coordonare sau mișcare, leșin;
  - Inflamarea ochiului și/sau a pleoapelor, lăcrimare abundentă;
  - Infarct miocardic, bătăi ale inimii anormal de lente;
  - Urticarie;
  - Insuficiență renală.
    Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
  - Infecții, reacție inflamatorie la nivelul întregului organism din cauza infecțiilor (sepsis);
  - Incapacitatea organismului de a răspunde normal la solicitări severe, cum ar fi accidente, intervenții chirurgicale sau boli datorate funcționării insuficiente a glandelor suprarenale, dureri de cap severe neobișnuite asociate cu tulburări de vedere în legătură cu întreruperea tratamentului, cicluri menstruale neregulate la femei, creștere excesivă a părului (hirsutism);
  - Creșterea nevoii de medicamente pentru tratarea diabetului zaharat, dezechilibru al sărurilor, pierdere de potasiu din cauza nivelurilor scăzute de dioxid de carbon (o afecțiune numită alcaloză metabolică);
  - Crize epileptice;
  - Creșterea presiunii intraoculare, inclusiv glaucom, tulburări ale coroidei și retinei (corioretinopatie);
  - Incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism (insuficiență cardiacă);
  - Ulcere, perforații și/sau sângerări la nivelul esofagului (tubului digestiv), stomacului sau intestinelor,
    pancreas inflamat (care poate fi indicat de durere de spate și de abdomen);
  - Vindecarea lentă a rănilor, acnee, subțierea pielii, vânătăi, pete roșii sau purpurii pe piele (purpură);
  - Subțierea oaselor cu creșterea riscului de fracturare, boală a oaselor, ruptură de tendon.
  Raportarea reacțiilor adverse
  Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în anexa V . Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
3. Cum se păstrează Neofordex
  
  Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
  
  Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
  
  Nu utilizați acest medicament dacă observați defecte sau orice semne de deteriorare a comprimatelor sau a
  ambalajului.
  
  Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare. Păstrați comprimatele în blister până când trebuie să le luați. Dacă utilizați un organizator pentru medicamente, folosiți perforațiile pentru a separa comprimatele individuale din blister fără a deschide ambalajul.
  
  Aruncați jumătățile de comprimat pe care nu le-ați luat. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Neofordex
Substanța activă este dexametazona. Fiecare comprimat conține acetat de dexametazonă, echivalentul
a 40 mg dexametazonă.
Celelalte componente sunt monohidrat de lactoză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu și dioxid de siliciu coloidal anhidru (vezi pct. 2).