Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Palforzia
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Prospect: Informații pentru pacient


PALFORZIA 0,5 mg pulbere orală în capsule pentru desfacere PALFORZIA 1 mg pulbere orală în capsule pentru desfacere PALFORZIA 10 mg pulbere orală în capsule pentru desfacere PALFORZIA 20 mg pulbere orală în capsule pentru desfacere PALFORZIA 100 mg pulbere orală în capsule pentru desfacere PALFORZIA 300 mg pulbere orală în plic

pulbere degresată din semințe de Arachis hypogaea L. (arahide)


image

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.


Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.



Denumirea/concentrația din

capsulă sau plic

Conținutul ambalajului în funcție de nivelul de doză

(doza zilnică)

PALFORZIA 1 mg

pulbere orală în capsule pentru

desfacere

Nivelul 1 (3 mg zilnic):

48 de capsule în blistere

16 doze (fiecare secțiune a blisterului conține 3 capsule a 1 mg)


Nivelul 2 (6 mg zilnic):

96 de capsule în blistere

16 doze (fiecare secțiune a blisterului conține 6 capsule a

1 mg)

PALFORZIA 10 mg

PALFORZIA 1 mg

pulbere orală în capsule pentru desfacere

Nivelul 3 (12 mg zilnic):

48 de capsule în blistere

16 doze (fiecare secțiune a blisterului conține 1 capsulă a 10 mg + 2 capsule a 1 mg)

PALFORZIA 20 mg

pulbere orală în capsule pentru desfacere

Nivelul 4 (20 mg zilnic):

16 capsule în blistere

16 doze (fiecare secțiune a blisterului conține 1 capsulă a 20 mg)


Nivelul 5 (40 mg zilnic):

32 de capsule în blistere

16 doze (fiecare secțiune a blisterului conține 2 capsule a 20 mg)


Nivelul 6 (80 mg zilnic):

64 de capsule în blistere

16 doze (fiecare secțiune a blisterului conține 4 capsule a 20 mg)


Denumirea/concentrația din capsulă sau plic

Conținutul ambalajului în funcție de nivelul de doză (doza zilnică)

PALFORZIA 100 mg

pulbere orală în capsule pentru desfacere

Nivelul 9 (200 mg zilnic):

32 de capsule în blistere

16 doze (fiecare secțiune a blisterului conține 2 capsule a

100 mg)

PALFORZIA 100 mg

PALFORZIA 20 mg

pulbere orală în capsule pentru desfacere

Nivelul 7 (120 mg zilnic):

32 de capsule în blistere

16 doze (fiecare secțiune a blisterului conține 1 capsulă a 100 mg + 1 capsulă a 20 mg)


Nivelul 8 (160 mg zilnic):

64 de capsule în blistere

16 doze (fiecare secțiune a blisterului conține 1 capsulă a

100 mg + 3 capsule a 20 mg)


Nivelul 10 (240 mg zilnic):

64 de capsule în blistere

16 doze (fiecare secțiune a blisterului conține 2 capsule a 100 mg + 2 capsule a 20 mg)

PALFORZIA 300 mg

pulbere orală în plic

Nivelul 11 (300 mg zilnic):

15 plicuri (plic a 300 mg)


Doza de întreținere (vezi pct. 3)


Fiecare cutie conține 30 de plicuri a 300 mg.


Deținătorul autorizației de punere pe piață


Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B

The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlanda


Fabricantul

Millmount Healthcare Limited

Block 7, City North Business Campus Stamullen

Co Meath

Irlanda

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:


België/Belgique/Belgien

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd.

Block B, The Crescent Building Northwood Crescent Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irlande

Tel: +353 (0)1 5827964

Lietuva

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd.

Block B, The Crescent Building Northwood Crescent Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Airija

Tel: +353 (0)1 5827964


България

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Ирландия

Teл.: +353 (0)1 5827964

Luxembourg/Luxemburg Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlande/Irland

Tél/Tel: +353 (0)1 5827964


Česká republika

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irsko

Tel: +353 (0)1 5827964

Magyarország

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Írország

Tel.: +353 (0)1 5827964


Danmark

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irland

Tlf: +45 80 711821

Malta

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

L-Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964


Deutschland

Aimmune Therapeutics Germany GmbH Mies-van-der-Rohe-Straße 6

80807 München Deutschland

Tel: +49 (0)800 00 09 897

Nederland

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Ierland

Tel: +353 (0)1 5827964


Eesti

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Iirimaa

Tel: +353 (0)1 5827964

Norge

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irland

Tlf: +47 800 60000

Ελλάδα

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Ιρλανδία

Τηλ: +353 (0)1 5827964

Österreich

Aimmune Therapeutics Germany GmbH Mies-van-der-Rohe-Straße 6

80807 München Deutschland

Tel: +43 (0)800 017821


España

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964

Polska

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlandia

Tel.: +353 (0)1 5827964


France

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlande

Tél: +33 (0)805 542 377

Portugal

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964


Hrvatska

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irska

Tel: +353 (0)1 5827964


Ireland

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Ireland

Tel: (+353) 1800 816563

România

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964


Slovenija

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irska

Tel: +353 (0)1 5827964


Ísland

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Írland

Sími: +353 (0)1 5827964

Slovenská republika

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Írsko

Tel: +353 (0)1 5827964

Italia

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964

Suomi/Finland

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irlanti

Puh/Tel: +358 (0)800 916192


Κύπρος

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Ιρλανδία

Τηλ: +353 (0)1 5827964

Sverige

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irland

Tel: +46 (0)200 890 147


Latvija

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Īrija

Tel: +353 (0)1 5827964

United Kingdom (Northern Ireland)

Aimmune Therapeutics UK Ltd. 10 Eastbourne Terrace

London, W2 6LG United Kingdom

Tel: +44 (0)800 0487 217


Acest prospect a fost revizuit în



.