GONAL-f
follitropin alfa
folitropină alfa
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este GONAL-f și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să utilizați GONAL-f
Cum să utilizați GONAL-f
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează GONAL-f
Conținutul ambalajului și alte informații Instrucțiuni de utilizare
GONAL-f conține un medicament numit „folitropină alfa”. Folitropina alfa este un tip de „hormon foliculostimulant” (FSH) care aparține grupului de hormoni numiți „gonadotropine”. Gonadotropinele dețin un rol în reproducere și fertilitate.
pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulație) la femei care nu pot ovula și care nu au răspuns la tratamentul cu un medicament numit „citrat de clomifen”
în combinație cu un alt medicament numit „lutropină alfa” („hormon luteinizant” sau LH) pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulație) la femeile fără ovulație datorită unei slabe secreții de gonadotropine (FSH și LH)
pentru inducerea dezvoltării mai multor foliculi (fiecare conținând un ovul) la femeile supuse
tehnicilor de reproducere asistată (proceduri care vă pot ajuta să rămâneți gravidă), cum ar fi
„fertilizarea in vitro”, „transferul intrafalopian al gameților” sau „transferul intrafalopian al
zigoților”.
în combinație cu alt medicament numit „gonadotropină corionică umană” (hCG), pentru a facilita producerea de spermă la bărbații care sunt infertili datorită nivelului scăzut al anumitor hormoni.
Înaintea începerii tratamentului, trebuie să faceți un control al fertilității împreună cu partenerul, la un doctor cu experiență în tratarea problemelor de fertilitate.
dacă sunteți alergic la hormon foliculostimulant (FSH) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
dacă aveți o tumoră a hipotalamusului sau a glandei hipofize (ambele se găsesc în creier)
dacă sunteți femeie, în caz de:
creștere a dimensiunilor ovarului sau prezența de pungi de lichid în ovare (chisturi
ovariene) de origine necunoscută
sângerări vaginale inexplicabile
cancer la ovare, uter sau sân
când există o afecțiune care face imposibilă o sarcină normală, cum este insuficiența ovariană (menopauza precoce) sau o malformație a organelor sexuale
dacă sunteți bărbat:
cu afecțiuni ireversibile ale testiculelor.
Nu utilizați GONAL-f dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră. Înainte să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Porfirie
Spuneți medicului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului dacă dumneavoastră sau orice membru al familiei dumneavoastră aveți porfirie (incapacitatea de a descompune porfirinele, o afecțiune ce poate fi transmisă pe cale genetică de la părinți la copii).
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:
pielea dumneavoastră devine fragilă și apar adesea bășici, în special pe pielea care a fost expusă frecvent la lumina soarelui și/sau
aveți dureri la nivelul stomacului, mâinilor sau picioarelor.
În cazul evenimentelor de mai sus medicul dumneavoastră poate recomanda oprirea tratamentului. Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)
Dacă sunteți femeie, acest medicament crește riscul dezvoltării SHSO. Acest lucru se întâmplă atunci când foliculii se dezvoltă prea mult și devin chisturi de dimensiuni mari. Dacă simțiți dureri în partea de jos a abdomenului, luați în greutate rapid, vă este greață sau aveți vărsături, dacă respirați cu greutate, spuneți-i medicului imediat; acesta vă poate cere să opriți utilizarea acestui medicament (vezi pct. 4).
În cazul în care ovulația nu se produce și dacă doza recomandată și schema de tratament sunt strict
respectate, apariția SHSO este mai puțin probabilă. Tratamentul cu GONAL-f conduce rar la apariția SHSO sever, exceptând cazul în care se administrează medicamentul utilizat pentru inducerea maturării foliculare finale (care conține gonadotropină corionică umană – hCG). În cazul apariției SHSO, este posibil ca medicul dumneavoastră să nu vă prescrie niciun tip de hCG în ciclul de tratament curent și să vi se spună să nu aveți contact sexual sau să utilizați o metodă contraceptivă de barieră timp de cel puțin patru zile.
Sarcina multiplă
La utilizarea GONAL-f există un risc mai crescut de a fi gravidă cu mai mult de un copil o dată („sarcină multiplă”, în general gemeni) decât în cazul concepției naturale. Sarcina multiplă poate duce la complicații medicale pentru dumneavoastră și pentru copii. Puteți reduce riscul apariției sarcinii multiple dacă utilizați doza corectă de GONAL-f la momentele potrivite. În cazul în care sunteți supusă unor tehnici de reproducere asistată, riscul sarcinii multiple este asociat cu vârsta dumneavoastră, precum și calitatea și numărul de ovocite fertilizate sau de embrioni implantați.
