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AstraZeneca

Arixtra
fondaparinux sodium

PREÇOS

2,5 MG SOL INJ IV/SC CT SER PREENC VD TRANS X 2

Atacado: 45,65 €
Retalho: 63,11 €
Reembolsado: 0,00 €

7,5 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 2

Atacado: 111,51 €
Retalho: 154,16 €
Reembolsado: 0,00 €

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO


EMBALAGEM EXTERIOR


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  1. NOME DO MEDICAMENTO


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    Arixtra 5 mg/0,4 ml solução injetável fondaparinux sódico


  2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)


    image

    Uma seringa pré-cheia (0,4 ml) contém 5 mg de fondaparinux sódico.


  3. LISTA DOS EXCIPIENTES


    image

    Contém ainda: cloreto de sódio, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.


  4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO


    image

    Solução injetável, 2 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injetável, 7 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injetável, 10 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injetável, 20 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança


    image

    Solução injetável, 2 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança Solução injetável, 10 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança Solução injetável, 20 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança


    image

  5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO


    Via subcutânea


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    Consultar o folheto informativo antes de utilizar.


  6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS


    image

    Manter fora da vista e do alcance das crianças.


  7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO


    Peso corporal inferior a 50 kg.


    A proteção da agulha da seringa contém látex. Pode causar reações alérgicas graves.

  8. PRAZO DE VALIDADE


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    EXP


  9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO


    image

    Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Não congelar.


  10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL


  11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO


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    Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13,

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    Irlanda


  12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO


    EU/1/02/206/009 - 2 seringas pré-cheias com um sistema automático de segurança EU/1/02/206/010 - 7 seringas pré-cheias com um sistema automático de segurança EU/1/02/206/011 - 10 seringas pré-cheias com um sistema automático de segurança EU/1/02/206/018 – 20 seringas pré-cheias com um sistema automático de segurança


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    EU/1/02/206/027 - 2 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança EU/1/02/206/028 - 10 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança EU/1/02/206/033 - 20 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança


    image

  13. NÚMERO DO LOTE


    image

    Lote


  14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO


    image

    Medicamento sujeito a receita médica.


  15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO


  16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE


    image

    arixtra 5 mg

  17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D


    image

    image

    Códigodebarras2Dcomidentificadorúnicoincluído.


  18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA


PC:


SN:

NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO


SERINGA PRÉ-CHEIA


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  1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO


    image

    Arixtra 5 mg/0,4 ml injetável fondaparinux Na


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    SC


  2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO


  3. PRAZO DE VALIDADE


    image

    image

    EXP


  4. NÚMERO DO LOTE


    image

    Lote


    image

  5. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE


  6. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO


EMBALAGEM EXTERIOR


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  1. NOME DO MEDICAMENTO


    image

    image

    Arixtra 7,5 mg/0,6 ml solução injetável fondaparinux sódico


  2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)


    image

    Uma seringa pré-cheia (0,6 ml) contém 7,5 mg de fondaparinux sódico.


  3. LISTA DOS EXCIPIENTES


    image

    Contém ainda: cloreto de sódio, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.


  4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO


    image

    Solução injetável, 2 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injetável, 7 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injetável, 10 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injetável, 20 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança


    image

    Solução injetável, 2 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança Solução injetável, 10 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança Solução injetável, 20 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança


    image

  5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO


    Via subcutânea


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    Consultar o folheto informativo antes de utilizar.


  6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS


    image

    Manter fora da vista e do alcance das crianças.


  7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO


    Peso corporal entre 50 kg-100 kg.


    A proteção da agulha da seringa contém látex. Pode causar reações alérgicas graves.

  8. PRAZO DE VALIDADE


    image

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    EXP


  9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO


    image

    Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Não congelar.


  10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL


  11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO


    image

    Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13,

    image

    Irlanda


  12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO


    EU/1/02/206/012 - 2 seringas pré-cheias com um sistema automático de segurança EU/1/02/206/013 - 7 seringas pré-cheias com um sistema automático de segurança EU/1/02/206/014 - 10 seringas pré-cheias com um sistema automático de segurança EU/1/02/206/019 - 20 seringas pré-cheias com um sistema automático de segurança


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    EU/1/02/206/029 - 2 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança EU/1/02/206/030 - 10 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança EU/1/02/206/034 - 20 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança


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  13. NÚMERO DO LOTE


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    Lote


  14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO


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    Medicamento sujeito a receita médica.


  15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO


  16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE


    image

    arixtra 7,5 mg

  17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D


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    image

    Códigodebarras2Dcomidentificadorúnicoincluído.


  18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA


PC:


SN:

NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO


SERINGA PRÉ-CHEIA


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  1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO


    image

    Arixtra 7,5 mg/0,6 ml injetável fondaparinux Na


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    SC


  2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO


  3. PRAZO DE VALIDADE


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    EXP


  4. NÚMERO DO LOTE


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    Lote


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  5. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE


  6. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO


EMBALAGEM EXTERIOR


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  1. NOME DO MEDICAMENTO


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    Arixtra 10 mg/0,8 ml solução injetável fondaparinux sódico


  2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)


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    Uma seringa pré-cheia (0,8 ml) contém 10 mg de fondaparinux sódico.


  3. LISTA DOS EXCIPIENTES


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    Contém ainda: cloreto de sódio, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.


  4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO


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    Solução injetável, 2 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injetável, 7 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injetável, 10 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança Solução injetável, 20 seringas pré-cheias com sistema automático de segurança


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    Solução injetável, 2 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança Solução injetável, 10 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança Solução injetável, 20 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança


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  5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO


    Via subcutânea


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    Consultar o folheto informativo antes de utilizar.


  6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS


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    Manter fora da vista e do alcance das crianças.


  7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO


Peso corporal superior a 100 kg.


A proteção da agulha da seringa contém látex. Pode causar reações alérgicas graves.