Pazopanib Glenmark
pazopanib
pazopanib
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Milyen típusú gyógyszer a Pazopanib Glenmark és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Pazopanib Glenmark szedése előtt
Hogyan kell szedni a Pazopanib Glenmark-ot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Pazopanib Glenmark-ot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Pazopanib Glenmark egy úgynevezett proteinkináz-gátló gyógyszer. Gátolja a rákos sejtek növekedésében és terjedésében szerepet játszó fehérjék aktivitását.
A Pazopanib Glenmark-ot az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél:
előrehaladott, vagy más szervekre áttétet adó veserák.
a lágyrészszarkóma bizonyos formái. A lágyrészszarkóma egy olyan rosszindulatú daganattípus, amely a test támasztószöveteit érinti. Előfordulhat izmokban, vérerekben, zsírszövetben vagy egyéb olyan szövetekben, amelyek támasztják, körbeveszik és védik a szerveket.
A Pazopanib Glenmark szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
ha szívbetegsége van;
ha májbetegsége van;
ha szívelégtelensége vagy szívrohama volt;
ha korábban tüdőösszeesése (tüdőkollapszusa) volt;
ha vérzéssel, vérrögképződéssel vagy érszűkülettel kapcsolatos problémái voltak;
ha gyomor- vagy bélpanaszai voltak, például perforáció (kilyukadás) vagy fisztula (kóros összeköttetés a belek különböző részei között);
ha pajzsmirigyproblémái vannak;
ha problémái vannak a veseműködésével;
ha aneurizmája (az érfal kiboltosulása és meggyengülése) vagy érfalrepedése van vagy volt. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek bármelyike érvényes Önre. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Pazopanib Glenmark alkalmas-e az Ön számára. Lehet, hogy további vizsgálatokra van szüksége a vese-, a szív-és a májműködés ellenőrzése céljából.
A Pazopanib Glenmark megemelheti a vérnyomást. Vérnyomását a Pazopanib Glenmark alkalmazása előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni fogják. Ha magas a vérnyomása, gyógyszereket fog kapni annak csökkentésére.
Kezelőorvosa a műtét előtt legalább 7 nappal le fogja állítani a Pazopanib Glenmark szedését, mivel az befolyásolhatja a sebgyógyulást. Ha a seb megfelelően gyógyult, újraindítják a kezelést.
A Pazopanib Glenmark bizonyos állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat. A Pazopanib Glenmark szedése alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, hogy csökkentse ezen problémák kialakulásának kockázatát. Lásd a 4. pontot.
A Pazopanib Glenmark alkalmazása nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serülők számára. Hatása ennél a korosztálynál még nem ismert. Ezen felül nem alkalmazható 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél biztonságossági megfontolások miatt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez vonatkozik a gyógynövénytartalmú készítményekre és az egyéb, vény nélkül kapható gyógyszerekre is.
Egyes gyógyszerek módosíthatják a Pazopanib Glenmark hatását, vagy fokozhatják a mellékhatások kialakulásának kockázatát. A Pazopanib Glenmark szintén módosíthatja más gyógyszerek hatását. Ezek közé tartoznak a következők:
klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol, rifampicin, telitromicin, vorikonazol (fertőzések kezelésére alkalmazzák);
atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir (HIV kezelésére alkalmazzák);
nefazodon (depresszió kezelésére alkalmazzák);
szimvasztatin és esetlegesen más sztatinok (a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazzák);
A Pazopanib Glenmark befolyásolhatja a termékenységet. Beszéljen erről kezelőorvosával.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
Pazopanib Glenmark 200 mg filmtabletta:
Pazopanib Glenmark 400 mg filmtabletta:
Például beveheti két órával reggeli után vagy egy órával ebéd előtt. A Pazopanib Glenmark-ot szedje minden nap körülbelül ugyanabban az időben.
A tablettákat vízzel, egészben kell lenyelni, egyiket a másik után. Ne törje szét vagy zúzza össze a tablettát, mivel ez befolyásolja a gyógyszer felszívódását, és növelheti a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Ha túl sok tablettát vett be, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől. Lehetőség szerint mutassa meg nekik a dobozt vagy ezt a betegtájékoztatót.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Addig szedje a Pazopanib Glenmark-ot, ameddig kezelőorvosa javasolja. Ne hagyja abba, hacsak kezelőorvosa azt nem tanácsolja.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Pazopanib Glenmark ritkán az agy duzzanatát okozhatja, amely életveszélyes is lehet. A tünetek közé tartoznak az alábbiak:
a beszédképesség elvesztése,
a látás megváltozása,
görcsrohamok,
zavartság,
magas vérnyomás.
A Pazopanib Glenmark bizonyos esetekben a vérnyomás hirtelen és súlyos emelkedését okozhatja. Ez hipertóniás krízisként ismert. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását, amíg a Pazopanib Glenmark-ot szedi. A hipertóniás krízis tünetei és jelei közé az alábbiak tartozhatnak:
súlyos mellkasi fájdalom,
súlyos fejfájás,
homályos látás,
zavartság,
hányinger,
hányás,
súlyos szorongás,
légszomj,
görcsrohamok,
eszméletvesztés.
Ezen problémák kockázata magasabb lehet azoknál a betegeknél, akiknek meglévő szívproblémája van, vagy akik más gyógyszereket is szednek. A Pazopanib Glenmark szedése alatt ellenőrizni fogják, hogy nincsenek-e szívproblémái.
Szívműködési zavarok/szívelégtelenség, szívroham
A Pazopanib Glenmark befolyásolhatja a szív pumpálási képességét vagy növelheti a szívroham valószínűségét. A jelek és tünetek közé az alábbiak tartoznak:
rendszertelen vagy gyors szívverés,
gyors szívdobogás,
eszméletvesztés,
mellkasi fájdalom vagy nyomásérzés,
a karok, a hát, a nyak vagy az állkapocs fájdalma,
légszomj,
lábdagadás.
A szívritmus változásai (a QT-szakasz megnyúlása)
A Pazopanib Glenmark módosíthatja a szívritmust, ami egyes embereknél a torsade de pointes néven ismert, esetlegesen súlyos szívprobléma kialakulásához vezethet. Ez nagyon gyors szívverést eredményezhet, ami hirtelen eszméletvesztést okoz.
A Pazopanib Glenmark növelheti a sztrók valószínűségét. A sztrók jelei és tünetei közé az alábbiak tartozhatnak:
zsibbadás vagy gyengeség a test egyik oldalán,
beszédzavar,
fejfájás,
szédülés.
A Pazopanib Glenmark súlyos vérzést okozhat az emésztőrendszerben (a gyomorban, a nyelőcsőben, a végbélben vagy a belekben), vagy a tüdőben, a vesében, a szájban, a hüvelyben és az agyban, bár ez nem gyakori. A tünetek közé tartoznak:
véres széklet vagy fekete széklet ürítése,
véres vizelet,
gyomorfájdalom,
vérköpés vagy vérhányás.
A Pazopanib Glenmark okozhatja a gyomorfal vagy a bélfal kilyukadását (perforáció), vagy kóros összeköttetés kialakulását az emésztőrendszer két része között (fisztula). A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak:
súlyos hasi fájdalom,
hányinger és/vagy hányás,
láz,
a gyomorfal, a vékonybél vagy a vastagbél átlyukadása (perforáció), ami véres vagy bűzös genny keletkezésével jár.
A Pazopanib Glenmark májproblémákat okozhat, amelyek súlyos állapothoz vezethetnek, mint például májműködési zavar és májelégtelenség, amelyek akár halálosak is lehetnek. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja májenzimszintjeit, amíg a Pazopanib Glenmark-ot szedi. A tünetek közé, melyek arra utalnak, hogy mája nem megfelelően működik, az alábbiak tartozhatnak:
a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság),
sötét vizelet,
fáradtság,
hányinger,
hányás,
étvágytalanság,
fájdalom a gyomor (has) területének jobb oldalán,
véraláfutásra való hajlam.
Mélyvénás trombózis és tüdőembólia
A Pazopanib Glenmark hatására a vénákban, különösen a lábban (mélyvénás trombózis), vérrögök képződhetnek, amelyek akár a tüdőig is eljuthatnak (tüdőembólia). A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak:
éles mellkasi fájdalom,
légszomj,
szapora légzés,
lábfájdalom,
a kar és kézfej vagy a láb és lábfej duzzanata.
Trombotikus mikroangiopátia
A Pazopanib Glenmark vérrögöket okozhat a vese és az agy kis vérereiben, amit a vörösvérsejtek és a véralvadásban részt vevő sejtek csökkenése kísér (trombotikus mikroangiopátia). A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak:
véraláfutásra való hajlam,
magas vérnyomás,
láz,
zavartság,
álmosság,
görcsroham,
csökkent vizeletürítés.
