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AstraZeneca

Pioglitazone Actavis
pioglitazone

PREÇOS

30 MG COM CT BL AL AL X 15 

Atacado: 84,18 €
Retalho: 116,37 €
Reembolsado: 0,00 €

15 MG COM CT BL AL AL X 30

Atacado: 158,70 €
Retalho: 219,39 €
Reembolsado: 0,00 €

30 MG COM CT BL AL AL X 30

Atacado: 195,74 €
Retalho: 270,60 €
Reembolsado: 0,00 €

45 MG COM CT BL AL AL X 30

Atacado: 317,60 €
Retalho: 439,06 €
Reembolsado: 0,00 €

Folheto informativo: Informação para o utilizador


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Pioglitazona Actavis 15 mg, 30 mg e 45 mg comprimidos Pioglitazona Actavis 15 mg comprimidos Pioglitazona Actavis 30 mg comprimidos Pioglitazona Actavis 45 mg comprimidos


pioglitazona


Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.


O que contém este folheto:

  1. O que é Pioglitazona Actavis e para que é utilizado

  2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Actavis

  3. Como tomar Pioglitazona Actavis

  4. Efeitos secundários possíveis

  5. Como conservar Pioglitazona Actavis

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações


  1. O que é Pioglitazona Actavis e para que é utilizado


    Pioglitazona Actavis contém pioglitazona. É um medicamento anti-diabético usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente), quando a metformina não é adequada ou não funcionou correctamente. Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta.


    Pioglitazona Actavis ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer de diabetes

    tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz. O seu médico irá verificar se o tratamento com Pioglitazona Actavis está a ter efeito 3 a 6 meses após ter começado a tomá-lo.


    Pioglitazona Actavis pode ser utilizado isoladamente em doentes sem capacidade para tomarem metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não conseguiram controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser adicionado a outras terapêuticas (como metformina, sulfonilureia ou insulina) que não conseguiram assegurar um controlo suficiente do nível de açúcar no sangue.


  2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Actavis Não tome Pioglitazona Actavis

    • se tem alergia (hipersensibilidade) à pioglitazona ou a qualquer outro componente de Pioglitazona Actavis (ver secção 6 para lista de componentes).

    • se tiver insuficiência cardíaca ou se já tiver tido insuficiência cardíaca.

    • se tiver doença no fígado.

    • se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápida perda de peso, náuseas e vómitos).

    • se tiver ou já tiver tido cancro da bexiga.

    • se tiver sangue na urina, que o seu médico ainda não tenha verificado.

      Advertências e precauções

      Fale com o seu médico ou, farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento o seu médico deverá ser informado

    • se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos. Se tomar medicamentos anti-inflamatórios que também podem causar retenção de líquidos e inchaço, deve também informar o seu médico.

    • se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edema macular (edema na parte posterior do olho).

    • se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquistico). Há uma maior probabilidade de

      engravidar, porque pode ovular enquanto toma Pioglitazona Actavis. Se esta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez não planeada.

    • se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de tomar Pioglitazona Actavis deverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e esta análise deve ser realizada periodicamente. Alguns doentes com longa história de diabetes mellitus tipo 2 e doença cardíaca ou que já tiveram um acidente vascular que foram tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seu médico o mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais como uma falta de ar pouco habitual, um aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).


      Se toma Pioglitazona Actavis com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicémia).

      Poderá também ter menos número de glóbulos vermelhos (anemia). Fraturas ósseas

      Verificou-se um maior número de fraturas ósseas nos doentes, particularmente nas mulheres, a tomar pioglitazona. O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.


      Crianças e adolescentes

      A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.


      Outros medicamentos e Pioglitzaona Actavis

      Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.


      Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazer tratamento com Pioglitazona Actavis. Contudo, alguns medicamentos poderão interferir com a quantidade de açúcar no sangue:

    • gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)

    • rifampicina (utilizado para tratamento da tuberculose e de outras infeções)

      Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos. O seu açúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Pioglitazona Actavis pode ter que ser alterada.


      Pioglitzaona Actavis com alimentos e bebidas

      Pode tomar os comprimidos durante ou após as refeições. Deve engolir os comprimidos com um copo de água.


      Gravidez e aleitamento

      Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

      O seu médico irá aconselhá-la a descontinuar este medicamento.


      Condução de veículos e utilização de máquinas

      A pioglitazona não afetará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenha cuidado se tiver alterações na sua visão.


      Pioglitazona Actavis contém lactose mono-hidratada

      Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar os comprimidos de Pioglitazona Actavis.


  3. Como tomar Pioglitazona Actavis


    Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.


    A dose inicial habitual é um comprimido de 15 mg ou de 30 mg de pioglitazona uma vez por dia. O seu médico pode aumentar a dose até um máximo de 45 mg uma vez por dia. O seu médico irá indicar-lhe qual a dose a tomar.

    Se sentir que o efeito de Pioglitazona Actavis é demasiado fraco, fale com o seu médico. Pioglitazona Actavis pode ser tomado com ou sem alimentos.

