Leganto
rotigotine
Rotigotină
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ oriceposibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Leganto şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Leganto
Cum să utilizaţi Leganto
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Leganto
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Medicamentul nu mai este autorizat
Leganto conţine substanţa activă rotigotină.
El aparţine unui grup de medicamente denumit „agonişti ai dopaminei”.
Dopamina este o substanță din creier, cu rol de transmițător, importantă pentru mișcare.
Leganto se utilizează la adulți pentru tratarea semnelor și simptomelor de:
sunteţi alergic la rotigotină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
trebuie să vi se efectueze o procedură de imagistică prin rezonanţă magnetică (RMN) (diagnostic stabilt prin imagini din interiorului corpului, obținute prin utilizarea de energie magnetică, în loc de raze X)
aveţi nevoie de cardioversie (tratament specific pentru tulburări ale ritmului bătăilor inimii).
Imediat înainte de efectuarea acestor proceduri sau tratamente, trebuie să vă îndepărtaţi
Imediat înainte de efectuarea procedurilor de imagistică prin rezonanță magnetică (MRI) sau de cardioversie pentru a evita arsurile pielii trebuie să vă îndepărtaţi plasturele Leganto deoarece plasturele conţine aluminiu. Vă puteţi aplica un nou plasture după aceea.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavostră, nu utilizați Leganto. Dacă nu sunteți sigur despre acest lucru, adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Înainte să utilizaţi Leganto, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest lucru este necesar deoarece:
este necesar să vă fie verificată în mod regulat tensiunea arterială în timp ce utilizați Leganto, în special la începutul tratamentului. Leganto vă poate afecta tensiunea arterială.
dacă aveți probleme grave ale ficatului, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza. Dacă problemele ficatului dumneavoastră se înrăutățesc în cursul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
puteți avea probleme ale pielii cauzate de plasture– vezi „Reacţii la nivelul pielii provocate de plasture“ la pct. 4.
vă puteți simți foarte somnoros sau puteți adormi brusc – vezi „Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje“ la pct. 2.
Medicamentul nu mai este autorizat
simptomele dumneavoastră din cadrul sindromului picioarelor neliniștite pot începe mai devreme decât de obicei, pot fi mai intense și pot implica alte membre. Dacă prezentați astfel de simptome fie înainte de sau după începerea tratamentului cu Leganto, adresați-vă medicului dumneavoastră deoarece este posibil ca tratamentul dumneavoastră să necesite o modificare.
Medicamentele utilizate pentru tratarea bolii Parkinson și sindromului picioarelor neliniștite trebuie reduse sau oprite gradual. Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă, după oprirea sau reducerea dozei dumneavoastră de Leganto, manifestați simptome cum sunt depresie, anxietate, oboseală, transpirație sau durere.
Leganto poate cauza pierderea conștienței. Acest lucru se poate întâmpla în special atunci când începeți să utilizați Leganto sau când vi se crește doza. Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă pierdeți conștiența sau dacă vă simțiți amețit.
Leganto poate cauza reacții adverse care determină modificări în comportamentul dumneavoastră (modul în care acționați). Poate fide folos să spuneți unui membru al familiei dumneavoastră sau unei persoane care vă îngrijește că utilizați acest medicament și să le cereți să citească acest prospect. Acest lucru permite familiei dumneavoastră sau persoanei care vă îngrijește să vă spună sau să îi spună medicului dumneavoastră, că sunt îngrijorați cu privire la unele modificări în comportamentul dumneavoastră.
Acestea includ:
dorința pentru doze mari de Leganto sau alte medicamente folosite pentru tratarea bolii Parkinson și a sindromului picioarelor neliniștite
impulsuri neobişnuite sau dorinţe intense cărora nu vă puteţi împotrivi şi care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau altora – simptomele sunt observate în principal la pacienţii cu boală Parkinson
comportament sau gândire anormală – majoritatea simptomelor apar mai frecvent la pacienţi cu boală Parkinson.
Vezi ‘Modificări ale comportamentului dumneavoastră și gândire anormală’ la pct. 4 pentru mai multe informații.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele obţinute fără prescripţie medicală şi medicamentele pe bază de plante.
Dacă sunteţi tratat în acelaşi timp cu Leganto şi levodopa, unele reacții adverse pot deveni mai grave. Acestea includ vederea şi auzirea de lucruri care nu sunt reale (halucinaţii), mişcări pe care nu le puteţi controla, legate de boala Parkinson („diskinezie“) şi umflarea picioarelor sau a labei piciorului.
Nu luaţi următoarele medicamente în timpul administrării Leganto, deoarece pot scădea efectul acestuia:
medicamente antipsihotice – utilizate pentru tratamentul anumitor boli mentale
metoclopramid – utilizat pentru tratamentul greţei (senzaţie neplăcută, de rău) şi vărsăturilor.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Leganto dacă utilizaţi:
medicamente sedative cum sunt benzodiazepinele sau medicamente utilizate pentru tratarea bolilor mentale sau a depresiei.
medicamente care scad tensiunea arterială. Leganto poate scădea tensiunea arterială atunci când vă ridicați în picioare - acest efect poate fi agravat de medicamentul utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale.
Medicamentul nu mai este autorizat
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este sigur să continuaţi să luaţi aceste medicamente în timp ce utilizaţi Leganto.
Având în vedere faptul că rotigotina ajunge în sânge trecând prin piele, alimentele sau băuturile nu afectează modul de de asborbţie în organism al acestui medicament. Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă aveţi voie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Leganto.
Nu utilizaţi Leganto dacă sunteţi gravidă.
Aceast lucru este necesar din cauză că efectele rotigotinei asupra sarcinii şi a fătului nu sunt cunoscute.
Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Leganto. Aceastlucru este necesar din cauză că rotigotina poate trece în laptele matern şi poate afecta sugarul. De asemenea este probabil să determine micșorarea cantităţii de lapte produse.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Leganto vă poate face să vă simţiţi somnoros şi este posibil să adormiţi brusc. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule. În cazuri izolate, unele persoane au adormit în timp ce conduceau vehicule şi acest lucru a dus la accidente rutiere.
De asemenea, nu folosiţi utilaje sau unelte dacă vă simţiţi foarte somnoros – şi nici nu vă implicați într-o activitate care îi poate expune pe alţii sau pe dumneavoastră înşivă unor riscuri de vătămare gravă.
Metabisulfitul de sodiu (E223) care poate provoca, rar, reacţii de hipersensibilitate (alergice) severe şi bronhospasm (dificultate la respiraţie cauzată de îngustarea căilor respiratorii).
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza de Leganto va depinde de afecţiunea dumneavoastră – vezi mai jos.
Leganto este disponibil sub formă de plasturi de diferite concentraţii, care eliberează medicamentul de-a lungul unei perioade de 24 de ore. Concentraţiile sunt: 1 mg/24 ore, 2 mg/24 ore, 3 mg/24 ore, 4 mg/24 ore, 6 mg/24 ore şi 8 mg/24 ore. Plasturii de 1 mg/24 ore, 3 mg/24 ore sunt utilizați pentru tratamentul Sindromului picioarelor neliniștite, iar plasturii 4 mg/24 ore, 6 mg/24 ore şi 8 mg/24 ore sunt utilizați pentru tratamentul bolii Parkinson. Plasturii de 2 mg/24 ore sunt utilizați în tratamentul bolii Parkinson si sindromului picioarelor neliniștite.
S-ar putea să folosiți mai mult de un plasture pentru a ajunge la doza dumneavoastră, așa cum a fost prescrisă de medicul dumneavostră.
Pentru doze mai mari de 8 mg/24 ore (doze prescrise de medicul dumneavostră peste concentrațiile disponibile), mai mulți plasturi trebuie să fie aplicați pentru a ajunge la doza finală. De exemplu doza zilnică de 10 mg poate fi atinsă aplicând un plasture de 6 mg/24 ore și un plasture de 4 mg/24 ore.
Medicamentul nu mai este autorizat
Plasturii nu trebuie tăiați în bucăți.
Doza dumneavoastră zilnică de început va fi de un plasture de 2 mg/24 h în fiecare zi.
Din a doua săptămână doza dumneavoastră zilnică poate fi crescută cu 2 mg în fiecare săptămână – până când ajungeţi la doza de menţinere potrivită pentru dumneavoastră.
Pentru majoritatea pacienţilor, doza potrivită este între 6 mg şi 8 mg în fiecare zi. La aceasta se ajunge în mod normal între 3 şi 4 săptămâni.
Doza maximă este de 8 mg în fiecare zi.
Doza dumneavoastră zilnică de început va fi de un plasture de 4 mg/24 h în fiecare zi.
Din a doua săptămână doza dumneavoastră zilnică va fi crescută cu 2 mg în fiecare săptămână – până când ajungeţi la doza de menţinere potrivită pentru dumneavoastră.
Pentru majoritatea pacienţilor, doza potrivită este între 8 mg şi 16 mg în fiecare zi. La aceasta se ajunge în mod normal între 3 şi 7 săptămâni.
Doza maximă este de 16 mg în fiecare zi.
Doza dumneavoastră de început va fi de un plasture de 1 mg/24 h în fiecare zi.
Din a doua săptămână, doza dumneavoastră zilnică poate fi crescută cu 1 mg în fiecare săptămână – până când ajungeţi la doza de menţinere potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta este cea la care dumneavoastră şi medicul dumneavoastră sunteţi de accord că simptomele sunt suficient de bine controlate şi că reacțiile adverse ale medicamentului sunt acceptabile.
Doza maximă este de 3 mg pe zi.
Dacă trebuie să întrerupeţi utilizarea acestui medicament, vedeţi „Dacă încetaţi să utilizaţi Leganto”, la pct. 3.
Leganto este un plasture ce se aplică pe piele.
Asiguraţi-vă că îndepărtaţi vechiul plasture înainte de a pune unul nou.
Lipiţi noul plasture pe o zonă diferită a pielii în fiecare zi.
Lăsaţi plasturele pe piele timp de 24 de ore, apoi îndepărtaţi-l şi puneţi unul nou.
Locuri de aplicare
Aplicaţi partea adezivă a plasturelui pe pielea curată, uscată, sănătoasă din următoarele zone indicate în gri în figura alăturată:
Umăr sau partea superioară a braţului.
Abdomen.
Flanc (partea laterală a abdomenului, cuprinsă între coaste şi şold)
Coapsă sau şold.
Față Lateral Spate
Medicamentul nu mai este autorizat
Aplicaţi plasturele în fiecare zi pe o zonă diferită a pielii. De exemplu, aplicaţi-l pe partea dreaptă a corpului dumneavoastră într-o zi, apoi pe partea stângă a corpului dumneavoastră în ziua următoare. Sau aplicați plasturele la nivelul părţii superioare a corpului într-o zi, apoi la nivelul părţii inferioare a corpului în ziua următoare.
Dacă continuaţi să aveţi probleme cu pielea determinate de plasture, citiţi „Reacţii la nivelul pielii provocate de plasture” la pct. 4 pentru mai multe informaţii.
Pentru a preveni desprinderea sau căderea plasturelui
Pe locurile unde veţi aplica plasturele, nu aplicați creme, uleiuri, loţiuni, pudre sau alte produse pentru îngrijirea pielii . De asemenea, nu le aplicați pe plasturele pe care îl purtaţi deja sau în apropierea acestuia.
Dacă trebuie să aplicaţi plasturele pe o zonă de piele cu păr, zona respectivă trebuie rasă cu cel puţin trei zile înainte de aplicarea plasturelui pe locul respectiv.
Dacă marginile plasturelui se dezlipesc, plasturele poate fi lipit cu bandă adezivă medicală.
Dacă plasturele cade, aplicați un nou plasture pentru restul zilei – apoi înlocuiți plasturele la momentul obișnuit.
Nu lăsați zona în care este aplicat plasturele să devină fierbinte – de exemplu prea multă lumină solară, saune, băi fierbinți, plăci de încălzire sau sticle de apă caldă. Acest este necesar deoarece medicamentul poate fi eliberat mai repede. Dacă credeți că a fost aplicată prea multă căldură, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Întotdeauna verificați dacă plasturele nu a căzut după activități cum ar fi scăldatul, dușul sau exercițiile fizice.
Dacă plasturele v-a iritat pielea, păstraţi zona respectivă protejată împotriva expunerii directe la soare, deoarece aceasta poate duce la modificarea culorii pielii.
Fiecare plasture este ambalat într-un plic separat.
Înainte de deschiderea plicului decideţi unde urmează să aplicaţi acest nou plasture şi verificaţi dacă aţi îndepărtat plasturele vechi.
Aplicați plasturele Leganto pe piele imediat ce aţi desfăcut plicul şi aţi îndepărtat folia de deschidere.
Pentru a deschide plicul, ţineţi plicul cu ambele mâini.
Medicamentul nu mai este autorizat
Îndepărtaţi folia.
Desfaceţi plicul.
Scoateţi plasturele din plic.
Partea adezivă a plasturelui este acoperită cu folie de deschidere transparentă.
Ţineţi plasturele cu ambele mâini, cu folia
de deschidere spre dumneavoastră.
Îndoiţi plasturele în două.
Acest lucru face ca linia de separaţie în formă de S din folie să se deschidă.
Îndepărtaţi jumătate din folia de deschidere.
Nu atingeţi cu degetele partea adezivă a plasturelui.
Ţineţi cealaltă jumătate a foliei rigide de deschidere.
Medicamentul nu mai este autorizat
Apoi aplicaţi jumătatea adezivă a plasturelui pe piele.
Apăsaţi ferm partea adezivă a plasturelui pe locul respectiv.
Îndoiţi înapoi cealaltă jumătate a plasturelui şi îndepărtaţi celaltă parte a foliei de deschidere
Apăsaţi ferm plasturele cu palma.
Menţineţi-l apăsat aproximativ 30 de secunde.
Acest lucru este necesar pentru a vă asigura că plasturele este în contact cu pielea şi că marginile sunt bine lipite.
Sec
Spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun imediat după ce aţi manipulat plasturele.
Îndepărtaţi încet şi cu grijă plasturele utilizat.
Spălați atent zona respectivă cu apă caldă şi săpun. Aceasta va îndepărta orice urme de adeziv rămase pe piele. Puteţi utiliza şi puțin ulei pentru copii, pentru a îndepărta orice urmă de adeziv care nu a fost îndepărtată prin spălare.
Nu folosiţi alcool şi nici alţi dizolvanţi, cum este dizolvantul pentru lacul de unghii. Aceştia vă pot irita pielea.
În asemenea cazuri, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la spital. Medicii vă vor spune ce să faceţi.
Dacă aţi uitat să schimbaţi plasturele la ora dumneavoastră obişnuită, schimbaţi-l imediat ce vă amintiţi. Îndepărtaţi plasturele vechi şi utilizaţi unul nou.
Medicamentul nu mai este autorizat
Dacă aţi uitat să aplicaţi un nou plasture după ce l-aţi scos pe cel vechi, utilizaţi un nou plasture imediat ce vă amintiţi.
În ambele cazuri, schimbaţi acest plasture cu unul nou, la ora obişnuită în ziua următoare,. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Nu întrerupeţi brusc utilizarea de Leganto fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. O întrerupere bruscă a tratamentului poate duce la apariţia unei afecţiuni numite sindrom neuroleptic malign, care vă poate pune viaţa în pericol. Semnele includ: dispariţie mişcărilor musculare (akinezie), rigiditate musculară, febră, tensiune arterială instabilă, bătăi rapide ale inimii (tahicardie) stare de confuzie, sau un nivel redus al stării de conştienţă (de exemplu comă).
Dacă medicul dumneavoastră vă spune că trebuie să încetaţi tratamentul cu Leganto, doza dumneavoastră zilnică trebuie scăzută treptat:
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi vreun efect advers.
Puteţi dezvolta înroşire sau mâncărime la nivelul pielii în locul în care a fost plasturele – aceste reacţii sunt de obicei de intensitate mică sau moderată.
În mod normal, reacţiile dispar în câteva ore – după ce aţi îndepărtat plasturele.
Evitaţi expunerea la lumina soarelui şi la aparate de bronzat pe zonele de piele care prezintă vreun fel de reacţii la nivelul pielii provocate de plasture.
Pentru a contribui la evitarea reacţiilor la nivelul pielii, trebuie să aplicaţi plasturele pe o zonă diferită de piele în fiecare zi şi să utilizaţi aceeaşi zonă din nou numai după 14 zile.
Leganto poate să provoace pierderea conştienţei. Aceasta se poate întâmpla în special atunci când începeţi să utilizaţi Leganto sau când vi se creşte doza. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă pierdeţi conştienţa sau dacă vă simţiţi ameţit.
Poate fi util să spuneți unui membru al familiei dumneavoastră sau unei persoane care vă îngrijește că utilizați acest medicament și să le cereți să citească acest prospect. În felul acesta familia dumneavoastră sau persoana care vă îngrijește poate să vă spună sau să îi spună medicului dumneavoastră dacă sunt îngrijorați de vreuna din modificările comportamentului dumneavoastră.
Medicamentul nu mai este autorizat
Leganto poate provoca impulsuri neobișnuite sau dorințe intense cărora nu vă puteți împotrivi, cum ar fi impulsul, tendința sau ispita de a face lucruri care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau altora – simptomele sunt observate în principal la pacienţii cu boală Parkinson.
Acestea pot include: include:
impuls puternic de a juca jocuri de noroc prea mult – chiar dacă aceasta vă afectează grav pe dumneavoastră sau familia dumneavoastră
interes şi comportament sexual modificat sau crescut care cauzează îngrijorare semnificativă pentru dumneavoastră sau pentru alții - de exemplu impuls sexual crescut
cumpărături sau cheltuieli în exces, în mod, necontrolat.
bulimie (ingerarea unor cantități mari de alimente, într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (ingerarea unei cantități de alimente mai mari decât cele normale și mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Leganto poate provoca alte comportamente și gândire anormală. Acestea pot include:
gânduri anormale despre realitate
iluzii și halucinații (vederea și auzirea unor lucruri care nu sunt reale)
confuzie
dezorientare
comportament agresiv
agitație
delir.
Contactaț-l pe medicul dumneavoastră dacă observați semne ale unei reacții alergice – acestea pot include umflarea feței, limbii sau buzelor.
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți vreuna din următoarele reacții adverse:
durere de cap
senzație de somnolență sau amețeală
senzație de rău (greață), vărsături
reacții la nivelul pielii sub plasture, cum ar fi înroșirea și mâncărimea
cădere
sughiț
scădere în greutate
umflarea picioarelor și a labei piciorului
senzație de slăbiciune, senzație de oboseală
percepere a bătăilor inimii (palpitații)
constipaţie, uscare a gurii, senzaţie de arsură în capul pieptului
înroşire, transpiraţie exagerată, mâncărime
vertij (senzaţie de „învârtire” a corpului sau a mediului înconjurător)
vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt reale (halucinaţii)
tensiune arterială mică la ridicarea în picioare, tensiune arterială mare
dificultăţi la adormire, tulburări ale somnului, somn dificil, coşmaruri, vise neobişnuite
mişcări pe care nu le puteți controla legate de boala Parkinson (diskinezie),
Medicamentul nu mai este autorizat
pierdere a conştienţei, senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale
incapacitate de a rezista impulsului de a efectua o activitate care este dăunătoare, incluzând participare excesivă la jocuri de noroc, acţiuni repetitive fără sens, cumpărături necontrolate sau cheltuieli pre amulte
bulimie (ingerarea unor cantități mari de alimente, într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (ingerarea unei cantități de alimente mai mari decât cele normale și mai mult decât este necesar pentru satisfacerea foamei)
vedere înceţoşată
creştere în greutate
reacţie alergică
tensiune arterială mică
creştere a frecvenţei bătăilor inimii
creştere a apetitului sexual
bătăi anormale ale inimii
disconfort şi durere la nivelul stomacului
mâncărime generalizată, iritaţie a pielii
adormire bruscă fără niciun semn de avertizare
incapacitate de a obţine sau menţine erecţia
senzaţie de agitaţie, dezorientare, confuzie sau paranoidă
creştere sau anomalii ale valorilor rezultatelor testelor funcţiei ficatului
tulburări de vedere, cum ar fi vederea de culori sau lumini
valori crescute ale creatin-fosfokinazei (CPK) (CPK este o enzimă care se găsește în principal în mușchii scheletici).
