Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Foster
formoterol and beclometasone

ÁRAK

Foster nexthaler 100 mikrogramm/6 mikrogramm/belégzés inhalációs por 1x120adag inhalátorban

Nagykereskedelem: 8 609,98 Ft
Kiskereskedelem: 10 080,14 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Foster 100 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat 1x120adag al tartályban

Nagykereskedelem: 9 097,54 Ft
Kiskereskedelem: 10 591,15 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Foster 100 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat 1x180adag al tartályban

Nagykereskedelem: 11 184,52 Ft
Kiskereskedelem: 12 783,18 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Foster 200 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat 1x180adag al tartályban

Nagykereskedelem: 11 184,52 Ft
Kiskereskedelem: 12 783,18 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Foster nexthaler 100 mikrogramm/6 mikrogramm/belégzés inhalációs por 1x180adag inhalátorban

Nagykereskedelem: 11 692,95 Ft
Kiskereskedelem: 13 317,18 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Foster 100 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

beklometazon-dipropionát és formoterol-fumarát-dihidrát Felnőttek számára


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


Ha a fent említettek bármelyike fennáll Önnél, mindenképpen tájékoztassa erről kezelőorvosát a Foster alkalmazás megkezdése előtt. Amennyiben Önnek olyan allergiás vagy egyéb orvosi problémája van vagy volt, ami miatt bizonytalan a Foster használatát illetően, a Foster alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvosával, az asztmanővérrel vagy a gyógyszerészével.


A béta2-agonistákkal – mint a formoterol, amelyet a Foster is tartalmaz – folytatott kezelés hirtelen lecsökkentheti a vér kálium szintjét (hipokalémia).


Ha Önnek súlyos asztmája van, akkor speciális kezelésre van szüksége. Az oxigénhiány a vérben, a Foster-rel együtt alkalmazott más gyógyszerek, mint például a szívbetegségek, vagy a magas vérnyomás kezelésére szolgáló vizelethajtók, vagy egyéb asztmaellenes kezelések hirtelen lecsökkenthetik a káliumszintet a vérben. Ezért a kezelőorvosnak a káliumszintet időről időre ellenőriznie kell az Ön vérében.


Ha Ön nagy adagokban, hosszú időn keresztül használ belélegezhető kortikoszteroidokat, akkor stresszhelyzetekben több kortikoszteroidra lehet szüksége. Ilyen stresszhelyzet lehet például, ha baleset miatt kórházba kerül, vagy komoly sérülése van, illetve ha műtét előtt áll. Ezekben az

esetekben a kezelőorvos határozhat úgy, hogy megemeli a kortikoszteroid adagját, vagy felírhat más szteroid tablettát, vagy szteroid injekciót.

Ha kórházba kell mennie, figyeljen arra, hogy az Ön által szedett, illetve alkalmazott összes gyógyszert és inhalátort, beleértve a Foster-t is, illetve valamennyi gyógyszert, amelyeket recept nélkül vásárolt, lehetőleg az eredeti csomagolásban vigye magával.


Forduljon kezelőorvosához, amennyiben Önnél homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.


Gyermekek és serdülők

Gyermekeknél vagy betöltött 18 évnél fiatalabb serdülőknél további adatok rendelkezésre állásáig a Foster nem alkalmazható.


Egyéb gyógyszerek és a Foster

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, ideértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


Egyes gyógyszerek fokozhatják a Foster hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).


Ezzel a gyógyszerrel együtt nem javasolt a béta-blokkolók alkalmazása. Ha mégis szüksége van egyéb béta-blokkolók használatára (beleértve a szemcseppeket is), a formoterol hatása csökkenhet vagy egyáltalán nem fog hatni. Ugyanakkor, egyéb béta-adrenerg gyógyszerekkel együtt alkalmazva (gyógyszerek, amelyek a formoterolhoz hasonlóan hatnak) a formoterol hatása felerősödhet.


Foster együttadása a következőkkel:

Közölje kezelőorvosával, ha a felsorolt tünetek közül valamelyiket észleli.


Ha elfelejtette alkalmazni a Foster-t

Amint eszébe jut, minél előbb pótolja az adagot. Amennyiben már majdnem elérkezett a következő adag belégzésének ideje, ne alkalmazza az elfelejtett adagot, hanem a megfelelő időben inhalálja a következő dózist. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


Ha idő előtt abbahagyja a Foster alkalmazását

Ne csökkentse az adagot, és ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását.

Még abban az esetben se tegye ezt, ha jobban érzi magát. Ha mégis ezt szeretné tenni, előbb konzultáljon kezelőorvosával. Nagyon fontos, hogy rendszeresen használja a Foster-t, még akkor is, ha nincsenek tünetei.


Ha romlik a légzése

Ha fokozódó légszomj vagy sípoló légzés (hallható sípolás van) jelentkezik közvetlenül a gyógyszer belégzését követően, azonnal hagyja abba a Foster használatát és alkalmazza gyors hatású, rohamoldó inhalátorát. Azonnal keresse fel kezelőorvosát. Kezelőorvosa értékeli az Ön tüneteit, és ha szükségesnek látja, egy másik kezelést fog Önnek javasolni. Lásd 4. fejezet „Lehetséges mellékhatások”


Ha súlyosbodik az asztmája

Ha tünetei romlanak vagy nehezen uralhatók (például gyakrabban kell használnia akár a különálló, gyorsan ható, rohamoldó inhalátorát, akár a Foster-t rohamoldóként), vagy ha sem a rohamoldó, sem a Foster nem javítja a tüneteit, azonnal forduljon kezelőorvosához. Asztmája súlyosbodásakor kezelőorvosa megváltoztathatja a Foster adagját vagy más kezelést írhat elő.


Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, az asztmanővért vagy gyógyszerészét.


Az alkalmazás módja

Ez a gyógyszer egy túlnyomásos tartályban van, ami egy szájfeltéttel ellátott műanyag burkolatba van elhelyezve. Az inhalátor hátoldalán dózisszámlálóval van ellátva, amely jelzi a megmaradt adagok

(belélegzések) számát. Minden alkalommal, amikor Ön megnyomja a tartályt, a számláló eggyel csökken. Figyeljen arra, hogy ne ejtse le az inhalátort, mivel ez a számláló visszaszámolását okozhatja.


Az inhalátor ellenőrzése

A készülék első használata előtt, vagy ha 14 napig, vagy hosszabb ideig nem került használatra ellenőriznie kell az inhalátort, hogy megbizonyosodjon a készülék hibátlan működéséről.


Ha a fent említettek bármelyike fennáll Önnél, mindenképpen tájékoztassa erről kezelőorvosát a Foster alkalmazás megkezdése előtt. Amennyiben Önnek olyan allergiás vagy egyéb orvosi problémája van vagy volt, ami miatt bizonytalan a Foster használatát illetően, a Foster alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvosával, az asztmanővérrel vagy a gyógyszerészével.


A béta2-agonistákkal – mint a formoterol, amelyet a Foster is tartalmaz – folytatott kezelés hirtelen lecsökkentheti a vér kálium szintjét (hipokalémia).


Ha Önnek súlyos asztmája van, akkor speciális kezelésre van szüksége. Az oxigénhiány a vérben, a Foster-rel együtt alkalmazott más gyógyszerek, mint például a szívbetegségek, vagy a magas vérnyomás kezelésére szolgáló vizelethajtók, vagy egyéb asztmaellenes kezelések hirtelen lecsökkenthetik a káliumszintet a vérben. Ezért a kezelőorvosnak a káliumszintet időről időre ellenőriznie kell az Ön vérében.


Ha Ön nagy adagokban, hosszú időn keresztül használ belélegezhető kortikoszteroidokat, akkor stresszhelyzetekben több kortikoszteroidra lehet szüksége. Ilyen stresszhelyzet lehet például, ha baleset miatt kórházba kerül, vagy komoly sérülése van, illetve ha műtét előtt áll. Ezekben az

esetekben a kezelőorvos határozhat úgy, hogy megemeli a kortikoszteroid adagját, vagy felírhat más szteroid tablettát, vagy szteroid injekciót.

Ha kórházba kell mennie, figyeljen arra, hogy az Ön által szedett, illetve alkalmazott összes gyógyszert és inhalátort, beleértve a Foster-t is, illetve valamennyi gyógyszert, amelyeket recept nélkül vásárolt, lehetőleg az eredeti csomagolásban vigye magával.


Forduljon kezelőorvosához, amennyiben Önnél homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.


Gyermekek és serdülők

Gyermekeknél vagy betöltött 18 évnél fiatalabb serdülőknél további adatok rendelkezésre állásáig a Foster nem alkalmazható.


Egyéb gyógyszerek és a Foster

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, ideértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


Egyes gyógyszerek fokozhatják a Foster hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).


Ezzel a gyógyszerrel együtt nem javasolt a béta-blokkolók alkalmazása. Ha mégis szüksége van egyéb béta-blokkolók használatára (beleértve a szemcseppeket is), a formoterol hatása csökkenhet vagy egyáltalán nem fog hatni. Ugyanakkor, egyéb béta-adrenerg gyógyszerekkel együtt alkalmazva (gyógyszerek, amelyek a formoterolhoz hasonlóan hatnak) a formoterol hatása felerősödhet.


Foster együttadása a következőkkel:

Közölje kezelőorvosával, ha a felsorolt tünetek közül valamelyiket észleli.


Ha elfelejtette alkalmazni a Foster-t

Amint eszébe jut, minél előbb pótolja az adagot. Amennyiben már majdnem elérkezett a következő adag belégzésének ideje, ne alkalmazza az elfelejtett adagot, hanem a megfelelő időben inhalálja a következő dózist. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


Ha idő előtt abbahagyja a Foster alkalmazását

Ne csökkentse az adagot, és ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását.

Még abban az esetben se tegye ezt, ha jobban érzi magát. Ha mégis ezt szeretné tenni, előbb konzultáljon kezelőorvosával. Nagyon fontos, hogy rendszeresen használja a Foster-t, még akkor is, ha nincsenek tünetei.


Ha romlik a légzése

Ha fokozódó légszomj vagy sípoló légzés (hallható sípolás van) jelentkezik közvetlenül a gyógyszer belégzését követően, azonnal hagyja abba a Foster használatát és alkalmazza gyors hatású, rohamoldó inhalátorát. Azonnal keresse fel kezelőorvosát. Kezelőorvosa értékeli az Ön tüneteit, és ha szükségesnek látja, egy másik kezelést fog Önnek javasolni. Lásd 4. fejezet „Lehetséges mellékhatások”


Ha súlyosbodik az asztmája

Ha tünetei romlanak vagy nehezen uralhatók (például gyakrabban kell használnia akár a különálló, gyorsan ható, rohamoldó inhalátorát, akár a Foster-t rohamoldóként), vagy ha sem a rohamoldó, sem a Foster nem javítja a tüneteit, azonnal forduljon kezelőorvosához. Asztmája súlyosbodásakor kezelőorvosa megváltoztathatja a Foster adagját vagy más kezelést írhat elő.


Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, az asztmanővért vagy gyógyszerészét.


Az alkalmazás módja

Ez a gyógyszer egy túlnyomásos tartályban van, mely egy szájfeltéttel ellátott műanyag burkolatba van elhelyezve. Az inhalátor hátoldalán egy dózisjelzővel van ellátva, amely jelzi a megmaradt adagok

(belélegzések) számát. Minden alkalommal, amikor Ön megnyomja a tartályt, kismértékben fordul a dózisjelző. A megmaradó dózisok (belélegzések) száma 20-as egységekben jelenik meg a kijelzőn. Figyeljen arra, hogy ne ejtse le az inhalátort, mivel az a dózisjelző visszaszámolását okozhatja.


Az inhalátor ellenőrzése

A készülék első használata előtt, vagy ha 14 napig, vagy hosszabb ideig nem került használatra ellenőriznie kell az inhalátort, hogy megbizonyosodjon a készülék hibátlan működéséről.


Ritka (1000 kezelt beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):

Mellkasi szorító érzés, kimaradt szívverés (túl korai kamrai összehúzódás a szívben), a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése.

Vesegyulladás.

A bőr és a nyálkahártyák néhány napig tartó duzzanata.


Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): Légszomj, az asztma rosszabbodása.

A vérlemezkék mennyiségének csökkenése. A kezek és a lábak dagadása.


Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg) Homályos látás.


Nagy adagú, inhalációs kortikoszteroidok hosszú időn keresztül történő használata, nagyon ritka esetben, az egész szervezetet érintő hatásokat okozhat: ezek magukban foglalják a mellékvese csökkent működéséből adódó problémákat, a csontritkulást, a növekedés visszamaradását gyermekek és serdülők esetében, a szem belnyomásának növekedését (zöld hályog vagy glaukóma) és a szürke hályog betegséget (katarakta).

Alvászavarok, depresszió, aggódásérzés, nyugtalanság, idegesség, túlfeszítettség, ingerlékenység: ezek a hatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő gyermekeknél, de gyakorisága nem ismert.


Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


  1. Hogyan kell a Foster-t tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

    Ne használja a Foster-t 3 hónappal azután, hogy a gyógyszerész kiadta Önnek, és soha ne alkalmazza a gyógyszert a dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.


    Amennyiben az inhalátort nagyon alacsony hőmérséklet érte, a használat előtt néhány percig melegítse fel a kezével. Soha ne melegítse mesterséges módokon.


    Figyelmeztetés: A tartály túlnyomás alatt lévő folyadékot tartalmaz: ne tegye ki a készüléket 50 °C-nál magasabb hőmérsékletnek. Ne lyukassza ki a tartályt.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  2. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Foster túlnyomásos inhalációs oldat?


Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Foster egy túlnyomásos inhalációs oldat, ami adagolószeleppel ellátott, alumínium tartályba van töltve, amelyhez műanyag védőkupakkal ellátott, polipropilén, adagolást segítő szájfeltét csatlakozik.


Kiszerelés:

Minden csomagolásban 1 db 180 adagot (fújást) tartalmazó tartály van.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Bécs, Ausztria


Gyártók

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

26/A, Via Palermo 43122 Parma, Olaszország


Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Bécs, Ausztria


Chiesi SAS

17, Avenue De L'Europe, 92270 Bois-Colombes, Franciaország 1 db 180 adagot (fújást) tartalmazó tartály

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:


Ausztria

Foster

Magyarország

Foster

Cseh Köztársaság

Combair

Németország

Kantos


Egyesült Királyság

Fostair

Olaszország

Foster

Franciaország

Innovair

Portugália

Foster

Görögország

Foster

Spanyolország

Foster

Hollandia

Foster

Szlovákia

Foster

Lengyelország

Fostex

Szlovénia

Foster


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. december