Farydak
panobinostat
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Farydak şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Farydak
Cum să luaţi Farydak
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Farydak
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Farydak este un medicament anticanceros care conţine substanţa activă, panobinostat, care aparţine
unui grup de medicamente numite inhibitori ai pan-deacetilazelor.
Farydak este utilizat pentru tratarea pacienţilor adulţi cu un tip rar de cancer al sângelui, numit mielom multiplu. Mielomul multiplu este o tulburare a celulelor plasmatice (un tip de celule din sânge) a căror creştere este scăpată de sub control la nivelul măduvei spinării.
Farydak blochează creşterea celulelor plasmatice canceroase şi scade numărul de celule canceroase. Farydak este utilizat întotdeauna împreună cu alte două medicamente: bortezomib şi dexametazonă. Dacă aveţi întrebări despre modul în care acţionează Farydak şi de ce v-a fost prescris acest
medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
dacă sunteţi alergic la panobinostat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
dacă alăptaţi.
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Înainte să luaţi Farydak, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
dacă aveţi probleme cu ficatul sau aţi suferit vreodată de boli ale ficatului.
dacă aveţi probleme cu inima sau cu bătăile inimii, cum sunt bătăi neregulate ale inimii sau o boală numită sindromul intervalului QT lung.
dacă aveţi o infecţie bacteriană, virală sau fungică.
dacă aveţi probleme gastro-intestinale, cum sunt diareea, greaţa sau vărsăturile.
dacă aveţi probleme cu coagularea sângelui (tulburare de coagulare).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului în timpul tratamentului cu Farydak:
dacă observaţi orice semne ale unei probleme gastro-intestinale.
dacă observaţi orice semne ale unei probleme a ficatului.
dacă observaţi orice semne ale unei infecţii.
dacă observaţi orice semne ale unei probleme cu inima.
Lista posibilelor simptome asociate este furnizată la punctul 4, „Reacţii adverse posibile”.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza, să vă întrerupă temporar sau să vă oprească definitiv tratamentul cu Farydak dacă prezentaţi reacţii adverse.
Vi se vor face analize regulate ale sângelui în timpul tratamentului cu Farydak. Acestea se vor efectua pentru:
a se verifica modul în care vă funcţionează ficatul (măsurând valorile bilirubinei şi transaminazelor din sânge, care sunt substanţe produse de ficat).
a se verifica numărul anumitor celule din sângele dumneavoastră (globule albe, globule roşii,
plachete sanguine).
a se verifica valorile electroliţilor (cum sunt potasiu, magneziu, fosfat) din organismul dumneavoastră.
a se verifica funcţionarea glandelor tiroidiă şi hipofiză (prin măsurarea valorilor hormonilor
tiroidieni în sânge).
De asemenea, vi se va verifica frecvenţa cardiacă cu ajutorul unui dispozitiv care măsoară activitatea electrică a inimii (numit EKG).
Farydak nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală, cum sunt vitamine sau suplimente naturiste, deoarece acestea pot interacţiona cu Farydak.
În special, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre
medicamentele următoare:
medicamente utilizate pentru a trata infecţiile, inclusiv infecţii fungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol, voriconazol sau posaconazol) şi unele infecţii bacteriene (cum sunt antibioticele precum claritromicină sau telitromicină). Medicamentele utilizate pentru tratarea tuberculozei, cum sunt rifabutină sau rifampicină.
medicamente utilizate pentru a opri convusiile (antiepileptice cum sunt carbamazepină, ferfenazină, fenobarbital sau fenitoină).
medicamente utilizate pentru tratarea HIV, cum sunt ritonavir sau saquinavir.
medicamente utilizate pentru a trata depresia, cum sunt nefazodon.
sunătoare, un medicament pe bază de plante utilizat pentru a trata depresia.
medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui, numite anticoagulante, cum sunt warfarină sau heparină.
medicamente utilizate pentru tratarea tusei, cum este dextrometorfan.
medicamente utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii, cum sunt amiodaronă,
disopiramidă, procainamidă, chinidină, propafenon sau sotalol.
medicamente care pot avea un efect nedorit asupra inimii (numit prelungirea intervalului QT),
cum sunt clorochină, halofantrină, metadonă, moxifloxacin, bepridil sau pimozidă.
medicamente utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială, cum sunt metoprolol sau nebivolol.
medicamente utilizate pentru tratarea problemelor mentale severe, cum este risperidonă.
medicamente utilizate pentru tratarea cancerului mamar, cum este tamoxifen.
medicamente utilizate pentru tratarea grețurilor şi vărsăturilor, cum sunt granisetron, dolasetron, ondansetron sau tropisetron; acestea pot avea, de asemenea, un efect nedorit asupra inimii (prelungirea intervalului QT).
atomoxetină, un medicament utilizat pentru a trata tulburarea de hiperactivitate cu deficit de atenţie.
Aceste medicamente trebuie utilizate cu atenţie sau este posibil ca administrarea lor să trebuiască evitată în timpul tratamentului dumneavoastră cu Farydak. Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament în timpul tratamentului cu Farydak.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur dacă medicamentul dumneavoastră este unul dintre medicamentele enumerate mai sus.
De asemenea, în timpul tratamentului cu Farydak, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi s-a prescris un alt medicament pe care nu l-aţi luat deja.
Din cauza riscului potenţial de deces sau malformaţii la făt, Farydak nu trebuie luat în timpul:
Sarcinii
Farydak nu trebuie luat în timpul sarcinii dacă posibilul beneficiu al mamei nu este mai mare decât posibilul risc al fătului. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări. Medicul dumneavoastră va discuta cu
dumneavoastră posibilele riscuri ale administrării Farydak în timpul sarcinii.
Alăptării
Nu trebuie să luaţi Farydak dacă alăptaţi.
Din cauza riscului potenţial de deces sau malformaţii la făt, trebuie să utilizaţi următoarele metode de contracepţie în timpul administrării Farydak:
Pentru femeile care iau Farydak
Dacă sunteţi o femeie activă din punct de vedere sexual, trebuie să faceți un test de sarcină înainte de a
începe să luați Faridak și trebuie să utilizaţi o metodă extrem de eficientă de contracepţie în timpul tratamentului cu Farydak. De asemenea, trebuie să utilizaţi această metodă timp de trei luni după ce aţi
oprit administrarea Farydak. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră care este cea mai
bună metodă pe care să o utilizaţi. Dacă utilizaţi un contraceptiv hormonal, trebuie să utilizaţi şi o metodă de contracepţie de tip barieră (de exemplu prezervativ sau diafragmă).
Pentru bărbaţii care iau Farydak
Dacă sunteţi un bărbat activ din punct de vedere sexual, trebuie să utilizaţi prezervativ în timpul tratamentului cu Farydak. Trebuie să le utilizaţi timp de şase luni după ce aţi oprit administrarea
Farydak. Dacă partenera dumneavoastră poate deveni gravidă, trebuie, de asemenea, să utilizeze o
metodă contraceptivă foarte eficientă timp de șase luni după aceea. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timp ce luaţi Farydak sau în perioada de șase luni de după tratamentul dumneavoastră cu Farydak.
Farydak poate avea o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă vă simțiți amețit în timp ce luați acest medicament, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje sau echipamente.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Farydak este luat pentru o perioadă de 21 zile (2 săptămâni şi 1 săptămână pauză) – acesta este numit un ciclu de tratament.
Nu luaţi medicamentul zilnic.
Pe baza recomandării medicului dumneavoastră, doza de Farydak este fie de 20 mg sau 15 mg, fie de 10 mg, de administrat dată pe zi în zilele 1, 3, 5, 8, 10 şi 12 a ciclului de 21 zile.
Nu luaţi Farydak în Săptămâna 3.
După Săptămâna 3, începeţi un nou ciclul conform Tabelelor 1 şi 2 de mai jos.
Vă rugăm să consultaţi Tabelul 1 pentru ciclurile 1 - 8 şi Tabelul 2 pentru ciclurile 9- 16.
Cicluri 1- 8 (cicluri a câte 3 săptămâni) | Săptămâna 1 Zile | Săptămâna 2 Zile | Săptămâna 3 | ||||||||||||
Farydak | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | 12 | Perioadă de pauză | ||||||||
Bortezomib | 1 | 4 | 8 | 11 | Perioadă de pauză | ||||||||||
Dexametazonă | 1 | 2 | 4 | 5 | 8 | 9 | 11 | 12 | Perioadă de pauză | ||||||
Cicluri 9- 16 (cicluri a câte 3 săptămâni) | Săptămâna 1 Zile | Săptămâna 2 Zile | Săptămâna 3 | ||||||||||||
Farydak | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | 12 | Pauză | ||||||||
Bortezomib | 1 | 8 | Pauză | ||||||||||||
Dexametazonă | 1 | 2 | 8 | 9 | Pauză | ||||||||||
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte capsule de Farydak tebuie să luaţi. Nu modificaţi doza fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Luaţi Farydak o dată pe zi, la aceeaşi oră, numai în zilele programate.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu un pahar cu apă.
Medicamentul trebuie luat cu sau fără alimente.
Nu mestecaţi sau nu sfărâmaţi capsulele.
Dacă vărsaţi după ce înghiţiţi Farydak capsule, nu mai luaţi alte capsule până la următoarea doză programată.
Un blister de Farydak = 3 săptămâni = 1 ciclu | |
Zilele ciclului de tratament sunt numerotate pe blister. Luați Farydak în zilele 1, 3 și 5 și în zilele 8, 10 și 12. | |
Împingeți capsula de Farydak prin folie în zilele 1, 3 și 5 din săptămâna 1 și zilele 8, 10 și 12 din săptămâna 2. | |
În zilele în care nu trebuie să luați Farydak, inclusiv perioada de pauză din săptămâna 3, zgâriați cu unghia locurile goale respective pentru a ține o evidență a schemei dumneavoastră de administrare a medicamentului. |
Luaţi Farydak atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Acesta este un tratament pe termen lung, care cuprinde 16 cicluri (48 săptămâni). Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea de sănătate pentru a vedea dacă tratamentul funcţionează. Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să luaţi Farydak, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi în mod accidental mai multe capsule decât trebuie sau dacă altcineva ia medicamentul dumneavoastră din greşeală, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la spital. Luaţi ambalajul şi
acest prospect cu dumneavoastră. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical.
Dacă au trecut mai puţin de 12 ore de când ar fi trebuit să luaţi medicamentul, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi. Apoi continuaţi să luaţi medicamentul în mod normal.
Dacă au trecut mai mult de 12 ore de când ar fi trebuit să luaţi medicamentul, omiteţi doza uitată. Apoi continuaţi să luaţi medicamentul în mod normal.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Nu luaţi niciodată o doză uitată de Farydak în una din zilele de pauză când nu este programată
administrarea niciunei doze de Farydak.
Spuneţi medicul dumneavoastră despre toate dozele pe care le-aţi omis în decursul oricărui ciclu de
tratament de 21 zile.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Unelereacţiiadversepotfigrave.
OPRIŢI administrarea Farydak şi cereţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
dificultate la respirare sau înghiţire, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, mâncărimi severe ale pielii, cu erupţii trecătoare pe piele, de culoare roşie, sau umflături ridicate (posibile semne ale unei reacţii alergice)
durere de cap severă, stare de slăbiciune sau paralizia membrelor sau feţei, dificultăţi de vorbire, pierdere bruscă a conştienţei (semne posibile ale unor probleme ale sistemului nervos, cum sunt sângerare sau umflare a craniului sau creierului)
respiraţie accelerată, senzaţie de ameţeală
durere bruscă şi extremă în piept, senzaţie de oboseală, bătăi neregulate ale inimii (semne posibile ale unui atac de cord)
tuse cu sânge, scurgeri nazale abundente de lichid cu sânge (semne ale sângerării la nivelul plămânilor)
vărsături cu sânge, scaune de culoare neagră sau cu sânge, sângerare la nivelul anusului, de
obicei, în scaune sau împreună cu scaunele (semne ale unei sângerări gastro-intestinale)
dificultate la respiraţie, cu colorare în albastru a zonei din jurul gurii, ceea ce putea duce la pierderea conştienţei (semne ale unor probleme pulmonare grave)
febră, durere în piept, frecvenţă cardiacă crescută, tensiune arterială crescută, respiraţie întretăiată sau accelerată (semne ale unei intoxicaţii a sângelui, cunoscută şi sub denumirea de sepsis)
durere sau disconfort în piept, modificări ale bătăilor inimii (mai rapide sau mai lente), palpitaţii, senzaţie de ameţeală, leşin, ameţeli, decolorarea în albastru a buzelor, respiraţie întretăiată, umflarea membrelor inferioare sau a pielii (semne ale unor probleme ale inimii)
Spuneţi imediat medicului sau farmacistului dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse:
durere la nivelul stomacului sau abdomenului, greaţă, diaree, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, constipaţie, arsuri esofagiene, umflarea sau balonarea abdomenului (semne ale unei probleme gastro-intestinale)
simptome noi sau agravate, cum sunt tuse cu sau fără mucus, febră, dificultate la respiraţie sau respiraţie dureroasă, respiraţie şuierătoare, durere în piept la respiraţie, respiraţie întretăiată sau dificultate la respiraţie, durere sau senzaţie de arsură la urinare, senzaţie exagerată de urinare, sânge în urină (semne ale unei infecţii la nivelul plămânilor sau căilor urinare)
febră, durere în gât sau ulceraţii la nivelul gurii cauzate de infecţii (semne ale unui număr scăzut
de globule albe)
sângerare sau învineţire bruscă sub piele (semne ale unui număr scăzut de plachete sanguine)
diaree, durere abdominală, febră (semne ale inflamaţiei colonului)
senzaţie de ameţeală, mai ales la ridicarea în picioare (un semn al tensiunii arteriale scăzute)
senzaţie de sete, cantitate scăzută de urină, pierdere în greutate, uscăciune a pielii şi înroşire, iritabilitate (semne ale deshidratării)
glezne umflate (un semn al unei valori scăzute a albuminei din sânge, cunoscută sub denumirea
de hipoalbuminemie)
oboseală, mâncărime, îngălbenirea pielii şi albului ochilor, greaţă sau vărsături, scăderea apetitului pentru alimente, durere în partea dreaptă a stomacului, urină închisă la culoare sau de culoare maronie, sângerare sau învineţire mai rapid decât este normal (semne ale unei probleme a ficatului)
cantitate mult scăzută de urină, umflarea picioarelor (semne ale unei probleme a rinichilor)
slăbiciune musculară, spasme musculare, bătăi neobişnuite ale inimii (semne ale modificărilor
concentraţiei de potasiu din sânge)
Alte reacţii adverse posibile
Dacă oricare dintre reacţiile adverse posibile de mai jos devin severe, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane)
senzaţie de oboseală (oboseală), paloare a pielii. Acestea pot fi semne ale unui număr scăzut de globule roşii.
apetit scăzut sau scădere în greutate
dificultate la adormire sau somn (insomnie)
durere de cap
senzaţie de ameţeală, oboseală sau slăbiciune
vărsături, stomac deranjat, indigestie
umflarea picioarelor sau braţelor
concentraţie scăzută a fosfatului sau sodiului din sânge
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
erupţii trecătoare la nivelul pielii, cu vezicule mici, umplute cu lichid, care apar pe pielea
înroşită, la nivelul gurii sau gingiilor (semne ale unei infecţii virale posibil severe)
inflamaţie la nivelul urechii, sângerare la nivelul nasului sau sângerare la nivelul albului ochilor, învineţire, inflamaţie a pielii cauzată de infecţie (erupţii trecătoare la nivelul pielii, înroşirea pielii, cunoscută şi sub denumirea de eritem)
durere abdominală, diaree, umflarea sau balonarea abdomenului (semne ale inflamaţiei
mucoasei stomacale)
candidoză (infecţie a gurii cu o ciupercă)
senzaţie de sete, cantitate crescută de urină, apetit crescut pentru alimente cu scădere în greutate
(semne ale valorilor crescute de zahăr în sânge)
creştere rapidă în greutate, umflarea mâinilor, gleznelor, picioarelor sau feţei (semne ale reţinerii de apă)
concentraţie scăzută a calciului în sânge uneori ducând la crampe
tremurat necontrolat al corpului
palpitaţii
sunete la nivelul nasului, produse de plămâni la respiraţie
buze crăpate
uscăciunea gurii sau simţ al gustului modificat
flatulenţă
durere sau inflamaţie la nivelul articulaţiilor
sânge în urină (semn al unei probleme a rinichilor)
incapacitatea de a controla fluxul de urină din cauza pierderii controlului asupra vezicii urinare sau din cauza slăbirii acesteia
frisoane
creştere în greutate, oboseală, căderea părului, slăbiciune musculară, senzaţie de frig (semne ale unei activităţi reduse a glandei tiroide, cunoscută sub denumirea de hipotiroidie)
stare generală de rău
concentraţie crescută a acidului uric
concentraţie scăzută a magneziului din sânge
valoare crescută a creatininei
valori crescute ale enzimelor ficatului, alanin aminotransferazei (ALT), aspartat
aminotransferazei sau fosfatază alcalină (ALP).
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
pete roşii sau purpurii, aplatizate, sub piele
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaţionalderaportare,aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu luaţi acest medicament dacă observaţi orice deteriorare a ambalajului sau orice semne de deteriorare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă of Farydak este panobinostat.
Fiecare capsulă Farydak 10 mg conţine panobinostat lactat anhidru, echivalentul a panobinostat 10 mg. Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină,
amidon pregelatinizat, gelatină, dioxid de titan (E171), albastru briliant FCF (E133), oxid
galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520), lac Shellac.
Fiecare capsulă Farydak 15 mg conţine panobinostat lactat anhidru, echivalentul a panobinostat 15 mg. Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină,
amidon pregelatinizat, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de
fer (E172), oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520), lac Shellac.
Fiecare capsulă Farydak 20 mg conţine panobinostat lactat anhidru, echivalentul a panobinostat 20 mg. Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520), lac Shellac.
Farydak 10 mg capsule sunt capsule de culoare verde deschis, opace (15,6–16,2 mm), conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu marcaj radial „LBH 10 mg”, inscripţionată cu
cerneală neagră pe capac şi cu două benzi radiale inscripţionate cu cerneală neagră pe corpul capsulei,
furnizate în blistere.
Farydak 15 mg capsule sunt capsule de culoare portocalie, opace (19,1–19,7 mm), conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu marcaj radial „LBH 15 mg”, inscripţionată cu cerneală neagră pe capac şi cu două benzi radiale inscripţionate cu cerneală neagră pe corpul capsulei, furnizate în blistere.
Farydak 20 mg capsule sunt capsule de culoare roşie, opace (19,1–19,7 mm), conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu marcaj radial „LBH 20 mg”, inscripţionată cu cerneală neagră pe
capac şi cu două benzi radiale inscripţionate cu cerneală neagră pe corpul capsulei, furnizate în
blistere.
Sunt disponibile următoarele dimensiuni de ambalaj: ambalaje cu blistere conţinând 6, 12 sau
24 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Secura Bio Limited 32 Molesworth Street
Dublin 2
Irlanda
Siegfried Barbera, S.L.
1 Ronda de Santa Maria, 158 08210 Barberà del Vallès
Barcelona, Spania
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru