Fareston
toremifene
toremifen
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Fareston şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Fareston
Cum să luaţi Fareston
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Fareston
Conținutul ambalajului și alte informații
Fareston conţine substanţa activă toremifen, un antiestrogen. Fareston se utilizează pentru tratamentul anumitor forme de tumoră mamară la femeile în postmenopauză.
dacă sunteţi alergic la toremifen sau sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament ( enumerate la punctul. 6 ).
dacă suferiţi de îngroşarea peretelui uterin
dacă aveţi afecţiuni hepatice grave
dacă v-aţi născut cu sau aveţi orice afecţiune care determină anumite modificări anormale ale înregistrării electrice a activităţii inimii (electrocardiogramă sau EKG )
dacă aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge, în special concentraţii scăzute de potasiu în sânge (hipocalcemie) care nu sunt în prezent remediate prin tratament
dacă aveţi un ritm cardiac foarte redus (bradicardie)
dacă suferiţi de o afecţiune cardiacă
dacă aveţi un istoric de ritmuri cardiace anormale (aritmii)
dacă luați alte medicamente care vă pot afecta inima (vezi punctul 2. Alte medicamente si Fareston).
Aceasta deoarece Fareston vă poate afecta inima prin întârzierea conducerii semnalelor electrice în inima dumneavoastră (prelungirea intervalului QT).
Înainte să luați Fareston , adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
dacă aveţi diabet zaharat instabil
dacă starea dumneavoastră generală este deteriorată sever
dacă aţi avut anterior o boală în care sângele formează cheaguri în vase, de exemplu la nivelul plămânilor (embolie pulmonară) sau la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă).
dacă avaţi un ritm anormal al inimii în timp ce luaţi Fareston. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetaţi să luaţi Fareston şi să efectuaţi o analiză pentru a vedea cum funcţionează inima dumneavoastră (EKG). (vezi punctul 2 Nu luaţi Fareston)
în cazul în care cancerul de care suferiţi s-a răspândit la nivelul oaselor (metastază osoasă), deoarece concentraţiile de calciu din sânge pot creşte la începutul tratamentului cu Fareston. Medicul dumneavoastră va efectua controale medicale periodice.
dacă medicul dumneavoastră v-a spus că este posibil să aveţi o intoleranţă la anumite zaharuri, precum lactoză (vezi punctul 2 Fareston conţine lactoză).
Trebuie să efectuaţi examinări ginecologice înainte de a începe tratamentul cu Fareston şi cel puţin o dată pe an după începerea tratamentului cu Fareston. Medicul dumneavoastră va efectua controale regulate în cazul în care aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, aţi efectuat terapie de substituţie hormonală sau dacă suferiţi de obezitate (IMC peste 30).
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este posibil ca dozele unora dintre acestea să trebuiască să fie ajustate în timp ce luaţi Fareston. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele:
comprimate pentru eliminarea apei (diuretice de tipul tiazidelor)
medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui, precum warfarina
medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei, precum carbamazepină, fenitoină, fenobarbital)
medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice, precum ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol
medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (antibiotice), precum eritromicină, claritomicină, telitromicină.
medicamente utlizate pentru tratamentul infecției virale, cum ar fi ritonavir și nelfinavir.
Nu luaţi Fareston împreună cu următoarele medicamente, deoarece există un risc crescut ca ritmul inimii dumneavoastră să fie modificat (vezi punctul 2 Nu luaţi Fareston):
medicamente utilizate pentru tratamentul ritmului anormal al inimii (antiaritmice); precum chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă şi ibutilidă
medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor mentale şi comportamentele (neuroleptice); precum fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol şi sultopridă
medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor (anumite antibiotice; precum moxifloxacină, eritromicină (perfuzie), pentamidină şi antimalarice (în special halofantrină)
anumite medicamente utilizate pentru tratamentul alergiilor; precum terfenadină, astemizolşi mizolastină)
altele: cisapridă, vincamină administrată intravenos, bepridil, difemanil.
Dacă vă internaţi în spital sau dacă vi se prescrie un nou medicament, vă rugăm să-i spuneţi medicului că luaţi Fareston.
Nu utilizați Fareston în timpul sarcinii sau alăptării.
Fareston nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Fareston conţine 28,5 mg lactoză (sub formă de monohidrat) per comprimat. Dacă medicul v-a spus că aveţi o intoleranţă la anumite zaharuri, consultaţi medicul înainte de a lua acest medicament.
Alți excipienți
Acest medicament conține mai puțin de 1mmol sodiu (23mg) per comprimat, ceea ce înseamnă practic ”fără sodiu”.
Luaţi întotdeauna acest medicament întotdeauna exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza obişnuită este un comprimat de 60 mg luat pe cale orală, o dată pe zi. Fareston poate fi luat cu sau fără mâncare.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavostră, farmacistului sau celui mai apropiat spital. Printre simptoamele posibile în caz de supradoză se numără ameţelile şi durerile de cap.
Dacă uitaţi să luaţi o doză luaţi următorul comprimat ca de obicei şi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a recomandat. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă aţi sărit mai multe doze, înştiinţaţi-vă medicul şi urmaţi instrucţiunile acestuia.
Tratamentul cu Fareston nu se poate opri decât la recomandarea medicului.
Dacă aveţi întrebări suplimentare legate de administrarea acestui medicament, întrebaţi medicul sau farmacistul.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
bufeuri, transpiraţie.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
oboseală, amețeli, depresie
greaţă (stări de vomă), vărsături
erupţii cutanate, mâncărimi, edem (umflare )
hemoragie uterină, scaun alb.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
dureri de cap, tulburări de somn
creşteri în greutate, constipaţie, pierderea apetitului pentru alimente
îngroșarea mucoasei uterine (hipertrofie endometrială),
cheaguri de sănge, de exemplu la nivelul plămânilor (evenimente tromboembolice)
dificultăți în respirație.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
o senzație de rotire (vertij)
formațiuni în mucoasa uterină (polipi endometriali)
creşterea valorilor enzimelor hepatice (creşterea transaminazelor hepatice).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane)
modificări ale mucoasei uterine (endometru), cancer al mucoasei uterine (cancer endometrial)
căderea părului (alopecie)
tulburarea suprafeței oculare (opacitate temporară a corneei)
îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
număr redus de celule albe din sânge, care sunt importante pentru combaterea infecţiilor (leucopenie)
număr redus de celule roşii din sânge (anemie)
număr redus de trombocite (trombocitopenie).
Inflamație a ficatului (hepatită)
Trebuie să-l contactați pe medicul dumneavoastră imediat dacă observaţi oricare din următoarele:
balonări sau sensibilitate la nivelul gambelor
scurtarea inexplicabila a respiraţiilor sau dureri bruşte la nivelul pieptului
hemoragii vaginale sau modificări ale secreţiei vaginale.
Fareston determină anumite modificări anormale în înregistrarea activității inimii (electrocardiogramă sau EKG). Vezi punctul 2 Atenționări și precauții.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile, nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament Fareston după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este citrat de toremifen; fiecare comprimat conţine 60 mg (sub formă de citrat).
Celelalte componente sunt amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă, glicolat de amidon de sodiu, celuloză microcristalină, oxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.
Comprimate albe, rotunde, plate, cu marginea teşită având TO 60 înscris pe o parte.
30 şi 100 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlanda
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finlanda
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Pharma Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 8 333 177
Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tlf: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tlf: +358 10 4261
Orion Corporation Τηλ: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tlf: +358 10 4261
Orion Pharma
Tél: +33 (0) 1 85 18 00 00
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel.: +358 10 4261
Orion Pharma Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 8 333 177
Orion Corporation Tlf: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Sími: +358 10 4261
Orion Pharma S.r.l. Tel: + 39 02 67876111
Orion Corporation Puh./Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Τηλ: +358 10 4261
Orion Pharma AB Tel: +46 8 623 6440
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente .