celule CD3+ autologe transduse de anti-CD19 (celule T CAR+ viabile)
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.
‒ Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
‒ Medicul dumneavoastră vă va da un Card de avertizare a pacientului. Citiți-l cu atenție și respectați instrucțiunile de pe acesta.
‒ Arătați întotdeauna medicului sau asistentei medicale Cardul de avertizare a pacientului când mergeți la o consultație sau la spital.
‒ Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
‒ Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
Ce este Tecartus și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Tecartus
Cum este administrat Tecartus
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Tecartus
Conținutul ambalajului și alte informații
Tecartus este un medicament pentru terapie genică utilizat pentru tratarea limfomului cu celule de manta la adulți. Se utilizează atunci când alte medicamente disponibile nu mai funcționează pentru dumneavoastră (limfom cu celule de manta recidivat sau refractar). Medicamentul este fabricat special pentru dumneavoastră din propriile dumneavoastră leucocite modificate, numite celule CD3+ autologe transduse de anti-CD19.
Limfomul cu celule de manta este un cancer care implică o parte din sistemul imunitar (sistemul de apărare al organismului). Acesta afectează un tip de leucocite numite limfocite B. În limfomul cu celule de manta, limfocitele B cresc într-o manieră necontrolată și se acumulează în țesutul limfatic, măduva osoasă sau sânge.
Leucocitele sunt prelevate din sângele dumneavoastră și sunt modificate genetic pentru a putea ținti celulele canceroase din organismul dumneavoastră. Atunci când Tecartus vă este administrat, prin perfuzie, în sânge, leucocitele modificate vor omorî celulele canceroase.
‒ dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6). În cazul în care credeți că ați putea fi alergic, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
‒ dacă nu vi se poate administra medicamentul pentru reducerea numărului de globule albe din sângele dumneavoastră (chimioterapie de depleție limfocitară) (vezi și pct. 3, Cum se administrează Tecartus).
Tecartus este creat special din propriile dumneavoastră celule și trebuie administrat numai dumneavoastră (utilizare autologă).
verifica plămânii, inima, rinichii și tensiunea dumneavoastră arterială.
Controla dacă sunt prezente semne de infecție sau inflamație și va decide dacă aveți nevoie de tratament înainte de a vi se administra Tecartus.
verifica agravarea cancerului dumneavoastră.
controla dacă sunt prezente semne de boală grefă contra gazdă, care poate apărea după un transplant. Acest lucru se întâmplă atunci când celule transplantate atacă corpul, provocând simptome cum sunt erupții trecătoare pe piele, greață, vărsături, diaree și scaune cu sânge.
verifica sângele dumneavoastră pentru a determina concentrația de acid uric și pentru a vedea cât de multe celule canceroase există în sângele dumneavoastră. Acest lucru va arăta dacă există posibilitatea ca dumneavoastră să dezvoltați o afecțiune numită sindrom de liză tumorală. Este posibil să vi se administreze medicamente pentru a preveni această afecțiune.
verifica dacă există o infecție cu virusul hepatitei B, hepatitei C sau cu HIV.
verifica dacă vi s-a efectuat o vaccinare în ultimele 6 săptămâni sau sunteți programat să vi se efectueze o vaccinare în următoarele luni.
verifica dacă vi s-a administrat anterior un tratament care se atașează la proteina numită CD19.
În unele cazuri, este posibil să nu puteți continua cu tratamentul planificat cu Tecartus. Dacă perfuzia cu Tecartus este amânată timp de peste 2 săptămâni după ce vi s-a administrat chimioterapia de depleție limfocitară, se poate să fie nevoie să vi se administreze alte cure de chimioterapie (vezi și pct. 3, Cum se administrează Tecartus).
Frisoane, oboseală extremă, slăbiciune, amețeală, dureri de cap, tuse, dificultăți de respirație, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, greață severă, vărsături sau diaree, care pot fi simptome ale unei afecțiuni cunoscute sub numele de sindromul de eliberare de citokine. Măsurați-vă temperatura de două ori pe zi timp de 3-4 săptămâni după tratamentul cu Tecartus. Dacă temperatura dumneavoastră este crescută, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Convulsii, tremurături, dificultăți de vorbire sau vorbire neclară, pierderea cunoștinței sau un nivel de conștiență scăzut, confuzie și dezorientare, pierderea echilibrului sau a coordonării
Febră (adică temperatură peste 38°C), care poate fi un simptom de infecție.
