Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Fosicard Plus
fosinopril and diuretics

ÁRAK

Fosicard plus 20 mg/12,5 mg tabletta 30x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 852,01 Ft
Kiskereskedelem: 1 100,02 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Fosicard Plus 20 mg/12,5 mg tabletta

fozinopril-nátrium/hidroklorotiazid


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


A betegtájékoztató tartalma


  1. Milyen típusú gyógyszer a Fosicard Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Fosicard Plus szedése előtt

  3. Hogyan kell szedni a Fosicard Plus-t?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Fosicard Plus-t tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


  1. Milyen típusú gyógyszer a Fosicard Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?


    A Fosicard Plus hatóanyaga a fozinopril és a hidroklorotiazid. A fozinopril az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) -gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ACE-gátlók tágítják a test ereit, ezzel csökkentik az erekben a nyomást.

    A hidroklorotiazid a diuretikus gyógyszerek csoportjába tartozik. A diuretikumok segítenek, hogy a szervezet megszabaduljon a felesleges víztől és magas vérnyomású betegek kezelésére alkalmazzák. Mivel a diuretikumok eltávolítják a folyadékot, vízhajtóknak is nevezik őket.


    A Fosicard Plus-t a magasvérnyomás betegség (hipertónia) kezelésére alkalmazzák, amikor a két hatóanyag kombinációja szükségesnek látszik. Ez általában akkor következik be, ha a fozinopril önmagában nem fejt ki megfelelő vérnyomáscsökkentő hatást.

    A Fosicard Plus-t a két hatóanyagot külön tablettaként (20 mg fozinopril és 12,5 mg hidroklorotiazid) szedett kombinált kezelés helyett is lehet alkalmazni, mivel ugyanolyan arányban tartalmazza a hatóanyagokat, mint a két tabletta külön-külön.


  2. Tudnivalók a Fosicard Plus szedése előtt Ne alkalmazza a Fosicard Plus-t:


Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). A Fosicard Plus szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint

3 hónapos terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát, hogy Fosicard Plus-t szed, mielőtt bármilyen műtétet vagy fogászati kezelést végeznek Önön, mivel fennáll a veszély, hogy altatás közben a vérnyomása nagymértékben lecsökken.


Rassz

Ez a gyógyszer fekete bőrű betegeknél kevésbé hatékonyan csökkentheti a vérnyomást, mint a nem fekete bőrűeknél.


Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérében.


Lásd még a „Ne szedje a Fosicard Plus-t” pontban szereplő információkat.”


Egyéb gyógyszerek és a Fosicard Plus

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Az Ön kezelését befolyásolhatja, ha a Fosicard Plus-t bizonyos gyógyszerekkel együtt szedi.


Különösen fontos, hogy orvosa tudja, ha Önt már a következő gyógyszerekkel kezelik:


Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Fosicard Plus alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.


Ha az előírtnál több Fosicard Plus-t vett be

Azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, vagy mérgezési központhoz tanácsért.


Ha elfelejtette bevenni a Fosicard Plus-t:

Ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem a szokásos módon folytassa a készítmény szedését a következő adag bevételével. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


Ha idő előtt abbahagyja a Fosicard Plus szedését

Ne hagyja abba a Fosicard Plus szedését, csak akkor, ha orvosa mondja Önnek. Ha abbahagyja a Fosicard Plus szedését, vérnyomása emelkedhet.


Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


  1. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi beavatkozást igényelhet:

    Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:

    • Súlyos betegség, amely a bőr nagyfokú hámlásával és duzzanatával jár, a bőr, a száj, a szem és a nemi szervek tájékának hólyagosodása és láz. Rózsaszínes-vöröses foltokkal jelentkező bőrkiütés, főként a tenyéren és a talpon, ami hólyagosodhat (az eritéma multiforme és a toxikus epidermális nekrolízis ritka mellékhatások, a Stevens–Johnson-szindróma gyakorisága pedig nem ismert)

    • Súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv és a torok vizenyős duzzanatát okozza és ezzel

      nagyfokú nehézlégzést idézhet elő. (Az anafilaxiás reakció ritka mellékhatás, az angioneurotikus ödéma előfordulási gyakorisága nem ismert)

    • Ha a múltban a hidroklorotiazid bevételét követően légzési vagy tüdőt érintő problémát tapasztalt (beleértve a tüdőgyulladást vagy a tüdőben felgyülemlő folyadékot is). Ha az

      Fosicard Plus tabletta bevételét követően súlyos légszomj vagy légzési nehézség jelentkezik Önnél, azonnal forduljon orvoshoz! (gyakoriság: nagyon ritka)


      Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet

      A vizelet és a vér magas cukorszintje, az elektrolit-egyensúly felborulása (a vér alacsony kálium- és magas nátriumtartalma), a vérzsírszint (koleszterin és triglicerid) emelkedése, a vér magas húgysavtartalma.


      Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

      Felső légúti fertőzés (pl. torokfájás, a melléküregek gyulladása, megfázás), fejfájás, bizonytalanságérzet, gyengeség, fáradtság, száraz köhögés, bőrgyulladás, szapora szívverés (tahikardia), a saját szívverés érzékelése (palpitáció),

      gyomor irritáció, székrekedés, izom- és csontfájdalom,

      az általában a vizelettel ürülő anyagok (kreatinin, karbamid) szintjének visszafordítható emelkedése.


      Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

      Zavartság, fülfájás, ízérzés zavara, étvágycsökkenés, szájszárazság, puffadás, orrfolyás,

      orr-melléküreg gyulladás, légcső és hörgőgyulladás (traheobronhitisz), légzési nehézség, láz, a szövetek vizenyős duzzanata, általában az alsó végtagon (perifériás ödéma), hirtelen halál, fokozott verítékezés, mellkasi fájdalom (nem szív eredetű), testtömeg-növekedés,

      szívelégtelenség, szívritmus zavar, csökkent agyi vérellátás, remegés, a hemoglobin érték és a

      vörösvértestszám átmeneti csökkenése, csökkent veseműködés,

      vérnyomás-emelkedés, sokk, a vérvizsgálat értékeinek változása (pl. megemelkedett káliumszint), emelkedett vér karbamid szint, magas vizelet fehérje szint.


      Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

      A bőr lúpusz eritematózusz nevű betegségének kiújulása vagy lúpusz eritematózusz-szerű reakció megjelenése (ebben a betegségben a test immunrendszere saját szervezetét támadja meg, ami ízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat okoz), orrvérzés, gégegyulladás, ami rekedtséget vagy a beteg hangjának átmeneti, teljes elvesztését idézi elő, tüdőgyulladás, elváltozások a szájban, a nyelv megduzzadása, nyelési nehézségek, duzzadt nyálmirigyek (szialoadenitisz),

      ízületi gyulladás,

      emlékezetzavarok, zavartság, beszédzavar, alvászavarok, nyugtalanság, gyomorpuffadás (disztenzió), bizonyos fehérvérsejtek (eozinofilek) emelkedett száma, csökkent vérsejt-termelés, vérzések (hemorrágia), keringési zavarok a karokban és lábakban (perifériás érelváltozások),

      veseműködés zavar, prosztata problémák,

      az egyik végtag gyengesége, a vérfesték (hemoglobin) szintjének enyhe emelkedése, a nátriumszint csökkenése a vérben.


      Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet Heveny veseelégtelenség,

      bél-ödéma (bél angioödéma), bélelzáródás (ileusz), májelégtelenség.


      Nem ismert gyakoriságú: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

      Bőr- és ajakrák (Nem melanóma típusú bőrrák), torokfájás, vérszegénység, egyes vérsejtek számának megváltozása (leukopénia, neutropénia, agranulocitózis, trombocitopénia), kóros nyirokcsomó megnagyobbodás, köszvény, csökkent kloridszint, a vér és a test szöveteinek kóros lúgosodása, depresszió, aluszékonyság, bőrzsibbadás (paresztézia), csökkent tapintásérzékenység (hipesztézia), ájulás, erőtlenség, szélütés,

      átmeneti homályos látás, látászavarok (a tárgyak a valósnál sárgábbnak tűnhetnek), látásromlás vagy szemfájdalom a magas szemgolyóbeli nyomás miatt (a szem érhártyáján belüli folyadékgyülem [koroideális folyadék] vagy akut zárt zugú zöldhályog lehetséges jelei),

      fülcsengés (tinnitusz), forgó jellegű szédülés,

      szívritmus zavarok, mellkasi fájdalom, szívroham, alacsony vérnyomás, felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás (ami bizonytalanság érzést vagy ájulást okozhat), testmozgáskor jelentkező izomfájdalom, ami pihenéskor múlik, bőrpír, érgyulladás,

      melléküreg dugulás, nehézlégzés (sípoló légzés),

      hányás, hasmenés, gyomorfájás, emésztési zavar, hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatítisz), gyomor- és/vagy nyelőcsőgyulladás, ízérzés megváltozása,

      a bőr és a szemfehérjék besárgulása (sárgaság), májgyulladás,

      bőrkiütés, csalánkiütés (urtikária), viszketés, fényérzékenység, izomfájdalom, ízületi fájdalom, a bőr rózsaszínű vagy vörös elszíneződése, izomgörcs,

      gyakori vizeletürítés, nehezített vizeletürítés, veseelégtelenség, szexuális zavar, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények (a transzaminázok, továbbá a vér laktát-dehidrogenáz, alkalikus-foszfatáz és bilirubin értékeinek emelkedése), a vér kóros elektrolit-, húgysav-, vércukor-, magnézium-, koleszterin-, triglicerid- és kalciumszintjei.


      Mellékhatások bejelentése

      image

      Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

      A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

  2. Hogyan kell a Fosicard Plus-t tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

    A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/ Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Legfeljebb 25 °C-on tartandó.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  3. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Fosicard Plus?


Milyen a Fosicard Plus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér foltokat tartalmazó, világos narancsszínű, kerek, sima felületű, 9 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „FH” jelzéssel ellátva.

10 db, 14 db, 20 db, 30 db, 50 db, 60 db vagy 100 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:


Teva B.V.

Swensweg 5., 2031GA Haarlem Hollandia


Gyártók

Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitza 2600

Bulgária



Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:


Ausztria: Fosinopril-Natrium/HCT Actavis 20mg/12.5mg Tabletten Észtország: Fosinopril HCT Actavis

Lettország: Fosinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg tabletes Litvánia: Fosinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg tabletes Magyarország: Fosicard Plus 20 mg/12,5 mg tabletta Olaszország: Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. november