Pierderea sarcinii
În cazul în care sunteți supusă unor tehnici de reproducere asistată sau stimulării ovarelor pentru a produce ovocite, există o probabilitate mai mare de pierdere a sarcinii decât la media femeilor.
Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice)
Dacă ați avut în trecut sau recent cheaguri de sânge la picioare sau la plămâni, sau atac de cord sau atac cerebral, sau dacă acestea au apărut la membrii familiei, este posibil să prezentați un risc mai crescut de apariție a unor astfel de probleme sau ca acestea să se înrăutățească în cazul tratamentului cu GONAL-f.
Bărbați cu nivel crescut de FSH în sânge
La bărbații cu nivel prea ridicat de FSH în sânge, acesta poate fi un semn de probleme testiculare. De
regulă, GONAL-f nu este eficace dacă aveți această problemă.
Dacă medicul dumneavoastră decide să încerce tratamentul cu GONAL-f, este posibil să vă ceară să oferiți probe de spermă pentru analize, timp de 4-6 luni de la începerea tratamentului, în vederea monitorizării acestuia.
Copii
GONAL-f nu este indicat pentru utilizare la copii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte
medicamente.
Dacă utilizați GONAL-f cu alte medicamente pentru producerea ovulației (cum sunt hCG sau citratul de clomifen), răspunsul foliculilor poate crește.
Dacă utilizați GONAL-f în același timp cu un agonist sau antagonist al „hormonului eliberator de gonadotropină” (GnRH) (aceste medicamente reduc nivelul hormonilor sexuali și opresc ovulația) este posibil să fie necesară o doză crescută de GONAL-f pentru producerea foliculilor.
Nu utilizați GONAL-f dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Nu se preconizează că GONAL-f va afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a
folosi utilaje.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține
sodiu”.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
GONAL-f este destinat administrării sub formă de injecție imediat sub piele (subcutanat).
Stiloul injector (pen) preumplut poate fi utilizat pentru mai multe injecții.
Prima injecție cu GONAL-f trebuie administrată sub supravegherea medicului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum se utilizează GONAL-f stilou injector (pen) preumplut pentru a injecta medicamentul.
Dacă vă administrați GONAL-f singur(ă), vă rugăm să citiți cu atenție și să respectați instrucțiunile de la sfârșitul acestui prospect, numite „Instrucțiuni de utilizare”.
Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate de medicament veți utiliza și cât de des. Dozele enumerate mai jos sunt exprimate în Unități Internaționale (UI).
De obicei, GONAL-f se administrează zilnic.
Dacă aveți cicluri menstruale neregulate, începeți utilizarea GONAL-f în primele 7 zile ale ciclului menstrual. Dacă nu aveți menstruație, puteți începe utilizarea medicamentului în orice zi convenabilă.
Doza inițială obișnuită de GONAL-f este de 75 până la 150 UI zilnic.
Doza de GONAL-f poate fi crescută la fiecare 7 zile sau la fiecare 14 zile cu 37,5 până la 75 UI,
până la obținerea răspunsului dorit.
Doza maximă zilnică de GONAL-f nu depășește de obicei 225 UI.
Când se obține răspunsul dorit, vi se va administra o singură injecție cu 250 micrograme de
„hCG recombinant” (r-hCG, un hCG fabricat în laborator printr-o tehnică specială ADN) sau cu 5000 până la 10000 UI de hCG, în interval de 24 până la 48 de ore de la ultima injecție cu GONAL-f. Cel mai potrivit moment pentru contactul sexual este în ziua injecției cu hCG și în ziua următoare.
Dacă medicul dumneavoastră nu constată răspunsul dorit după 4 săptămâni, ciclul de tratament cu GONAL-f trebuie oprit. Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză inițială mai mare de GONAL-f decât înainte.
Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul va fi oprit și nu vi se va administra hCG (vezi pct. 2, SHSO). Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de GONAL-f decât înainte.
Doza inițială obișnuită de GONAL-f este de 75 până la 150 UI în combinație cu 75 UI de
lutropină alfa.
Veți utiliza aceste două medicamente în fiecare zi, timp de până la cinci săptămâni.
Doza de GONAL-f poate fi crescută la fiecare 7 zile sau la fiecare 14 zile cu 37,5 până la 75 UI,
până la obținerea răspunsului dorit.
