Címoldal Címoldal

Fuzeon
enfuvirtide

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára


Fuzeon 90 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz

Enfuvirtid


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


Por:

nátrium-karbonát (vízmentes) mannit

nátrium-hidroxid

sósav


Oldószer: injekcióhoz való víz


Milyen a Fuzeon külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Fuzeon por és oldószer oldatos injekcióhoz dobozában az alábbiak találhatók:


60 injekciós üveg Fuzeon

60 injekciós üveg injekcióhoz való víz, ami a Fuzeon por elkészítéséhez szükséges 60 3 ml­es fecskendő

60 1 ml­es fecskendő

180 alkoholos törlőkendő


Ez a csomag tartalmazza az összes szükséges eszközt 30 napi Fuzeon adag elkészítéséhez és beadásához.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1.

79639

Grenzach-Wyhlen Németország


Gyártó

Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1,

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:


België/Belgique/Belgien

N.V. Roche S.A.

Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Lietuva

UAB “Roche Lietuva”

Tel: +370 5 2546799


България

Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44

Luxembourg/Luxemburg

(Voir/siehe Belgique/Belgien)


Česká republika

Roche s. r. o.

Tel: +420 - 2 20382111

Magyarország

Roche (Magyarország) Kft.

Tel: +36 - 1 279 4500


Danmark

Roche a/s

Tlf: +45 - 36 39 99 99

Malta

(See Ireland)


Deutschland

Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140

Nederland

Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050


Eesti

Roche Eesti OÜ

Tel: + 372 6 177 380

Norge

Roche Norge AS

Tlf: +47 - 22 78 90 00


Ελλάδα

Roche (Hellas) A.E.

Τηλ: +30 210 61 66 100

Österreich

Roche Austria GmbH

Tel: +43 (0) 1 27739


España

Roche Farma S.A.

Tel: +34 - 91 324 81 00

Polska

Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88


France

Roche

Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

Portugal

Roche Farmacêutica Química, Lda

Tel: +351 - 21 425 70 00


Hrvatska

Roche d.o.o.

Tel: + 385 1 47 22 333

România

Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01


Ireland

Roche Products (Ireland) Ltd.

Tel: +353 (0) 1 469 0700

Slovenija

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 - 1 360 26 00


Ísland

Roche a/s

c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000

Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201


Italia

Roche S.p.A.

Tel: +39 - 039 2471

Suomi/Finland

Roche Oy

Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Kύπρος

Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76

Sverige

Roche AB

Tel: +46 (0) 8 726 1200


Latvija

Roche Latvija SIA Tel: +371 – 6 7039831

United Kingdom (Northern Ireland)

Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +44 (0) 1707 366000


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

(/) található.


A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.


  1. Részletes útmutató a Fuzeon beadására


    A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


    Mit tegyen, ha balkezes

    Az ismertetőben lévő képek jobbkezes betegekre vonatkoznak. Ha balkezes, csinálja úgy, ahogyan

    Önnek természetes. Valószínűleg Önnek kényelmesebb

    • a fecskendőt a bal kezébe fogni és

    • az injekciós üveget a jobb keze hüvelyk és mutatóujja között tartani.


Mikor van szüksége egy másik személy segítségére

Eleinte nehéz lehet az injekciót bizonyos helyekre, pl. a felkarba beadni. Ha szükséges, kérjen

segítséget a párjától, családtagjától vagy egy barátjától. Arra is megkérheti őket, hogy jöjjenek el Önnel az oktatásra, ahol kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítja Önöknek az injekció beadásának módját.


Az alkalmazott fecskendők

A készítményhez adott fecskendők színes biztonsági tűvédővel vannak ellátva. Ez a tűhöz csatlakozik és használat után befedi azt, így csökkenti annak veszélyét, hogy a tű véletlenül másnak sérülést okozzon. Annak ellenére, hogy a fecskendők ilyen biztonsági eszközzel rendelkeznek, nagyon fontos,

hogy alkalmazás után a használt fecskendőket megfelelően gyűjtse össze. Kövesse kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasolt módszert.

Ötletek a biztonságos alkalmazáshoz



image

  1. lépés: A Fuzeon beadása


    Ötlet: kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember más injekciós technikát is javasolhat, mely megfelelőbb az Ön számára.


    Hová kell beadni az injekciót


    • A Fuzeon-t 1 ml-es injekcióként, közvetlenül a bőr alá kell beadni – az így beadott injekciót nevezik „szubkután” injekciónak.

    • Az injekciót a felkarba, a comb elülső részébe vagy a hasfalba lehet beadni.

    • Válasszon ki egy, az előző injekció beadási helyétől eltérő, másik területet.

    • Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol még látható az előzőleg beadott injekcióra adott reakció nyoma. Ellenőrizze, hogy hol van esetleg helyi reakció (nyomja meg a bőrt, hogy érezze, ha kemény göb képződött).

    • Ne adja be olyan helyre, ahol a ruházat derékvonala vagy egy öv irritálhatja a területet.

    • Ne adja be az injekciót anyajegybe, sebhelyre, véraláfutásos területre vagy a köldökbe.


      Az injekció helyének megtisztítása

      Körkörös mozgással alaposan tisztítsa meg az injekció beadására kiválasztott bőrfelületet egy alkoholos törlőkendővel – kezdje a terület közepén, majd haladjon kifelé. Hagyja a területet a levegőn teljesen megszáradni.

      A tű beszúrása és az injekció beadása


      1. Csipjen össze annyi bőrt, amennyit csak tud – és ami még nem kellemetlen.


      2. Szúrja be a tűt a bőre alá 45 fokos szögben.


      3, Amikor a tű bent van:

    • engedje el a bőrt

    • ezzel a szabad kezével fogja meg a fecskendő fő részét - így biztosan fog állni és nem fog elmozdulni.


      4. Másik kezének hüvelykujjával nyomja befelé a dugattyút és adja be az injekciót.


    • Miután a gyógyszer teljes mennyiségét beadta, húzza ki a tűt a bőrből.


      Miután kihúzta a tűt


      1. Egyik kezével fogja meg a fecskendő fő részét

    • majd nyomja a színes biztonsági tűvédőt enyhén egy sima felülethez, amíg befedi a tűt.

    • Kattanást fog hallani.

      Szabad kezével ne próbálja a tűvédőt a tűre nyomni.


      1. Dobja a fecskendőt egy speciális, veszélyes anyagok összegyűjtésére szolgáló fedeles tartályba.


        image

      2. Ha vért lát az injekció beadásának helyén, tegyen rá sebtapaszt.


      image

  2. lépés: A használt eszközök megsemmisítése


kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.