Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Febuxostat Alvogen 80 mg filmtabletta Febuxostat Alvogen 120 mg filmtabletta febuxosztát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat Alvogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Febuxostat Alvogen szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Febuxostat Alvogen-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Febuxostat Alvogen-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat Alvogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

   
   

   A Febuxostat Alvogen tabletta febuxosztát hatóanyagot tartalmaz, és köszvény kezelésére szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben található a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület. Egyesekben a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben, hogy képtelen oldatban maradni. Ha ez bekövetkezik, urátkristályok képződnek az ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok valamely ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes roham). Kezelés híján nagyobb lerakódások, úgynevezett köszvényes csomók, képződhetnek az ízületekben vagy azok körül. Ezek a csomók károsíthatják az ízületet és a csontot.

   
   

   A Febuxostat Alvogen a húgysavszint csökkentésével fejti ki hatását. A húgysavszintet napi egy Febuxostat Alvogen tabletta bevételével alacsony értéken tartva megállítható a kristályok felhalmozódása, és idővel enyhíthetők a panaszok. A húgysavszintet elegendően hosszú időn keresztül alacsony szinten tartva a köszvényes csomók is megkisebbíthetők.

   
   

   Febuxostat Alvogen 120 mg filmtabletta:

   A Febuxostat Alvogen 120 mg tablettát a vér magas húgysavszintjének kezelésére és megelőzésére is használják, amely akkor jelentkezhet, amikor Ön kemoterápiás kezelést kap rosszindulatú vérképzőrendszeri daganatok kezelésére.

   Kemoterápia hatására a rákos sejtek elpusztulnak, és ennek következtében megemelkedik a húgysavszint a vérben, kivéve, ha a húgysav képződését megelőzik.

   
   

   A Febuxostat Alvogen felnőttek kezelésére való.

   
   

2. Tudnivalók a Febuxostat Alvogen szedése előtt Ne szedje a Febuxostat Alvogen-t‌

   • ha allergiás a febuxosztátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

     
     

     Figyelmeztetések és óvintézkedések

     A Febuxostat Alvogen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

     • Ha Önnek már volt vagy jelenleg is van szívelégtelensége vagy egyéb szívpanasza vagy agyi érkatasztrófája (sztrókja).

     • Ha vesebetegsége van, vagy korábban volt és/vagy súlyos allergiás reakciót okozott Önnél az allopurinol (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer).

     • Ha májbetegsége van vagy korábban volt, illetve ha eltérések voltak a májfunkciós vizsgálati eredményeiben.

     • Ha már kezelik magas húgysavszint miatt, amit Lesch–Nyhan-tünetegyüttes (ritka, örökletes állapot, melyben a vér húgysav szintje túl magas) okoz.

     • Ha pajzsmirigybetegsége van.

       
       

       Ha allergiás reakciót tapasztal a Febuxostat Alvogen szedése során hagyja abba a gyógyszer szedését (lásd még 4. pont).

       Az allergiás reakciók tünetei lehetnek:

     • kiütés, mely súlyos formában is jelentkezhet (például hólyagképződés, csomók, viszkető vagy hámló kiütések), viszketés

     • a végtagok vagy az arc megdagadása

     • légzési nehézségek

     • láz, megnagyobbodott nyirokcsomókkal

     • akár szív- és keringésleállással járó súlyos, életet veszélyeztető allergiás reakció is előfordulhat Kezelőorvosa dönt arról, hogy a Febuxostat Alvogen-kezelést véglegesen meg kell-e szakítania.

       
       

       Potenciálisan életet veszélyeztető bőrkiütések (Stevens–Johnson-szindróma) ritka előfordulását is leírták a Febuxostat Alvogen-kezeléssel kapcsolatban. Ez kezdetben a törzsön vöröses, céltáblaszerű vagy kerek foltok megjelenésével jár, melyek közepén gyakran hólyagképződés is megfigyelhető.

       Párhuzamosan fekélyek is megjelenhetnek a szájban, a torokban az orrban, a nemi szerveken, illetve kötőhártyagyulladás (vörös, duzzadt szemekkel) is kísérheti. A kiütés tovább súlyosbodhat kiterjedt hólyagképződéssel és a bőr hámlásával járó állapottá.

       Amennyiben Önnél Stevens–Johnson-szindróma alakult ki a Febuxostat Alvogen-kezelés során, akkor soha többé nem szedhei ezt a gyógyszert. Amennyiben Önnél kiütés jelentkezik, vagy a fent felsorolt bőrreakciókat tapasztalja, kérjen azonnal orvosi segítséget, és mondja el, hogy ezt a gyógyszert szedi.

       
       

       Ha éppen köszvényes rohama zajlik (hirtelen kezdődő, heves ízületi fájdalom, az ízület nyomásérzékennyé válik, kivörösödik, meleg és duzzadt). Várja meg, amíg a köszvényes roham megszűnik, és csak ezután kezdje el a Febuxostat Alvogen-kezelést.

       
       

       Egyesekben a köszvényes rohamok fellángolhatnak bizonyos, a húgysavszintet szabályozó gyógyszerek szedésének elkezdésekor. Bár ez nem mindenkinél következik be, Önnél is kialakulhat heveny fellángolás a Febuxostat Alvogen szedése ellenére, legfőképpen a kezelés első néhány hetében, hónapjában. Fontos, hogy tovább szedje a Febuxostat Alvogen-t még a köszvény heveny fellángolása során is, mert a Febuxostat Alvogen továbbra is hat, és csökkenti a húgysavszintet. Idővel ritkulnak, ill. kevésbé lesznek fájdalmasak a köszvényes rohamok, ha tovább szedi a Febuxostat Alvogen tablettát.

       
       

       Kezelőorvosa gyakran más gyógyszereket is rendel, amennyiben szükséges, hogy ezáltal segítse elő a heveny fellángolások tüneteinek (pl. ízületi fájdalom és duzzanat) megelőzését vagy enyhítését.

       
       

       Azoknál a betegeknél, akinek nagyon magas a húgysavszintje (pl. akik daganatellenes kemoterápiában részesülnek), a húgysavszintcsökkentő gyógyszerek alkalmazása a xantin felhalmozódásához vezethet a húgyutakban, lehetséges kőképződéssel, bár ez még nem fordult elő olyan betegeknél, akiket tumorlízis-szindróma miatt kezeltek febuxosztáttal.

       
       

       Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el azért, hogy ellenőrizze, megfelelő-e az Ön májműködése.

       
       

       Gyermekek és serdülők

       Ne adja ezt a gyógyszert 18 éves életkor alatti gyermekeknek, mivel a kezelés hatásosságát és biztonságosságát nem igazolták.

       
       

       Egyéb gyógyszerek és a Febuxostat Alvogen

       
       

       Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

       
       

       Különösen fontos tájékoztatnia kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt arról, ha a következő hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed, ezek ugyanis kölcsönhatásba léphetnek a Febuxostat Alvogen-nel, így kezelőorvosa megfontolhatja a megfelelő intézkedéseket:

       • merkaptopurin (rákbetegség kezelésére használatos)

       • azatioprin (immunválasz elnyomására használatos)

       • teofillin (asztma kezelésére használatos)

       
       

       Terhesség és szoptatás

       Nem ismert, hogy a Febuxostat Alvogen károsítja-e a magzatot. A Febuxostat Alvogen nem alkalmazható a terhesség ideje alatt. Nem ismert, hogy a Febuxostat Alvogen bejut-e az anyatejbe. Ne szedjen Febuxostat Alvogen tablettát, ha Ön csecsemőt szoptat vagy ezt tervezi.

       
       

       Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

       
       

       A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Tudnia kell, hogy szédülés, álmosság, homályos látás, zsibbadás és bizsergő érzés jelentkezhet a kezelés során és nem szabad vezetnie vagy gépeket kezelnie, ha ez Önnel is előfordul.

       
       

       A Febuxostat Alvogen laktózt tartalmaz

       A Febuxostat Alvogen tabletta laktózt (egyfajta cukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

       
       

       Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, így gyakorlatilag

       „nátriummentes”.

       
       

3. Hogyan kell szedni a Febuxostat Alvogen-t?

   
   

   A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

   
   

   • A szokásos adag naponta egy tabletta. A buborékcsomagolás hátoldalára rányomtatták a hét napjait, hogy ezáltal könnyebben ellenőrizhesse, hogy minden nap bevette-e az adagját.

   • A tablettát szájon át kell bevenni; és étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.

     
     

     Köszvény

     A Febuxostat Alvogen 80 mg-os és 120 mg-os tabletta formájában áll rendelkezésre. Kezelőorvosa az Ön számára leginkább megfelelő hatáserősséget rendeli.

     
     

     Folytassa a Febuxostat Alvogen mindennapi szedését akkor is, ha nem jelentkezik a köszvény heveny fellángolása, vagy köszvényes roham.

     
     

     Febuxostat Alvogen 120 mg filmtabletta:

     Daganatellenes kemoterápiában részesülő betegek magas húgysavszintjének megelőzése és kezelése

     A Febuxostat Alvogen 120 mg-os tabletta formájában áll rendelkezésre.

     Kezdje el a Febuxostat Alvogen szedését két nappal a kemoterápia megkezdése előtt, és folytassa kezelőorvosa utasítása szerint. A kezelés általában rövid időtartamú.