iluzie
delir
senzaţie de iritabilitate
agresivitate
tulburări psihotice
erupţie la nivelul pielii pe părţi mari de corp
spasme musculare involuntare (convulsii)
dorinţa intensă pentru utilizarea de doze mari de medicamente cum este Leganto – mai mult decât este necesar pentru boală. Aceasta este cunoscută ca „sindromul dereglării dopaminei“ şi poate duce la utilizarea de prea mult Leganto.
diaree
sindromul capului căzut
rabdomioliză (o tulburare musculară severă, rară, care provoacă durere, sensibilitate și slăbiciune musculară și poate duce la probleme cu rinichii)
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi vreuna din reacțiile adverse enumerate mai sus
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi vreuna din următoarele reacții adverse:
durere de cap
senzaţie de rău (greaţă)
senzaţie de slăbiciune (oboseală)
Medicamentul nu mai este autorizat
iritaţii pe pielea de sub plasture, cum sunt înroşirea şi mâncărimea
mâncărime
senzaţie de iritabilitate
reacţie alergică
creșterea apetitului sexual
creşterea tensiunii arteriale
vărsături, senzaţie de arsură în capul pieptului
umflarea picioarelor şi a labei piciorului
senzaţie de somnolenţă, adormire bruscă fără avertisment, dificultate de adormire, tulburări ale somnului, vise neobişnuite
incapacitate de a rezista impulsului de a efectua o activitate care este dăunătoare, incluzând participare excesivă la jocuri de noroc, acţiuni repetitive fără sens, cumpărături necontrolate sau cheltuieli prea multe
bulimie (mâncarea unor cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp), mâncare compulsivă (consumul de mai multă mâncare decât este normal şi de mai mult decât este necesar pentru satisfacerea foamei).
senzaţie de agitaţie
senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale
agresivitate
dezorientare
dorinţa intensă pentru doze mari de medicamente ca Leganto – mai mult decât este necesar pentru boală. Aceasta este cunoscută ca „sindromul dereglării dopaminei“ şi poate duce la utilizarea de prea mult Leganto.
vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt reale (halucinaţii)
coşmaruri
paranoia
confuzie
tulburări psihotice
iluzie
delir
senzaţie de ameţeală
pierdere a conştienţei, mişcări involuntare (diskinezie)
spasme musculare involuntare (convulsii)
vedere înceţoşată
tulburări de vedere, cum ar fi vederea de culori sau lumini
vertij (senzaţie de „învârtire” a corpului sau a mediului înconjurător)
percepere a bătăilor inimii (palpitaţii)
ritm anormal al bătăilor inimii
tensiune arterială mică
sughiţ
constipaţie, uscare a gurii
disconfort şi durere la nivelul stomacului
diaree
înroşire, transpiraţie exagerată
Medicamentul nu mai este autorizat
mâncărime generalizată, iritaţie a pielii
erupţie pe piele generalizată
incapacitate de a obţine sau menţine erecţia
scădere în greutate, creştere în greutate
valori crescute sau anormale ale rezultatelor testelor funcţiei ficatului
creştere a frecvenţei bătăilor inimii
valori crescute ale creatin-fosfokinazei (CPK) (CPK este o enzimă care se găsește în principal în mușchii scheletici)
cădere
rabdomioliză (o tulburare musculară severă, rară, care provoacă durere, sensibilitate și slăbiciune musculară și poate duce la probleme cu rinichii)
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi vreuna din reacțiile adverse enumerate mai sus.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie. A nu se păstra la temperaturi peste 30 ºC.