Când se obține răspunsul dorit, vi se va administra o singură injecție cu 250 micrograme de
„hCG recombinant” (r-hCG, un hCG fabricat în laborator printr-o tehnică specială ADN) sau cu
5000 până la 10000 UI de hCG, în interval de 24 până la 48 de ore de la ultimele injecții cu GONAL-f și lutropină alfa. Cel mai potrivit moment pentru contactul sexual este în ziua injecției cu hCG și în ziua următoare. Alternativ se poate efectua inseminare intrauterină prin introducerea spermei în cavitatea uterului.
Dacă medicul dumneavoastră nu constată un răspuns după 5 săptămâni, ciclul de tratament cu GONAL-f trebuie oprit. Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză inițială mai mare de GONAL-f decât înainte.
Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul cu GONAL-f va fi oprit și nu vi se va administra hCG (vezi pct. 2, SHSO). Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de GONAL-f decât înainte.
Doza inițială obișnuită de GONAL-f este de 150 până la 225 UI zilnic, din ziua 2 sau 3 a ciclului de tratament.
Doza de GONAL-f poate fi crescută în funcție de răspunsul dumneavoastră. Doza zilnică
maximă este de 450 UI.
Tratamentul se continuă până la nivelul dorit de dezvoltare al ovulelor. Acest lucru durează, de obicei, aproximativ 10 zile, dar poate dura oricât între 5 și 20 zile. Medicul dumneavoastră va utiliza analize de sânge și/sau un ecograf pentru a verifica acest lucru.
Atunci când ovulele sunt pregătite vi se va administra o singură injecție cu 250 micrograme de
„hCG recombinant” (r-hCG, un hCG fabricat în laborator printr-o tehnică specială de
recombinare ADN) sau cu 5000 până la 10000 UI de hCG, în interval de 24 până la 48 de ore de
la ultima injecție cu GONAL-f. În acest fel ovulele vor fi pregătite pentru recoltare.
În alte cazuri este posibil ca medicul să oprească mai întâi ovulația utilizând un agonist sau antagonist al hormonului eliberator de gonadotropină (GnRH). Apoi se începe administrarea GONAL-f după două săptămâni de la începerea tratamentului cu substanța agonist. Apoi se administrează GONAL-f și agonistul GnRH până se ajunge la nivelul dorit de dezvoltare al foliculilor. De exemplu, după două săptămâni de tratament cu agonist GnRH se administrează 150 până la 225 UI de GONAL-f timp de
7 zile. Apoi se ajustează doza în funcție de răspunsul ovarian.
Doza obișnuită de GONAL-f este de 150 UI în combinație cu hCG.
Veți folosi aceste două medicamente de trei ori pe săptămână timp de cel puțin 4 luni.
Dacă nu ați răspuns la tratament după 4 luni, medicul dumneavoastră poate recomanda continuarea tratamentului cu aceste două medicamente timp de cel puțin 18 luni.
Nu se cunosc efectele în cazul în care luați mai mult decât trebuie din GONAL-f. Cu toate acestea, poate să apară sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO), care este descris la pct. 4. Cu toate acestea, SHSO poate să apară numai dacă se administrează și hCG (vezi pct. 2, SHSO).
Dacă uitați să utilizați GONAL-f, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră imediat ce observați că ați uitat o doză.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Durerile în regiunea inferioară a abdomenului, însoțite de greață sau vărsături pot fi simptome ale sindromului hiperstimulării ovariene (SHSO). Aceasta poate indica o reacție excesivă a ovarelor la tratament, precum și dezvoltarea unor chisturi ovariene de mari dimensiuni (vezi și la pct. 2, subtitlul „Sindromul hiperstimulării ovariene”). Această reacție adversă este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
SHSO poate deveni sever, manifestându-se prin mărirea în volum a ovarelor, diminuarea cantității de urină, creștere în greutate, dificultăți în respirație și/sau acumulare posibilă de lichid la nivelul stomacului sau al pieptului. Această reacție adversă este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Rar pot să apară complicații ale SHSO, cum sunt torsiunea ovarelor sau probleme de coagulare a sângelui (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Foarte rar pot apărea complicații grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), uneori independente de SHSO (pot afecta până la 1 din 10000 persoane). Acestea pot cauza durere la nivelul pieptului, dificultăți respiratorii, atac cerebral sau atac de cord (vezi și la pct. 2, subtitlul „Probleme de coagulare a sângelui”).
Reacțiile alergice, cum sunt erupția pe piele, înroșirea pielii, urticaria, umflarea feței însoțite de dificultăți respiratorii, pot fi grave uneori. Această reacție adversă este foarte rară (poate afecta până la 1 din 10000 persoane).
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Pungi cu lichid la nivelul ovarelor (chisturi ovariene)
Durere de cap
Reacții locale la locul injectării, cum sunt durere, roșeață, învinețire, umflare și/sau iritație
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Durere abdominală
Senzație de rău, vărsături, diaree, crampe abdominale și balonare
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Pot apărea reacții alergice cum sunt erupție pe piele, înroșirea pielii, urticarie, umflarea feței însoțite de dificultăți respiratorii. Aceste reacții pot fi uneori grave.
Astmul bronșic se poate înrăutăți.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Reacții locale la locul injectării, cum sunt durere, roșeață, învinețire, umflare și/sau iritație
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Umflarea venelor de deasupra sau din spatele testiculelor (varicocel)
Creșterea sânilor, acnee sau creștere în greutate
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Pot apărea reacții alergice cum sunt erupția pe piele, înroșirea pielii, urticaria, umflarea feței însoțite de dificultăți respiratorii. Aceste reacții pot fi uneori grave.
Astmul bronșic se poate înrăutăți.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cartușului sau pe cutie după
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la frigider (2°C-8°C). A nu se congela.
Pe perioada de valabilitate, medicamentul poate fi păstrat la cel mult 25°C timp de până la 3 luni fără a fi păstrat la frigider și dacă nu a fost utilizat în 3 luni, trebuie aruncat.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați GONAL-f dacă observați orice semne vizibile de deteriorare, dacă lichidul conține particule sau dacă nu este limpede.
Vă rugăm să notați pe GONAL-f stilou injector (pen-ul) preumplut data primei utilizări. În acest scop, este furnizată o etichetă cu „Instrucțiuni de utilizare”.
După prima deschidere, stiloul injector (pen) poate fi păstrat pentru cel mult 28 zile în afara frigiderului (la cel mult 25ºC).
Nu utilizați medicamentul rămas în stiloul injector (pen) preumplut după 28 zile.
La sfârșitul tratamentului, soluția rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă este folitropina alfa.
Un mililitru de lichid conține 600 UI (44 micrograme) de folitropină alfa. Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu cartuș multidoză eliberează 450 UI (33 micrograme) per 0,75 ml.
Celelalte componente sunt poloxamer 188, zahăr, metionină, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, m-crezol, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
GONAL-f este prezentat ca lichid injectabil incolor și limpede în stilou injector (pen) preumplut.
Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 12 ace de unică folosință.
Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Olanda
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Medicamente .
Soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Folitropină alfa
Nu utilizați stiloul injector (pen) în comun cu alte persoane. Stiloul injector (pen) este destinat
numai injectării subcutanate.
Cifrele de pe Fereastra de feedback a dozei sunt exprimate în Unități Internaționale sau UI. Medicul dumneavoastră v-a indicat câte UI trebuie să vă injectați în fiecare zi.
Cifrele afișate în Fereastra de feedback a dozei vă ajută să:
Configurați doza prescrisă. 
Verificați injectarea completă. 
Citiți doza care mai trebuie injectată cu un al
doilea stilou injector (pen).
Administrați-vă injecția la aceeași oră în fiecare zi. Exemplu: 
Medicul dumneavoastră/farmacistul vă va spune de câte stilouri injectoare (pen) este nevoie pentru a vă administra tratamentul complet.
Pe ultima pagină este inclus un jurnal de tratament.
Utilizați jurnalul de tratament pentru a înregistra numărul de UI injectate pe care le utilizați de fiecare dată.
Înregistrați numărul zilei de tratament (1), data (2) și ora (3) administrării injecției.
Pe prima linie a tabelului este deja înregistrat pentru dumneavoastră volumul stiloului injector (pen) al dumneavoastră (4).
Înregistrați doza prescrisă la pct. „Doza prescrisă” (5).
Verificați că ați configurat doza corectă înainte de injectare (6).
După injectare, citiți numărul afișat în Fereastra de feedback a dozei.
Confirmați că ați primit o injecție completă (7) sau înregistrați numărul afișat în
Atunci când este necesar, administrați-vă o injecție cu ajutorul unui al doilea stilou injector (pen), configurând doza rămasă notată la pct. „Cantitatea afișată după injectare” (8).
Înregistrați această doză rămasă la pct. „Cantitatea stabilită pentru injectare” de pe
rândul următor (6).
ATENȚIE:
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Utilizarea jurnalului dumneavoastră de tratament pentru a înregistra injecția(ile) zilnică(e) vă
permite să verificați în fiecare zi dacă ați primit doza completă prescrisă.
Un exemplu de jurnal de tratament:
1 Numărul zilei de tratament | 2 Data | 3 Ora | 4 Volumul stiloului injector (pen) 450 UI/0,75 ml | 5 Doza prescrisă | 6 7 8 Fereastra de feedback a dozei | ||
Cantitatea stabilită pentru injectare | Cantitatea afișată după injectare
| ||||||
Nr.1 | 10/06 | 07:00 | 450 UI | 175 | 175 | dacă este „0”, injectarea este completă | D dacă nu este „0”, este nevoie de o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen) |
Nr.2 | 11/06 | 07:00 | 450 UI | 175 | 175 | dacă este „0”, injectarea este completă | D dacă nu este „0”, este nevoie de o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen) |
Nr.3 | 12/06/ | 07:00 | 450 UI | 175 | 175 | D dacă este „0”, injectarea este completă | dacă nu este „0”, este nevoie de o a doua injecție Injectați această cantitate .75.. utilizând un nou stilou injector (pen) |
Nr.3 | 12/06 | 07:00 | 450 UI | N/C | 75 | dacă este „0”, injectarea este completă | D dacă nu este „0”, este nevoie de o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen) |
Spălați-vă mâinile cu săpun și apă.
Găsiți o zonă curată și o suprafață plană.
Verificați data de expirare de pe eticheta stiloului injector (pen).
Strângeți tot ce aveți nevoie și puneți la îndemână:
Buton de stabilire a dozei 5. Conector cu filet pentru ac 9. Capacul interior al acului
6. Capacul stiloului injector (pen)
10. Capacul exterior al acului
Piston 7. Sigiliu detașabil 11. Tampoane cu alcool
Conținătorul rezervorului 8. Ac detașabil 12. Recipient de eliminare a
obiectelor ascuțite
Luați un ac nou – utilizați numai acele „de unică folosință” furnizate.
Țineți strâns capacul exterior al
acului.
Verificați ca sigiliul detașabil de pe capacul exterior al acului să nu fie deteriorat sau slăbit.
Îndepărtați sigiliul detașabil.
Exemplu de sigiliu în bună
stare
Exemplu de sigiliu care nu
este în bună stare
ATENȚIE:
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dacă sigiliul detașabil este deteriorat sau slăbit, nu utilizați acul. Aruncați-l într-un recipient pentru obiecte ascuțite. Luați un ac nou.
Înșurubați vârful cu filet al GONAL-f stilou injector (pen) preumplut în capacul exterior
al acului până când simțiți o ușoară rezistență.
administrarea injecției.
Scoateți capacul exterior al acului trăgându-l ușor.
Țineți GONAL-f stilou injector (pen) preumplut cu acul orientat în sus.
Îndepărtați cu atenție și aruncați capacul verde interior.
Dacă vedeți (o) mică(i) picătură(i) de soluție, treceți la pct. 5: Stabilirea dozei prescrise de medicul dumneavoastră.
ATENȚIE:
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) la vârful acului sau în apropiere prima dată când utilizați un nou stilou injector (pen), trebuie să parcurgeți pașii de pe pagina următoare.
Răsuciți ușor butonul de stabilire a dozei în sensul acelor de ceasornic, până când arată valoarea de 25 în Fereastra de feedback a dozei. Puteți răsuci înapoi butonul dozei dacă treceți de 25.
Țineți stiloul injector (pen) cu acul orientat în sus.
Loviți ușor conținătorul rezervorului.
Apăsați butonul de stabilire a dozei atât cât este posibil. Va apărea o mică picătură de soluție la
vârful acului.
Verificați ca Fereastra de feedback a dozei să arate „0”.
Treceți la pct. 5: Stabilirea dozei prescrise de medicul dumneavoastră
Stiloul injector (pen) conține folitropină alfa 450 UI.
Răsuciți înainte butonul de stabilire a dozei
pentru a configura crescător doza
Răsuciți înapoi butonul de stabilire a dozei pentru a corecta doza
Stabiliți doza prescrisă de către medicul dumneavoastră (în exemplul din imagine, aceasta este
de 50 UI).
înainte de a trece la pasul următor.
Alegeți un loc de injectare din zona în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a indicat să administrați injecția.
Pentru a reduce la minim iritarea pielii, selectați un loc de
injectare diferit în fiecare zi.
Curățați pielea ștergând-o cu un tampon cu alcool.