     Ha az előírtnál több Febuxostat Alvogen-t vett be

     Véletlen túladagolás esetén kérje kezelőorvosa tanácsát vagy forduljon a legközelebbi kórház baleseti/sürgősségi osztályához.

     
     

     Ha elfelejtette bevenni a Febuxostat Alvogen-t

     Ha kimaradt a Febuxostat Alvogen egy adagja, vegye be, amint eszébe jut, kivéve ha már csaknem elérkezett a következő adag bevételének ideje. Ebben az esetben hagyja ki az elfelejtett adagot és vegye be a következőt, a szokványos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

     
     

     Ha idő előtt abbahagyja a Febuxostat Alvogen szedését

     Még ha jobban is érzi magát, ne hagyja abba a Febuxostat Alvogen szedését, kivéve, ha ezt kezelőorvosa tanácsolta Önnek. Ha abbahagyja a Febuxostat Alvogen szedését, húgysavszintje ismét emelkedhet és panaszai súlyosbodhatnak amiatt, hogy újabb húgysavkristályok képződnek ízületeiben és azok körül, illetve a veséiben.

     
     

     Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

     
     

4. Lehetséges mellékhatások

   
   

   Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

   
   

   Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz vagy menjen el a legközelebbi sürgősségi osztályra, ha az alábbi ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) mellékhatásokat tapasztalja, mivel ezeket súlyos allergiás reakció követheti:

   • anafilaxiás reakció, gyógyszertúlérzékenység (lásd a 2. pontot „A Febuxostat Alvogen fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”)

   • potenciálisan életveszélyes bőrkiütések megjelenése, melyet a bőrön hólyagképződés és hámlás

     jellemez, mely érintheti a testüregek belső felszínét is (például a szájüreg és a nemi szervek), fájdalmas fekélyek megjelenésével járhat a szájüregben és a nemi szerveken, lázzal, torokfájással és fáradékonysággal is társulhat (Stevens–Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis) vagy megnagyobbodott nyirokcsomók, májnagyobbodás, májgyulladás (májelégtelenségig súlyosbodhat), a fehérvérsejtszám emelkedése a vérben (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel kísért gyógyszerreakció [DRESS szindróma]) (lásd 2. pont)

   • generalizált bőrkiütések.

     
     

     Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

   • májfunkciós próbák kóros eredménye

   • hasmenés

   • fejfájás

   • bőrkiütés (beleértve a különböző típusú bőrkiütéseket, lásd a „nem gyakori” és a „ritka” mellékhatásokat is)

   • hányinger

   • a köszvény tüneteinek fokozódása

   • helyi duzzanatok kialakulása a szövetek közötti folyadékgyülem következtében (ödéma)

     
     

     Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

   • csökkent étvágy, vércukorszint változása (cukorbetegség) – aminek túlzott szomjúság lehet a jele, emelkedett vérzsírszint, testsúlynövekedés

   • a nemi késztetés elvesztése

   • alvászavar, álmosság

   • szédülés, zsibbadás, bizsergő érzés, csökkent vagy megváltozott érzékelés (hipesztézia, hemiparézis vagy paresztézia), megváltozott ízérzés, csökkent szaglóképesség (hipozmia)

   • kóros EKG görbe, szabálytalan vagy szapora szívverés, szívdobogásérzés (palpitáció)

   • hőhullámok vagy kipirulás (pl. az arc vagy a nyak kivörösödése), magas vérnyomás, vérzés (hemorrágia, csak azoknál a betegeknél, akik vérképzőszervi betegségekre kemoterápiát kapnak)

   • köhögés, légszomj, mellkasi szorító érzés, mellkasi fájdalom, orrjárat és/vagy torok gyulladása (felső légúti fertőzések), hörghurut

   • szájszárazság, hasi fájdalom/panaszok, bélgázok, gyomorégés/emésztési zavar, székrekedés, gyakoribb székletürítés, hányás, gyomorpanaszok

   • viszketés, csalánkiütés, a bőr gyulladása, a bőr elszíneződése, apró vörös vagy rózsaszín pontok megjelenése a bőrön; lapos vörös foltok megjelenése a bőrön; lapos, vörös, összefolyó

     kidudorodásokkal fedett területek megjelenése, bőrkiütés, vörös foltok és területek megjelenése a bőrön, más jellegű bőrbetegségek

   • izomgörcs, izomgyengeség, izom-/ízületi fájdalom/sajgás, ízületi tömlő gyulladása vagy ízületi gyulladás (az ízületi gyulladást általában fájdalom, duzzanat és/vagy merevség kíséri),

     végtagfájdalom, hátfájás, izomgörcsök

   • vér a vizeletben, kórosan gyakori vizelés, kóros vizeletvizsgálati lelet (magas a vizelet fehérjetartalma), a veseműködés károsodása

   • fáradtság, mellkasi fájdalom, mellkasi szorító érzés

   • kövek az epehólyagban vagy az epevezetékben (epekövesség)

   • a pajzsmirigyserkentő hormon (TSH) szintjének megemelkedése a vérben

   • a klinikai kémiai mutatók vagy a vérsejtek, illetve vérlemezkék számának változásai (a vér laboratóriumi vizsgálatának kóros eredményei)

   • vesekőképződés

   • merevedési zavar

     
     

     Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

   • izomkárosodás, egy olyan állapot, mely ritkán súlyos is lehet. Izomproblémákkal járhat, és különösen akkor, ha egyidejűleg nem érzi jól magát vagy magas láza van, akkor kóros izomleépülés állhat a háttérben. Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, amennyiben izomfájdalmat, érzékenységet vagy gyengeséget érez

   • a bőr mélyebb rétegeinek súlyos duzzanata, különösen az ajkak, a szemek, a nemiszervek, a kezek, lábak vagy a nyelv környékén, amely hirtelen kialakuló nehézlégzéssel társulhat

   • magas láz, melyet kanyarószerű bőrkiütés, megnagyobbodott nyirokcsomók, májnagyobbodás, májgyulladás (májelégtelenségig súlyosbodhat), a fehérvérsejtek számának emelkedése a vérben

     (az eozinofil sejtek számának növekedésével vagy anélkül) kísérhet

   • bőrvörösség (eritéma), különböző bőrkiütések (például viszkető, fehér pöttyökkel járó, hólyagos, gennyet tartalmazó hólyagos, hámlással járó, kanyaróhoz hasonló), kiterjedt bőrpír, elhalások és hólyagos elváltozások a felhámon és a nyálkahártyákon, mely hámlást és vérmérgezést is eredményezhet (Stevens–Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis)

   • idegesség

   • szomjúságérzés

   • fülcsengés

   • homályos látás, a látásban bekövetkező változás

   • hajhullás

   • szájnyálkahártya fekély

   • hasnyálmirigy gyulladása: gyakori tünetei a hasi fájdalom, hányinger és hányás

   • fokozott izzadás

   • testsúlycsökkenés, megnövekedett étvágy, kóros étvágytalanság (anorexia)

   • izommerveség, ízületi merevség

   • kórosan alacsony vérsejtszám (fehérvérsejtszám, vörösvértestszám vagy vérlemezkeszám)

   • sürgető vizelési inger

   • változás vagy csökkenés a vizelet mennyiségében a vese gyulladása következtében (tubulointersticiális nefrítisz)

   • májgyulladás (hepatítisz)

   • a bőr sárgás elszíneződése (sárgaság)

   • májkárosodás

   • a vér emelkedett kreatin-foszfokináz szintje (izomkárosodás jele)

   • hirtelen szívhalál

     
     

     Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

     
     

     Mellékhatások bejelentése

     Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

     A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

     
     

5. Hogyan kell a Febuxostat Alvogen-t tárolni?

   
   

   • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

   • A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

   • Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

   
   

   Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

   
   

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Febuxostat Alvogen?‌

• A készítmény hatóanyaga: febuxosztát.

  Febuxostat Alvogen 80 mg filmtabletta: 80 mg febuxosztát tablettánként (febuxosztát hemihidrát formájában).

  Febuxostat Alvogen 120 mg filmtabletta: 120 mg febuxosztát tablettánként (febuxosztát hemihidrát formájában.

  
  

• Egyéb összetevők:

Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hidroxipropil-cellulóz, kroszkarmellóz- nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Filmbevonat: poli(vinil-alkohol), talcum, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1) (Type A), sárga vas-oxid (E172), nátrium hidrogén karbonát (E500(ii)).

Milyen a Febuxostat Alvogen külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Febuxostat Alvogen 80 mg filmtabletta: Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán „80” mélynyomású felirattal ellátva, a másik oldala sima. Mérete: 16,5 mm x 7,0 mm ± 5%.

Febuxostat Alvogen 120 mg filmtabletta: Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán „120” mélynyomású felirattal ellátva, a másik oldala sima. Mérete: 18,5 mm x 9,0 mm ± 5%.

A Febuxostat Alvogen 80 mg és 120 mg filmtabletta 7 db, 14 db, 28 db, 30 db, 42 db, 56 db, 80 db, 84 db, 98 db filmtabletta Aluminium-OPA/Alu/PVC vagy PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings

SGN 3000 San Gwann Málta

Gyártó

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004

Görögország

Febuxostat Alvogen 80 mg filmtabletta:

Febuxostat Alvogen 120 mg filmtabletta:

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Magyaroszág Febuxostat Alvogen 80 mg filmtabletta

Febuxostat Alvogen 120 mg filmtabletta

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. június.