Fastum gél
ketoprofen
ketoprofén
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Fastum gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Fastum gél alkalmazása előtt.
Hogyan kell alkalmazni a Fastum-gélt?
Lehetséges mellékhatások.
5 Hogyan kell a Fastum-gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Fastum gél ketoprofén hatóanyagot tartalmaz. A Fastum gél a nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik (NSAID). Ezek a gyógyszerek csökkentik a gyulladást és csillapítják a fájdalmat. A Fastum gél a lágy szövetek sérüléseire, valamint heveny húzódások és rándulások kezelésére alkalmazott készítmény.
ha allergiás a ketoprofénre-re vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha allergiás (túlérzékeny) az aszpirinre, egyéb NSAID-ra (pl. ibuprofén), vagy bármilyen más fájdalomcsillapító és vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerre
amennyiben nehézlégzése van (asztma), orrfolyása van (rhinitisz), vagy viszkető kiütései vannak (csalánkiütés) aszpirin vagy más NSAID (ibuprofén) szedése után
ha túlérzékeny a fenofibrátra (a vér koleszterin szintjének csökkentésére használatos gyógyszer)
nyílt sebre vagy sérült bőrre akarja használni (pl. tályog, fekély vagy daganat)
a kezelni kívánt terület közel van a szemhez
- ha ismert ketoprofén-, tiaprofén-, fenofibrát- UV-védők okozta bőrallergiája van
- A Fastum alkalmazását azonnal abba kell hagyni bármely bőrreakció megjelenése esetén, beleértve az oktokrilén tartalmú termékekkel történő együttes alkalmazás során jelentkező bőrreakciókat. (Az oktokrilén számos kozmetikai és higiénés termék, mint a sampon, borotválkozás utáni arcszesz, tus- és habfürdők, testápolók, rúzsok, ránctalanító krémek, arcfestéklemosók, hajlakkok egyik segédanyaga, amely késlelteti a fény hatására történő lebomlást).
- A kezelés ideje alatt és az azt követő két hétben a kezelt bőrfelületet nem szabad kitenni napsugárzásnak vagy a szolárium UV sugárzásának.
Amennyiben veseproblémái vannak, beszéljen orvosával mielőtt elkezdené használni a Fastum-ot.
Ha a Fastum-mal kezelt bőrfelületeket napsugárzás (borult idő esetén is) vagy UVA sugárzás éri, az potenciálisan súlyos bőrreakciókat (fényérzékenység) okozhat. Ezért szükséges, hogy:
a fényérzékenység elkerülése érdekében ruházattal védje a kezelt bőrfelületet a kezelés ideje alatt és az azt követő két hétben.
a Fastum minden egyes alkalmazását követően, alaposan mosson kezet.
A Fastum alkalmazását követően megjelenő bármely bőrreakció esetén, a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Krónikus orrnyálkahártya vagy arcüreg gyulladástól, illetve orrpoliptól szenvedő asztmás betegeknél az aszpirinnel és/vagy a NSAID-okkal szembeni allergiás reakció kockázata magasabb, mint a többi betegnél.
18 éves kor alatt a Fastum gél nem alkalmazható.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett (pl. szájon át szedhető véralvadásgátlókról (vérhígító gyógyszerek)), valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Fastum gél befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását, illetve vannak gyógyszerek, melyek a Fastum gél hatását befolyásolhatják.
Ne alkalmazza a Fastum gélt amennyiben Ön terhes vagy szoptat. Hatással lehet a gyermekre.
A Fastum gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ez a gyógyszer illatanyagokat tartalmaz melyben citrál, citronellolok, kumarin, farnezol, geraniol, d- limonén, linalool van, melyek allergiás reakciókat válthatnak ki.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja vékony rétegben történő felvitel a bőr érintett területére 1-3 alkalommal naponta
Tubus: csavarja le a tubus kupakját, és lyukassza ki az alumínium lezárót a tubus tetején a kupakon lévő kiszúróval.
Enyhe masszírozással vigye fel a Fastum gélt a kezelendő területre.
Mossa meg a kezét közvetlenül a használat után.
Ne alkalmazza a Fastum-gélt gyulladt, sérült vagy fertőzött bőrre.
Ne alkalmazza a Fastum-gélt a szem, a száj, az orrcimpa, a végbél és a nemi szervek környékén lévő területeken.
Hagyja abba a Fastum gél alkalmazását, amennyiben bőrkiütések jelennek meg, viszket, ill. érzékeny a bőre a készítmény alkalmazása után.
Ne alkalmazza légmentes vagy vízálló kötéssel (ne alkalmazzon fedőkötést, ne bugyolálja be, illetve ne fedje a területet zárt, műanyag kötéssel).
Ne alkalmazzon túl nagy mennyiséget a gyógyszerből.
Ne tegye ki a Fastum-mal kezelt bőrt közvetlen napsugárzásnak vagy a szolárium sugárzásának a kezelés ideje alatt, illetve az azt követő két hétben.
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 14 napot.
A ketoprofén helyi alkalmazása (bőrön át) azt jelenti, hogy nagyon kis mennyiség éri el a véráramot. Ezért a túladagolási hatások megjelenése nem valószínű.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Allergiás bőrreakciók
Napsugárzás esetén súlyosabb bőrreakciók
Ritkán előfordultak súlyosabb esetek, mint bullosus vagy hólyagos ekcéma, amely terjedhet illetve általánossá válhat.
Helyi bőrreakciókat, mint vörösödés, duzzadás, viszketés, hólyagok és égő érzés: néhány súlyos esetben ezek kiterjedhetnek az alkalmazási területen kívülre is.
Bőre napérzékenységének fokozódása.
Egyéb hatások, melyek az alkalmazott gél mennyiségétől, a kezelt felület kiterjedésétől, a bőr vastagságától, a kezelés hosszától, illetve légmentes vagy vízálló kötés alkalmazásától függnek a következők:
Gyomorfekély, amely vérezhet is, valamint hasmenés is előfordulhat;
Vese problémák (a korábban is meglévő veseműködési zavar súlyosbodása);
Allergiás reakciók, melyek nehézlégzéshez vezethetnek és/vagy nagyon súlyosak is lehetnek (anafilaxis). Amennyiben ez bekövetkezik, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a ketoprofén. A Fastum 25 mg ketoprofént tartalmaz 1 g gélben. Egyéb összetevők: tisztított víz, etanol, trietanol-amin, karbomer, narancsvirágillat (mely citrált, citronellolokat, kumarint farnezolt, geraniolt, d-limonént, linaloolt tartalmaz), levendulaillat (mely kumarint, farnezolt, geraniolt, d-limonént és linaloolt tartalmaz).
-
A Fastum színtelen, csaknem áttetsző gél. 20 g, 30 g, 50 g vagy 100 g gélt tartalmazó tubusban.
50131 Firenze Olaszország
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Via Sette Santi 3
50131 Firenze Olaszország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. 2040 Budaörs
Neumann János u.1. Tel: (+36-23) 501-301