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AstraZeneca

Velphoro
sucroferric oxyhydroxide

Folheto informativo: Informação para o doente


Velphoro 125 mg pó oral em saqueta

ferro sob a forma de oxihidróxido sucroférrico


Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.



Qual o aspeto de Velphoro e conteúdo da embalagem


O pó oral de Velphoro é castanho-avermelhado, embalado em saquetas de doses unitárias duplas resistentes à abertura por crianças.


O pó oral de Velphoro está disponível em embalagens contendo 90 saquetas.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado


Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100–101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex França


Fabricante


Vifor France

100–101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8

92042 Paris la Défense Cedex

França


Para quaisquer informações sobre este medicamento, contacte o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.


Este folheto foi revisto pela última vez em


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ANEXO IV


CONCLUSÕES RELATIVAS AO PEDIDO PARA A PROTEÇÃO DA COMERCIALIZAÇÃO APRESENTADOS(AS) PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS

Conclusões apresentadas pela Agência Europeia de Medicamentos sobre:



O CHMP reviu os dados apresentados pelo Titular da Autorização de Introdução no Mercado, tendo em consideração as disposições da alínea 11 do artigo 14.º do Regulamento (CE) N.º 726/2004, e considera que a nova indicação terapêutica oferece um benefício clínico significativo em comparação com as terapias existentes, conforme detalhado no Relatório Público Europeu de Avaliação.