Címoldal Címoldal

Folsav Vitabalans
folic acid

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Folsav Vitabalans 5 mg tabletta

Folsav


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


2


Egyéb gyógyszerek és a Folsav Vitabalans 5 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért van szükség, mert a Folsav Vitabalans 5 mg tabletta befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását, és néhány gyógyszer hatással lehet a Folsav Vitabalans 5 mg tabletta hatására.


Ez különösen az alábbi gyógyszerekre vonatkozik:


Alkalmazás gyermekeknél

A Folsav Vitabalans 5 mg tablettát 6 évnél fiatalabb gyermekeknél nem szabad használni.


Terhesség és szoptatás

A Folsav Vitabalans 5 mg tablettát lehet a terhesség és a szoptatás ideje alatt szedni.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Folsav Vitabalans 5 mg tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket


  1. Hogyan kell szedni a Folsav Vitabalans 5 mg tablettát?


A gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


A készítmény ajánlott adagja: Felnőttek (beleértve az időskorúakat is) Folsavhiány kezelése

Napi 5 mg körülbelül 2 hétig. Maximum napi 15 mg-ra lehet szükség, ha az emésztőrendszerben abnormális a felszívódás.

Fenntartó kezelés: Az adagot orvosa határozza meg, a vérvizsgálat eredményei alapján.


Gyógyszerrel indukált folsavhiány:

Hetente 5 mg. Az adagot a folátgátló gyógyszer (azaz például metotrexát) bevételének napjától eltérő napon kell bevenni


Velőcsőzáródási rendellenesség megelőzése magzatokban terhességet tervező nőknél:

Napi 5 mg, legalább 4 héttel a fogantatás előtt kell elkezdeni, és után legalább 12 hétig kell folytatni.


Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Folsav Vitabalans 5 mg tablettát nem szabad 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni.


Folsavhiányos megaloblasztos vérszegénységben:

Gyermekek és serdülők, 6-17 éves kor között: Napi 5 mg 4 hónapig. Maximum napi 15 mg-ra lehet szükség, ha az emésztőrendszerben abnormális a felszívódás. Fenntartó kezelés: Az adagot orvosa határozza meg, a vérvizsgálat eredményei alapján.


A beadás módja

Szájon át történő beadás

A tabletta egyenlő adagokra osztható.


Ha az előírtnál több Folsav Vitabalans 5 mg tablettát vett be

3


Ha Ön, vagy bárki más, egyszerre egy csomó tablettát lenyel, vagy úgy gondolja, hogy egy gyermek lenyelt valamennyi tablettát, azonnal lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórház baleseti osztályával, vagy orvosával.


Ha elfelejtette bevenni a Folsav Vitabalans 5 mg tablettát

Ha elfelejtette bevenni a tablettát, vegyen be egyet, mihelyt eszébe jut, hacsak nincs nagyon közel az ideje annak, hogy bevegyen egyet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.


Ha idő előtt abbahagyja a Folsav Vitabalans 5 mg tabletta szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


  1. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    Ha az alábbi súlyos mellékhatásokat tapasztalja, hagyja abba a Folsav Vitabalans 5 mg tabletta szedését, és azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy a kórházzal:

    Nem ismert (a gyakoriság nem ítélhető meg a hozzáférhető adatok alapján)

    • súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció): bőrviszketés, bőrkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok megduzzadása, illetve légzési vagy nyelési nehézség.


      Egyéb mellékhatások:

      Ritka (1000 felhasználóból maximum 1-et érinthet):

    • allergiás reakció: bőrviszketés, bőrkiütés

    • hányinger, étvágyvesztés, teltségérzés és bélgázképződés


    Mellékhatások bejelentése

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

    A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban


  2. Hogyan kell a Folsav Vitabalans 5 mg tablettát tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    Az eredeti csomagolásban kell tárolni, hogy a fénytől védjük.


    A dobozon, üvegen és buborékfólián feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  3. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Folsav Vitabalans 5 mg tabletta?

    4


    • A készítmény hatóanyaga a folsav. Minden tabletta 5 mg folsavat tartalmaz folsav-hidrát formájában

    • Egyéb segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő, kroszkarmellóz nátrium, nátrium-aszkorbát, vízmentes kolloid szilikagél, magnézium-sztearát


Milyen a Folsav Vitabalans 5 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?


Sárga, vagy halvány narancssárga, foltos, kerek, domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta átmérője 8 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható.


Csomagolási méretek:

30, 50 és 100 tabletta buborékfólia csomagolásban (PVC/PVdC/Al), vagy palackokban (a konténer HD-PE műanyag, a lezáró LD-PE műanyag).


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Vitabalans Oy

Varastokatu 8, Hameenlinna, Kanta-Hame 13500, Finnország


Gyártó

Vitabalans Oy

Varastokatu 7-9, Hämeenlinna, Kanta-Häme 13500, Finnország


30x

PVC/PVdC//Al-buborékcsomagolás

30x

HDPE tartály

50x

PVC/PVdC//Al-buborékcsomagolás

50x

HDPE tartály

100x

PVC/PVdC//Al-buborékcsomagolás

100x

HDPE tartály


A gyógyszerterméket az EEA tagállamokban az alábbi néven hozzák forgalomba:


Folic Acid Vitabalans (, Észtország, Finnország, Lettország, Litvánia) Folsyre Vitabalans (Dánia)

Folsäure Vitabalans (Németország) Folsav Vitabalans (Magyarország) Folna kislina Vitabalans (Szlovénia) Folsyra Vitabalans (Svédország)


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. március 5.