Flugalin
flurbiprofen
Flugalin 100 mg bevont tabletta 50x buborékcsomagolásban
Nagykereskedelem: | 1 972,98 Ft |
Kiskereskedelem: | 2 486,04 Ft |
Visszatérített: | 0,00 Ft |
flurbiprofén
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Flugalin bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Flugalin bevont tabletta szedése előtt
Hogyan kell szedni a Flugalin bevont tablettát?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Flugalin bevont tablettát tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Flugalin bevont tabletta az ún. nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID) csoportjába tartozik. Elsősorban gyulladásos mozgásszervi betegségek (például befagyott váll, nyáktömlő-, ín-, ínhüvelygyulladás, alsóhát fájdalom, ficamok, húzódások, reumás betegségek, kopásos ízületi gyulladás) kezelésére, továbbá különböző eredetű (fogászati beavatkozás, műtétet követő, menstruációval összefüggő) enyhe és mérsékelt fájdalom csillapítására alkalmazható.
ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
acetilszalicilsavval vagy egyéb nem-szteroid gyulladásgátlóval szembeni túlérzékenység (hörgőszűkülettel, súlyos túlérzékenységi reakcióval, helyi bőr- és nyálkahártya-duzzanattal vagy egyéb túlérzékenységi reakcióval reagáló betegek) esetén,
kórelőzményben előforduló nem-szteroid gyulladásgátló kezeléssel összefüggésben kialakult gyomor-bélrendszeri vérzés vagy átfúródás esetén,
aktívan zajló vagy a kórelőzményben szereplő gyulladásos bélbetegség (kólitisz ulceróza,
Crohn-betegség), vagy kiújuló (kettő vagy több egymástól független igazolt) gyomor- bélrendszeri fekély/vérzés esetén,
súlyos szív-, máj-, és veseelégtelenségben szenved,
a terhesség harmadik harmadában.
Vese-, szív-, máj, krónikus tüdőbetegségéről, magasvérnyomásbetegségéről, fokozott vérzéshajlammal járó állapotáról tájékoztassa kezelőorvosát, mert e betegségek fennállásakor fokozott orvosi ellenőrzés, esetleg az adag módosítása szükséges.
Amennyiben más gyógyszert is szed (különösen, ha vízhajtót, vérnyomáscsökkentőt, lítium
A készítmény megnyújthatja a vérzési időt, ezért fokozott vérzéshajlam esetén csak fokozott orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
A tápcsatornából eredő vérzés, fekély vagy a gyomor- vagy bélfal kilyukadásának kockázata a flurbiprofén adagjának emelésével nő az olyan betegeknél, akiknek a
kórtörténetben fekély szerepel, főként, ha az vérzéssel vagy a gyomor- vagy bélfal kilyukadásával szövődött, valamint az időseknél.
Ezeknél a betegeknél a kezelést a legalacsonyabb adaggal kell megkezdeni.
Minden nem-szteroid gyulladásgátló kapcsán beszámoltak a kezelés alatt bármikor előforduló tápcsatornából eredő vérzésről, fekélyről vagy a gyomor- vagy bélfal kilyukadásáról.
Óvatosság ajánlott a tápcsatorna-fekélyek vagy -vérzések kockázatát fokozó gyógyszereket
(például szájon át szedett kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, mint a warfarin, a szelektív szerotonin–visszavétel-gátló vagy vérlemezke-összetapadást gátlókat, például acetilszalicilsavat) szedő betegek esetében.
Ha az Ön kórtörténetében tápcsatorna megbetegedés, főként fekélybetegség szerepel, akkor Önnek minden szokatlan hasi tünetről (főként a vérzésről) be kell számolnia
kezelőorvosának, különösen akkor, ha Ön idős.
Az idős betegeknél gyakoribbak a nem-szteroid gyulladásgátlók okozta mellékhatások, főként a
A Flugalin bevont tabletta alkalmazása kapcsán hörgőgörcsről számoltak be, akiknek kórtörténetében asztma szerepelt.
A Flugalin bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben
fokozódhat a szívizominfarktus vagy sztrók kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg sztrókja volt, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (például ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a gyógyszer szedését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
A nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazása kapcsán nagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt.
Úgy tűnik, ezeknek a reakcióknak a kezelés korai szakaszában a legnagyobb a kockázata. Az esetek többségében a reakciók a kezelés első hónapjában jelentkeznek. A készítmény szedését a bőrkiütés, nyálkahártya-seb vagy a túlérzékenység bármely egyéb jelének első jelentkezésekor abba kell hagyni.
A nem fertőzéses eredetű agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) kockázata fokozott
lehet (különösképpen fennálló autoimmun betegségben szenvedő betegeknél, mint amilyen például a szisztémás lupusz eritematózusz (idült gyulladásos kötőszöveti betegség, mely az ízületeket, veséket, nyálkahártyákat és az érfalakat is érinti) és a kevert kötőszövetes betegség). Az aszeptikus meningitisz tünetei közé tartozik a kötött tarkó, a fejfájás, az émelygés, a hányás, a láz, illetve a zavarodottság.
különösen a tápcsatornát, illetve a központi idegrendszert illetően.
Az időskorúaknál fokozott a mellékhatások súlyos következményeinek a kockázata.
Amennyiben teherbe kíván esni, jelezze orvosának, ha Flugalin bevont tablettát, vagy hozzá hasonló gyógyszert szed.
A Flugalin bevont tabletta alkalmazása 12 éves kor alatt nem ajánlott.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett
és/vagy alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Óvatosság ajánlott a tápcsatorna-fekélyek vagy -vérzések kockázatát fokozó gyógyszereket (például szájon át szedett kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, mint a warfarin, a szelektív szerotoninvisszavétel-gátló vagy vérlemezke-összetapadást gátlókat, például acetilszalicilsavat) szedő betegek esetében.
Amennyiben más gyógyszert is szed, erről a kezelőorvost tájékoztatni kell, mert a gyógyszerek egymás hatását jelentősen módosíthatják, különösen ha:
vízhajtót,
vérnyomáscsökkentőt,
szívglikozidot,
lítium tartamú készítményt,
takrolimuszt,
zidovudint,
mifeprisztont,
központi idegrendszerre ható szert, köztük szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRIs)
citosztatikus hatású gyógyszereket, (metotrexát, ciklosporin)
kinolon típusú antibiotikumokat,
véralvadásgátlót, acetilszalicilsavat,
más gyulladásgátlót
kortikoszteroidot szed.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje a Flugalin bevont tablettát, a terhesség utolsó 3 hónapjában, mert károsíthatja születendő gyermekét, illetve szülési problémákat okozhat. A Flugalin vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat.
A terhesség 20. hetétől a Flugalin veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább szedi, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.
A terhesség korábbi szakaszában, továbbá szoptatás időszaka alatt a Flugalin bevont tabletta alkalmazása nem javasolt, a kezelőorvos egyedileg, a terápiás előny/kockázat mérlegelésével dönt a készítmény alkalmazhatóságáról és a napi adag nagyságáról.
A készítmény nagyon kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. A Flugalin bevont tabletta alkalmazása nem javasolt a szoptatás alatt. A szoptatás időszaka alatt a kezelőorvos egyedileg, a terápiás előny/kockázat mérlegelésével dönt a készítmény alkalmazhatóságáról, s a napi adag nagyságáról.
Nem áll rendelkezésre elegendő információ, hogy a készítmény befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A gyógyszer szedése alatt nemkívánatos hatásként szédülés, álmosság, fáradtság és látászavar léphet fel. Amíg nem győződött meg arról, hogy képességeit a Flugalin bevont tabletta befolyásolja-e, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen veszélyes eszközöket, vagy munkagépeket.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy a gyógyszere által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőttek és 12 év feletti serdülők esetén
Ha a bevont tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A nemkívánatos hatásokat a legalacsonyabb hatékony adagnak a legrövidebb ideig történő alkalmazásával csökkenteni lehet.
Beszűkült veseműködés esetén a Flugalin bevont tablettát fokozott óvatossággal szabad alkalmazni és az adagolást egyedileg kell beállítani.
A Flugalin bevont tabletta alkalmazása 12 éves kor alatt nem ajánlott.
Tünetei: hányinger, hányás, gyomor-, bélrendszeri tünetek.
Véletlen vagy szándékos túladagolás esetén forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha még nem telt el túlságosan sok idő a kihagyott adag előírt bevételi időpontja óta, vegye be az adagját. Ha azonban már közel van a következő adag bevételi időpontja, hagyja ki a be nem vett adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott bevont tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Flugalin bevont tablettákkal kezelt betegeken a következő mellékhatásokat észlelték, ezek előfordulhatnak a gyógyszer szedése alatt:
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
fejfájás, szédülés
emésztési zavar, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, gyomor- és bélgázképződés, székrekedés, véres fekete széklet, (szurokszéklet), vérhányás, gyomor-bélrendszeri vérzés
fáradtság, rosszullét, vizenyő
kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, megnyúlt vérzési idő
folyadékretenció
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
vérszegénység
túlérzékenységi reakció
fonák érzés (az érzékszervek érzékelési zavara)
látászavar
asztma, nehézlégzés
gyomornyálkahártya gyulladása, nyombélfekély, gyomorfekély, szájnyálkahártya fekély, gyomor-bélrendszeri átfúródás (perforáció)
bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés, apró vérzések a bőrön és a
nyálkahártyákon,
bőralatti vizenyő (angioödéma), fényérzékenységi reakciók
szívelégtelenség
magas vérnyomás
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
túlérzékenységi reakciók
depresszió, zavartság
aluszékonyság, álmatlanság
hörgőgörcs
különböző típusú veseműködési zavar, veseelégtelenség
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
vérképzőszervi betegségek
hallucináció
fülzúgás, forgó jellegű szédülés (vertigo)
hasnyálmirigy-gyulladás
sárgaság, epepangásos sárgaság, májműködési zavar
súlyos bőrreakciók (például eritéma multiforme, hólyagos bőrreakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is)
Ismeretlen előfordulási gyakoriságú mellékhatások:
látóideg-gyulladás, agyérrendszeri történés
vastagbélgyulladás (kólitisz), idült bélbetegség (Crohn-betegség)
az egész vesére kiterjedő gyulladás (glomerulonefritisz)
hepatitisz
nem fertőzéses eredetű agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz)
A nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazásával egyidejűleg a bőrfertőzésekkel kapcsolatos gyulladásos tünetek fellángolását jelentették. Ha fertőzés jelei alakulnak ki vagy súlyosbodnak a flurbiprofén alkalmazása során, késedelem nélkül keresse fel kezelőorvosát.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Flugalin 50 mg bevont tabletta: 50 mg flurbiprofént tartalmaz bevont tablettánként.
Flugalin 100 mg bevont tabletta: 100 mg flurbiprofént tartalmaz bevont tablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: magnézium-sztearát, sztearinsav, povidon, kukoricakeményítő, vízmentes laktóz, Bevonat: karnauba viasz, „szandarak”, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, glükóz-szirup, titán-dioxid (E171), talkum, szacharóz.
Flugalin 50 mg bevont tabletta
Fehér színű, lencse alakú, erősen domború cukorbevonatú tabletta.
Flugalin 100 mg bevont tabletta
Fehér színű, lencse alakú, erősen domború cukorbevonatú tabletta.
50 db 50 mg-os, és 50 db 100 mg-os bevont tabletta PVC//PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Mylan EPD Kft.
1138 Budapest, Váci út 150.
Tel.: +36 1 465 2100
Delpharm L’Aigle
Z. I. No. 1. Route de Crulai, 61303 L’Aigle Cedex Franciaország
(50× | Flugalin 50 mg) | |
(50× | Flugalin 100 mg) |