Fucicort krém
betamethasone and antibiotics
fuzidinsav és betametazon-valerát
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont
Milyen típusú gyógyszer a Fucicort krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Fucicort krém alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Fucicort krémet?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Fucicort krémet tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Fucicort krém a bőr ekcémás betegségeinek kezelésére alkalmazható: veleszületett ekcéma, gyermekkori ekcéma, discoid (korong alakú) ekcéma, stasis (pangó) ekcéma, kontakt ekcéma és seborrhoeás ekcéma, mikor a bakteriális fertőzés fennállása bizonyított vagy gyanított.
A Fucicort krém egyesíti a betametazon jól ismert gyulladásgátló és viszketést mérséklő hatását a fuzidinsav hatékony baktérium-ellenes hatásával.
A betametazon-valerát a gyulladásos bőrfelületen gyorsan ható, helyileg alkalmazott szteroid. Gyakran még nehezen gyógyítható eseteknél is sikeres kezelést biztosít.
A fuzidinsav helyileg alkalmazva számtalan kórokozóval szemben hatékony (Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium, Neisseria és bizonyos Clostridium-ok). A fuzidinsav antibakteriális hatását a betametazon nem csökkenti.
ha allergiás a fuzidinsavra, a betametazon-valerátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Kortikoszteroid tartalma miatt nem alkalmazható szisztémás gombás fertőzések esetén, baktériumok, gombák vagy vírusok okozta és megfelelő kezelésben nem részesített elsődleges bőrfertőzések esetén, továbbá szájkörüli bőrgyulladás, az arc bőrének értágulatokkal járó gyulladása (rozácea) esetén, valamint megfelelő kezelésben nem részesített tuberkulózisos bőrtünetek esetén.
A Fucicort krém szem körüli alkalmazása esetén különös gonddal kell eljárni. Ha a készítmény a szembe kerül, zöld hályogot (glaukóma) okozhat.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.
A hosszantartó folyamatos kezelést kerülni kell.
Betametazon-valerát tartalma miatt elhúzódó helyi alkalmazása bőrsorvadást okozhat.
Fuzidinsav helyi alkalmazásával kapcsolatban bakteriális rezisztencia kialakulásáról számoltak be. A kezelés alkalmanként 14 napra történő korlátozása minimalizálja rezisztencia kialakulásának kockázatát. Ez megakadályozza azt is, hogy a kortikoszteroid immunszuppresszív hatása elfedje az antibiotikum rezisztencia következtében esetleg kialakuló fertőzés tüneteit.
A Fucicort fokozhatja a fertőzések iránti érzékenységet, súlyosbíthatja a meglévő fertőzéseket és aktiválhatja a rejtett fertőzéseket. Amennyiben a fertőzés helyi kezeléssel nem kontrollálható, orvosa a szisztémás kezelésre való áttérést javasolhatja.
Az alkalmazás helyétől függően Fucicort kezelés alatt a betamatazon-valerát feszívódhat a véráramba, és csökkentheti a mellékvese működését,
A Fucicort-ot gyermekeknél óvatosan kell alkalmazni, mivel a gyermekek érzékenyebbek a helyileg alkalmazott kortikoszteroidok által okozott mellékhatások iránt. El kell kerülni a nagy mennyiségek alkalmazását, az okklúziót (zárt ruházat viselése, csecsemőknél a pelenkázás) és az elhúzódó kezelést.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Fucicort krém alkalmazása terhesség alatt nem javallt, kivéve, ha a kezelés feltétlenül szükséges. A Fucidin krém szoptatás alatt helyileg alkalmazható, mivel elhanyagolható mértékben kerül be az anyatejbe. Javasolt azonban elkerülni az emlőkön történő helyi alkalmazást.
A fogamzóképes nőkre gyakorolt hatás nem várható, mivel felszívódása elhanyagolható mértékű.
A cetil-sztearil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz) és a klórkrezol allergiás reakciókat okozhat.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: a krém kis mennyiségét vékony rétegben kell felvinni az érintett bőrfelületre kötés alkalmazása nélkül, naponta 2 vagy 3 alkalommal.
Kötés alkalmazása esetén elég naponta egy alkalommal felvinni a krém kis mennyiségét az érintett bőrfelületre.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Forduljon kezelőorvosához, ha az előírtnál több krémet használt. Lehet, hogy a kezelés leállítása szükséges.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott dózisok pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
túlérzékenység,
kontakt dermatitisz
ekcéma (az állapot súlyosbodása)
égő érzés a bőrön
viszketés
bőrszárazság
fájdalom az alkalmazás helyén
irritáció az alkalmazás helyén
bőrpír
csalánkiütés
kiütés (beleértve a gyulladásos és a generalizált kiütést is)
duzzanat az alkalmazás helyén
hólyagok az alkalmazás helyén
Homályos látás
A kortikoszteroidok, mint a betametazon-valerát szisztémás nemkívánt csoporthatásai közé tartozik a mellékvese csökkent működése, különösen elhúzódó külsőleges alkalmazás során.
A kortikoszteroidok szem környékén történő alkalmazása után szembelnyomás-emelkedés és zöldhályog (glaukóma) is előfordulhat, különösen elhúzódó alkalmazás és zöldhályog kialakulására hajlamos betegek esetén.
Más, helyileg alkalmazott kortikoszteroidokhoz hasonlóan a hosszantartó és intenzív kezelés bőrgyulladást (dermatitisz) (beleértve a kontakt dermatitiszt és pattanásos formákat is), száj körüli bőrgyulladást, a bőr sorvadásos elváltozását okozhatja (mint csíkok, felszíni vérerek elvékonyodása és kitágulása), valamint bőrpír, értágulat az arcon vagy az orron (rozácea), bevérzések,, túlzott szőrnövekedés, fokozott izzadás és depigmentáció is előfordulhat, különösen szoros, testhezálló öltözet viselése esetén, vagy a bőrhajlatokban.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Felbontás után 3 hónapig használható fel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga: 20 mg vízmentes fuzidinsav (fuzidinsav-hemihidrát) és 1 mg betametazon (betametazon-valerát formájában) grammonként.
Egyéb összetevők: klórkrezol, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, makrogol-cetil-sztearil-éter, cetil-sztearil-alkohol, folyékony paraffin, fehér vazelin, nátrium-hidroxid, tisztított víz,
all-rac-α-tokoferol.
Fehér vagy csaknem fehér, vízzel elegyedő krém. 15 g krém csavaros, PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. 1 tubus dobozban.
LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dánia
LEO Laboratoires Limited 285 Cashel Road
Dublin 12 Írország