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AstraZeneca

Holoclar
ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells

Folheto informativo: Informação para o doente


Holoclar 79 000 – 316 000 células/cm2de equivalente de tecido vivo.

Células epiteliais autólogas de córnea humana expandidas ex vivo contendo células estaminais.


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Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4.


Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si.


Qual o aspeto de Holoclar e conteúdo da embalagem

Holoclar é uma camada de células que se destinam a ser implantadas no seu olho. As células são mantidas vivas num pequeno recipiente estéril. O medicamento é acondicionado em várias camadas de embalagem para o proteger de bactérias e garantir que Holoclar se mantém a uma temperatura estável durante 36 horas, se for conservado à temperatura ambiente.


Cada embalagem contém uma dose de tratamento individual suficientemente grande para cobrir a sua córnea.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Holostem Terapie Avanzate s.r.l.,

Via Glauco Gottardi 100, Modena, 41125, Itália Telefone: +39 059 2058070

Fax: +39 059 2058115


Este folheto foi revisto pela última vez em


Foi concedida a este medicamento uma “Autorização de Introdução no Mercado condicionada”. Isto significa que se aguarda mais informação sobre este medicamento.

A Agência Europeia de Medicamentos irá rever, pelo menos uma vez por ano, nova informação sobre este medicamento e este folheto será actualizado se necessário.


hiip://www.ema.europa.eu.