Címoldal Címoldal

Fluimucil forte
acetylcysteine

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtabletta

acetilcisztein


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

ilyen betegségben szenved, kerülni kell a hosszabb távú terápiát, mivel az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin-metabolizmusát és ez a hisztamin-intolerancia tüneteit okozhatja, úgymint fejfájás, orrfolyás, viszketés.


Egyéb gyógyszerek és a Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtabletta

A Fluimucil FORTE-t nem szabad köhögéscsillapítókkal együtt alkalmazni. A köhögéscsillapítók túlzottan elnyomják a köhögési reflexet, így a beteg nem tudja felköhögni a Fluimucil FORTE által elfolyósított nyákot, ennek következtében veszélyes váladék-felhalmozódás következhet be, ami légúti fertőzést és hörgőgörcsöt eredményezhet.

Ha az orvos antibiotikum kezelést is előír (penicillin-származékok, cefalosporinok, tetraciklinek, aminoglikozidok, makrolidok és amfotericin B), a kétféle gyógyszert nem szabad egyidejűleg bevenni, mert egymás hatását csökkenthetik. Legalább 2 óra teljen el az antibiotikum és a Fluimucil FORTE bevétele között.


Az aktív orvosi szén adása csökkentheti a Fluimucil FORTE hatásosságát. A Fluimucil FORTE oldatba nem ajánlott más gyógyszert belekeverni


Nitroglicerinnel egyidejűleg alkalmazva annak értágító hatását felerősítheti és jelentős vérnyomás csökkenés következhet be. Ezért a nitroglicerin és acetilcisztein együttadásakor a vérnyomás szigorú ellenőrzése javasolt.


A Fluimucil FORTE és a karbamazepin egyidejű alkalmazása csökkentheti a karbamazepin vérszintjét.


Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség ideje alatt – különösen az első harmadban – csak indokolt esetben, kizárólag orvosi előírásra és szoros ellenőrzés mellett szedhető a készítmény. Szoptatás ideje alatt csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható és kizárólag akkor, ha feltétlenül szükséges.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.


A Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtabletta aszpartámot és nátriumot tartalmaz


A készítmény 20 mg aszpartámot (E951) tartalmaz pezsgőtablettánként. Az aszpartám egy fenilalanin- forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezete nem tudja megfelelően eltávolítani.


Ez a gyógyszer 156,9 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz pezsgőtablettánként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 7,9%-ának felnőtteknél.


Az esetlegesen előforduló kénszag a hatóanyag sajátossága, nem jelenti a készítmény minőségének romlását.


  1. Hogyan kell alkalmazni a Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtablettát?

    Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


    A készítmény ajánlott adagja:

    14 éves életkortól és felnőtteknek: 1-szer 1 db Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtabletta naponta (600 mg/nap)


    Mucoviscidosisban (cisztikus fibrózisban) követni kell az orvos által megadott adagolást. A betegség súlyossága miatt a beteg állapotának megfelelően, az orvos eltérő adagolást írhat elő. Önkényesen ne változtasson az előírt adagoláson! Amennyiben úgy gondolja, hogy a gyógyszer túl gyengén vagy túl erősen hat, beszéljen orvosával, gyógyszerészével!


    Az alkalmazás módja:

    Az előírt mennyiségű pezsgőtablettát egy pohárban, kevés vízben összekeveréssel kell feloldani, majd meginni. A feloldott készítmény azonnal fogyasztandó. A bőséges folyadékbevitel fokozza a gyógyszer nyákoldó hatását.

    Nincsenek ajánlások arra vonatkozóan, hogy a készítményt étkezés előtt vagy után kellene bevenni.


    Mire kell figyelni a Fluimucil FORTE alkalmazásakor?

    A készítmény nyákoldó hatása már órákon belül jelentkezik. Ennek lényege a letapadt sűrű nyák elfolyósítása, ami gyakran a köhögés átmeneti fokozódásában nyilvánul meg; a légzés nehezebbé válhat. Ilyenkor a váladék kiköhögéséig várni lehet a következő adag Fluimucil FORTE bevételével. Lényeges javulás a második, harmadik napon várható, amikor a frissen keletkezett légúti váladék már hígabb és kevésbé tapadós. Lehetőleg minden váladékot fel kell köhögni!

    A bőséges folyadékfogyasztás növeli a Fluimucil FORTE hatását. A dohányzás abbahagyása is kedvezően hat, mert a dohányzás hatására is nagy mennyiségű sűrű nyák képződik a légutakban. Ha a túlzott nyákképződés egy heti kezelés után sem múlik el, beszéljen kezelőorvosával, hogy kizárhassa a légutak esetleges súlyosabb betegségét. A készítmény hosszabb ideig kizárólag orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban alkalmazható.


    Ha az előírtnál több Fluimucil FORTE-t vett be

    Ezideig nem figyeltek meg túladagolási tüneteket.


    Ha elfelejtette bevenni a Fluimucil FORTE-t

    Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!


    Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


  2. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    A mellékhatások különböző gyakorisággal fordulhatnak elő:

    • nagyon gyakori: 10 betegből várhatóan legalább 1 tapasztalja

    • gyakori: 100 betegből legalább 1, de legfeljebb 10 tapasztalja

    • nem gyakori: 1000 betegből legalább 1, de legfeljebb 10 tapasztalja

    • ritka: 10000 betegből legalább 1, de legfeljebb 10 tapasztalja

    • nagyon ritka: 10000 betegből kevesebb, mint 1 tapasztalja

    • nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg


    Nem gyakori mellékhatások:

    túlérzékenység, fejfájás, fülzúgás, szapora szívverés, hányás, hasmenés, szájgyulladás, hasi fájdalom, hányinger, csalánkiütés, bőrkiütés, angioödéma, viszketés, láz, vérnyomás csökkenés

    Ritka mellékhatások:

    hörgőgörcs, nehézlégzés, emésztési zavar


    Nagyon ritka mellékhatások:

    anafilaxiás reakciók a sokkot is beleértve, bevérzések


    Nem ismert gyakoriságú mellékhatások: arcödéma


    Mellékhatások bejelentése

    image

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

    A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


  3. Hogyan kell a Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtablettát tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

    A lejárati idő az eredeti csomagolásban megfelelően tárolt gyógyszerre vonatkozik. A feloldott gyógyszert az oldat elkészítése után azonnal meg kell inni.


    A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  4. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Fluimucil FORTE 600 mg pezsgőtabletta?


Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: fehér színű, korong alakú, lapos felületű, jellemző szagú pezsgőtabletta.

Csomagolás: 10 vagy 30 db pezsgőtabletta buborékcsomagolásban és dobozban betegtájékoztatóval.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10 20091 Bresso Olaszország


Gyártó

Zambon S.p.A

Via della Chimica 9 36100 Vicenza

Olaszország


10 db

30 db


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020.október