Plasturii utilizaţi conţin încă substanţă activă „rotigotină“,, care poate face rău altor persoane. Îndoiţi plasturele utilizat, cu partea adezivă spre interior. Puneţi plasturele în plicul original şi apoi aruncaţi-l într-un loc ferit, astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este rotigotina.
Fiecare plasture eliberează 2 mg rotigotină în 24 de ore. Fiecare plasture de 10 cm2 conţine rotigotină 4,5 mg.
Celelalte componente sunt:
poli-(dimetilsiloxan, silicat de trimetilsilil)-copolimerizat, povidonă K90, metabisulfit de sodiu (E223), palmitat de ascorbil (E304) şi DL-α-tocoferol (E307).
Stratul de suport: membrană din poliester siliconată, aluminizată, acoperită cu un strat de pigment (dioxid de titan (E171), pigment galben 95, pigment roşu 166) şi imprimată (pigment roşu 144, pigment galben 95, pigment negru 7).
Folia de deschidere: membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent.
Medicamentul nu mai este autorizat
Leganto este un plasture transdermic. Este subţire şi are trei straturi. Are formă pătrată, cu marginile rotunjite. Partea exterioară este de culoare bej şi are imprimat textul Leganto 2 mg/24 h.
Leganto este disponibil în ambalaje cu următoarele mărimi:
Cutii care conţin 7, 28, 30 sau 84 (ambalaj multiplu ce conţine 3 cutii cu 28 plasturi) plasturi, în plicuri individuale sigilate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
UCB Pharma S.A.
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles,
Belgia
UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest
B-1420 Braine l’Alleud Belgia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
UCB Pharma Oy Finland
Tel: +358-92 514 4221 (Suomija)
Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: +359-(0)2 962 30 49
UCB s.r.o.
Tel: +420-221 773 411
UCB Magyarország Kft. Tel.: +36-(1) 391 0060
UCB Nordic A/S
Tlf: +45-32 46 24 00
Pharmasud Ltd.
Tel: +356-21 37 64 36
Bayer Vital GmbH
Tel: +49-(0)214-30 513 48
UCB Pharma B.V.
Tel.: +31-(0)76-573 11 40
UCB Pharma Oy Finland
Tel: +358-92 514 4221 (Soome)
UCB Nordic A/S
Tlf: +45-32 46 24 00
UCB Α.Ε.
Τηλ: +30-2109974000
UCB Pharma GmbH Tel: +43-(0)1 291 80 00
UCB Pharma S.A.
Tel: +34-91 570 34 44
UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48-22 696 99 20
Medicamentul nu mai este autorizat
UCB Pharma S.A.
Tél: +33-(0)1 47 29 44 35
BIAL-Portela & Cª, S.A. Tel: +351-22 986 61 00
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385-(0)1 230 34 46
UCB Pharma România S.R.L. Tel: +40-21 300 29 04
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: +353-(0)1-46 37 395
Medis, d.o.o.
Tel: +386-1 589 69 00
Vistor hf.
Sími: +354-535 7000
UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: +421-(0)2 5920 2020
UCB Pharma S.p.A. Tel: +39-02 300 791
UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: +358-92 514 4221
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
UCB Nordic A/S
Tel: +46-(0)40 29 49 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: +358-92 514 4221 (Somija)
UCB Pharma Ltd.
Tel : +44-(0)1753 534 655
Medicamentul nu mai este autorizat
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului