Cufence
trientine dihydrochloride
trientină
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
1. Ce este Cufence şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cufence
Cum să luaţi Cufence
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Cufence
Conținutul ambalajului şi alte informații
Cufence este un medicament utilizat pentru a trata boala Wilson la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 5 ani şi peste. Este destinat utilizării la pacienţii care nu pot lua D-penicilamină din cauza reacțiilor adverse.
Cufence conţine substanța activă trientină, un agent de chelare a cuprului utilizat pentru eliminarea cuprului în exces din corp. Cufence se leagă de cupru, ceea ce permite ulterior eliminarea acestuia din corp.
Dacă sunteți alergic la trientină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Printre reacţiile alergice se numără erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, stări de leşin şi probleme la respiraţie.
Medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice regulat simptomele bolii şi valorile de cupru din sânge şi din urină. Monitorizarea regulată este deosebit de importantă la începutul tratamentului sau la modificarea dozei la copiii în creştere şi la femeile gravide, pentru a asigura menţinerea valorilor cuprului la un nivel adecvat. Poate fi necesar ca medicul să crească sau să reducă doza de Cufence.
Pot apărea probleme la nivelul sistemului nervos (de exemplu, tremur, lipsă de coordonare, vorbire neclară, rigiditate musculară şi agravare a spasmelor musculare), în special la pacienții care se află la
începutul tratamentului cu Cufence. Dacă observaţi aceste reacţii în timpul tratamentului cu Cufence, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Au fost raportate reacții de tip lupus (simptomele pot include erupție persistentă pe piele, febră, dureri articulare și oboseală) la unii pacienți care au fost trecuți la terapia cu un medicament care conține trientină după tratamentul cu un medicament care conține penicilamină. Cu toate acestea, nu a fost posibil să se stabilească dacă reacția a fost cauzată de trientină sau de tratamentul anterior cu penicilamină.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Suplimentele de fier sau medicamentele care neutralizează acidul gastric trebuie luate cu cel puţin 2 ore înainte sau după ce aţi luat o doză de Cufence, deoarece acestea pot reduce efectul Cufence. Se recomandă ca trientina să fie administrată la cel puţin o oră diferenţă faţă de orice alt medicament.
Luaţi acest medicament doar cu apă. Nu luaţi Cufence cu alte băuturi, lapte sau alimente, deoarece acestea pot reduce efectul acestui medicament. Evitaţi consumul de alimente sau băuturi (cu excepţia apei) cu două ore înainte şi cu o oră după ce aţi luat Cufence.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este foarte important să continuaţi tratamentul pentru a menţine valorile cuprului în limite normale în timpul sarcinii. Trebuie să discutați pe larg cu medicul dumneavoastră despre beneficiile posibile ale tratamentului, luând în considerare şi riscurile posibile care pot apărea. Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce tratament şi ce doză sunt cele mai potrivite pentru situaţia dumneavoastră. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Cufence, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă sunteți gravidă şi luați Cufence, veți fi monitorizată pe parcursul sarcinii pentru orice efecte asupra fătului sau orice modificări ale valorilor de cupru.
Conform informaţiilor limitate disponibile, Cufence nu se excretă în laptele matern, dar nu este sigur că nu există riscuri pentru copil. Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenţionați să alăptaţi. Apoi medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideţi dacă să opriţi alăptarea sau să încetaţi administrarea de Cufence, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul Cufence pentru mamă. Medicul dumneavoastră va decide ce tratament şi ce doză sunt cele mai potrivite pentru situaţia dumneavoastră.
Este puţin probabil ca trientina să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje.
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulţi (inclusiv vârstnici)
Doza zilnică obişnuită este între 4 şi 8 capsule, administrate pe cale orală. Utilizarea la copii şi adolescenţi (5-17 ani)
La copii şi adolescenţi, doza depinde de vârsta şi de greutatea corporală şi va fi ajustată de către
medicul dumneavoastră. La începutul tratamentului, doza variază între 2 şi 5 capsule pe zi. Mod de administrare
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră.
Doza zilnică totală poate fi divizată în 2 până la 4 doze mai mici, conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Înghițiți comprimatele cu apă, pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte de masă sau două ore după masă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi dificultăţi la înghiţire.
Dacă luaţi o doză mai mare decât doza obişnuită, pot apărea stări de greaţă, vărsături sau ameţeli. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau personalului medical de specialitate.
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi doza următoare la ora programată obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Acest medicament este destinat utilizării de lungă durată, deoarece boala Wilson este o afecţiune care durează toată viaţa. Nu încetaţi tratamentul fără recomandarea medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Ocazional (frecvenţă necunoscută; care nu poate fi estimată din datele disponibile), tratamentul cu acest medicament poate provoca inflamaţia intestinului subţire sau colonului. Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat:
Dureri de stomac severe
Diaree persistentă
Probleme la nivelul sistemului nervos (de exemplu, tremur, lipsă de coordonare, vorbire neclară, rigiditate musculară şi agravare a spasmelor musculare).
Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
Greaţă (în special la iniţierea tratamentului)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
Erupţii pe piele
Anemie (oboseală neobişnuită)
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, aşa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe ambalajul exterior din carton. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Utilizaţi în decurs de 3 luni de la prima deschidere a flaconului. A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizaţi medicamentul dacă capsulele devin lipicioase sau umede.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este trientină. Fiecare capsulă conţine diclorhidrat de trientină 300 mg, echivalent cu trientină 200 mg.
Celelalte componente sunt
Conţinut capsulă: Stearat de magneziu
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Capsulă:
Gelatină
Dioxid de titan (E171)
Cerneală tipografică: Shellac Propilenglicol
Dioxid de titan (E171) Oxid negru de fer (E172)
Oxid galben de fer (E172)
Flacon din sticlă brună, cu capac din polipropilenă şi membrană izotermă, cu un plic de gel desicant de siliciu. Fiecare capsulă este albă, de formă ovală, de dimensiune 0, imprimată cu Cufence cu cerneală neagră.
Mărime de ambalaj: un flacon cu 100 de capsule.
Univar Solutions BV Schouwburgplein 30
3012 CL Rotterdam
Olanda
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel Strasse 10
40789 Monheim
Germania
. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.