Oboseală extremă, slăbiciune și dispnee, care pot fi simptomele unei pierderi de globule roșii.
Sângerare sau învinețire cu mai mare ușurință, care pot fi simptomele unor valori scăzute de
celule sanguine numite trombocite.
Dacă vreuna dintre situațiile de mai sus vi se aplică (sau dacă nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Medicul dumneavoastră va verifica periodic analizele dumneavoastră de sânge, deoarece numerele de
celule și alte componente ale sângelui pot scădea.
Vi se va cere să vă înscrieți într-un registru cu o durată de cel puțin 15 ani, pentru a înțelege mai bine efectele pe termen lung ale Tecartus.
Nu donați sânge, organe, țesuturi sau celule pentru transplanturi.
Tecartus nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Înainte de administrarea Tecartus, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați alte medicamente care vă slăbesc sistemul imunitar, cum sunt corticosteroizii, deoarece aceste medicamente pot interfera cu efectul Tecartus.
În mod special, nu trebuie să vi se administreze anumite vaccinuri, numite vaccinuri vii:
În intervalul de 6 săptămâni care precede administrarea ciclului scurt de chimioterapie (numită chimioterapie cu depleție limfocitară) pentru a pregăti organismul dumneavoastră pentru celulele Tecartus.
În timpul tratamentului cu Tecartus.
După tratament, în timp ce sistemul imunitar se reface.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă este necesar să vă vaccinați.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. Acest lucru este necesar deoarece nu se cunosc efectele Tecartus la femeile gravide sau care alăptează și medicamentul poate afecta fătul sau sugarul alăptat la sân.
Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă după tratamentul cu Tecartus, discutați
imediat cu medicul dumneavoastră.
Vi se va efectua un test de sarcină înaintea începerii tratamentului. Tecartus trebuie administrat numai dacă rezultatele indică faptul că nu sunteți gravidă.
Discutați despre sarcină cu medicul dumneavoastră, dacă vi s-a administrat Tecartus.
Tecartus poate provoca probleme precum alterarea sau reducerea nivelului de conștiență, confuzie și crize epileptice (convulsii) în primele 8 săptămâni după administrare.
Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și nu luați parte la activități care necesită vigilență, timp de cel puțin 8 săptămâni după tratamentul cu Tecartus sau până când medicul dumneavoastră vă transmite că v-ați recuperat complet.
Acest medicament conține 300 mg sodiu (componenta principală din sarea de masă/de gătit) în fiecare perfuzie. Aceasta este echivalentă cu 15% din doza maximă zilnică de sodiu recomandată pentru un adult. Conține, de asemenea, DMSO și gentamicină, care pot cauza reacții de hipersensibilitate severe.
Tecartus vă va fi întotdeauna administrat de către un profesionist din domeniul sănătății.
Deoarece Tecartus este creat din propriile dumneavoastră leucocite, aceste celule vor fi
prelevate de la dumneavoastră pentru prepararea medicamentului. Medicul dumneavoastră vă va recolta o cantitate de sânge utilizând un cateter poziționat în vena dumneavoastră (o procedură numită leucofereză). Unele dintre leucocitele din sângele dumneavoastră sunt separate de sânge și restul sângelui dumneavoastră este repus în venă. Această procedură poate dura între 3 și 6
ore și poate fi necesar să se repete.
Leucocitele dumneavoastră sunt trimise la un centru de fabricație pentru a produce medicamentul dumneavoastră Tecartus. De obicei sunt necesare aproximativ 2 - 3 săptămâni pentru a produce Tecartus, dar acest interval de timp poate varia.
Cu câteva zile înainte de a vi se administra Tecartus, veți primi chimioterapie prin depleție limfocitară, care va permite multiplicarea leucocitelor modificate din Tecartus în organismul dumneavoastră, atunci când medicamentul vă este administrat.
Cu 30 - 60 minute înainte de a vi se administra Tecartus este posibil să primiți alte medicamente, pentru a preveni reacțiile legate de perfuzie și febra. Aceste medicamente pot include:
Paracetamol.
Un antihistaminic cum este difenhidramina.
