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AstraZeneca

Clopidogrel Teva Pharma B.V.
clopidogrel

PREÇOS

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 20

Atacado: 11,15 €
Retalho: 15,41 €
Reembolsado: 0,00 €

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 30

Atacado: 16,73 €
Retalho: 23,13 €
Reembolsado: 0,00 €

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 20

Atacado: 24,79 €
Retalho: 34,27 €
Reembolsado: 0,00 €

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 30

Atacado: 37,18 €
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75 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 20

Atacado: 37,63 €
Retalho: 52,02 €
Reembolsado: 0,00 €

Folheto informativo: Informação para o utilizador


Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg comprimidos revestidos por película

clopidogrel


Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.


O que contém este folheto:

  1. O que é Clopidogrel Teva Pharma B.V. e para que é utilizado

  2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V.

  3. Como tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V.

  4. Efeitos secundários possíveis

  5. Como conservar Clopidogrel Teva Pharma B.V.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Medicamento já não autorizado

  1. O que é Clopidogrel Teva Pharma B.V. e para que é utilizado


    O clopidogrel Teva Pharma B.V. contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos chamados “antiagregantes plaquetários”.

    Actua impedindo certas partículas do sangue (“plaquetas”) de se juntarem e formarem coágulos sanguíneos que podem bloquear o fluxo de sangue para partes importantes do seu corpo, incluindo o seu coração e o seu cérebro.


    Se sofre de endurecimento das artérias (“aterosclerose”), existe um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos nos seus vasos sanguíneos. Em adultos Clopidogrel Teva Pharma BV diminui o risco de formação de coágulos sanguíneos que, por sua vez, reduz o risco de ocorrência de situações graves como ataques cardíacos e derrames.


    Foi-lhe receitado Clopidogrel Teva Pharma B.V. porque:


    • Tem uma situação de endurecimento das artérias e teve anteriormente um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como “doença arterial periférica” (doenças dos vasos sanguíneos excepto aquelas no cérebro e no coração).

    • Já teve uma dor forte no peito conhecida como “angina instável” ou “enfarte de miocárdio” (ataque cardíaco). Para o tratamento desta condição o seu médico poderá ter colocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz de sangue. O seu médico deverá também prescrever-lhe ácido acetilsalicílico (uma substância utilizada para aliviar a dor e baixar a febre, e também como anticoagulante).

    • Se tem um batimento cardíaco irregular, uma condição conhecida por “fibrilhação auricular” e não pode tomar medicamentos conhecidos como “anticoagulantes orais” (antagonistas da vitamina K) que previnem a formação de novos coágulos e o crescimento dos coágulos já existentes. Deve-lhe ter sido dito que os “anticoagulantes orais” são mais eficazes que o ácido acetilsalicílico ou o uso combinado de Clopidogrel Teva Pharma B.V. e AAS para esta condição. O seu médico ter-lhe-á prescrito

      Clopidogrel Teva Pharma B.V. mais ácido acetilsalicílico caso não possa tomar “anticoagulantes orais” e não tenha um risco acrescido de hemorragia.


  2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V. Não tome Clopidogrel Teva Pharma B.V.

    • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

    • Se tem uma doença grave do fígado.

    • Se sofre de alguma outra situação que está a causar hemorragia, tal como uma úlcera de estômago ou hemorragia dentro do cérebro.

      Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V..


      Advertências e precauções

      Informe o seu médico antes de tomar este medicamento:

    • Se tem risco aumentado de hemorragia (sangramento). Por exemplo:

      • Se sofreu recentemente uma lesão grave.

      • Se foi submetido recentemente ou irá submeter-se a uma cirurgia (incluindo cirurgia

        dentária).

      • Se tem uma alteração sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (sangramentos dentro do seu corpo).

      • Se sofre de qualquer outra doença que o torna susceptível a hemorragias internas (por exemplo,úlceras de estômago ou feridas no interior do olho).

        Medicamento já não autorizado

    • Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias.

    • Se sofre de doença do fígado ou dos rins.

    • Se teve alguma alergia ou reação a qualquer medicamento utilizado para tratar a sua doença.


      Enquanto está a tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V.:

    • Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.

    • Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica (conhecida como Púrpura Trombocitopénica Trombótica) que inclui alteração de comportamento, dores de cabeça, coma, perturbações visuais, convulsões (desmaio), falência dos rins, febre, cansaço extremo, fraqueza ou hemorragia no estômago, intestino ou pele (incluindo pequenos pontos vermelhos ou grandes áreas negras) (ver secção 4 “Efeitos Secundários Possíveis”).

    • Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (por exemplo, cortou- se ao fazer a barba) normalmente não tem que se preocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 “Efeitos Secundários Possíveis”).

    • O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.

    • Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário não mencionado na secção “Efeitos Secundários Possíveis” deste folheto ou se notar que um efeito secundário se torna grave.


      Crianças e adolescentes

      Não dê este medicamento a crianças uma vez que este não funciona.

      Outros medicamentos e Clopidogrel Teva Pharma B.V.

      Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo:

    • Anticoagulantes orais (medicamentos orais utilizados para diminuir a coagulação do sangue) tal como a varfarina. O seu uso com Clopidogrel Teva Pharma B.V. não é recomendado.

    • Inibidores da glicoproteína IIb/IIIa (medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue).

    • Heparina (medicamento utilizado para evitar a coagulação sanguínea).

    • Medicamentos utilizados para dissolver os coágulos do sangue (ex., alteplase e estreptocinase).

    • Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (utilizados para tratar situações dolorosas inflamatórias das articulações ou músculos). Ex. ibuprofeno, diclofenac e meloxicam.

    • omeprazol, esomeprazol ou cimetidina, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago.

    • Fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloramfenicol, medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas e fúngicas.

    • Carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas de epilepsia.

    • Ticlopidina, outros agentes antiagregantes.

    • um inibidor selectivo da recaptação da serotonina (incluindo, mas não restringido a, fluoxetina ou fluvoxamina), medicamentos utilizados normalmente para tratar a depressão,

    • moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão.


      Ao tomar estes medicamentos em combinação com Clopidogrel Teva Pharma B.V pode resultar num aumento do risco de hemorragia.


      Medicamento já não autorizado

      Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado clopidogrel em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância usada para aliviar dores e baixar a febre. Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.


      Clopidogrel Teva Pharma B.V. com alimentos e bebidas

      O Clopidogrel Teva Pharma B.V. pode ser tomado com ou sem alimentos.


      Gravidez e amamentação

      É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez.


      Se estiver grávida ou se suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Teva Pharma B.V.. Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel Teva Pharma B.V., deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.


      Não deve amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento.

      Se estiver a amamentar ou a planear amamentar, fale com seu médico antes de tomar este medicamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

      Condução de veículos e utilização de máquinas

      É improvável que a sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas seja afectada pelo Clopidogrel Teva Pharma B.V.


      Clopidogrel Teva Pharma B.V. contém lactose

      Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

      Clopidogrel Teva Pharma B.V. contém óleo de rícino hidrogenado. Este pode causar problemas de estômago e diarreia.


  3. Como tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V.


    Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.


    A dose recomendada é um comprimido de 75 mg por dia, que deve ser engolido com água ou com outro líquido. Deve tomar o seu medicamento regularmente à mesma hora, todos os dias. Pode tomá-lo com ou sem alimentos.


    Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Teva Pharma B.V. uma vez no início do tratamento. Em seguida a dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Teva Pharma B.V. por dia.


    Deve continuar a tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V. durante o tempo que o médico assim o prescrever.


    Se tomar mais Clopidogrel Teva Pharma B.V. do que deveria

    Medicamento já não autorizado

    Se engoliu (ou outra pessoa) um elevado número de comprimidos ao mesmo tempo, ou se pensa que alguma criança engoliu algum comprimido, contacte o serviço de urgências do seu hospital mais próximo ou o seu médico imediatamente. Tomar mais do que deveria pode provocar um aumento do risco de hemorragia. Leve consigo este folheto, qualquer comprimido não utilizado e a embalagem quando se dirigir ao hospital ou ao seu médico para que saibam quais os comprimidos que foram consumidos.


    Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V.

    Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Teva Pharma B.V., mas caso se lembre dentro de

    12 horas da dose esquecida, tome o comprimido imediatamente, e tome o próximo comprimido na hora habitual.


    Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Teva Pharma B.V., e caso não se lembre dentro de

    12 horas da hora esquecida, omita a dose esquecida e tome o próximo comprimido na hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.


    Se parar de tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V.

    Não pare de tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V. sem falar com o seu médico primeiro.


    Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.


  4. Efeitos secundários possíveis


    Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.


    Alguns dos efeitos secundários podem ser graves. Deve contactar imediatamente o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas:


    • Febre, sinais de infecção (por exemplo, garganta inflamada), pele pálida ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição dealgumas células sanguíneas.

    • Alterações de comportamento, dores de cabeça, coma, alterações visuais, convulsões (ataques), falência dos rins, febre, cansaço extremo, fraqueza ou hemorragia no estômago, intestinos ou pele (incluindo pequenos pontos vermelhos ou grandes áreas negras). Isto pode indicar que sofre de uma situação grave chamada púrpura trombocitopénica trombótica (uma perturbação rara do sistema de coagulação do sangue que causa a formação de múltiplos coágulos de sangue pelo corpo).

    • Sinais de problemas ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e branco dos olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 “Advertências e precauções”).

    • Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão, comichão e bolhas na pele. Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica.


      Hemorragia (sangramento)

      O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado para medicamentos que contêm clopidogrel. é a hemorragia. A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra debaixo da pele), hemorragia nasal ou sangue na urina. Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior da cabeça, abdómen, pulmão ou articulações.


      Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (por exemplo, cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que se preocupar. No entanto, se estiver preocupado, se a hemorragia piorar ou se tiver uma hemorragia (sangramento) não esperada em partes pouco normais do seu corpo, deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 2 “Advertências e precauções”).

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      Medicamento já não autorizado

      Foram comunicados os seguintes efeitos secundários.Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):

    • Nódoas negras, hematoma (hemorragia (sangramento) invulgar debaixo da pele), hemorragia (sangramento) nasal, hemorragia (sangramento) no estômago ou intestinos, aumento de hemorragia (sangramento) no local de uma ferida.

    • Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.


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      Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):

    • Dores de cabeça e tonturas (sensação de andar à roda).

    • Hemorragia (sangramento) prolongada, hemorragia (sangramento) no interior da cabeça, hemorragia (sangramento) ocular, sangue na urina e/ou púrpura (pontos vermelhos na pele causados pela hemorragia (sangramento) debaixo da pele).

    • Erupção cutânea, comichão, sensação de tacto anormal.

    • Úlceras no estômago e no intestino delgado, náuseas (enjoo), vómitos, prisão de ventre, flatulência (libertação de gases com mais frequência) e inflamação do estômago provocando mal- estar, perda de apetite e desconforto após comer.

    • Diminuição de plaquetas sanguíneas, o que torna mais susceptível a ocorrência de hemorragia (sangramento) ou nódoas negras.

    • Alterações sanguíneas incluindo uma diminuição no número das células brancas do sangue o que aumenta a possibilidade de ocorrência de infecções.


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      Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas):

    • Níveis reduzidos de algumas células brancas sanguíneas, o que aumenta o risco de infecção (neutropenia).

    • Vertigens.

    • Hemorragia (sangramento) no interior do abdómen.


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      Efeitos secundários muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas):

    • Uma situação grave chamada púrpura trombocitopénica trombótica (uma perturbação rara do sistema de coagulação do sangue que causa a formação de múltiplos coágulos de sangue pelo corpo). Os sintomas podem incluir alteração de comportamento, dores de cabeça, coma, alterações da visão, convulsões (ataques), falência dos rins, febre, cansaço extremo, fraqueza, ou hemorragia (sangramento) no estômago, intestinos ou pele (incluindo pequenos pontos vermelhos ou grandes áreas negras).

    • Diminuição grave de algumas células sanguíneas provocando aumento do risco de hemorragia (sangramento) ou nódoas negras, aumento do risco de infecções, pele pálida e cansaço extremo.Reacções alérgicas generalizadas (por exemplo, a sensação geral de calor com desconforto geral súbita até desmaio), dificuldades respiratórias, inchaço ou inflamação da boca, alergia cutânea, bolhas na pele.

    • Confusão ou alucinações.

    • Alterações no paladar.

    • Dorn a boca (estomatite)

    • Inflamação dos vasos sanguíneos, diminuição da tensão arterial.

    • Amarelecimento da pele e dos brancos dos olhos (icterícia).

    • Hemorragia (sangramento) nos pulmões, garganta, estômago ou intestinos, abdómen ou articulações.

    • Hemorragia (sangramento) de feridas pós-operatórias ou outras hemorragias (sangramentos) graves.

    • Dor abdominal grave com ou sem dor nas costas, dor nas articulações e dor muscular.

    • Diarreia.

    • Febre.

      Medicamento já não autorizado

    • Alterações nos níveis de algumas substâncias no seu sangue ou urina. Isto pode ser detectado através de testes de sangue ou de urina.


      Comunicação de efeitos secundários

      Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.


  5. Como conservar Clopidogrel Teva Pharma B.V.


    Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

    Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, frasco ou blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.


    Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.


    Frascos de HDPE de 30 comprimidos:

    Rejeitar qualquer comprimido não utilizado 30 dias após a primeira abertura do frasco.


    Frascos de HDPE de 100 comprimidos:

    Rejeitar qualquer comprimido não utilizado 100 dias após a primeira abertura do frasco.


    Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Qual a composição de Clopidogrel Teva Pharma B.V.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht, Países Baixos


Fabricante:


TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,

4042 Debrecen, Hungria


TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,

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Reino Unido


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Pharmachemie B.V. Swensweg 5,

2031 GA Haarlem, Países Baixos


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TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, França


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Medicamento já não autorizado

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A Tel/Tel: +32 3 820 73 73

Lietuva

UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03


България

Тева Фармасютикълс България ЕООД

Teл: +359 2 489 95 82


Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111


Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt

Tel.: +36 1 288 64 00


Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11


Malta

L-Irlanda

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740


Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02


Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 (0) 800 0228400


Eesti

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Tel: +372 661 0801


Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90


Ελλάδα

Teva Ελλάς Α.Ε.

Τηλ: +30 210 72 79 099


Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0


España

Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80


Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00


France

Teva Santé

Tél: +(33) 1 55 91 7800


Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 21 476 75 50



Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel:+ 385 1 37 20 000


România

Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740


Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390


Ísland Finnland ratiopharm Oy

Sími: +358 20 180 5900


Slovenská republika

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911


Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +(39) 028917981


Suomi/Finland

ratiopharm Oy

Puh/Tel: +358 20 180 5900


Κύπρος

Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα

Τηλ: +30 210 72 79 099


Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +(46) 42 12 11 00


Latvija

UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 323 666


United Kingdom

Teva UK Limited

Tel: +44 (0) 1977 628500


Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}


Medicamento já não autorizado

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: