Fromilid uno
clarithromycin
Fromilid uno 500 mg retard filmtabletta 7x buborékcsomagolásban
| Nagykereskedelem: | 1 521,47 Ft |
| Kiskereskedelem: | 1 959,04 Ft |
| Visszatérített: | 0,00 Ft |
Fromilid uno 500 mg retard filmtabletta 14x buborékcsomagolásban
| Nagykereskedelem: | 2 287,03 Ft |
| Kiskereskedelem: | 2 881,05 Ft |
| Visszatérített: | 0,00 Ft |
klaritromicin
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Fromilid Uno 500 mg retard filmtabletta (a továbbiakban Fromilid Uno) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Fromilid Uno szedése előtt
Hogyan kell szedni a Fromilid Uno-t?
Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Fromilid Uno-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Fromilid Uno hatóanyaga a klaritromicin. A klaritromicin ún. félszintetikus, makrolid-típusú antibiotikum. Hatását főleg az emberi szervezetet megfertőző baktériumok szaporodásának gátlásával fejti ki.
A Fromilid Uno alkalmazásának javallatai:
felső légúti fertőzések (torok- vagy mandulagyulladás, középfülgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás);
alsó légúti fertőzések (hörghurut vagy tüdőgyulladás);
bőr és lágyrész-fertőzések.
A Fromilid Uno 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek kezelésére alkalmazható.
ha allergiás a klaritromicinre vagy más makrolid-típusú antibiotikumokra (pl. eritromicinre, azitromicinre) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha abnormálisan alacsony a vérében a kálium vagy magnézium szintje (hipokalémia vagy hipomagnezémia),
ha súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenved,
ha szájon át szedhető midazolám-tartalmú készítményt (altatót) szed,
ha Ön lomitapid hatóanyagú gyógyszert szed,
ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében szívritmuszavarok (kamrai szívritmuszavar
beleértve a torsade de pointes-t is) vagy ún. „hosszú QT-szindróma” nevű EKG- rendellenesség (az EKG a szív tevékenységének elektromos rögzítése) fordult elő,
ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
ergotamin-származékok (migrén kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. ergotamin, dihidroergotamin),
ciszaprid vagy domperidon (gyomorra ható gyógyszer), pimozid (antipszichotikum), terfenadin vagy asztemizol (allergia elleni gyógyszerek), mivel ezek a gyógyszerek a klaritromicinnel együtt szedve esetenként súlyos szívritmuszavarokat okozhatnak,
lovasztatin vagy szimvasztatin (koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek),
tikagrelor (vérhígító) vagy ranolazin (angina pektorisz kezelésére),
kolchicin (köszvény kezelésére).
ha Ön más gyógyszereket is szed, amelyekről ismert, hogy súlyos szívritmuszavarokat okoznak.
Mivel a Fromilid Uno 500 mg retard filmtabletta nem felezhető, ezért súlyos vesekárosodás esetén ez a készítmény nem alkalmazható.
A Fromilid Uno szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” részt),
ha súlyos vesekárosodása van,
ha májkárosodása van. Májbetegségre utaló tünetek esetén (étvágytalanság, a bőr és a szemfehérjék besárgulása, sötét vizelet, viszketés, hasi érzékenység) azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
ha tartós vagy súlyos hasmenés alakul ki, széklete vért vagy nyákot tartalmaz a Fromilid
Uno-kezelés során vagy után, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát. Ne szedjen semmilyen gyógyszert a hasmenés kezelésére anélkül, hogy először kezelőorvosával egyeztetne.
ha egyidejűleg kolchicint szed (köszvény kezelésére használt gyógyszer) – súlyos mellékhatást okozhat,
ha egyidejűleg altatót szed (triazolám, midazolám),
ha más csoportba tartozó, a halló- és egyensúly-érzékelő szerv működését károsító (ototoxikus) gyógyszereket, különösen úgynevezett aminoglikozid antibiotikumot szed egyidejűleg,
ha szívproblémája van vagy volt (koszorúér-betegség, súlyos szívelégtelenség, szívritmuszavar),
ha alacsony a pulzusa (bradikardia, pulzus < 50/perc),
ha koleszterinszint-csökkentő gyógyszert (sztatin) szed, mert klaritromicinnel történő egyidejű alkalmazásuk izomkárosodás, ritkán annak súlyos formájának kialakulásának fokozott kockázatával járhat. Ha a Fromilid Uno-kezelés feltétlenül szükséges, a lovasztatin- vagy szimvasztatin-tartalmú gyógyszerekkel végzett kezelést fel kell függeszteni. Egyéb sztatinok egyidejű alkalmazásakor elővigyázatosság ajánlott, és törekedni kell a sztatinok legalacsonyabb dózisának az alkalmazására.
ha egyidejűleg vércukorszint-csökkentő gyógyszert (szulfonilureák) és/vagy inzulint alkalmaz, mert ez alacsony vércukorszintet eredményezhet,
ha véralvadásgátló gyógyszert szed, mert ez súlyoz vérzéseket okozhat,
ha egy másik fertőzés tünetei alakulnak ki Önnél. A Fromilid Uno hosszú távú alkalmazása a rezisztens (a gyógyszerrel szemben ellenálló) baktériumok számának növekedését okozhatja, felülfertőződés alakulhat ki.
ha allergiás a linkomicinre vagy a klindamicinre (antibiotikumok), mert ebben az esetben allergiás lehet a klaritromicinre is.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A klaritromicin és az alábbi gyógyszerek adása szigorúan ellenjavallt (lásd a „Ne szedje a Fromilid Uno-t” c. részt): ergotamin, dihidroergotamin (migrén kezelésére), ranolazin, tikagrelor, ciszaprid, pimozid, ziprazidon, terfenadin, asztemizol, lovasztatin, szimvasztatin, kolchicin.
Bizonyos egyidejűleg szedett gyógyszerek befolyásolhatják a Fromilid Uno-kezelés hatását. Szükségessé válhat az adag módosítása, egyéb óvintézkedés vagy egyes esetekben valamelyik gyógyszer szedésének felfüggesztése. Ez különösen a következő gyógyszerek esetén érvényes:
karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, valproinsav (epilepszia elleni szerek)
teofillin (asztma kezelésére)
warfarin vagy bármilyen más véralvadásgátló, például dabigatrán, rivaroxabán, apixabán (ezeket vérhigítóként alkalmazzák)
triazolám, szájon át szedett midazolám, alprazolám (nyugtatók)
kvetiapin (szorongás vagy depresszió kezelésére)
dizopiramid, digoxin, kinidin vagy verapamil (szívgyógyászati gyógyszerek)
bizonyos sztatinok (koleszterinszint-csökkentők)
flukonazol vagy itrakonazol (gombás fertőzés kezelésére)
rifabutin, rifampicin, rifapentin (bizonyos fertőzések kezelésére használatos antibiotikumok)
etravirin, efavirenz, nevirapin, zidovudin, ritonavir, atazanavir vagy szakvinavir (HIV-fertőzés kezelésére)
ciklosporin, szirolimusz vagy takrolimusz (szervtranszplantáció után adott szerek)
omeprazol vagy domperidon (gyomorra ható gyógyszer)
aminoglikozid antibiotikumok, például gentamicin, sztreptomicin (bizonyos baktériumfertőzések kezelésére)
amlodipin, diltiazem (magas vérnyomás kezelésére)
tolterodin (prosztata problémákra)
inzulin vagy szájon át szedett diabétesz gyógyszerek (cukorbetegség kezelésére)
orbáncfű (depresszió esetén alkalmazható gyógynövény)
cilosztazol (láb vérkeringésének serkentésére használt gyógyszer)
metilprednizolon (gyulladáscsökkentő)
szildenafil, tadalafil vagy vardenafil (merevedési zavar kezelésére)
vinblasztin, ibrutinib (daganat kezelésére)
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mivel a klaritromicin terhesség alatti biztonságos alkalmazását nem igazolták, a készítmény csak kivételes körülmények között, a terápiás előnyök és a lehetséges kockázatok alapos mérlegelését követően alkalmazható.
A klaritromicin szoptatás alatti biztonságos alkalmazását nem igazolták. A klaritromicin kiválasztódik az anyatejbe.
Szoptatás ideje alatt a Fromilid Uno szedése nem javasolt.
A Fromilid Uno hatására azonban olyan mellékhatások jeletkezhetnek, mint a zavartság, a tájékozódási zavar vagy szédülés (ami lehet forgó jellegű is).
Legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel mindaddig, amíg ki nem tapasztalja, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre.
A Fromilid Uno 12,85 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként. A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”
Két filmtabletta Fromilid Uno 25,7 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,285 %-ának felnőtteknél.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszeradag és a kezelés időtartama a fertőzés típusától és helyétől, a beteg életkorától és a kezelés megfigyelt hatékonyságától függ. Pontosan kezelőorvosa útmutatása szerint szedje gyógyszerét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők
Az ajánlott napi adag: 500 mg klaritromicin 24 óránként.
Súlyosabb fertőzésekben 1000 mg klaritromicint (két 500 mg-os tablettát) kell adni 24 óránként. A kezelés szokásos időtartama 6-14 nap.
12 éves és annál fiatalabb gyermekek
6 hónapos – 12 éves gyermekeket a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz készítménnyel kell kezelni.
6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél nem bizonyították kielégítően a klaritromicin hatásosságát és biztonságosságát.
Vesebetegségben szenvedő betegek
Ha Ön vesebetegségben szenved, kezelőorvosa kisebb klaritromicin adagokat írhat elő az Ön számára. Mivel a Fromilid Uno 500 mg retard filmtabletta nem felezhető, ezért súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésére ez a készítmény nem alkalmazható.
Az alkalmazás módja:
A tablettát nem szabad összetörni; egészben, étkezés közben, legalább fél pohár folyadékkal kell lenyelni.
Ha az előírtál több Fromilid Uno-t vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. A túladagolás leggyakoribb tünetei: gyomor-bélrendszeri panaszok (hányinger, hányás, hasi fájdalom), fejfájás és zavartság.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette időben bevenni az előírt gyógyszeradagot, vegye be mihamarabb, amint eszébe jut. Ezután folytassa a készítmény adagolását az eredeti rend szerint.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Ne feledje, ha túlságosan hamar abbahagyja a kezelést, kiújulhat a fertőzés.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket tapasztalja: allergiás reakciók (anafilaxia). Ennek jele lehet a torok, az arc, az ajkak és a száj vizenyős duzzanata és a légzési- vagy nyelési nehézség.
További mellékhatások, amelyeket a gyógyszer szedése alatt tapasztalhat:
álmatlanság
ízérzés változásai, rendellenes ízérzés
fejfájás
hasmenés, hányinger, hányás, emésztési zavarok, hasi fájdalom
májfunkciós vizsgálatok eltérései
bőrkiütés
fokozott verejtékezés
gyomor- bélrendszeri fertőzés, kandidiázis (Candida albicans által okozott gombás fertőzés), hüvelyi fertőzés, fehérvérsejtszám csökkenés
túlérzékenységi reakciók
étvágytalanság, étvágycsökkenés
szorongás
szédülés, aluszékonyság, remegés
fülzúgás, forgó jellegű szédülés, halláscsökkenés
szabálytalan szívritmus, szívdobogásérzés
orrvérzés
szájüreg és nyelv gyulladás
szájszárazság
gyomorhurut
végbélgyulladás
gyomor- és bélgázképződés, böfögés, székrekedés
gyomorégés (gyomorsav visszajutása nyelőcsőbe - gasztro-özofageális reflux betegség)
viszketés, csalánkiütés
izomfájdalom
gyengeség
súlyos fokú vagy elhúzódó (véres-nyákos) hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás)
bőrgyulladás (orbánc)
a vérkép átmeneti eltérései (fehérvérsejtszám-csökkenés, amely növelheti a fertőzések számát; vérlemezkeszám csökkenés)
súlyos allergiás reakció, ami nehézlégzést, az arc, a száj és a torok megduzzadását vagy szédülést okozhat (anafilaxiás reakció, angioödéma)
szokatlan álmok, zavartság, dezorientáció (tájékozódóképesség zavara), hallucinációk, pszichózis, depresszió, elszemélytelenedés (deperszonalizáció)
görcsrohamok
az ízérzés elvesztése
szagérzékelés megváltozása, elvesztése
érzészavar (a kéz vagy láb bizsergése vagy zsibbadása)
süketség
szívritmuszavarok, gyors szívverés
vérzés
heveny hasnyálmirigy-gyulladás
a nyelv és a fog elszíneződése
májkárosodás sárgasággal (a szemfehérje vagy a bőr besárgulása, sötét színű vizelet, világos színezetű széklet, jobb oldali hasi fájdalom), májelégtelenség
súlyos bőrbetegségek: a bőr, ajkak, szem környéke és a nemi szervek hólyagos elváltozása (Stevens–Johnson-szindróma); a bőr hámlásával járó betegség (toxikus epidermális nekrolízis), akne, gyógyszer által kiváltott bőrkiütés (DRESS szindróma)
vörös, pikkelyes kiütés bőr alatti kiemelkedésekkel és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis)
rendellenes izomkárosodás, amely veseproblémákhoz vezethet, izomfájdalom vagy izomgyengeség
veseelégtelenség, vesegyulladás
a véralvadási idő megnyúlása
vizelet elszíneződése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Legfeljebb 25°C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a klaritromicin. Filmtablettánként 500 mg klaritromicint tartalmaz.
Egyéb összetevők (segédanyagok): vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, laktóz-monohidrát, povidon, poliszorbát 80, nátrium-alginát, nátrium-kalcium-alginát. Bevonat: sárga vas-oxid (E 172), propilénglikol, talkum, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.
- Lásd a 2. pont, „A Fromilid Uno nátriumot és laktóz-monohidrátot tartalmaz”.
Barnássárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „U” jelöléssel ellátott filmtabletta.
5 db, 7 db, 10 db, ill. 14 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Szlovénia
5 db
7 db
10 db
14 db