    Quando Pioglitazona Actavis é tomado juntamente com outros medicamentos utilizados para o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisa de tomar uma dose mais pequena dos seus medicamentos.


    O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante o tratamento com Pioglitazona Actavis. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionar normalmente.


    Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuar enquanto estiver a tomar Pioglitazona Actavis.


    O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seu médico.


    Se tomar mais Pioglitazona Actavis do que deveria

    Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seu açúcar no sangue poderá descer abaixo do nível normal. Recomenda-se por isso que tenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que este aumente novamente.


    Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Actavis

    Tome Pioglitazona Actavis diariamente conforme receitado. Contudo, no caso de se esquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu.

    Nas embalagens de 14, 28, 56, 84 e 98 comprimidos, poderá verificar o último dia em que tomou o comprimido de Pioglitazona Actavis, referindo-se ao calendário impresso no blister.


    Se parar de tomar Pioglitazona Actavis

    Pioglitazona Actavis deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente. Se parar de tomar Pioglitazona Actavis, o açúcar no seu sangue pode subir. Fale com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.


    Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.


  4. Efeitos secundários possíveis


    Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.


    Em particular, os doentes têm sentido os seguintes efeitos secundários graves:

    Insuficiência cardíaca tem sido frequentemente sentida (até 1 em 10 pessoas) em doentes a tomar pioglitazona em combinação com insulina. Os sintomas incluem uma invulgar dificuldade em respirar ou um rápido aumento de peso ou um inchaço localizado (edema). Se apresentar algum destes sintomas, especialmente se tiver mais de 65 anos, fale imediatamente com o seu médico.


    Cancro da bexiga tem sido pouco frequentemente observado (até 1 em 100 pessoas) em doentes a tomar pioglitazona. Os sinais e sintomas incluem sangue na urina, dor ao urinar ou uma necessidade urgente em urinar. Se sentir algum destes sintomas, fale com o seu médico assim que possível.


    Inchaço localizado (edema) tem também sido muito frequentemente sentido em doentes a tomar pioglitazona em combinação com insulina. Se sentir este efeito secundário, fale com o seu médico assim que possível.


    Fraturas ósseas têm sido frequentemente comunicadas (até 1 em 10 pessoas) em doentes do sexo feminino que tomam pioglitazona e também em doentes do sexo masculino que tomam pioglitazona (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis). Se sentir este efeito secundário, fale com o seu médico assim que possível.


    Visão turva devido a um inchaço (ou líquido) na parte de trás do olho (frequência desconhecida) também tem sido comunicada em doentes a tomar pioglitazona. Se tiver este sintoma pela primeira vez, informe o seu médico assim que possível. Igualmente, se já apresentar visão turva e o sinstoma se agravar, informe o seu médico assim que possível.


    Foram notificadas reações alérgicas (frequência desconhecida) em doentes a tomarem Pioglitazona Actavis. Se apresentar uma reação alérgica grave, incluindo urticária e inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta que possa causar dificuldade em respirar ou engolir pare de tomar este medicamento e consulte o seu médico assim que possível.

    Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns doentes que tomaram pioglitazona são: Frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas)

  5. Como conservar Pioglitazona Actavis


    Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.


    Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL e EXP, respetivamente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.


    Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.


    Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.


  6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Pioglitazona Actavis


Qual o aspeto de Pioglitazona Actavis e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Pioglitazona Actavis 15 mg são são brancos, redondos, achatados, biselados, com um diâmetro de 5,5 mm e com a gravação “TZ15” num dos lados.

Os comprimidos de Pioglitazona Actavis 30 mg são brancos, redondos, achatados, biselados, com um diâmetro de 7 mm e com a gravação “TZ30” num dos lados.

Os comprimidos de Pioglitazona Actavis 45 mg são brancos, redondos, achatados, biselados, com um diâmetro de 8 mm e com a gravação “TZ45” num dos lados.


Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 e

100 comprimidos.

As embalagens com 14, 28, 56, 84 e 98 comprimidos contêm blísters com abreviaturas dos dias da semana impressos no blíster (Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sab, Dom).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante


Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður Islândia


Fabricante

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000

Malta


Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:


België/Belgique/Belgien Actavis Group PTC ehf. IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203


България

Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf. Islande/Island

Tél/Tel: +354 5503300


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 2075407117


Deutschland

Actavis Group PTC ehf. Island

Tel: +354 5503300

Nederland

Actavis Group PTC ehf. IJsland

Tel: +354 5503300


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590


Ελλάδα

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Actavis Group PTC ehf. Islandia

Tel: +354 5503300

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300

France

Actavis Group PTC ehf. Islande

Tél: +354 5503300

Portugal

Actavis Group PTC ehf. Islândia

Tel: +354 5503300


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390


Ísland

Actavis Group PTC ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911


Italia

Actavis Group PTC ehf. Islanda

Tel: +354 5503300

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900


Κύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100


Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117


Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.


Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do medicamento: .