Trazec
nateglinide
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ce este Trazec şi pentru ce se utilizează
Înainte să utilizaţi Trazec
Cum să utilizaţi Trazec
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Trazec
Informaţii suplimentare
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Trazec este un medicament care reduce concentraţia zaharurilor din sânge (glicemia)-şi care este administrat pe cale orală (aceste medicamente sunt cunoscute şi sub numele de antidiabetice orale).
Este utilizat de către persoane care suferă de diabet zaharat de tip 2. (Acest tip de diabet este numit şi diabet zaharat non-insulino-dependent.)
Insulina este o substanţă produsă de un organ al corpului, numit pancreas. Aceasta ajută la scăderea valorii zaharurilor din sânge, în special după mese. La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, este posibil ca organismul să nu poată iniţia producerea de insulină suficient de rapid, după mese. Trazec acţionează stimulând pancreasul să producă insulină mai rapid. Aceasta ajută la menţinerea glicemiei sub control după mese.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Trazec împreună cu un alt antidiabetic oral care conţine metformină.
Comprimatele de Trazec încep să acţioneze rapid după administrare şi sunt eliminate rapid din organism.
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră sau de farmacist, chiar dacă acestea diferă faţă de informaţiile din acest prospect.
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Trazec.
dacă suferiţi de diabet zaharat de tip 1 (adică organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină).
dacă ştiţi că suferiţi de o afecţiune hepatică severă.
dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
dacă alăptaţi.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi întrebări suplimentare sau în cazul în care credeţi că oricare dintre acestea pot fi valabile pentru dumneavoastră.
Persoanele care suferă de diabet zaharat pot prezenta uneori simptome datorate valorilor mici ale zaharurilor din sânge (manifestare denumită, de asemenea, hipoglicemie). De asemenea, medicamentele, inclusiv Trazec, pot produce simptome datorate valorilor mici ale zaharurilor din
sânge.
Dacă resimţiţi oricare dintre aceste simptome – senzaţia de ameţeală, confuzie, foame, tremor sau oricare din celelalte semne menţionate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile” – mâncaţi sau beţi ceva care să conţină zahăr.
Unele persoane sunt mai predispuse decât altele să prezinte simptome de glicemie mică. Aveţi grijă
dacă aveţi peste 65 ani.
dacă sunteţi slăbit.
dacă suferiţi de o altă afecţiune medicală care poate provoca hipoglicemie (de exemplu glandă hipofiză sau suprarenală cu activitate redusă).
Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, supravegheaţi-vă cu mai multă atenţie glicemia.
dacă ştiţi că suferiţi de o afecţiune hepatică.
dacă suferiţi de o afecţiune renală gravă.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
dacă aveţi probleme legate de metabolizarea medicamentelor.
dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală.
dacă aţi avut febră, aţi suferit un accident sau aţi avut o infecţie. Poate fi nevoie să vi se ajusteze tratamentul.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Cantitatea de Trazec necesară pentru dumneavoastră se poate modifica dacă luaţi alte medicamente, deoarece acestea pot determina creşterea sau scăderea glicemiei.
În special este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi:
Beta blocante sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (utilizate, de exemplu, pentru a trata hipertensiunea arterială şi anumite afecţiuni cardiace).
Diuretice (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale).
Corticosteroizi, cum sunt prednison şi cortizon (utilizaţi pentru a trata tulburările inflamatorii).
Inhibitori ai metabolizării medicamentelor, cum sunt fluconazol (utilizat pentru a trata infecţiile micotice), gemfibrozil (utilizat pentru a trata dislipidemia) sau sulfinpirazonă (utilizată pentru a trata guta cronică).
Este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze dozele acestor medicamente.
Luaţi Trazec înainte de mese (vezi pct. 3, „Cum să utilizaţi Trazec”). Efectul său poate fi întârziat dacă este administrat în timpul meselor sau după acestea.
Chiar dacă luaţi medicamente pentru diabet, este important să urmaţi dieta şi/sau programul de mişcare pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastră.
Urmăriţi cu atenţie apariţia unor eventuale indicii de hipoglicemie, în special
dacă aţi efectuat mişcare mai intensă decât de obicei.
dacă aţi consumat alcool.
Alcoolul poate afecta controlul glicemiei, ca urmare vi se recomandă să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre consumul de alcool în timpul utilizării Trazec. Dacă resimţiţi simptome ale hipoglicemiei, mâncaţi sau beţi ceva care conţine zahăr şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Trazec poate fi utilizat de către persoane cu vârsta peste 65 ani. Aveţi grijă deosebită pentru a evita hipoglicemia.
