Femara
letrozole
Femara 2,5 mg filmtabletta 100x buborékcsomagolásban
Nagykereskedelem: | 19 606,58 Ft |
Kiskereskedelem: | 21 626,29 Ft |
Visszatérített: | 0,00 Ft |
letrozol
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Femara és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Femara szedése előtt
Hogyan kell szedni a Femara-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Femara-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Femara hatóanyaga a letrozol, amely az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik és az emlőrák hormonális (más néven „endokrin”) kezelésére szolgál. Az emlőrák növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok. A Femara azáltal csökkenti az ösztrogén mennyiségét, hogy gátolja egy, az ösztrogének termelődésében szerepet játszó enzim (az
„aromatáz”) működését, és ezért gátolhatja azoknak az emlőrákoknak a növekedését, melyek növekedéséhez ösztrogének szükségesek. Ennek következtében a daganatsejtek növekedése és/vagy a szervezet más részeire való átterjedése lelassul, vagy leáll.
A Femara-t az emlőrák kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akik a változókoron (klimaxon) átestek, azaz nem menstruálnak többé.
Az emlőrák kiújulásának megelőzésére szolgál. Alkalmazható az emlőrák műtéte előtti első kezelésként olyan esetben, ha az azonnali műtét nem végezhető el, illetve alkalmazható az emlőrák műtéte utáni első kezelésként vagy a tamoxifennel végzett öt éves kezelés után. A Femara alkalmazható az előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknél az emlőráknak a szervezet más részeire történő terjedésének megelőzésére is.
Forduljon kezelőorvosához, ha további kérdései vannak a Femara hatásával kapcsolatban, vagy nem biztos abban, hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert.
Pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait. Azok különbözhetnek az ebben a tájékoztatóban foglalt általános információktól.
ha allergiás a letrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha még vannak menstruációs vérzései, tehát ha még nincs túl a változókoron (menopauzán),
ha terhes,
ha szoptat.
Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne vegye be ezt a gyógyszert és beszéljen kezelőorvosával.
A Femara szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
ha súlyos vesebetegségben szenved,
ha súlyos májbetegségben szenved,
ha kórelőzményében csontritkulás (oszteoporózis) vagy csonttörés szerepel (lásd még 3. pont:
„A Femara kezelés rendszeres ellenőrzése”).
Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, közölje kezelőorvosával. Ezt kezelőorvosa figyelembe fogja venni a kezelés előtt és alatt.
A letrozol az inak gyulladását vagy sérülését okozhatja (lásd 4. pont). Amennyiben egy ín fájdalmassá vagy duzzadttá válik, pihentesse a fájdalmas területet és forduljon kezelőorvosához.
A készítmény nem alkalmazható gyermek-, illetve serdülőkorban.
A Femara-t a 65 éves vagy idősebb betegek ugyanolyan adagban szedhetik, mint más felnőttek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a nem vényköteles gyógyszereket is.
Csak menopauza után szedheti a Femara-t. Mindazonáltal, kezelőorvosának beszélnie kell Önnel megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazásáról, amennyiben a terhesség lehetősége az Ön esetében fennáll a Femara-kezelés alatt.
Nem szedhet Femara-t, ha terhes vagy szoptat, mivel az ártalmas lehet a magzat, illetve a csecsemő számára.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Femara szokásos adagja napi 1 tabletta. A Femara naponta azonos időpontban történő bevétele segít Önnek abban, hogy emlékezzen, mikor kell bevennie a tablettáját.
A tablettát étkezés közben, vagy anélkül, egészben kell lenyelni egy pohár vízzel vagy egyéb
folyadékkal.
Addig szedje a Femara-t, amíg a kezelőorvosa mondja. Lehet, hogy hónapokig, sőt, évekig kell szednie. Ha kérdései vannak azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig kell szednie a Femara-t, beszéljen a kezelőorvosával.
Ez a gyógyszer kizárólag szigorú orvosi felügyelet mellett szedhető. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát, és felméri, hogy a kezelés eléri-e a megfelelő hatást.
A Femara a csontok elvékonyodását vagy csontritkulást (oszteoporózist) okozhat az ösztrogének szintjének csökkentése folytán. Ez azt jelenti, hogy kezelőorvosa a kezelés előtt, alatt és után csontsűrűségmérés (a csontritkulás kimutatásának egyik módja) elvégzése mellett dönthet.
Ha túl sok Femara-t vett be, vagy ha valaki más veszi be véletlenül az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz tanácsért. Mutassa meg nekik a gyógyszer dobozát. Lehet, hogy orvosi ellátásra lesz szüksége.
Ha már egészen közel van a következő adag bevételének időpontja (például 2 vagy 3 órán belül), ne vegye be a kimaradt adagot, hanem a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Máskülönben vegye be a gyógyszert amint eszébe jut, majd a következő adagot a szokásos rend szerint vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott pótlására.
Ne hagyja abba a Femara szedését, kivéve, ha orvosa mondja. Lásd még a „Mennyi ideig kell szedni a Femara-t” című részt.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások többsége enyhe, illetve közepesen súlyos és általában a kezelés megkezdése után néhány nappal vagy héttel megszűnik.
Bizonyos mellékhatások, pl. a hőhullámok, hajhullás vagy a hüvelyvérzés az ösztrogénhiány következménye lehet.
Ne aggódjon a lehetséges mellékhatások alábbi felsorolása miatt, mert lehet, hogy Ön egyiket sem tapasztalja.
Bármely testrész gyengesége, bénulása vagy érzéstelensége (különösen a karokban vagy a lábakban), a mozgás-koordináció elvesztése, émelygés, beszédzavar vagy légzési nehézség (agyi rendellenesség, pl. agyi érkatasztrófa (sztrók) tünetei).
Hirtelen fellépő erős mellkasi fájdalom (szívelégtelenség tünete).
Véna mentén kialakuló duzzanat és bőrpír, amelyre rendkívül nyomásérzékenység és érintésre esetlegesen jelentkező fájdalom jellemző.
Fertőzés következtében fellépő súlyos láz, hidegrázás vagy szájfekélyek kialakulása (a fehérvérsejtek hiánya).
Tartósan fennálló homályos látás.
Íngyulladás vagy tendinitisz (az izmot a csonttal összekapcsoló kötőszövet gyulladása).
Nehézlégzés, mellkasi fájdalom, ájulás, szapora szívverés, a bőr kékes elszíneződése, illetve a kar vagy a láb (lábfej) hirtelen fellépő fájdalma (vérrögök kialakulására utaló tünetek).
Ínszakadás (az izmot a csonttal összekapcsoló kötőszövet szakadása).
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli a Femara kezelés alatt:
Főként az arc és a torok feldagadása (allergiás reakció tünetei).
A bőr és a szemek sárgasága, hányinger, étvágytalanság, sötét színű vizelet (májgyulladás tünetei).
Kiütés, a bőr kivörösödése, az ajkak, a szemek és a száj felhólyagosodása, bőrhámlás, láz (bőrbetegség tünetei).
Hőhullámok
Emelkedett koleszterinszint (hiperkoleszterinémia)
Fáradékonyság
Fokozott izzadás
A csontok és az ízületek fájdalma (artralgia)
Ha ezen mellékhatások bármelyike súlyossá válik, értesítse kezelőorvosát.
Bőrkiütés
Fejfájás
Szédülés
Általános rosszullét
Emésztőrendszeri zavarok, pl. émelygés, hányás, gyomorrontás, székrekedés, hasmenés
Fokozott vagy csökkent étvágy
Izomfájdalom
A csontok elvékonyodása vagy csontritkulás (oszteoporózis), amely egyes esetekben csonttöréseket okoz (lásd még az 3. pontban, a „Femara-kezelés rendszeres ellenőrzése” című részt)
A karok, kezek, lábfejek és a bokák duzzanata (ödéma)
Depresszió
Testtömeg-gyarapodás
Hajhullás
Emelkedett vérnyomás (hipertónia)
Hasi fájdalom
Bőrszárazság
Hüvelyi vérzés
Szívdobogás érzés (palpitáció), gyors szívverés
Ízületi merevség (artritisz)
Mellkasi fájdalom
Ha ezen mellékhatások bármelyike súlyossá válik, értesítse kezelőorvosát.
Idegrendszeri rendellenességek, pl. szorongás, idegesség, ingerlékenység, álmosság, emlékezetzavar, aluszékonyság, álmatlanság
Fájdalom vagy égő érzés a kézen vagy a csuklón (karpális alagút szindróma)
Az érzékelés zavara (elsősorban a tapintásé)
Szemrendellenességek, pl. homályos látás, szemirritáció
Szívdobogás-érzet, szapora szívverés
Bőrtünetek, pl. viszketés (csalánkiütés)
Hüvelyi váladékozás vagy szárazság
Ízületi merevség (ízületi gyulladás, artritisz)
Emlőfájdalom
Láz
Szomjúság, az ízlelés zavarai, szájszárazság
A nyálkahártyák szárazsága
Testtömeg-csökkenés
Húgyúti fertőzés, gyakoribb vizelés
Köhögés
Emelkedett enzimszintek
A bőr és a szem sárgasága
Magas bilirubin (a vörös vérsejtek szétesésekor keletkező termék) vérszint
Pattanó ujj, egy olyan állapot, amikor az ujjak vagy a hüvelykujj hajlított helyzetben megállnak. Ha ezen mellékhatások bármelyike súlyossá válik, értesítse kezelőorvosát.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh./EXP:) után ne szedje a Femara-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ne szedje a gyógyszert, ha a csomagolás sérült vagy korábban már felnyitották.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a letrozol. 2,5 mg letrozolt tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
A filmtabletta bevonata az alábbi összetevőket tartalmazza: hipromellóz (E646), talkum, makrogol 8000, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
A Femara filmtabletta formájában kerül forgalomba. Sötétsárga korong alakú, mindkét oldalán mérsékelten domború, metszett élű, az egyik oldalán „FV”, másik oldalán „CG” mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta.
Minden buborékcsomagolás 10, 14, 28, 30 vagy 100 filmtablettát tartalmaz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. Magyarország
Novartis Farma S.P.A.
Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA) Olaszország
(100 ×)
A tagállam neve | A gyógyszer neve |
Dánia, Finnország, Izland, Norvégia, Svédország | Femar |
Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Csehország, Egyesült Királyság, Észtország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Horvátország, Írország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Szlovákia, Szlovénia | Femara |