Címoldal Címoldal

Flevenol
diosmin

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Flevenol 500 mg filmtabletta

diozmin


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Flevenol filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Flevenol filmtabletta szedése előtt

  3. Hogyan kell szedni a Flevenol filmtablettát?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Flevenol filmtablettát tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


  1. Milyen típusú gyógyszer a Flevenol filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?


    A Flevenol filmtabletta érvédő hatású gyógyszer. Növeli a vénák tónusát és a kapillárisok (hajszálerek) ellenállását.


    A diozmint hagyományos kezeléssel együtt a krónikus vénás elégtelenséggel (vagyis a nem megfelelő visszeres véráramlással) összefüggő tünetek rövid távú (2-3 hónapos) enyhítésére alkalmazzák.

  2. Tudnivalók a Flevenol filmtabletta szedése előtt Ne szedje a Flevenol filmtablettát

    ha allergiás a diozminra vagy más flavonoidokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb

    összetevőjére.


    Figyelmeztetések és óvintézkedések

    A Flevenol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

    • ha máj problémái vannak

    • ha vese problémái vannak


      Gyermekek és serdülők

      A Flevenol 500 mg filmtabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.


      Egyéb gyógyszerek és a Flevenol filmtabletta

      Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


      Más gyógyszerekkel vagy étellel kialakult kölcsönhatások eddig nem ismertek, de ne vegyen be más gyógyszereket orvosa megkérdezése nélkül.


      A Flevenol filmtabletta egyidejű bevétele étellel vagy itallal

      A Flevenol filmtablettát étkezés közben kell bevenni.


      Terhesség, szoptatás és termékenység

      Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


      Terhesség

      Kezelőorvosa javallata nélkül ne szedje a Flevenolt, ha terhes.


      Szoptatás

      A készítménynek anyatejben való kiválasztódásáról nincs adat, ezért a szoptatás ideje alatt a gyógyszer szedése nem ajánlott.


      A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

      Nem ismert, hogy a diozmin befolyásolná ezeket a képességeket.

      A Flevenol szédülést és álmosságot okozhat. Ne vezessen, vagy ne működtessen gépeket, ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja.


  3. Hogyan kell szedni a Flevenol filmtablettát?


    Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


    A készítmény szokásos adagja napi 2 tabletta:, 1 tabletta délben és 1 tabletta este. A tablettákat étkezés közben kell bevenni.


    Ha az előírtnál több Flevenol filmtablettát vett be.

    Ha az előírtnál több Flevenol filmtablettát vett be vagy gyerek vette be véletlenül a gyógyszert beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével


    Túladagolásról nem számoltak be.


    Ha elfelejtette bevenni a Flevenol filmtablettát

    Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!


    Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


  4. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    Hagyja abba a Flevenol szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő tüneteket tapasztalja, amelyek súlyos mellékhatásokat jelezhetnek:

    • az arc vagy a torok duzzanata (angioödéma), amely légzési nehézséget okozhat. A mellékhatás gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).


    Egyéb mellékhatások:

    Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

    hányinger, hányás, hasmenés, gyomorégés, (emésztési zavarok).

    alvási nehézség, szédülés, fáradtság, nyugtalanság, álmosság.

    izomgörcs, erőteljes szívdobogás, amely lehet gyors vagy szabálytalan, alacsony vérnyomás.


    Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

    - hasmenés, nyálka és vérzés a végbélből, amit bélgyulladás okoz.


    Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

    fejfájás, rossz közérzet (rosszullét), forgó jellegű szédülés (vertigó) viszkető kiütések, (csalánkiütés), kiütés, viszketés.


    Ismeretlen gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

  5. Hogyan kell a Flevenol filmtablettát tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

    A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét


  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Flevenol filmtabletta

A készítmény hatóanyaga a diozmin.

500 mg diozmint tartalmaz filmtablettánként.

tabletta mag: mikrokristályos cellulóz (E460),zselatin, karboximetil-keményítő-nátrium (A tipusú), talkum, magnézium-sztearát,

filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), makrogol 4000, titán-dioxid(E171), sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172)


Milyen a Flevenol filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Rózsaszín (lazac színű), hosszúkás, mindkét oldalon domború filmtabletták az egyik oldalon D500 jelöléssel. A tabletta mérete: 19,1 mm x 7,4 mm x 5,8 mm.


Csomagolás: 30 db/ 60 db filmtabletta PVC//PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Alvogen IPCo S.ar.l 5, rue Heienhaff

L-1736 Senningerberg Luxemburg


A gyártó

Laboratories Cinfa, S.A.

Address 1: Ctra. Olaz-Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, Huarte, 31620 Navarra Address 2: Avda. de Roncesvalles, s/n°, Olloki, 31699 Navarra Spanyolország


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték


Bulgária Флевенол 500 mg филмирани таблетки Magyarország Flevenol 500 mg filmtabletta

Izland Flevenol 500 mg filmuhúðuð tafla

Románia Flevenol 500 mg comprimate filmate


30x

PVC//PVDC/Al buborékcsomagolásban

60x

PVC//PVDC/Al buborékcsomagolásban


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. április