Verificați încă o dată ca Fereastra de feedback a dozei să arate doza corectă.
Zona de injectare
Injectați doza așa cum ați fost instruit să o faceți de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Introduceți lent acul în piele, în întregime (1).
și țineți-l apăsat pentru a efectua injecția completă.
Țineți apăsat butonul de stabilire a dozei timp de cel puțin 5 secunde, pentru a vă asigura că injectați doza completă (2). Cu cât este mai mare doza, cu atât va dura mai mult injectarea.
Numărul care indică doza afișat în Fereastra de feedback a
dozei va reveni la „0”.
După cel puțin 5 secunde, scoateți acul din piele ținând în continuare apăsat butonul de stabilire a dozei (3).
Eliberați butonul de stabilire a dozei.
Verificați dacă Fereastra de feedback a dozei arată „0”.
stilou injector (pen) preumplut este gol și nu ați primit doza completă prescrisă.
Repetați pct. 3 („Înainte de a începe să utilizați GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră”) până la pct. 4 („Pregătirea GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră pentru injectare”) cu un al doilea stilou injector (pen).
Stabiliți doza la cantitatea omisă pe care ați înregistrat-o în jurnalul de tratament sau la numărul indicat în continuare în Fereastra de feedback a dozei de pe stiloul injector (pen) anterior și injectați.
Puneți capacul exterior al acului pe o suprafață plană.
Țineți ferm GONAL-f stilou injector (pen) preumplut, cu o
mână, și introduceți acul în capacul exterior al acului.
Proptiți și împingeți pe o suprafață tare acul cu capacul pus, până auziți un clic („click”).
Țineți de capacul exterior al acului și deșurubați acul răsucind în sens invers acelor de ceas.
Eliminați acul utilizat în condiții de siguranță.
Nu reutilizați niciodată un ac utilizat. Nu utilizați niciodată ace în comun cu alte persoane.
Puneți la loc capacul pe stiloul injector (pen).
ATENȚIE:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nu păstrați niciodată stiloul injector (pen) cu acul atașat.
Îndepărtați întotdeauna acul din GONAL-f stilou injector (pen) preumplut înainte de a pune la loc capacul stiloului injector.
Păstrați stiloul injector (pen) în ambalajul original, la loc sigur.
Când stiloul injector (pen) este gol, întrebați farmacistul cum să îl eliminați.
1 Numărul zilei de tratament | 2 Data | 3 Ora | 4 Volumul stiloului injector (pen) 450 UI/0,75 ml | 5 Doza prescrisă | 6 | 7 Fereastra de feedback a dozei | 8 | |
Cantitatea stabilită pentru injectare | Cantitatea afișată după injectare
| |||||||
/ | : | 450 UI | D dacă este „0”, injectarea este completă | D dacă nu este „0”, este nevoie de o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen) | ||||
/ | : | 450 UI | D dacă este „0”, injectarea este completă | D dacă nu este „0”, este nevoie de o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen) | ||||
/ | : | 450 UI | D dacă este „0”, injectarea este completă | D dacă nu este „0”, este nevoie de o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen) | ||||
/ | : | 450 UI | D dacă este „0”, injectarea este completă | D dacă nu este „0”, este nevoie de o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen) | ||||
/ | : | 450 UI | D dacă este „0”, injectarea este completă | D dacă nu este „0”, este nevoie de o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen) | ||||
/ | : | 450 UI | D dacă este „0”, injectarea este completă | D dacă nu este „0”, este nevoie de o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen) | ||||
/ | : | 450 UI | D dacă este „0”, injectarea este completă | D dacă nu este „0”, este nevoie de o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen) | ||||
/ | : | 450 UI | D dacă este „0”, injectarea este completă | D dacă nu este „0”, este nevoie de o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen) | ||||
/ | : | 450 UI | D dacă este „0”, injectarea este completă | D dacă nu este „0”, este nevoie de o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen) | ||||
/ | : | 450 UI | D dacă este „0”, injectarea este completă | D dacă nu este „0”, este nevoie de o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen) | ||||
/ | : | 450 UI | D dacă este „0”, injectarea este completă | D dacă nu este „0”, este nevoie de o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen) | ||||
/ | : | 450 UI | D dacă este „0”, injectarea este completă | D dacă nu este „0”, este nevoie de o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen) | ||||
Notă: Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 150 UI este de 150 UI; setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 300 UI este de 300 UI; setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 450 UI este de 450 UI; setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 900 UI este de 450 UI.
