Prospect: Informaţii pentru utilizator

EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimate filmate

atazanavir/cobicistat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

  
  

  Ce găsiţi în acest prospect

  
  

  1. Ce este EVOTAZ şi pentru ce se utilizează

  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi EVOTAZ

  3. Cum să luaţi EVOTAZ

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează EVOTAZ

  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

  
  

  1. Ce este EVOTAZ şi pentru ce se utilizează

     
     

     EVOTAZ conține două substanțe active:

• atazanavir, un medicament antiviral (sau antiretroviral). Este unul dintre inhibitorii de protează. Aceste medicamente controlează infecţia cu virusul imunodeficienței umane (HIV) prin inhibarea producerii unei proteine de care HIV are nevoie pentru multiplicarea sa. Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de virus (HIV) în organismul dumneavoastră şi, prin urmare, vă întăreşte sistemul imunitar. În acest sens, atazanavir reduce riscul dezvoltării bolilor legate de infecţia cu HIV.

• cobicistat, un medicament care ajută la îmbunătățirea efectelor atazanavir (denumit potențator farmacocinetic). Cobicistat nu tratează în mod direct infecția cu HIV, însă crește concentraţiile de atazanavir din sânge. Acest efect se obţine prin încetinirea descompunerii atazanavir, ceea ce îi permite acestuia să rămână în organism o perioadă mai îndelungată.

  
  

  EVOTAZ poate fi utilizat de către adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani şi peste, cu greutatea corporală mai mare de 35 kg) care sunt infectați cu HIV, virusul care determină sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA). EVOTAZ este utilizat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, pentru a ajuta să mențină sub control infecția dumneavoastră cu HIV. Medicul va discuta cu dumneavoastră care din asocierile acestor medicamente cu EVOTAZ este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

  
  

  1. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi EVOTAZ Nu luați EVOTAZ

• dacă sunteți alergic la atazanavir, cobicistat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

• dacă aveţi probleme moderate sau severe cu ficatul

• dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente: vezi de asemenea EVOTAZ împreună cu alte medicamente

  • rifampicină, un antibiotic folosit pentru tratamentul tuberculozei)

  • carbamazepină, fenobarbital și fenitoină (antiepileptice utilizate pentru prevenirea crizelor convulsive)

  • astemizol sau terfenadină (utilizate frecvent pentru a trata simptomele alergice, aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală); cisapridă (utilizată pentru a trata refluxul gastric, numit uneori arsuri în capul pieptului); pimozidă (utilizată pentru a trata schizofrenia); amiodaronă, dronedaronă, chinidină, lidocaină (injectabilă) sau bepridil (utilizate pentru corectarea ritmului cardiac); ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, ergometrină și metilergonovină (utilizate pentru tratamentul durerilor de cap); şi alfuzosin (utilizat pentru tratamentul măririi glandei numită prostată)

  • quetiapină (utilizată pentru a trata schizofrenia, tulburarea bipolară şi tulburarea depresivă majoră);lurasidonă (indicat pentru tratamentul schizofreniei)

  • medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum, un preparat pe bază de plante).

  • triazolam şi midazolam administrat pe cale orală (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi şi/sau să reducă anxietatea)

  • simvastatină, lovastatină și lomitapidă (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge)

  • avanafil (utilizat pentru tratamentul disfuncției erectile)

  • colchicină (utilizată pentru tratamentul gutei), dacă aveți probleme cu rinichii și/sau cu ficatul

  • dabigatran și ticagrelor (utilizat pentru a preveni și a reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge)

  • medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de

    elbasvir/grazoprevir, și medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir (utilizate pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C)

    
    

    Nu luaţi sildenafil în asociere cu EVOTAZ atunci când sildenafil este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare. De asemenea, sildenafil este utilizat pentru tratamentul disfuncţiei erectile. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sildenafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile.

    
    

    Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

    
    

    Atenţionări şi precauţii

    
    

    Unele persoane au nevoie de o atenţie deosebită înainte sau în timpul tratamentului cu EVOTAZ. Înainte să luaţi EVOTAZ, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    
    

    EVOTAZ nu este un tratament pentru vindecarea infecţiei cu HIV. Puteţi continua să faceţi infecţii sau alte boli legate de infecţia cu HIV. Puteţi transmite în continuare virusul HIV altor persoane în timpul tratamentului cu acest medicament, totuşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.

    
    

    Fiţi siguri că medicul dumneavoastră ştie:

• dacă aveți probleme cu ficatul

• dacă apar semne sau simptome de pietre ale vezicii biliare (durere în partea dreaptă). Pietre ale vezicii biliare au fost raportate la pacienții care au luat atazanavir, o componentă de EVOTAZ.

• dacă aveţi hemofilie A sau B. Puteți prezenta creșterea frecvenței sângerărilor.

• dacă aveți probleme cu rinichii sau efectuați şedinţe de hemodializă. La pacienţii care iau atazanavir, o componentă a EVOTAZ, s-a raportat formarea de pietre la rinichi. Dacă prezentaţi semne sau simptome ale pietrelor la rinichi (durere lombară, sânge în urină, durere la urinare), vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră

• dacă luaţi contraceptive orale („Pilula”) pentru a preveni apariţia unei sarcini nedorite. Dacă utilizați în prezent un contraceptiv oral sau dacă utilizați un plasture contraceptiv pentru a preveni apariția unei sarcini nedorite, în acest caz trebuie să utilizați un tip diferit de contracepție eficientă (de exemplu, prezervativ)

  La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi antecedente de infecţii cu germeni oportunişti, imediat după începerea tratamentului anti-HIV, pot să apară semne şi simptome ale inflamaţiilor determinate de infecţiile precedente. Se crede că aceste simptome se datorează îmbunătăţirii răspunsului imun al organismului, capacităţii organismului de a lupta cu infecţiile care au fost prezente în antecedente fără simptome evidente clinic. Dacă observaţi orice fel de simptome de infecţie, vă rugăm informaţi imediat medicul dumneavoastră. În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot, de asemenea, să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV. Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.

  
  

  Unii dintre pacienţii la care s-a administrat terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecţiune osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului). Durata terapiei antiretrovirale combinate, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni. Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special a şoldului, a genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare. Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.

  
  

  La pacienţii la care s-a administrat EVOTAZ a apărut hiperbilirubinemia (o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge). Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire uşoară a pielii sau a albului ochilor. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

  
  

  Erupţii grave pe piele, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, au fost raportate la pacienţii trataţi cu EVOTAZ. Dacă vă apare o erupţie pe piele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

  
  

  EVOTAZ poate afecta buna funcționare a rinichilor dumneavoastră.

  
  

  Dacă observaţi o modificare a modului în care bate inima dumneavoastră (schimbare a ritmului cardiac), vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

  
  

  Copii și adolescenți

  Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani sau cu greutatea corporală mai mică de 35 kg, întrucât utilizarea EVOTAZ nu a fost studiată la această grupă de vârstă.

  
  

  EVOTAZ împreună cu alte medicamente

  
  

  Nu trebuie să utilizaţi EVOTAZ cu anumite medicamente. Acestea sunt enumerate sub Nu luaţi EVOTAZ, la începutul pct.2.

  
  

  Sunt şi alte medicamente care nu pot fi luate împreună, sau care pot necesita o schimbare în modul lor de administrare atunci când sunt luate cu EVOTAZ. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este deosebit de important să menţionaţi următoarele:

• medicamente care conțin ritonavir sau cobicistat (medicamente cu efect de potenţare)

• alte medicamente pentru a trata infecția cu HIV (de exemplu, indinavir, didanozină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă, efavirenz, etravirină, nevirapină și maraviroc)

• sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizate pentru a trata hepatita C)

• sildenafil, vardenafil sau tadalafil (utilizate de bărbaţi pentru tratamentul impotenţei [disfuncţiei erectile])

• dacă luaţi un contraceptiv oral (,,Pilula”). Trebuie să utilizați, de asemenea, un tip diferit de contracepție eficientă (de exemplu, prezervativ).

• orice medicament utilizat la tratarea afecţiunilor legate de aciditatea de la nivelul stomacului (“arsuri în capul pieptului”) (de exemplu, antiacide, blocante ale receptorilor H2 cum este famotidina și inhibitori ai pompei de protoni cum este omeprazolul)

• disopiramidă, flecainidă, mexiletină, propafenonă, digoxină, bosentan, amlodipină, felodipină,

  nicardipină, nifedipină, verapamil, diltiazem, metoprolol și timolol (medicamente care scad tensiunea arterială, încetinesc frecvenţa inimii sau care corectează ritmul inimii)

• atorvastatină, pravastatină, fluvastatină, pitavastatină și rosuvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge)

• salmeterol (utilizat pentru tratamentul astmului bronşic)

• ciclosporină, tacrolimus şi sirolimus (medicamente care scad intensitatea răspunsului imun)

• unele antibiotice (rifabutină, claritromicină)

• ketoconazol, itraconazol, voriconazol și fluconazol (antifungice)

• metformin (utilizat pentru a trata diabetul zaharat de tip 2)

• warfarină, apixaban, edoxaban și rivaroxaban (utilizate pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge)

• irinotecan, dasatinib, nilotinib, vinblastină și vincristină (utilizate în tratamentul cancerului)

• trazodonă (utilizată pentru tratamentul depresiei)

• perfenazină, risperidonă, tioridazină, midazolam (dat injectabil), buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam și zolpidem (utilizate pentru tratamentul tulburărilor sistemului nervos)

• buprenorfină (utilizată pentru tratamentul dependenţei de opioide şi al durerii)

  
  

  Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea alergiilor, astmului bronşic, bolilor inflamatorii ale intestinelor, afecțiunilor inflamatorii ale ochilor, articulațiilor și mușchilor, precum și a altor afecțiuni inflamatorii. În cazul în care nu există posibilitatea utilizării unor tratamente alternative, acest medicament trebuie utilizat numai după o evaluare medicală și în condițiile unei monitorizări atente din partea medicului dumneavoastră pentru depistarea reacţiilor adverse determinate de corticosteroizi.

  
  

  Sarcina și alăptarea

  
  

  EVOTAZ nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece concentrațiile de medicament în sângele dumneavoastră pot fi mai scăzute în timpul sarcinii și pot să nu mai fie suficient de mari pentru a menţine sub control infecția cu HIV. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie altfel de medicamente dacă rămâneți gravidă în timp ce luați EVOTAZ.

  
  

  Atazanavir, componentă a EVOTAZ, trece în laptele uman. Nu este cunoscut dacă cobicistat, cealaltă componentă a EVOTAZ, trece în laptele uman, dar s-a demonstrat trecerea în laptele animalelor. Discutați cu medicul dumneavostră despre alăptare dacă luați EVOTAZ. Pacienții nu trebuie să alăpteze în timp ce iau EVOTAZ. Este recomandat ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece virusul poate fi transmis prin laptele matern.

  
  

  Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

  Unii pacienți au raportat amețeli după ce au luat atazanavir sau cobicistat, substanțele active din EVOTAZ. Dacă vă simțiți amețit sau confuz, nu conduceţi și nu folosiți orice aparatură sau utilaje și adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

  
  

  1. Cum să luaţi EVOTAZ

     
     

     Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. În acest mod, puteţi fi sigur că medicamentul este complet eficace şi reduceţi riscul dezvoltării rezistenţei virusului-HIV la tratament.

     
     

     Doza recomandată de EVOTAZ la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani şi peste, cu greutatea corporală de cel puțin 35 kg) este de un comprimat pe zi pe cale orală și cu alimente, în asociere cu

     alte medicamente anti-HIV. Comprimatele au un gust neplăcut, de aceea comprimatul se înghite întreg; nu zdrobiți sau mestecați comprimatele. Aceasta vă va ajuta să fiţi sigur că luați doza completă.

     
     

     Dacă luaţi mai mult EVOTAZ decât trebuie

     Dacă, în mod accidental, luaţi mai multe comprimate de EVOTAZ decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru recomandări.

     
     

     Dacă uitaţi să luaţi EVOTAZ

     Dacă intervalul care a trecut de când trebuia să luați o doză de EVOTAZ este de 12 ore sau mai puțin, luați-o imediat cu alimente și apoi luați următoarea doză programată la ora obișnuită. Dacă ați uitat să luați o doză și au trecut mai mult de 12 ore de la momentul în care ar fi trebuit să luați EVOTAZ, nu mai luați doza omisă. Așteptați și luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu dublați doza următoare. Este important să nu uitați să luați doza de EVOTAZ sau din celelalte medicamente anti-HIV.

     
     

     Dacă încetaţi să luaţi EVOTAZ

     Nu opriţi administrarea EVOTAZ înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

     
     

     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

     
     

  2. Reacţii adverse posibile

     
     

     Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneţi medicului dacă observaţi orice eveniment neobişnuit legat de sănătatea dumneavoastră.

     
     

     Următoarele reacții adverse pot să apară la pacienții tratați cu EVOTAZ Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• îngălbenirea pielii sau a albului ochilor

• greață

  
  

  Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• creșterea concentraţiilor de bilirubină din sânge

• vărsături, diaree, durere de stomac sau disconfort la stomac, indigestie, balonare sau umflare a burţii (abdomenului), vânturi (flatulență)

• durere de cap, amețeli

• oboseală extremă

• apetit alimentar crescut, afectarea perceperii senzaţiilor de gust, uscăciune a gurii

• tulburări de somn, vise neobișnuite, stare de somn

• erupție trecătoare pe piele

  
  

  Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• bătăi neregulate ale inimii care pot pune viaţa în pericol (torsada vârfurilor)

• reacție alergică (hipersensibilitate)

• inflamație a ficatului

• inflamaţie a pancreasului, inflamaţie a stomacului

• reacţii alergice, incluzând erupţii trecătoare pe piele, temperatură crescută a corpului, valori crescute ale enzimelor ficatului observate la analizele de sânge, o creştere a unui tip de globule albe din sânge [eozinofilie] şi/sau mărirea ganglionilor limfatici (vezi pct. 2)

• umflare severă a pielii şi a altor ţesuturi, cel mai frecvent la nivelul buzelor sau ochilor

• leșin, tensiune arterială crescută

• durere în piept, stare generală de rău, febră

• scurtarea respiraţiei

• formare de pietre la rinichi, inflamaţie a rinichiului, sânge în urină, exces de proteine în urină, creşterea numărului de urinări, boală renală cronică (cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră)

• pietre la nivelul vezicii biliare

• micșorare a mușchilor, durere articulară, durere musculară

• mărirea sânilor la bărbaţi

• depresie, anxietate, tulburări de somn

• oboseală sau slăbiciune neobişnuite

• pierderea poftei de mâncare, pierdere în greutate, creștere în greutate

• dezorientare, pierderea memoriei

• amorţeli, slăbiciune, furnicături sau dureri în braţe şi picioare

• ulcerații în gură și afte

• erupţie pe piele însoţită de mâncărime, căderea sau subţierea neobişnuită a părului, mâncărime

  
  

  Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

• reacţie alergică, incluzând erupţie gravă pe piele, temperatură crescută a corpului şi mărirea ganglionilor limfatici (sindrom Stevens-Johnson, vezi pct. 2).

• bătăi rapide sau neregulate ale inimii (prelungirea intervalului QTc)

• mărirea ficatului şi a splinei

• inflamație a vezicii biliare

• dureri de rinichi

• acumulare de lichid în ţesuturi (umflare)

• acumulare vizibilă de lichid sub piele, erupţie pe piele, lărgirea vaselor de sânge

• mod de mers anormal

• durere a muşchilor, sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară, neprovocată de exerciţiul fizic

  
  

  În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei. Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.

  
  

  Raportarea reacţiilor adverse

  

  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaționalderaportare,așacumeste menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

  
  

  1. Cum se păstrează EVOTAZ

     
     

     Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

     
     

     Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

     
     

     A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

     
     

     Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  2. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

  
  

  Ce conţine EVOTAZ

• Substanțele active sunt atazanavir și cobicistat. Fiecare comprimat filmat conține atazanavir 300 mg (sub formă de sulfat) și cobicistat 150 mg.

• Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului - celuloză microcristalină (E460(i)), croscarmeloză sodică (E468), amidonglicolat de sodiu, crospovidonă (E1202), acid stearic (E570), stearat de magneziu (E470b), hidroxipropilceluloză (E463), dioxid de siliciu (E551)

Filmul - hipromeloză (hidroxipropil metil celuloză, E464), dioxid de titan (E171), talc (E553b), triacetină (E1518), oxid roșu de fier (E172)

Cum arată EVOTAZ şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate de EVOTAZ sunt ovale, biconvexe, de culoare roz, cu dimensiuni de aproximativ 19 mm x 10,4 mm, inscripționate cu "3641" pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față.

EVOTAZ comprimate filmate este ambalat în flacoane cu 30 comprimate. Sunt disponibile următoarele dimensiuni de ambalaj: cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate sau cutii cu 90 (3 flacoane a câte 30) comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867 Irlanda

Fabricantul

CATALENT ANAGNI S.R.L.

Loc. Fontana del Ceraso snc Strada Provinciale 12 Casilina, 41

03012 Anagni (FR) Italia

Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867

Irlanda

Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente .