Címoldal Címoldal

Prabegin

ÁRAK

Prabegin 75 mg kemény kapszula 56x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 2 430,46 Ft
Kiskereskedelem: 3 063,05 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Prabegin 150 mg kemény kapszula 56x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 3 681,19 Ft
Kiskereskedelem: 4 600,07 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Prabegin 25 mg kemény kapszula Prabegin 50 mg kemény kapszula Prabegin 75 mg kemény kapszula Prabegin 100 mg kemény kapszula Prabegin 150 mg kemény kapszula Prabegin 200 mg kemény kapszula Prabegin 300 mg kemény kapszula


pregabalin


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.


A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Prabegin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Prabegin szedése előtt

  3. Hogyan kell szedni a Prabegint?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Prabegint tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


  1. Milyen típusú gyógyszer a Prabegin és milyen betegségek esetén alkalmazható?


    A Prabegin felnőtteknél az epilepszia és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.


    Epilepszia: A Prabegin az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazható felnőttek esetében. A kezelőorvosa Prabegint ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású. A Prabegint a jelenlegi kezelése mellett kell szednie. A Prabegin önmagában nem adható, mindig az epilepszia kezelésére szolgáló egyéb terápiával együtt kell alkalmazni.


    Általános szorongásos zavar: A Prabegin az általános szorongásos zavar (angolul Generalised Anxiety Disorder – GAD) kezelésére alkalmazható. A GAD tünetei a tartós túlzott szorongás és aggodalmaskodás, melyeken nehéz uralkodni. A GAD emellett okozhat nyugtalanságot, idegességet vagy feszültségérzést, fáradékonyságot, koncentrálási nehézségeket vagy gondolkodási nehézségeket, ingerlékenységet, izomfeszülést vagy alvászavart. Ez más, mint a mindennapi élettel járó stressz és feszültség.


  2. Tudnivalók a Prabegin szedése előtt


    Ne szedje a Prabegint

    • ha allergiás a pregabalinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.


      Figyelmeztetések és óvintézkedések

      A Prabegin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

    • Néhány, pregabalint szedő beteg beszámolt allergiás reakcióra utaló tünetekről. Ezek közé a tünetek közé tartozott az arc-, az ajkak-, a nyelv- és a torok vizenyős duzzanata, valamint a testszerte jelentkező bőrkiütés. Ha ezen reakciók bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.

    • A Prabegin szedése szédüléssel és aluszékonysággal járhat, amely idősek esetében növelheti a baleseti sérülések (elesés) kockázatát. Ezért, legyen óvatos mindaddig, amíg meg nem szokja

      a gyógyszer esetleges hatásait.

    • A Prabegin látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, melyek a legtöbb esetben átmenetiek. Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a látásában bármilyen változást tapasztal.

    • Néhány olyan diabéteszes beteg esetében, akiknél a pregabalin-kezelés során súlygyarapodás jelentkezik, szükség lehet a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer adagolásának

      módosítására.

    • Szívelégtelenséget jelentettek néhány betegnél a pregabalin szedésekor. Ezek a betegek többnyire idősek voltak, és valamilyen szív- és érrendszeri elváltozásuk volt. Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, el kell mondania a kezelőorvosának, ha a kórelőzményében szívbetegség szerepel.

    • Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a pregabalin-kezelés alatt. Ha a Prabegin

      szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el kezelőorvosának, mivel a gyógyszer szedésének abbahagyása javulást eredményezhet.

    • Olyan epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, - mint pl. a Prabegin - kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak. Ha Önnek bármikor ilyen

      gondolatai lennének, azonnal keresse fel a kezelőorvosát.

    • Amikor a Prabegint együtt szedi egyéb gyógyszerekkel, amelyek székrekedést okozhatnak (mint a fájdalomcsillapító gyógyszerek néhány típusa), emésztőrendszeri problémák (pl. székrekedés, bélelzáródás vagy bélhűdés) jelentkezhetnek. Mondja el kezelőorvosának, ha székrekedést észlel, különösen akkor, ha hajlamos erre a problémára.

    • Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, el kell mondania kezelőorvosának, ha a

      kórelőzményében alkoholizmus vagy valamilyen gyógyszerrel való visszaélés vagy gyógyszerfüggőség szerepel. Ne vegyen be több gyógyszert, mint amennyit a kezelőorvosa rendelt.

    • Pregabalin szedése alatt vagy röviddel a pregabalin abbahagyását követően görcsrohamok eseteit jelentették. Ha görcsrohamok jelentkeznek Önnél, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

    • Néhány pregabalint szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették,

      egyéb alapbetegség fennállásakor. Mondja el a kezelőorvosának, ha a kórelőzményében bármilyen súlyos betegség szerepel, beleértve a máj- vagy vesebetegséget is.


      Gyermekek és serdülők

      A pregabalin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetén (18 éves kor alatt) nem állapították meg, ezért a pregabalint ebben a korcsoportban nem szabad alkalmazni.


      Egyéb gyógyszerek és a Prabegin

      Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


      A Prabegin és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás). Bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén a Prabegin felerősítheti ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásait, ideértve a légzési elégtelenséget és a kómát is.


      Fokozódhat a szédülés, az álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Prabegint:

      • oxikodon – (fájdalomcsillapító)

      • lorazepám – (szorongásoldó),

      • alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.


      A Prabegint lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.


      A Prabegin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

      A Prabegint beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is. A Prabegin-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.


      Terhesség és szoptatás

      A Prabegint nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, kivéve, ha a kezelőorvosa más utasítást ad. Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

      Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


      A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

      A Prabegin szédülést, álmosságot és koncentrálási zavart okozhat. Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeket, illetve ne vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben addig, amíg nem ismeri, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen tevékenységekhez szükséges képességeit.


      A Prabegin izomaltot tartalmaz

      Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


  3. Hogyan kell szedni a Prabegint?


    A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


    Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára megfelelő adagot. A Prabegin kizárólag szájon át alkalmazható.

    Epilepszia vagy általános szorongás:

    • Annyi kapszulát vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt.

    • Az Ön számára beállított adag általában napi 150-600 mg között van.

    • A kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy a Prabegint naponta kétszer vagy háromszor vegye be. Naponta kétszer: reggel és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Prabegint. Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Prabegint.


      Ha a Prabegin alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.


      Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Prabegint, kivéve, ha veseproblémái vannak.


      A kezelőorvosa eltérő adagolási sémát és/vagy adagokat írhat fel amennyiben Önnek veseproblémái vannak.


      A kapszulát egészben, vízzel nyelje le.


      A Prabegint folyamatosan kell szednie, amíg kezelőorvosa nem mondja, hogy hagyja abba.


      Ha az előírtnál több Prabegint vett be

      Azonnal hívja kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára. Vigye magával a Prabegin kapszulákat a dobozzal vagy tartállyal együtt. Ha az előírtnál több Prabegint vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát. Görcsrohamokról is beszámoltak.


      Ha elfelejtette bevenni a Prabegint

      Fontos, hogy a Prabegin kapszulákat rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be. Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következő adag ideje. Ebben az esetben csak vegye be a következő adagot a megszokott módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


      Ha idő előtt abbahagyja a Prabegin szedését

      A gyógyszer szedését ne hagyja abba, csak a kezelőorvosa utasítására. A kezelés felfüggesztésekor fokozatosan, legalább 1 hét leforgása alatt kell elhagyni a gyógyszert.


      Tudnia kell, hogy a hosszú, illetve rövid távú Prabegin-kezelés abbahagyásakor bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat. Ilyen az alvászavar, fejfájás, hányinger, hasmenés, influenzaszerű tünetek, görcsrohamok, idegesség, depresszió, fájdalom, izzadás és szédülés. Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Prabegint.


      Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


  4. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet

    • Szédülés, álmosság, fejfájás


      Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

    • Étvágyfokozódás

    • Emelkedett hangulat, zavartság, a tájékozódóképesség zavara (dezorientáció), a szexuális vágy csökkenése, ingerlékenység

    • Figyelemzavar, ügyetlenség, memóriakárosodás, emlékezetkiesés, remegés, beszédzavar, fonákérzések, zsibbadás, tompultság (szedáció), levertség, álmatlanság, kimerültség, szokatlan

      érzés

    • Homályos látás, kettőslátás

    • Forgó jellegű szédülés, egyensúlyzavar, elesés

    • Szájszárazság, székrekedés, hányás, szélgörcs, hasmenés, hányinger, hasi puffadás

    • Merevedési zavar

    • A test egészére kiterjedő folyadékgyülem, beleértve a végtagokat is

    • Részegség érzése, furcsa járás

    • Testsúlygyarapodás

    • Izomgörcs, ízületi fájdalom, hátfájdalom, végtagok fájdalma

    • Torokfájás


      Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

    • Étvágytalanság, testtömegcsökkenés, alacsony vércukorszint, magas vércukorszint

    • Önkép megváltozása, nyughatatlanság, depresszió, nyugtalanság, hangulati ingadozások, szótalálási nehézség, hallucinációk, kóros álmok, pánikrohamok, közöny, agresszió, emelkedett hangulat, mentális károsodás, gondolkodás zavara, a szexuális vágy növekedése, szexuális funkciók zavara, beleértve a kielégülésre való képtelenséget is, késői magömlés

    • Látászavar, szokatlan szemmozgások, látászavar, beleértve a csőlátást, a fényfelvillanásokat

      is, rángások, csökkent reflexek, hiperaktivitás, felálláskor szédülés, érzékeny bőr, ízérzésvesztés, égő érzés, mozgáskor remegés, tudatzavar, eszméletvesztés, ájulás, fokozott zajérzékenység, rossz közérzet

    • Száraz szem, szemduzzanat, szemfájdalom, szemgyengeség, könnyező szem, szemirritáció

    • Szívritmuszavarok, szapora szívverés, alacsony vérnyomás, magas vérnyomás, szívelégtelenség

    • Kipirulás, hőhullám

    • Nehézlégzés, orrszárazság, orrdugulás

    • Fokozott nyálelválasztás, gyomorégés, szájkörüli zsibbadás

    • Izzadás, bőrkiütés, hidegrázás, láz

    • Izomrángás, ízületek duzzanata, izommerevség, fájdalom, beleértve az izomfájdalmat is, nyak fájdalom

    • Emlőfájdalom

    • Nehéz- vagy fájdalmas vizelés, vizelettartási nehézség (inkontinencia)

    • Gyengeség, szomjúságérzet, mellkasi szorító érzés

    • Kóros vérkép és májfunkciós értékek (a kreatinin-foszfokináz, az alanin–aminotranszferáz és az aszpartát–aminotranszferáz szintjének megemelkedése, csökkent vérlemezkeszám a vérben, a neutrofil fehérvérsejteknek kórosan alacsony száma (neutropénia), emelkedett kreatininszint a vérben, csökkent káliumszint a vérben)

    • Túlérzékenység, arcduzzanat, viszketés, csalánkiütés, orrfolyás, orrvérzés, köhögés, horkolás

    • Fájdalmas havi vérzés

    • Hideg végtagok


      Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

    • Megváltozott szaglás, vibráló látás, a mélység érzékelésének megváltozása, szemkáprázás, látásvesztés

    • Tágult pupillák, kancsalság

    • Hideg verítékezés, szorító érzés a torokban, nyelvduzzanat

    • Hasnyálmirigy-gyulladás

    • Nyelési nehézség

    • Lomha vagy renyhe testmozgások

    • Írászavar

    • Hasüregben felhalmozódó folyadék

    • Folyadékgyülem a tüdőben

    • Görcsrohamok

    • Szívritmuszavaroknak megfelelő elváltozások a szív elektromos változásait regisztráló vizsgálatban (EKG)

    • Vázizom-károsodás

    • Emlőváladékozás, az emlő kóros megnagyobbodása, férfiaknál az emlő megnagyobbodása

    • Elmaradt havi vérzés

    • Veseelégtelenség, csökkent vizeletmennyiség, hólyag teljes kiürülésének zavara (vizeletretenció)

    • A fehérvérsejtek számának csökkenése

    • Magatartászavar

    • Allergiás reakciók (melyek közé légzési nehézség, szemgyulladás (szaruhártya-gyulladás) és súlyos, bőrkiütéssel, hólyagképződéssel, hámlással és fájdalommal járó bőrreakció tartozhat)


      Kérjen azonnali orvosi segítséget, amennyiben arc- vagy nyelvduzzanatot észlel, vagy ha bőre kipirosodik és hólyagosodni vagy hámlani kezd.


      Mellékhatások bejelentése


      image

      Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

      A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

  5. Hogyan kell a Prabegint tárolni?


    Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

    A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Prabegin?

kapszula töltet: izomalt (E953), hidegen duzzadó kukoricakeményítő, talkum (E553b). kapszula héj: zselatin, titán-dioxid (E171), jelölőfesték (amelyben sellak (E904), propilénglikol (E1520), vörös vas-oxid (E172), kálium-hidroxid van).


Milyen a Prabegin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?


Prabegin 25 mg kapszula: Fehér vagy csaknem fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, fehér vagy csaknem fehér porkeveréket tartalmazó kemény zselatin kapszula. A kapszula testen piros "PR25", a kupakon piros "EGIS" jelzéssel ellátva.

Prabegin 50 mg kapszula: Fehér vagy csaknem fehér, átlátszatlan, 3-as méretű, fehér vagy csaknem fehér porkeveréket tartalmazó kemény zselatin kapszula. A kapszula testen piros "PR50", a kupakon piros "EGIS" jelzéssel ellátva.

Prabegin 75 mg kapszula: Fehér vagy csaknem fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, fehér vagy csaknem fehér porkeveréket tartalmazó kemény zselatin kapszula. A kapszula testen piros "PR75", a kupakon piros "EGIS" jelzéssel ellátva.

Prabegin 100 mg kapszula: Fehér vagy csaknem fehér, átlátszatlan, 3-as méretű, fehér vagy csaknem fehér porkeveréket tartalmazó kemény zselatin kapszula. A kapszula testen piros "PR100", a kupakon piros "EGIS" jelzéssel ellátva.

Prabegin 150 mg kapszula: Fehér vagy csaknem fehér, átlátszatlan, 2-es méretű, fehér vagy csaknem fehér porkeveréket tartalmazó kemény zselatin kapszula. A kapszula testen piros "PR150", a kupakon piros "EGIS" jelzéssel ellátva.

Prabegin 200 mg kapszula: Fehér vagy csaknem fehér, átlátszatlan, 1-es méretű, fehér vagy csaknem fehér porkeveréket tartalmazó kemény zselatin kapszula. A kapszula testen piros "PR200", a kupakon piros "EGIS" jelzéssel ellátva.

Prabegin 300 mg kapszula: Fehér vagy csaknem fehér, átlátszatlan, 0-ás méretű, fehér vagy csaknem fehér porkeveréket tartalmazó kemény zselatin kapszula. A kapszula testen piros "PR300", a kupakon piros "EGIS" jelzéssel ellátva.


14, 28, 56 vagy 84 db kemény kapszula PVC-PE-PVdC//alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.


Gyártó

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120


HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30

Martin 036 80 Szlovákia


Prabegin 25 mg kemény kapszula 14x 28x 56x 84x


Prabegin 50 mg kemény kapszula 14x 28x 56x 84x


Prabegin 75 mg kemény kapszula 14x 28x 56x 84x


Prabegin 100 mg kemény kapszula 14x 28x 56x 84x


Prabegin 150 mg kemény kapszula 14x 28x 56x 84x


Prabegin 200 mg kemény kapszula 14x 28x 56x 84x


Prabegin 300 mg kemény kapszula 14x 28x 56x 84x


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Cseh Köztársaság: Prabegin, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg

Magyarország: Prabegin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg kemény kapszula

Lengyelország: Prabegin

Románia: Prabegin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg capsule

Szlovákia: Prabegin, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg

Bulgária: Прабегин 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg твърди

капсули / Prabegin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg hard capsules


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. január