A Pazopanib Glenmark a daganatos sejtek gyors szétesését idézheti elő, ez pedig tumorlízis- szindrómához vezethet, amely egyeseknél végzetes kimenetelűvé válhat. A tünetek közé tartozhat a szabálytalan szívverés, görcsrohamok, zavartság, izomgörcsök, illetve a csökkent vizeletürítés.
A Pazopanib Glenmark szedése alatt előforduló fertőzések súlyossá válhatnak. A fertőzések tüneteihez az alábbiak tartozhatnak:
láz,
influenzaszerű tünetek, mint például köhögés, fáradtság és izomfájdalmak, amelyek nem múlnak,
légszomj és/vagy zihálás,
fájdalmas vizelés,
vágások, horzsolások vagy vörös, meleg, duzzadt és fájdalmas sebek.
A Pazopanib Glenmark ritkán tüdőgyulladást (intersticiális tüdőbetegség, pneumonitisz) okozhat, amely esetenként halálos kimenetelű is lehet. A tünetek közé tartozik a légszomj vagy a köhögés, amelyek nem múlnak el. A Pazopanib Glenmark szedése alatt ellenőrizni fogják Önt, hogy van-e bármilyen probléma a tüdejével. Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
A Pazopanib Glenmark csökkentheti a szervezetében termelődött pajzsmirigyhormon mennyiségét. Ez súlygyarapodást és fáradtságot okozhat. A pajzsmirigyhormonszinteket a Pazopanib Glenmark szedése során ellenőrizni fogják.
A Pazopanib Glenmark a szemfenék borításának (recehártya avagy retina) leválását, illetve szakadását okozhatja (retinaleválás, illetve retinaszakadás). Ez homályos látáshoz vagy látáskárosodáshoz vezethet. Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen változást észlel a látásában.
magas vérnyomás,
hasmenés,
hányinger vagy hányás,
hasi fájdalom,
étvágytalanság,
testtömegcsökkenés,
ízérzési zavarok vagy az ízérzés elvesztése,
szájüregi fájdalom,
fejfájás,
daganat okozta fájdalom,
erőtlenség, gyengeség- vagy fáradtságérzet,
hajszínváltozás,
szokatlan hajhullás vagy a haj elvékonyodása,
a bőrfesték mennyiségének csökkenése,
bőrkiütés, amely bőrhámlással is együtt járhat,
a tenyerek és a talpak pirossága és duzzanata.
a májenzimek szintjének emelkedése,
a vér albuminszintjének csökkenése,
fehérje jelenléte a vizeletben,
a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése,
a fehérvérsejtek számának csökkenése.
emésztési zavar, puffadás, bélgázosság,
orrvérzés,
szájszárazság vagy fekélyek a szájüregben,
fertőzések,
kóros álmosság,
alvászavar,
mellkasi fájdalom, légszomj, lábfájdalom és láb- vagy lábfejdagadás. Ezek akár vérrögképződés (tromboembólia) jelei is lehetnek. Ha a vérrög elszakad a keletkezési helyétől, eljuthat a tüdőbe, amely életveszélyes, sőt, halálos kimenetelű is lehet.
a szív kevésbé képes a vért a szervezet távolabbi pontjaira pumpálni (szívműködési zavar),
lassú szívverés,
vérzés a szájüregben, a végbélben vagy tüdőben,
szédülés,
homályos látás,
hőhullámok,
az arc, a kéz, a boka, a láb vagy a szemhéj folyadék okozta megduzzadása,
a kéz, a kar, a lábszár vagy a lábfej bizsergése, gyengesége vagy zsibbadása,
bőrrendellenességek, bőrpír, viszketés, száraz bőr,
körömrendellenességek,
égő, szúró, viszkető vagy bizsergő érzés a bőrön,
hidegérzet, hidegrázással,
túlzott verejtékezés,
kiszáradás,
izom-, ízület-, ín- vagy mellkasi fájdalom, izomgörcsök,
rekedtség,
légszomj,
köhögés,
véres köpet köhögés során,
csuklás,
a tüdő összeesik és levegő kerül a tüdő és a mellkas közötti térbe, ami gyakran okoz légszomjat (légmell vagy pneumotorax).
csökkent pajzsmirigyműködés,
kóros májműködés,
a bilirubin (egy májban termelődő anyag) szintjének emelkedése,
a lipáz (egy az emésztésben részt vevő enzim) szintjének emelkedése,
a kreatinin (egy izmokban termelődő anyag) szintjének emelkedése,
más különféle vegyi anyagok/enzimek szintjének megváltozása a vérben. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a vérvizsgálatok eredményéről.
szélütés (sztrók),
az agy vérellátásának átmeneti csökkenése (átmeneti iszkémiás roham),
a szív egy részében a vérellátás megszűnése vagy szívroham (szívinfarktus),
a szív egy részében a vérellátás részleges megszűnése (iszkémiás szívbetegség),
vérrögképződés, melyet a vörösvértestszám és a véralvadásban szerepet játszó alakos elemek számának csökkenése kísér (trombotikus mikroangiopátia). Ez szervkárosodást okozhat, például az agyban vagy a vesékben.
a vörösvértestszám megnövekedése,
hirtelen légszomj, különösen, amikor éles mellkasi fájdalommal és/vagy gyors légzéssel jár együtt (tüdőembólia),
súlyos emésztőrendszeri vérzés (például gyomor-, nyelőcső- vagy bélvérzés), vagy vese-, hüvelyi és agyvérzés,
szívritmuszavar (a QT-szakasz megnyúlása),
a gyomorfal vagy a bélfal kilyukadása (perforáció),
rendellenes összeköttetés a belek különböző részei között (fisztula),
erős vagy rendszertelen menstruációs ciklusok,
hirtelen, nagyfokú vérnyomásemelkedés (hipertóniás krízis),
hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),
májgyulladás, kóros májműködés vagy májkárosodás,
a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság),
hashártyagyulladás (peritonitisz),
orrfolyás,
viszkető vagy gyulladt kiütések (lapos vagy kiemelkedő foltok vagy hólyagok),
gyakori bélmozgások,
a bőr fokozott érzékenysége a napfényre,
csökkent érzékelés, illetve érzékenység, főként a bőrön,
sebek a bőrön, amelyek nem gyógyulnak (bőrfekély).
tüdőgyulladás (pneumonitisz),
az érfal kiboltosulása és meggyengülése vagy érfalrepedés (aneurizma és artéria-disszekció).
a daganatsejtek gyors széteséséből eredő tumorlízis-szindróma,
májelégtelenség.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a pazopanib (hidroklorid formájában).
200 mg pazopanibot tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E460), karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), povidon K30 (E1201), magnézium-sztearát (E470b).
Tablettabevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 400 (E1521), vörös vas- oxid (E172), poliszorbát 80 (E433).
Pazopanib Glenmark 400 mg filmtabletta:
A készítmény hatóanyaga a pazopanib (hidroklorid formájában).
400 mg pazopanibot tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E460), karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), povidon K30 (E1201), magnézium-sztearát (E470b).
Tablettabevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 400 (E1521), poliszorbát 80 (E433).
Pazopanib Glenmark 200 mg filmtabletta:
A Pazopanib Glenmark 200 mg filmtabletta kapszula alakú, rózsaszín, körülbelül 14,3 mm × 5,7 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „200” jelöléssel ellátva.
30 db, 90 db vagy 3 × 30 db (90 db-os gyűjtőcsomagolás) filmtablettát tartalmazó tiszta, átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
30 × 1 db, 90 × 1 db vagy 3 doboz 30 × 1 db (90 db-os gyűjtőcsomagolás) filmtablettát tartalmazó tiszta, átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC adagolási egységenként perforált buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
Pazopanib Glenmark 400 mg filmtabletta:
A Pazopanib Glenmark 400 mg filmtabletta kapszula alakú, fehér, körülbelül 14,3 mm × 5,7 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „400” jelöléssel ellátva.
30 db, 60 db vagy 2 × 30 db (60 db-os gyűjtőcsomagolás) filmtablettát tartalmazó tiszta, átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
30 × 1 db, 60 × 1 db vagy 2 doboz 30 × 1 db (60 db-os gyűjtőcsomagolás) filmtablettát tartalmazó tiszta, átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC adagolási egységenként perforált buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2B, 140 78 Prága 4 Csehország
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol 3056
Ciprus
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000 Málta
Magyarország Pazopanib Glenmark 200 mg filmtabletta Pazopanib Glenmark 400 mg filmtabletta
Szlovákia Pazopanib Glenmark 200 mg filmom obalené tablety Pazopanib Glenmark 400 mg filmom obalené tablety
Pazopanib Glenmark 200 mg filmtabletta
Pazopanib Glenmark 400 mg filmtabletta