Propycil
propylthiouracil
Propycil 50 mg tabletta 100x üveg tartályban
Nagykereskedelem: | 2 279,03 Ft |
Kiskereskedelem: | 2 872,05 Ft |
Visszatérített: | 0,00 Ft |
propiltiouracil
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Propycil 50 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Propycil 50 mg tabletta szedése előtt
Hogyan kell szedni a Propycil 50 mg tablettát?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Propycil 50 mg tablettát tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Propycil 50 mg tabletta egy propiltiouracil nevű gyógyszerhatóanyagot tartalmaz. Ez a gyógyszer a pajzsmirigyre ható készítmények csoportjába tartozik, a pajzsmirigy túlműködését kezelik vele.
A Propycil 50 mg tablettát az alábbi esetekben alkalmazzák:
a pajzsmirigy túlműködésének kezelésére (például Basedow-kórban vagy a pajzsmirigy egyfajta, toxikus krónikus adenómának nevezett, jóindulatú daganata esetén),
a pajzsmirigy túlműködése miatt szükségessé váló pajzsmirigyműtét, illetve radiojód-terápia előkészítésére.
ha Ön allergiás (túlérzékeny) a propiltiouracilra vagy a Propycil 50 mg tabletta bármely egyéb összetevőjére (felsorolásukat lásd 6. pont),
ha az Ön kórtörténetében a propiltiouracil súlyos mellékhatásaként is ismeretes elváltozások szerepelnek:
különösen agranulocitózist (a granulociták számának csökkenésével, a nyálkahártyák fekélyesedésével járó betegség), valamint
májgyulladás (hepatitisz) okozta súlyos májkárosodást követően,
6 év alatti gyermekek kezelésére a tabletta nem alkalmas.
Ha nem biztos afelől, hogy a fenti okok valamelyike fennáll-e Önnél, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt szedni kezdené a Propycil 50 mg tablettát.
A Propycil 50 mg tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
Néhány esetben súlyos májreakciókat jelentettek a propiltiouracillal történt kezelés kapcsán felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt, beleértve a halálos kimenetelű és májátültetést szükségessé tevő eseteket is. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben májbetegség tünetei alakulnak ki Önnél, mint hányinger, émelygés, hasmenés, a bőr és a szemek sárgás elszíneződése, sötét vizelet, világos széklet, könnyen kialakuló vérzések, viszketés vagy hidegrázás.
Meglévő vérképelváltozások, a transzaminázérték, illetve az epepangást jelző enzimek normálisnál magasabb szintje, melyek esetén orvosa dönti el, hogy szoros ellenőrzés mellett adható-e a propiltiouracil.
Figyelmeztetés!
A kezelés egyik ritka, de súlyos mellékhatása, az agranulocitózis (a granulociták számának csökkenésével, a nyálkahártyák fekélyesedésével járó betegség) néhány órán belül kialakulhat. Mivel ennek a kialakulását az esetek többségében nem lehet előre jelezni a vérkép rendszeres ellenőrzése mellett sem, az agranulocitózis tüneteinek (láz, rossz közérzet, torokgyulladás, szájnyálkahártya- gyulladás) jelentkezése esetén azonnali vérképellenőrzés szükséges, ezért sürgősen forduljon orvosához.
A Propycil 50 mg tablettával történő kezelés alatt orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja:
az Ön pajzsmirigyének működését (az esetleges túladagolás elkerülése céljából),
vérképét,
a transzamináz enzimek szintjét és
az epepangást jelző enzimek szintjét.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és a növényi alapú gyógyszereket is. Ez azért fontos, mert a Propycil 50 mg tabletta és a vele egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek kölcsönösen befolyásolhatják egymás hatását.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerkészítmények valamelyikét szedi:
tiroxin párhuzamos alkalmazása esetén nagyobb adag Propycil 50 mg tabletta válhat szükségessé;
jód: a párhuzamosan alkalmazott jód, korábban szedett jódtartalmú gyógyszerek, illetve röntgenkontrasztanyagok közelmúltbeli alkalmazása csökkenti a Propycil tabletta hatását, ezért később alakul ki a pajzsmirigyhormon normál szintje;
a propranolol (túl gyors szívverés és magasvérnyomás-betegség kezelésére szolgáló gyógyszer) adagját esetleg módosítani kell Propycil 50 mg tabletta alkalmazása mellett;
a kumarinszármazékok (véralvadás gátlására adott gyógyszerek) hatását is befolyásolhatja a Propycil-terápia, szükségessé válhat ezek adagjának módosítása.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A vetélés elkerülése érdekében, illetve hogy ne alakuljon ki a magzatnál csökkent pajzsmirigyműködés vagy strúma, a Propycil 50 mg tabletta adagját a lehető legalacsonyabb szinten kell megállapítani.