Trazec nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani), deoarece nu s-au studiat efectele sale la această grupă de vârstă.
Nu utilizaţi Trazec dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Prezentaţi-vă la medic cât mai curând posibil dacă aţi rămas gravidă în timpul tratamentului.
Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Trazec.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau alăptării.
Se recomandă să luaţi măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculului. Acest aspect este deosebit de important în cazul în care prezentaţi semne reduse sau
Produsul medicinal nu mai este autorizat
absente de avertizare a hipoglicemiei sau episoade frecvente de hipoglicemie. În aceste condiţii trebuie avută în vedere revizuirea recomandării de a conduce vehicule.
Comprimatele de Trazec conţin lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, contactaţi-l înainte de a lua acest medicament.
Utilizaţi întotdeauna Trazec exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi Trazec înaintea celor trei mese principale, de obicei:
1 doză înainte de micul dejun
1 doză înainte de prânz
1 doză înainte de cină
Cel mai bine este să luaţi doza chiar înainte de o masă principală, dar o puteţi lua şi cu până la 30 minute înainte.
Nu luaţi doza dacă nu urmează să serviţi o masă principală. Dacă nu serviţi o masă, nu luaţi doza de Trazec şi aşteptaţi până la masa următoare.
Luaţi Trazec aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili doza care vă este necesară.
Doza uzuală iniţială de Trazec este de 60 mg înainte de cele trei mese principale. În unele cazuri este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie doze mai mari. Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi, care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale.
Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar de apă, înainte de masă.
Utilizaţi Trazec zilnic, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi simptome de hipoglicemie – dacă vă simţiţi ameţit, confuz, aveţi senzaţie de foame, tremuraţi sau prezentaţi oricare dintre celelalte semne menţionate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile” – mâncaţi sau beţi ceva care conţine zahăr.
Dacă simţiţi că sunteţi pe punctul de a suferi o criză hipoglicemică severă (care poate duce la pierderea conştienţei sau convulsii), apelaţi la asistenţă medicală de urgenţă – sau asiguraţi-vă că cineva face acest lucru în locul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi un comprimat, luaţi următorul înainte de masa următoare. Nu luaţi o doză dublă de Trazec pentru a compensa doza pe care aţi uitat-o.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Ca toate medicamentele, Trazec poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De obicei, reacţiile adverse determinate de Trazec sunt uşoare până la moderate.
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt simptomele de glicemie scăzută (hipoglicemie), care sunt de obicei uşoare. Acestea includ
transpiraţii,
ameţeală,
tremor,
slăbiciune,
senzaţia de foame,
senzaţia că inima vă bate rapid,
oboseală,
stare de rău (greaţă).
Acestea pot fi produse şi de lipsa de hrană sau de o doză prea mare din oricare medicament antidiabetic pe care îl utilizaţi. Dacă simţiţi simptome de hipoglicemie, mâncaţi sau beţi ceva care conţine zahăr.
S-au raportat dureri abdominale, indigestie, diaree, greaţă şi vărsături.
Reacţiile rare sunt valorile uşor anormale ale testelor funcţiei hepatice şi reacţiile alergice (de hipersensibilitate), cum sunt: erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime.
O reacţie foarte rară este erupţia trecătoare pe piele cu pustule, care afectează buzele, ochii, gura, asociată uneori cu dureri de cap, febră şi/sau diaree.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra în ambalajul original.
Nu utilizaţi Trazec după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se utiliza nici o cutie de Trazec dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este nateglinidă.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat; celuloză microcristalină; povidonă; croscarmeloză sodică; stearat de magneziu şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Filmul comprimatului conţine hipromeloză; dioxid de titan (E171); talc; macrogol şi oxid roşu (comprimate de 60 şi 180 mg) sau galben (comprimate de 120 mg) de fer (E172).
Trazec 60 mg comprimate filmate sunt roz, rotunde, inscripţionate cu „NVR” pe una din feţe şi cu
„TS” pe cealaltă.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Trazec 120 mg comprimate filmate sunt galbene, ovale, inscripţionate cu „NVR” pe una din feţe şi cu
„TSL” pe cealaltă.
Trazec 180 mg comprimate filmate sunt roşii, ovale, inscripţionate cu „NVR” pe una din feţe şi cu
„TSX” pe cealaltă.
Fiecare ambalaj conţine 12, 60, 84, 120 sau 360 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentraţiile comprimatelor să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB Marea Britanie
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 60 62 400
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 550 8888
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 77
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11
∆ηµητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ
Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 7 887 070
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50
Produsul medicinal nu mai este autorizat