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AstraZeneca

Brineura
cerliponase alfa

Folheto informativo: Informação para o utilizador


Brineura 150 mg solução para perfusão

cerliponase alfa


imageEste medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4.


Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si.

hepta-hidratado, dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de magnésio hexa-hidratado, cloreto de cálcio di-hidratado e água para preparações injetáveis (ver secção 2 «Brineura contém sódio»).


Qual o aspeto de Brineura e conteúdo da embalagem

Brineura e a solução de lavagem são soluções para perfusão. A solução Brineura é límpida a ligeiramente opalescente, incolor a amarelo-clara, e a solução de lavagem é límpida e incolor. A solução de Brineura pode ocasionalmente conter fibras translúcidas finas ou partículas opacas.


Tamanho da embalagem: 3 frascos para injetáveis (dois frascos para injetáveis de Brineura e um frasco para injetáveis de solução de lavagem), cada um com 5 ml de solução.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy County Cork

Irlanda


Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA.


Foi concedida a este medicamento uma «Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais». Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento devido à raridade desta doença.


A Agência Europeia de Medicamentos irá rever, pelo menos uma vez por ano, qualquer nova informação sobre este medicamento e este folheto será atualizado se necessário.



. Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.