Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Fulvestrant Stada
fulvestrant

ÁRAK

Fulvestrant stada 250 mg oldatos injekció 1x5ml előretöltött fecskendőben +1 steril, hipodermiás tű

Nagykereskedelem: 36 503,94 Ft
Kiskereskedelem: 39 368,53 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Fulvestrant stada 250 mg oldatos injekció 2x5ml előretöltött fecskendőben +2 steril, hipodermiás tű

Nagykereskedelem: 73 997,60 Ft
Kiskereskedelem: 78 737,04 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Fulvestrant STADA 250 mg oldatos injekció fulvesztrant

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Fulvestrant STADA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbiak valamelyike fennáll Önnél:


Milyen a Fulvestrant STADA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Fulvestrant STADA tiszta, színtelen vagy sárga, gyakorlatilag látható részecskéktől mentes, olajos, viszkózus oldat előretöltött üvegfecskendőben. A fecskendő 5 ml oldatot tartalmaz.


A Fulvestrant STADA-nak három csomagolási formája van:


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel Németország


Gyártók

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel Németország


STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2

A-1190 Wien Ausztria


STADAPHARM GmbH

Feodor-Lynen-Str. 35 D-30625 Hannover Németország


    1. Rompharm Company S.R.L. Str. Eroilor, no. 1A

      RO-075100 OTOPENI, ILFOV

      Románia


      1 × 5 ml előretöltött fecskendő buborékcsomagolásban és 1 db steril,

      hipodermiás tű (BD SafetyGlide)

      2 × 5 ml előretöltött fecskendő buborékcsomagolásban és 2 db steril,

      hipodermiás tű (BD SafetyGlide)

      6 × 5 ml előretöltött fecskendő buborékcsomagolásban és 6 db steril,

      hipodermiás tű (BD SafetyGlide)

      Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:


      Németország: Fulvestrant STADA 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Ausztria: Fulvestrant STADA 250 mg Injektionslösung

      Csehország: Fulvestrant STADA

      Dánia: Fulvestrant STADA 250 mg

      Spanyolország: Fulvestrant STADA 250 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG Finnország: Fulvestrant STADA 250 mg injektioneste, liuos

      Franciaország: FULVESTRANT EG 250 mg, solution injectable en seringue pré-remplie Magyarország: Fulvestrant STADA 250 mg oldatos injekció

      Izland: Fulvestrant STADA 250 mg

      Olaszország: FULVESTRANT EG 250 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Hollandia: Fulvestrant Stada 250 mg oplossing voor injectie

      Lengyelország: Fulvestrant Stada

      Svédország: Fulvestrant STADA 250 mg injektionsvätska, lösning Szlovákia: Fulvestrant STADA 250 mg

      Egyesült Királyság: Fulvestrant 250 mg solution for injection in prefilled syringe


      A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. július.


      ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

      Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Fulvestrant STADA beadásához két előretöltött fecskendőt kell alkalmazni, lásd 3. pont. A készítmény alkalmazására vonatkozó útmutató

      A nagy térfogatú intramuscularis injekciók beadására vonatkozó helyi irányelveknek megfelelően alkalmazza az injekciót.


      MEGJEGYZÉS: A n. ischiadicus közelsége miatt elővigyázatosan kell eljárni, ha a Fulvestrant STADA-t a dorsoglutealis területen adják be.


      Figyelmeztetés: Felhasználás előtt ne autoklávozza a biztonsági tűt (BD SafetyGlide Shielding Hypodermic Needle)! A keze az alkalmazás alatt, illetve a használt fecskendő eldobásakor mindig a tű mögött helyezkedjen el.


      Mindkét fecskendőre vonatkozó utasítások:


      • Vegye ki a buborékcsomagolásból az üvegfecskendő hengerét, és ellenőrizze, hogy nem sérült-e.

      • Bontsa ki a biztonsági tű (SafetyGlide) külső csomagolását.

      • A parenterális készítményeket alkalmazásuk előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaznak-e részecskéket és hogy nincsenek-e elszíneződve.

      • Tartsa a fecskendőt függőlegesen.

      • Másik kezével fogja meg a kupakot és óvatosan csavarva távolítsa el. A sterilitás megtartása érdekében ne érjen a fecskendő csúcsához (lásd 1. ábra).


        image

        1. ábra


      • Csatlakoztassa a biztonsági tűt a fecskendő Luer-Lock csatlakozójára és csavarja addig, amíg szorosan nem illeszkedik (lásd 2. ábra).


        image

        1. ábra


      • Ellenőrizze, hogy a tű a Luer-Lock csatlakozójában van, mielőtt kimozdítja a függőleges síkból.

      • A tű hegye sérülésének elkerülése érdekében a tűvédő tokot egyenesen húzza le.

      • Az előretöltött fecskendőt vigye a beadás helyéhez.

      • Nyomja ki a levegőt a fecskendőből.

      • Távolítsa el a tűvédőt.

      • Lassan (1-2 perc/injekció) intramuscularisan adja be a farizomba (glutealis terület). A használat megkönnyítése érdekében a tű metszett vége az emelőkar irányába néz (lásd 3. ábra).


        image

        1. ábra


      • Rögtön a beadás után lökje meg egy ujjal az aktiválható emelőkart, hogy működésbe hozza a tűvédő szerkezetet (lásd 4. ábra).

      FIGYELEM: Saját magától és másoktól eltartva hozza működésbe a tűvédő szerkezetet. Figyeljen a kattanásra, és nézze meg, hogy a tű hegye teljesen be van-e fedve.


      image

      1. ábra


Megsemmisítés

Az előretöltött fecskendő csak kizárólag egyszer használható.

Ez a gyógyszer kockázatot jelenthet a vízi környezetre. Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.