Tecartus vă va fi întotdeauna administrat de către un medic, la un centru de tratament calificat.
Tecartus se administrează sub formă de doză unică.
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra o singură perfuzie cu Tecartus prin intermediul unui cateter introdus în vena dumneavoastră (perfuzie intravenoasă), timp de aproximativ 30 de minute.
Tecartus este o versiune modificată genetic a leucocitelor dumneavoastră. Medicul dumneavoastră care vă stabilește tratamentul va lua măsurile adecvate de precauție (va purta mănuși și ochelari) pentru a evita transmiterea potențială a bolilor infecțioase și va respecta instrucțiunile locale privind manipularea deșeurilor de materiale biologice de proveniență umană și curățarea sau eliminarea oricăror materiale care au intrat în contact cu acesta.
Trebuie să rămâneți în apropierea spitalului în care ați fost tratat timp de cel puțin 4 săptămâni după tratamentul cu Tecartus. Medicul dumneavoastră vă va recomanda să reveniți zilnic la spital, timp de cel puțin 10 zile sau să rămâneți internat în primele 10 zile după tratamentul cu Tecartus. Acest lucru este necesar pentru ca medicul să poată controla dacă tratamentul dumneavoastră funcționează și să vă poată ajuta dacă aveți orice reacție adversă.
În cazul în care omiteți o vizită, contactați-vă medicul sau centrul de tratament cât mai repede posibil pentru o reprogramare.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nu încercați să vă tratați reacțiile adverse de unul singur.
Tecartus poate cauza reacții adverse care pot fi grave sau care pot pune viața în pericol. Adresați-vă de urgență unui medic dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse după perfuzia cu Tecartus.
‒ Febră, frisoane, tensiune arterială mică care poate provoca simptome cum sunt amețeală, senzație de leșin, lichid în plămâni, ceea ce poate fi sever și cu potențial letal (toate acestea sunt simptomele ale unei afecțiuni denumite sindromul de eliberare de citokine).
‒ Pierderea cunoștinței sau nivel de conștiență scăzut, confuzie sau pierderi de memorie din cauza tulburărilor funcției creierului, dificultăți de vorbire sau vorbire împleticită, tremurături involuntare (tremor), crize convulsive (convulsii), stare subită de confuzie însoțită de agitație, dezorientare, halucinații sau iritabilitate (delir).
‒ Febră, frisoane, care pot fi un semn de infecție.
Alte reacții adverse sunt prezentate mai jos. Dacă aceste reacții adverse devin severe sau grave, spuneți-i imediat medicului dumneavoastră.
‒ Număr anormal de scăzut de globule albe în sânge, care poate crește riscul dumneavoastră de infecții.
‒ Număr scăzut de globule care ajută la coagularea sângelui (trombocitopenie), alterarea capacității organismului de a forma cheaguri de sânge: simptomele pot include sângerare sau învinețire excesivă sau prelungită.
‒ Tensiune arterială mare.
‒ Scăderea numărului de globule roșii (celule care transportă oxigenul): simptomele pot include oboseală extremă însoțită de pierderea energiei.
‒ Oboseală extremă.
‒ Bătăi rapide sau lente ale inimii.
‒ Scăderea cantității de oxigen care ajunge la țesuturile corpului: simptomele pot include modificări ale culorii pielii, confuzie, respirație rapidă.
‒ Senzație de lipsă de aer, tuse.
‒ Greață, constipație, diaree, durere abdominală, vărsături, dificultăți la înghițire.
‒ Durere musculară, durere articulară, durere osoasă, durere în extremitățile corpului.
‒ Lipsă de energie sau vigoare, slăbiciune musculară, dificultăți de mișcare, spasme musculare.
‒ Durere de cap.
‒ Probleme ale rinichilor care cauzează reținerea de lichide în corpul dumneavoastră, reținerea de lichide în țesuturi (edem), ceea ce poate duce la creștere în greutate și dificultăți de respirație, scăderea volumului de urină.
‒ Concentrații crescute de acid uric observate la analizele de sânge.
‒ Concentrații scăzute de sodiu, fosfat, potasiu sau calciu observate la analizele de sânge.
‒ Scăderea apetitului alimentar, durere la nivelul gurii.
‒ Dificultăți de somn, anxietate.
‒ Umflarea membrelor, lichid în jurul plămânilor (efuziune pleurală).
‒ Erupție trecătoare pe piele.
‒ Concentrații scăzute ale imunoglobulinelor, observate la analizele de sânge, care pot duce la infecții.
‒ Creșterea valorilor enzimelor hepatice, observată la analizele de sânge.
‒ Cheaguri de sânge: simptomele pot include durere în piept sau partea de sus a spatelui, dificultăți de respirație, tuse cu sânge sau durere însoțită de crampe, umflarea unui singur picior, piele caldă sau închisă la culoare în jurul zonei dureroase.
‒ Durere pe traiectul unui nerv.
‒ Concentrații scăzute de albumină observate la analizele de sânge.
‒ Sângerare excesivă.
‒ Bătăi neregulate ale inimii (aritmie).
‒ Pierderea controlului asupra mișcărilor corpului.
‒ Gură uscată, deshidratare.
‒ Scurtarea respirației (insuficiență respiratorie).
‒ Dificultăți de respirație care vă împiedică să rostiți o propoziție întreagă, tuse din cauza prezenței de lichid în plămâni.
‒ Creșterea presiunii în interiorul craniului.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaționalderaportare,așacumeste menționatînAnexaV. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta recipientului și pe punga pentru perfuzie după EXP.
Se păstrează congelat cu nitrogen lichid în fază de vapori ≤ −150 °C până la decongelare pentru utilizare.
A nu se recongela.
Acest medicament conține celule sanguine umane, modificate genetic. Pentru medicamentele neutilizate sau materialele reziduale, trebuie respectate ghidurile locale privind manipularea deșeurilor de materiale biologice de proveniență umană. Deoarece acest medicament va fi administrat de către profesioniști din domeniul sănătății, aceștia sunt responsabili de eliminarea corectă a medicamentului. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă este reprezentată de celulele CD3+ autologe transduse de anti-CD19. Fiecare pungă de perfuzie specifică pacientului conține o dispersie de celule T anti-CD19 în aproximativ 68 ml pentru o doză țintă de celule T viabile CAR –pozitive anti-CD19 de 2 × 106/kg.
Celelalte componente (excipienții) sunt: Cryostor CS10, clorură de sodiu, albumină umană. Vezi pct. 2
„Tecartus conține sodiu”.
Tecartus este o dispersie de celule transparentă spre opacă, de culoare alb-roșiatică, pentru perfuzie, furnizată într-o pungă pentru perfuzie, ambalată individual într-o casetă metalică. O singură pungă de perfuzie conține aproximativ 68 ml de dispersie de celule.
Kite Pharma EU B.V.
Tufsteen 1
2132 NT Hoofddorp Olanda
Kite Pharma EU B.V.
Tufsteen 1
2132 NT Hoofddorp Olanda
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences GmbH Tel.: + 49 (0) 89 899890-0
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel.: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences GesmbH Tel.: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L. Tel.: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences, Lda. Tel.: + 351 21 7928790
Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 214 825 999
Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Slovakia s.r.o. Tel.: + 421 232 121 210
Gilead Sciences S.r.l. Tel.: + 39 02 439201
Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC Tel: +44 (0) 8000 113 700
Acest medicament a primit „aprobare condiționată”.
Aceasta înseamnă că sunt așteptate date suplimentare referitoare la acest medicament.
Agenția Europeană pentru Medicamente va evalua cel puțin o dată pe an informațiile noi privind acest medicament și acest prospect va fi actualizat, după cum va fi necesar.
Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.
Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Este important să citiți integral conținutul acestei proceduri înainte de a administra Tecartus.
Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului
Tecartus conține celule modificate genetic. Trebuie respectate ghidurile locale privind manipularea materialelor biologice de proveniență umană aplicabile acestor medicamente.
Tecartus trebuie transportat în incintă în recipiente închise, care asigură integritatea și nu permit scurgerile.
Tecartus este preparat din sânge autolog de la pacient, recoltat prin leucofereză. Materialul obținut prin leucofereză de la pacient și Tecartus comportă un risc de transmitere a infecțiilor virale la profesioniștii din domeniul sănătății care manipulează medicamentul. În consecință, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să ia măsurile de precauție adecvate (purtarea de mănuși și ochelari) când manipulează materialul provenit din leucofereză sau Tecartus, astfel încât să evite transmiterea potențială de boli infecțioase.
Pregătirea pentru perfuzie
Se verifică dacă identitatea pacientului (ID) se potrivește cu identificatorii pacientului, de pe caseta metalică Tecartus.
Punga de perfuzie cu Tecartus nu trebuie să fie îndepărtată de pe caseta metalică în cazul în care informațiile de pe eticheta specifică pacientului nu se potrivesc cu pacientul respectiv.
Se îndepărtează punga de perfuzie de pe caseta metalică atunci când ID-ul pacientului este confirmat.
Se verifică dacă informațiile pacientului de pe eticheta casetei metalice corespund celor scrise pe eticheta de pe pungă.
Se verifică punga de perfuzie pentru a nu prezenta deteriorări ale integrității recipientului înainte de decongelare. În cazul în care punga este compromisă, se urmează instrucțiunile locale pentru manipularea deșeurilor de materiale biologice de proveniență umană (sau se contactează imediat Kite).
Se amplasează punga pentru perfuzie într-o altă pungă.
Se decongelează medicamentul Tecartus la aproximativ 37 °C prin baie de apă sau decongelare uscată, până când nu mai există gheață vizibilă în punga pentru perfuzie. Conținutul pungii se amestecă ușor pentru dizolvarea aglutinărilor de material celular. În cazul în care rămân aglutinări vizibile, conținutul pungii se amestecă în continuare, pentru un amestec uniform. Aglutinările mici de material celular trebuie să se dizolve prin amestecare manuală ușoară. Tecartus nu trebuie spălat, centrifugat și/sau resuspendat într-un mediu nou înainte de perfuzie. Decongelarea ar trebui să dureze în jur de 3-5 minute.
După decongelare, Tecartus este stabil la temperatura camerei (20 °C – 25 °C) timp de până la 3 ore. Cu toate acestea, perfuzia trebuie să înceapă în decurs de 30 de minute după finalizarea dezghețării.
A NU se utiliza un filtru de depleție leucocitară.
Administrare
Medicamentul trebuie administrat într-un centru de tratament autorizat, de către un medic cu experiență în tratamentul afecțiunilor maligne hematologice și instruit pentru administrarea și abordarea terapeutică a pacientului tratat cu Tecartus.
Înaintea perfuziei și pe durata perioadei de recuperare trebuie asigurate cel puțin 1 doză de tocilizumab pentru fiecare pacient și echipament de urgență. Spitalele și centrele asociate trebuie să aibă acces la o doză suplimentară de tocilizumab în decurs de 8 ore de la administrarea fiecărei doze.
Identitatea pacientului trebuie să se potrivească cu identificatorii pacientului de pe punga perfuziei.
Tecartus este numai pentru utilizare autologă.
Tecartus trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă utilizând tubulatură intravenoasă care nu conține latex, fără filtru de depleție leucocitară, în decurs de 30 de minute, prin gravitație sau pompă peristaltică.
Conținutul pungii trebuie agitat ușor în timpul administrării perfuziei, pentru a preveni apariția aglutinărilor de material celular. Trebuie administrat prin perfuzie întregul conținut al pungii.
Trebuie utilizată soluție sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) (sodiu 0,154 mmol per ml) pentru pregătirea tubulaturii înainte de perfuzie, precum și pentru clătirea ei după perfuzie. După perfuzarea întregului conținut de Tecartus, punga perfuzabilă se clătește cu 10 până la 30 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), prin amorsare inversă, pentru a se
asigura faptul că pacientului i se administrează prin perfuzie un număr cât mai mare de celule.
Eliminarea Tecartus
Orice medicament neutilizat sau material rezidual care a intrat în contact cu Tecartus (deșeuri solide și lichide) trebuie manipulat și eliminat în conformitate cu reglementările locale privind manipularea materialelor biologice de proveniență umană. Suprafețele de lucru și materialele care se poate să fi intrat în contact cu Tecartus trebuie decontaminate cu dezinfectantul adecvat.
Expunerea accidentală
Expunerea accidentală la Tecartus trebuie evitată. În cazul expunerii accidentale, trebuie respectate ghidurile locale privind manipularea materialelor biologice de proveniență umană, care pot include spălarea pielii contaminate, îndepărtarea hainelor contaminate.