Számos vizsgálat szerint a fejlődési rendellenességek propiltiouracil-terápia melletti előfordulási gyakorisága nem különbözik a spontán előfordulási aránytól. Egyes esetjelentések alapján a születési rendellenesség propiltiouracil-terápiával összefüggő kockázatát nem lehet kizárni.
Propycil 50 mg tablettával történő kezelés esetén gondos ellenőrzésre van szükség a terhesség alatt.
Terhesség alatt az anya pajzsmirigy-túlműködése megnövelheti a vetélés, a halvaszületés és a magzati rendellenességek esélyét. A pajzsmirigy-alulműködés is növelheti a spontán abortusz valószínűségét. A terhesség harmadik harmadában a pajzsmirigy-túlműködés gyakran spontán módon rendeződik.
Bizonytalan, hogy a Propycil 50 mg tabletta károsítja-e a magzatot.
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, erről azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Önnek szüksége lehet a Propycil 50 mg tabletta kezelésre a terhesség alatt, ha a lehetséges előnyök meghaladják az Önt és magzatát veszélyeztető lehetséges kockázatot.
Szoptatás
A Propycil 50 mg tabletta szoptatás alatt is alkalmazható, mivel koncentrációja az anyatejben csak 1/10-e az anyai szérumkoncentrációnak. Az újszülött speciális ellenőrzése ennek ellenére szükséges, ugyanis egyes esetekben előfordult csökkent pajzsmirigyműködés (hipotireózis).
A Propycil 50 mg tabletta ilyen irányú esetleges hatását nem vizsgálták. A készítmény tulajdonságai alapján nem valószínű, hogy rontaná a fenti képességeket. Mivel azonban az Ön állapota, valamint az esetlegesen jelentkező mellékhatások befolyásolhatják az Ön gépjárművezetési képességeit, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt vezetne vagy balesetveszéllyel járó munkát végezne.
Ez a gyógyszer tejcukrot (laktózt) is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban arról tájékoztatta Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettákat étkezés közben, egészben, szétrágás nélkül elegendő mennyiségű folyadékkal (egy pohár vízzel) kell bevenni.
A napi adagot lehetőség szerint egyenlő részekre kell osztani, s a részadagokat 6-8 órás időközönként kell bevenni.
A szokásos kezdő adag:
mérsékelt pajzsmirigy-túlműködés esetén naponta 3-szor 1½ - 2 tabletta (75-100 mg propiltiouracil).
Súlyosabb esetekben, valamint ha jód került az Ön szervezetébe, orvosa a kezdő adagot napi 6-12 tablettáig (300-600 mg propiltiouracil) emelheti, amit 4-6 adagra elosztva kell bevenni.
A fenntartó adag: napi ½ -3 tabletta (25-150 mg propiltiouracil).
A kezdő napi adag 1-3 tabletta (50-150 mg propiltiouracil).
A fenntartó adag általában ½ -1 tabletta (25-50 mg propiltiouracil) naponta.
A felnőttek számára előírt normál adagolást kell alkalmazni.
Ha az előírtnál több Propycil 50 mg tablettát vett be, forduljon orvosához, vagy keressen fel egy kórházat. Vigye magával a gyógyszer dobozát és ezt a betegtájékoztatót is.
A krónikus túladagolás strúma kialakulását vagy a meglévő strúma megnagyobbodását okozhatja és csökkent pajzsmirigyműködést (hipotireózist) idéz elő.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, folytassa a gyógyszerszedést az orvos előírása szerinti következő adaggal, a következő adag esedékes időpontjában. Hagyja ki az elfelejtett adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Szedje folyamatosan a gyógyszert, amíg csak orvosa nem határoz úgy, hogy álljon le annak szedésével.
Tapasztalatok szerint Basedow-kórban, valamint a pajzsmirigy egyfajta jóindulatú daganata (adenóma) esetén a pajzsmirigy-túlműködés kezelésének időtartama legalább egy év.
Pajzsmirigyműtét, illetve radiojód-terápia előkészítése esetén a kezelés időtartamát az Ön egyéni szükségletéhez igazítja kezelőorvosa.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ennek a gyógyszernek a szedésekor a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
a transzamináz enzimek szintjének átmeneti emelkedése (laboratóriumi vizsgálat során kimutatva).
bizonyos fajta fehérvérsejtek (neutrofil leukociták) számának lecsökkenése a vérben;
túlérzékenységi (allergiás) reakciók: bőrpír, viszketés, kiütés, csalánkiütés;
gyomor-bél rendszeri zavarok, hányinger, hányás.
agranulocitózis (a granulocitának nevezett fehérvérsejtek számának lecsökkenésével, a nyálkahártyák fekélyesedésével járó betegség);
Az agranulocitózis néhány órán belül kialakulhat. Mivel ennek kialakulását az esetek többségében nem lehet előre jelezni a vérkép rendszeres ellenőrzése mellett sem, az agranulocitózis tüneteinek (láz, rossz közérzet, torokgyulladás, szájnyálkahártya- gyulladás) jelentkezése esetén azonnali vérképellenőrzés szükséges, ezért sürgősen forduljon orvosához.
a szag- és ízérzés zavarai (a kezelés leállítása után ezek a tünetek idővel elmúlnak).
gyógyszer okozta láz,
máj- és epeműködési zavarok (különösen nagyobb adagok alkalmazása esetén fordulhatnak elő): májgyulladásra emlékeztető reakciók májsejtelhalással, átmeneti epepangással. A gyógyszer alkalmazásának leállítása után ezek a tünetek elmúlnak.
szédülés, ideg- és izomműködési zavarok.
a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia), a vér valamennyi sejtféleségének kóros megkevesbedése (páncitopénia), a vörösvértest-képződés zavarai, vérsejtoldódás (hemolízis), pozitív Coombs-teszt (antiglobulinteszt), nyirokcsomó-bántalom (limfadenopátia),
Basedow-kórban szenvedő betegek propiltiouracillal történő kezelése során megjelenhetnek olyan, a fehérvérsejtek bizonyos alkotóelemei ellen irányuló antitestek (úgynevezett ANCA), amelyek a betegek bizonyos hányadánál érgyulladást (vaszkulitiszt) okozhatnak. Ez ízületi és izomfájdalmakkal és influenzaszerű tünetekkel járhat és érintheti a bőrt, a bőr alatti szövetet, az ízületeket, a vesét és a tüdőt. Ha ilyen betegségek tüneteit tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához, aki immunológiai tesztet fog végeztetni. Ilyenkor meg kell fontolni a Propycil-terápia azonnali leállítását. Ezek a tünetek általában megszűnnek a terápia leállítása után. A szakirodalom ugyan beszámol egy-két halálos kimenetelű esetről is, de ezek kialakulásában egyéb szövődmények is közrejátszhattak.
ízületi fájdalom (artralgia) gyulladásra utaló jelek nélkül,
érgyulladás (vaszkulitisz), lupusszerű tünetegyüttes, a kis artériák falának gyulladásos elváltozása, perifériás vizenyő (ödéma),
hajhullás,
a tüdő kötőszövetében lezajló tüdőgyulladás, a tüdőhólyagocskák vérzése, asztma,
érgyulladás károsodott vesefunkcióval, nem bakteriális vesegyulladással (glomerulonefritisz), egyes esetekben veseelégtelenséggel,
strúma kialakulása az újszülöttnél,
hallásvesztés.
májelégtelenség, májgyulladás.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, illetve az üvegtartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható; Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga: 50 mg propiltiouracil tablettánként.
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
Küllem:
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 100 db tabletta csavaros, műanyag biztonsági kupakkal ellátott üvegtartályban és dobozban.
ADMEDA Arzneimittel GmbH Trift 4,
D-23863 Nienwohld Németország
Klocke Pharma-Service GmbH Straßburger Str. 77
77767 Appenweier Németország