Fablyn
lasofoxifene
lazofoxifen
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Milyen típusú gyógyszer az FABLYN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az FABLYN szedése előtt
Hogyan kell szedni az FABLYN -et?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az FABLYN -et tárolni?
További információk
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
A FABLYN-t a változókor (menopauza) után (posztmenopauza) lévő nők csontritkulásának (posztmenopauzális oszteoporozis) kezelésére alkalmazzák, akiknél nagyobb a valószínűsége a csonttörések, különösen a gerinc-, a csípő- és a csuklótörések kialakulásának. A FABLYN az ún. szelektív ösztrogén receptor modulátor (Selective Estrogen Receptor Modulators, SERM) gyógyszerek csoportjába tartozik.
A változókor utáni (menopauzális) csontritkulásban szenvedő nőknél a FABLYN csökkenti mind a gerinctörések (csigolyatörések) mind a gerincet nem érintő törések (a csigolyákat nem érintő törések) kockázatát, de nem csökkenti a csípőtáji törésekét.
ha allergiás (túlérzékeny) a lazofoxifenre vagy a FABLYN egyéb összetevőjére.
ha jelenleg van vagy korábban volt vérrög a szervezetében, például vénájában, tüdejében vagy a szemében (mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy a látóideghártya vénájának trombózisa).
ha bármilyen hüvelyi vérzése van. A kezelés megkezdése előtt ezt kezelőorvosának ki kell vizsgáltatnia.
ha még teherbe eshet.
ha terhes vagy szoptat.
fokozhatják a vérrög (mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy a látóideghártyát ellátó véna
trombózisa) kialakulásának kockázatát. Előfordulhat, hogy orvosa azt tanácsolja Önnek, hogy 3 héttel ezt az időszakot megelőzően hagyja abba a kezelést. A FABLYN-kezelést újra el lehet kezdeni, amint visszanyeri teljes mozgásképességét és megbeszélte azt a kezelőorvosával.
Ha Ön FABLYN-t szed, rendszeres időközönként sétáljon körbe és mozgassa meg lábait és lábfejét, ha hosszú utazáson vesz részt. Ez azért fontos, mert hosszú ideig azonos testhelyzetben való ülés akadályozhatja a megfelelő vérkeringést, és fokozhatja Önnél a vérrögképződés kockázatát.
Nem valószínű, hogy a FABLYN hüvelyi vérzést okozna. Ezért a FABLYN szedése során jelentkező bármilyen hüvelyi vérzés rendellenes. Kezelőorvosának ki kell vizsgálnia ezt a tünetet.
A következő okok miatt lehet, hogy ez a gyógyszer nem megfelelő az Ön számára. Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni a FABLYN-t:
ha rosszindulatú emlődaganata van vagy volt.
ha bármilyen meg nem magyarázható eltérést észlel az emlőjében.
ha súlyos májbetegsége van.
ha súlyos vesebetegségben szenved.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Amennyiben ösztrogénpótló vagy hormonpótló kezelésben részesül, előfordulhat, hogy a FABLYN nem megfelelő az Ön számára.
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
A FABLYN étkezés és folyadékfogyasztás közben vagy attól függetlenül is bevehető.
A FABLYN csak a változókor után lévő nők kezelésére való és tilos azoknak a nőknek szedniük, akik még teherbe eshetnek.
Ne szedje a FABLYN-t, ha terhes vagy szoptat, mivel az kiválasztódhat az anyatejbe.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A FABLYN-nak nincs ismert, a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatása.
A FABLYN laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A FABLYN-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja napi egy tabletta.
A tablettát egészben nyelje le. Étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti.
Ha szeretné, beveheti vízzel, vagy tetszés szerinti más itallal.
Kezelőorvosa azt is tanácsolhatja Önnek, hogy a FABLYN-kezelés alatt kalcium- és D-vitaminpótló készítményeket szedjen, ha a napi bevitelét elégtelennek tartja.
Amennyiben az előírtnál több tablettát vett be, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Vegye be a következő tablettát és a korábbiak szerint folytassa a gyógyszerszedést.
Mielőtt befejezi a FABLYN szedését, beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így az FABLYN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A vizsgálatok során jelentkező legtöbb mellékhatás enyhe volt.
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Ezek a mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amiket a következők szerint határoznak meg:
Nagyon gyakori mellékhatások: 10 FABLYN-t szedő betegből egynél többet érintenek
Gyakori mellékhatások: 100 FABLYN-t szedő betegből 1 -10 beteget érintenek
Nem gyakori: 1000 FABLYN-t szedő betegből 1 – 10 beteget érintene
Ritka: 10 000 FABLYN-t szedő betegből 1 – 10 beteget érintenek
Nagyon ritka: 10 000 FABLYN-t szedő betegből kevesebb mint 1-et érintenek
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Izomgörcsök
Hőhullám
Székrekedés
Alhasi nyomás-érzés
Hüvelyi folyás
Fokozott verejtékezés
Húgyúti fertőzés, égető érzés vizeléskor, sürgető vizelési inger, vizelettartási nehézség
Hasi fájdalom vagy feszülés, hátfájás, nyaki fájdalom, ízületi vagy mellkasi fájdalom
Fáradtság, kóros vagy túlzott mértékű vérzés (gyakran orrvérzés)
Cukorbetegség (jellemző tünetei: fokozott szomjúság, gyakori vizelés)
Égető érzés, szédülés, zsibbadás, memóriakárosodás, a végtag mozgásának károsodása vagy részleges bénulása, fejfájás, nyugtalan láb szindróma (a lábaknak egy kellemetlen, különös érzés megszüntetése érdekében végzett ellenállhatatlan mozgáskényszere)
Rendellenes vagy szabálytalan szívverés, a szívritmus megemelkedése
A kezek, a karok, a lábfejek vagy a lábak duzzanata, végtagfájdalom
Köhögés, nehézlégzés, orrdugulás, orrfolyás
Szájszárazság, bélgázosság (túlzott mennyiségű levegő vagy gáz a gyomorban vagy a belekben), hasi fájdalom
Szemszárazság, hajhullás, bőrkiütés, éjszakai verejtékezés, viszketés, melegérzet, súlygyarapodás
Az emlő megkeményedése, emlőfájdalom, hüvelyi vérzés, szeméremtáji viszketés.
A fül, a szem, a légutak vagy a bőr fertőzése, hasmenés, véres széklet
Az étvágy megváltozása
Szokatlan álmok, hangulatingadozások
Szédülés, az ízérzékelés megváltozása, görcsrohamok, migrén, elgyengült karok vagy lábak, isiász (a deréktájon, a farpofákban és/vagy a láb és lábfej különböző területein, jellemzően a testnek csak az egyik oldalán érzett fájdalom)
Látáskárosodás, szemfájdalom, szemviszketés, duzzadt szemhéj, a szem vörössége, fülfájás
Ajaknyálkahártya kisebesedés, a székelési szokások megváltozása, nyelési nehézség, szájüregi fekély, gyomorégés, szájüregi fájdalom, végbélfájdalom
Sárgaság (a bőr és a szem sárgás elszíneződése), a májműködés állapotát tükröző vérvizsgálati eredmények megváltozása
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Száraz bőr, a szőr szerkezetének rendellenessége, körömbetegségek, bőrkiütés, a bőr sötétedése, megváltozott formájú ujjak (bütyökképződés), bőrelváltozás
Fájdalmas vizelés, véres vizelet
Váladékozó emlő, tapintható csomó az emlőben, hüvelyi fájdalom, visszértágulat
A lábfejen tapintható pulzus gyengülése, véraláfutás
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. feltüntetett lejárati idő után ne szedje FABLYN -et.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A készítmény hatóanyaga a lazofoxifen. 500 mikrogramm lazofoxifennel egyenértékű lazofoxifen- tartarát filmtablettánként.
Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, sunset yellow FCF alumínium lakk (E110), hipromellóz, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E 171) és triacetin.
A FABLYN tabletta háromszög alakú, barackrózsaszínű, egyik oldalán „Pfizer”, másik oldalán „OPR 05” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
A tabletták 7, 28 vagy 30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 90 tablettát tartalmazó tartályban kerülnek forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Németország.
Gyártó: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Németország.
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
https://www.emea.europa.eu/) találhatók.